第三章 药品说明书与标签的解读（课件）-《药物学基础》（高教版江西版）【上好课】

上好课 《药物学基础》（高教版江西版） 第三章 药品说明书与 标签的解读 2 课时 ｜ 90 mins 上好课 第三章 药品说明书与标签的解读 这节课，走六步 2 01 学习目标 02 情境导入 03 说明书解读 04 标签解读 05 实训与互动 06 课堂小结 第三章 药品说明书与标签的解读 学完这节课，你要能做到 3 知识 说出说明书的法定性质和主要内容；分清通用名与商品名、禁忌与注意事项。 能力 按顺序读懂一份真实说明书；会核对标签上的有效期和储藏条件。 素养 养成用药前先读说明书的习惯，依法用药、安全用药。 情境导入 · 真实病例 半片药，把她送进了抢救室 4 “药片掰开吃，降压会弱一些。” ▪ 李女士，68 岁。高血压 3 年，长期服硝苯地平缓释片。 ▪ 天气转冷。头晕加重，血压 148/93。 ▪ 她掰了药。掰成两半，只吃了半片。 1 小时后血压 85/50 mmHg，头晕目眩、出冷汗，送医抢救。 情境导入 · 想一想 问题出在哪一步？ 5 ▪ 问 1　半片药，为什么反而把血压降得更狠？ ▪ 问 2　如果她先读了说明书，哪一句话能拦住她？ 视频： 手把手教你看说明书 01 第一节 药品说明书解读 它是什么 · 里面有什么 · 怎么读 6 01 · 第一节 药品说明书解读 说明书，是“法定技术文件” 7 药品生产企业提供的，包含药品安全性、有效性等重要科学数据、结论和信息的法定技术文件。 ▪ 指导临床合理用药、保障患者用药安全的重要依据。 ▪ 药师开展药学服务的基础。 01 · 第一节 药品说明书解读 它不只是“说明书”，还是法律文件 8 ▪ 必须核准：经国务院药品监督管理部门核准后才能使用。 ▪ 企业负责：内容具有法律效力，生产企业对真实性负责。 ▪ 医护守规：医疗机构和医务人员必须严格按说明书使用。 ▪ 否则担责：不按说明书用药，将承担相应的法律责任。 01 · 第一节 药品说明书解读 药师两次“拦截”，拦下的是命 9 ① 含酒精 + 头孢 复方甘草口服液 + 头孢呋辛，可致双硫仑样反应。 ② 4 岁儿童用药 阿替卡因肾上腺素：4 岁以下禁用。 处方合格率 70%~80% → 90% 以上 01 · 第一节 药品说明书解读 一份说明书，六组信息 10 ① 名称与成分 ② 适应证与规格 ③ 用法用量 ④ 不良反应与禁忌 ⑤ 特殊人群与相互作用 ⑥ 储藏·有效期·批准文号 01 · 第一节 药品说明书解读 真实说明书，长这样 11 ① 首部 药品名称、成分、性状 ② 中段 适应证、规格、用法用量 ③ 末端 禁忌、注意事项、储藏 01 · 第一节 药品说明书解读 通用名 vs 商品名：认哪个？ 12 通用名 法定名称 · 国家药品标准收载 · 国家药典委员会制定 · 同成分只有一个 商品名 品牌名称 · 企业注册商标时起名 · 不同厂家各不相同 · 同一通用名可有多个 布洛芬是通用名；不同厂家的布洛芬，商品名可能不一样。 01 · 第一节 药品说明书解读 认准通用名，才不会吃重 13 感冒药里常见的对乙酰氨基酚 ▪ A 牌感冒灵：含对乙酰氨基酚 ▪ B 牌感冒片：也含对乙酰氨基酚 ▪ 两种一起吃，成分叠加超量 结论：买药先看通用名，别吃重。 01 · 第一节 药品说明书解读 成分：谁在治病，谁在帮忙 14 主 活性成分 发挥药理作用的主要成分。 如对乙酰氨基酚：解热镇痛，缓解发热、头痛。 辅 辅料 不直接参与治疗，但影响制备、稳定性、外观。 01 · 第一节 药品说明书解读 适应证 和 功能主治，不是一回事 15 西 适应证（化学药品） 药品所适用的疾病或症状范围。如硝苯地平缓释片：高血压、心绞痛。 中 功能主治（中药、中成药） 描述对特定病症的治疗效果。如感冒清热颗粒：疏风散寒，解表清热。 01 · 第一节 药品说明书解读 规格：一片里到底有多少药 16 ▪ 规格 =每一片、每一粒、每一毫升里，有效成分的量。 ▪ 常用单位：mg、g、mL、IU。 ▪ 举例：对乙酰氨基酚片有 0.3 g、0.5 g 两种规格。 规格 ≠ 一次吃几片。看错规格，剂量就差一倍。 01 · 第一节 药品说明书解读 用法用量，看四个字 17 时 什么时候吃 饭前、饭后、睡前 法 怎么吃 口服、含服、外用 量 一次多少 1 片、0.5 g、10 mL 次 一天几次 一日 2 次、一日 3 次 不得随意增减剂量，也不得随意改变给药途径。 