内容正文:
尚美中学 2023-2024 学年度上学期 12 月高一年级语文试卷
(考试时间:150 分钟 试卷满分:150 分)
一、现代文阅读(本大题共 9 小题,37 分)
(一)阅读下面的文字,完成下面小题。(21 分)
材料一:
新冠疫苗究竟是怎样研发出来的?从立项获批到研发、建设、生产、上市,何以只用了 330多天时间?近日,带着一系列焦点热点问题,新华每日电讯记者深度对话中国生物董事长、国 家“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明,回应公众关切的问题。
问:《中国疫苗百年纪实》这本书告诉人们,疫苗研发从来不是简单的事,而是以命相搏。这次新冠疫苗研发也是这样吗?
答:是的,我是去年 3 月 23 日最早接种我们研发疫苗的人。作为最早一批“以身试药”者,接种新冠灭活疫苗后没有任何异常情况,就是打针的地方稍微疼一点。因为接种后要定期检测抗体,我在九个月时间里已经被抽了约 60 管血。因为要定期观察的血液指标比较多,打第一针后的第二个星期就能检测到抗体,打第二针后两周左右就能检测出较高的抗体水平。
一百年来,我国生物制品工作者的献身精神不断传承延续。其中,“以身试药”就是一个传统。新冠灭活疫苗临床试验中,累计有几万名入组受试者接种疫苗,其中很多是生物制品人。这些特殊的志愿者,如传说中的神农尝百草一样,用自己的实际行动践行一名生物制品人的责任与担当,当然,同时也是基于对我们研发和生产技术的自信。
问:此次中国生物的新冠疫苗从研发到上市用了多久?有哪些关键节点?
答:疫苗从立项获批到研发、上市,总计用了 330 多天的时间,从科学的角度看,可以说前所未有的短。中国生物的新冠疫苗从研发到上市,有几个主要节点:一是 2020 年 4 月 12 日,武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入 I/Ⅱ期临床试验,4 月 27 日北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入 I/Ⅱ期临床试验。
二是 2020 年 6 月 23 日阿联酋国际临床试验,也就是Ⅲ期临床试验正式获批。
三是国内紧急使用,武汉生物制品研究所在 2020 年 6 月 30 日获得了紧急使用许可,北京生物制品研究所在 7 月 23 日获得许可。四是国外紧急使用,阿联酋 2020 年 9 月 14 日首先批准紧急使用,紧接着巴林于 11 月 3 日、 埃及于 2021 年 1 月 2 日也批准紧急使用。
五是国际上注册上市,阿联酋 2020 年 12 月 9 日批准正式注册上市,巴林 12 月 13 日批准正式上市。
六是在国内第一家附条件上市,时间是 2020 年 12 月 30 日。
中国生物的新冠病毒灭活疫苗,从启动科技攻关到获批临床试验,我们用了 98 天;从进入临床到武汉、北京两个所先后都做完 I/Ⅱ期临床试验,用了 78 天;再从Ⅲ期临床试验入组启动,到附条件上市获批,用了 168 天。
问:在疫苗的诸多技术路线中,中国生物为什么最终选择灭活这一技术路线?
答:中国生物的新冠灭活疫苗具有技术安全性、防护有效性、人群普适性、储运便捷性和产能可及性等特点,安全性非常好,有效性数据超过了临床研究预设的目标,冷链储运条件符合全球大多数国家的国情,产能充足,能够满足大范围的接种使用。
同时,有别于过去的灭活疫苗生产技术,中国生物采用先进的细胞培养技术、纯化工艺技术及质量控制方法,生产效率高,质量控制指标完全达到国际先进水平。
新冠灭活疫苗将全病毒进行培养,然后通过灭活和纯化,制备成灭活疫苗,其抗原成分完整,保护性更加全面。2020 年 7 月中国生物新冠疫苗获批紧急使用以来,在自愿、知情、同意的前提下,对高风险暴露人群累计完成数百万剂次的新冠疫苗紧急接种工作。其中 7 万多人赴海外 100 多个国家有发病的疫区工作,在同一工作生活环境下,接种疫苗者中没有病例报告。
此外,疫苗的可及性也是非常重要的参考指标。在可及性方面,灭活疫苗有着自己的储运便捷性优势,储运条件是 2℃至 8℃,这与我国以及许多国家现有的疫苗储存条件和运输条件一致,不需要重构冷链体系设施,可大规模降低成本。
问:中国有近 14 亿人,需要怎样的覆盖率,才能通过注射疫苗构筑起免疫之墙和保护屏障?
答:在新冠病毒来袭之前,我国还没有一个高等级的生物安全生产设施。我们借鉴高等级病原微生物实验室建设标准和自身生产工艺特点,分别在北京和武汉建成的新冠灭活疫苗高等级生物安全生产车间,经国家有关部门检查和认证后,已投入规模化生产。今年预计产能可达到 10 亿剂以上。
根据以往疫苗预防接种的效果观察,结合新冠疫苗临床试验显示的保护率,理论上需要有70%至 85%左右的人群接种疫苗,才可能建立较稳固的群体免疫屏障。以此来算,中国要接种的人数范围在 9 亿至 12 亿人。