01 · 第一节 药品说明书解读 这三类药，不能掰、不能嚼、不能碾 18 缓释片 控释片 肠溶片 掰开 = 破坏剂型结构 → 药物突释或失效 ▪ 缓释、控释：本该慢慢放，掰开会一次全放。 ▪ 肠溶：肠溶衣是保护层，碾碎后刺激胃。 ▪ 回看导入：李女士掰开后血压掉到 85/50。 01 · 第一节 药品说明书解读 不良反应，分三级看 19 常见 头晕、恶心、皮疹 罕见 发生率低，但仍需知道 严重 立即停药就医 说明书会注明各类不良反应的发生率。 ▪ 用药前：读一遍，知道可能发生什么。 ▪ 用药中：密切观察，出现异常及时处理。 01 · 第一节 药品说明书解读 禁忌 和 注意事项，差一个字，差一条命 20 禁 忌 绝对禁止使用 严重风险，甚至危及生命 例：青霉素过敏者禁用阿莫西林 注意事项 需要谨慎使用 密切观察或采取预防措施 例：肝肾功能不全者慎用 教材表3-1 把这个区别讲得很清楚：一个“不能用”，一个“小心用”。 01 · 第一节 药品说明书解读 四类人，用药要格外小心 21 儿童 按年龄、体重算剂量；喹诺酮类 18 岁以下禁用 老年人 肝肾功能减退，易蓄积中毒，从小剂量开始 孕妇及哺乳期 可经胎盘或乳汁影响胎儿、婴儿 肝肾功能不全 按损害程度调整，必要时监测血药浓度 01 · 第一节 药品说明书解读 两种药一起吃，可能发生三件事 22 药效增强 硝苯地平 + 其他降压药 血压过度降低 药效减弱 抗生素 + 活菌制剂 活菌制剂失效 毒性增加 他汀类 + 部分抗生素 诱发横纹肌溶解 01 · 第一节 药品说明书解读 储藏：五个温度档，别记混 23 术语 温度范围 适用药品 常温 10-30 ℃ 大多数口服制剂 阴凉处 ≤20 ℃ 对热不稳定的药品 凉暗处 ≤20 ℃ 且避光 光敏感且热不稳定药品 冷藏 2-8 ℃ 胰岛素、疫苗、生物制品 冷冻 ≤-10 ℃ 特殊生物制品 01 · 第一节 药品说明书解读 除了温度，还要防三样东西 24 湿 湿度 受潮会吸湿、潮解、霉变 → 密封、干燥保存 光 光照 硝酸甘油等见光分解 → 避光保存 气 气体 氧气、二氧化碳会与药品反应 → 充惰性气体 第一部分 · 课堂问答 先想，再点 25 1 缓释片为什么不能掰开吃？ 答案 掰开就破坏了缓释结构，药一下子全放出来，血压会掉得太快。 2 通用名和商品名，认哪个？ 答案 认通用名。同一种成分只有一个通用名，认它才不会重复用药。 第一部分 · 课堂问答 再想两个 26 1 “禁忌”和“注意事项”差在哪？ 答案 禁忌是绝对不能用；注意事项是小心用、要观察。 2 胰岛素注射液怎么存？ 答案 冷藏，2~8 ℃；不能冷冻，也不宜常温久放。 第一部分 · 课堂练习 练一题，讲一题 27 1 药品说明书的性质是（　　） A. 企业宣传资料 B. 法定技术文件 C. 医生经验总结 D. 药店推荐说明 答案：B。它是法定技术文件，须经药监部门核准。 2 判断：同一通用名的药，商品名一定相同。（　　） 答案：×。同一通用名可以有多个商品名。 第一部分 · 课堂练习 再看两题 28 1 硝苯地平缓释片的适应证是（　　） A. 高血压、心绞痛 B. 糖尿病 C. 哮喘 D. 胃溃疡 答案：A。说明书【适应证】写明高血压和心绞痛。 2 判断：缓释片可以掰开减半服用。（　　） 答案：×。掰开会破坏缓释结构，药物突释，可能中毒。 02 第二节 药品标签解读 标签看什么 · 有效期怎么算 · 批准文号怎么读 29 02 · 第二节 药品标签解读 标签，是药品的“身份证” 30 药品包装上标识基本信息、使用方法、注意事项的文字说明。 对比项 说明书 标签 位置 包装盒内 包装瓶 / 盒表面 内容 详细 精简 作用 全面指导用药 快速核对 教材表3-3：一个是完整法律文件，一个是摘要性标识。 02 · 第二节 药品标签解读 标签上，先找这六样 31 01 药品名称 02 规格与用法用量 03 有效期 04 批准文号 05 批号 06 储藏条件 02 · 第二节 药品标签解读 有效期，有三种写法 32 标签怎么写 能用到哪天 ① 有效期至 2028 年 5 月 可用至 2028-05-31 ② 失效期 2028 年 5 月 可用至 2028-04-30 ③ 有效期 3 年（2025-02-15 生产） 可用至 2028-02-14 有效期按“年、月、日”顺序标注，年份四位、月日两位。 眼药水开封后一般 4 周内用完。 02 · 第二节 药品标签解读 算一算：这药还能用到哪天 33 例1 有效期 24 个月，生产日期 2025-06-15 → 可用至 2027-06-14（到期前一天） 例2 失效期 2028 年 5 月 → 只能用至 2028-04-30，5 月 1 日起不能用 高温会让有效期缩短，别把药放窗台、车里。 02 · 第二节 药品标签解读 批准文号：一药一号，假药照妖镜 34 国药准字 + 一位字母 + 八位数字 国药准字 药品 H 类别 20000359 批准序号 ▪ 一药一号：对应唯一的品种、规格和生产企业。 ▪ 没有它：无批准文号或格式不规范的，可能是假药，严禁购买。 02 · 第二节 药品标签解读 字母，代表药的门类 35 字母 类别 H 化学药品 Z 中成药 B 保健药品 S 生物制品 字母 类别 T 体外化学诊断试剂 F 药用辅料 J 进口分包装药品 字母看类别，八位数字看批准序号，合起来一药一号。 02 · 第二节 药品标签解读 批号：出了事，能追到哪一批 36 20250512 → 2025 年 5 月 12 日生产 年份四位 + 月份两位 + 日期两位 ▪ 识别批次：同一批号，是同一批生产出来的药。 ▪ 追溯流程：生产日期、生产线、生产地点。 ▪ 召回依据：出现质量问题，按批号召回。 批号由企业自定，但通常包含生产日期信息。 02 · 第二节 药品标签解读 能力训练一：四步做完 37 1 药品识别 看外观、认标识（处方药 / OTC、外用） 2 药品储存 按说明书分放冰箱、阴凉柜、常温柜 3 说明书解读 找出适应证、用法用量、注意事项、有效期 4 指导患者用药 两人一组，一个当药师，一个当患者 02 · 第二节 药品标签解读 实训怎么评 38 实训项目 实训结果 药品识别 剂型识别准确率、标识识别完整性 药品储存 分类储存正确率、标签填写完整性 说明书解读 关键信息提取完整性、案例回答准确性 指导患者用药 信息告知完整性、沟通语言及态度 评价方式：学生自评 + 小组互评 + 教师评价。 第二部分 · 课堂问答 标签这几问 39 1 说明书和标签，内容上有什么不同？ 答案 说明书详细、放盒内；标签精简、在包装表面，用于快速核对。 2 “有效期至 2028 年 5 月”，能用到哪天？ 答案 能用到 2028 年 5 月 31 日。 第二部分 · 课堂问答 再看两问 40 1 国药准字 H20000359，H 代表什么？ 答案 代表化学药品。 2 批号 20250512 说明了什么？ 答案 这批药是 2025 年 5 月 12 日生产的，可用于追溯和召回。 第二部分 · 课堂练习 练两题 41 1 某药“失效期 2028 年 5 月”，可用至（　　） A. 5 月 1 日 B. 5 月 31 日 C. 4 月 30 日 D. 6 月 1 日 答案：C。失效期当月起就不能用了。 2 判断：没有批准文号的药也能买来用。（　　） 答案：×。无批准文号或格式不规范的，可能为假药。 第二部分 · 课堂练习 最后两题 42 1 需要冷藏储存的药品是（　　） A. 阿司匹林片 B. 胰岛素注射液 C. 维生素 C 片 D. 感冒灵颗粒 答案：B。胰岛素需 2~8 ℃ 冷藏，不能冷冻。 2 判断：标签的法律效力和说明书完全一样。（　　） 答案：×。标签是摘要性标识，说明书才是完整法律文件。 师生互动 · 角色扮演 你来当一回药师 43 任务：阿莫西林胶囊用药交代 ▪ 用法：口服，1 次 1 粒，1 日 3 次 ▪ 注意：过敏者禁用；服药不饮酒 ▪ 反应：腹泻、恶心，加重就医 角色 两人一组：一人当药师， 一人当患者，3 分钟后交换。 评价 信息完整、语言通俗、 态度耐心。 课堂小结 这节课，记住这六句 44 说明书是法定技术文件 六组信息，一个不能少 认药先看通用名 禁忌不能用，注意小心用 储藏五档温度要记牢 有效期三种写法 ★ 需背诵：六组信息 + 五档温度 + 有效期三种写法 课后任务 三件事，下节课带来 45 1 找一份家里的药品说明书 拍下用法用量和禁忌两栏 2 核一次有效期 按三种写法算出可用日期 3 做一张提示卡 写给老人：怎么吃、放哪里 提交：提示卡照片 + 说明书照片，下节课小组互评。 感谢观看 《药物学基础》（高教版江西版） 第三章 药品说明书与标签的解读 上好课 Lavf61.7.100 Packed by Bilibili XCoder v2.0.2 $