第一章 药物学概述（课件）《药物学基础》（高教版江西版）上好课

第一章 药物学概述 《药物学基础》（高教版江西版） 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P2—7；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 1 学习目标 知识目标 掌握药物、药物学、药效学和药动学的基本概念。 能力目标 能判断研究方向，并概述新药研发的三个阶段。 素养目标 规范表达，树立安全合理用药与科学研究意识。 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P2；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 本页情境、提问、练习或活动组织方式为教师设计，未扩展第二章教学范围。 本章学习路线 01 药物与药物学 药物是什么？ 药物学研究什么？ 药效学与药动学怎样区分？ 02 新药与新药研发 新药怎样理解？ 研发经历哪些阶段？ 为什么上市后还要监测？ 课堂产出：概念辨析表 ＋ 新药研发路线图 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P2；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 3 教学导入：药物为何能缓解症状 已有情境：发热、头痛与咳嗽，服药后部分症状缓解。 待解决：药物为何有效？从实验室到药房经历什么？ 本课任务：用基本概念解释现象，绘制研发路线图。 预期产出：概念辨析表＋新药研发路线图。 从一粒药开始 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P2—3；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 本页情境、提问、练习或活动组织方式为教师设计，未扩展第二章教学范围。 01 第一节 药物与药物学 认识概念 · 看懂方向 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P3—4；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 药物的概念 药物是指能够改变或查明机体组织器官的生理功能及病理状态， 用于预防、诊断与治疗疾病和计划生育的化学物质。 抓住两层含义：对机体产生作用；具有特定使用目的。 【需背诵】定义中的对象、状态与用途。 用途与作用 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P3；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 药物的来源 天然来源 大自然中存在的物质，如草药、矿物质。 人工合成 通过现代科学技术手段人工合成的化学药物。 生物技术 利用生物技术制备的生物技术药物。 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P3；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 药物、毒物与食物的关系 药物 用于特定目的 毒物 可能造成损害 食物 提供营养等 ⇄ ⇄ 三者没有绝对界限，在一定条件下可以相互转化。 辨析关键：剂量、使用效果和目的；可食用不等于任何用法都安全。 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P3；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 药物学的概念 药物学是研究药物与机体（包括病原体）之间相互作用及作用规律的科学。 研究内容包括两个方面：药物效应动力学、药物代谢动力学。 简称对应：药效学、药动学。 【需背诵】相互作用及其规律，是概念的核心。 以证据评价 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P3；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 药效学：药物对机体的作用 全称：药物效应动力学；简称：药效学。 研究药物对机体的作用及由此产生的各种效应。 内容：作用机制、药理作用、临床应用和不良反应等。 辨析线索：问题问的是药物对机体产生什么影响。 ↓ 药 → 机体 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P3；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 对比辨析：药效学与药动学 药效学：药 → 机体 观察药物引起的作用与效应。 例：研究药物为何能降低血压。 药动学：机体 → 药 观察药物在体内的变化规律。 例：研究血药浓度随时间的变化。 先看研究对象和方向，不靠题干中是否出现“作用”二字判断。 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P3；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 本页情境、提问、练习或活动组织方式为教师设计，未扩展第二章教学范围。 药动学：机体对药物的影响 全称：药物代谢动力学；简称：药动学。 研究药物在机体影响下所发生的变化及其规律。 内容：体内过程及影响因素、血药浓度随时间变化的规律等。 辨析线索：问题问的是机体怎样影响药物。 ↓ 机体 → 药 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P3；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 药物学的核心任务 为临床合理用药提供坚实可靠的科学依据。 通过优化治疗方案，有效降低药物的不良反应。 积极推动新药的研发与科学评价。 联系学习：为什么既要研究疗效，也要关注安全？ 有效也要安全 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P4；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 药物学发展简史 古代：经验积累 《神农本草经》《本草纲目》等总结药物经验。 19世纪：实验研究 化学分离与合成技术发展，推动药理学进入实验阶段。 现代：学科发展 受体理论、分子生物学和基因工程等促进新药研究。 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P4；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 医药故事：屠呦呦与青蒿素 从传统文献中获取研究线索 反思提取方法，采用低温方法提取有效成分 科学精神：尊重证据、反复验证、勇于改进 观看短视频：屠呦呦与青蒿素 观看任务：记录如何获取线索、验证与改进；请勿模仿自行试药。 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P4—5；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 视频：B站央视网快看《屠呦呦为测青蒿素安全性曾以身试药》，2022-10-15，02:22，https://www.bilibili.com/video/BV1Ce4y1S7HG/。采用外链，未嵌入视频；课前检查网络。历史故事不作为自行试药示范，强调研究伦理、审批与安全规范。 第一节课堂问答 1. 药物的用途包括哪些？ 答案：预防、诊断、治疗疾病和计划生育。 2. 药物学研究的核心是什么？ 答案：药物与机体之间相互作用及其规律。 3. 药效学与药动学分别看哪个方向？ 答案：药效学看药物对机体；药动学看机体对药物。 4. 药物与毒物有绝对界限吗？ 答案：没有；需结合剂量、使用效果和目的辨析。 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P3—4；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 本页情境、提问、练习或活动组织方式为教师设计，未扩展第二章教学范围。 正常放映中普通单击或按下一步，答案按题号从上到下依次出现，不使用指定按钮触发。 第一节课堂练习（一） 1. 研究药物对机体的作用，属于（ ）。 A. 药效学 B. 药动学 C. 药物分析 D. 药剂学 答案：A。研究方向是药物对机体的作用及其效应。 2. 研究血药浓度随时间的变化，属于（ ）。 A. 药物史 B. 药效学 C. 药动学 D. 药物命名 答案：C。关注药物在机体影响下的变化规律。 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P3—4、7；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 本页情境、提问、练习或活动组织方式为教师设计，未扩展第二章教学范围。 正常放映中普通单击或按下一步，答案按题号从上到下依次出现，不使用指定按钮触发。 第一节课堂练习（二） 3. 药物与毒物之间的关系，正确的是（ ）。 A. 有绝对界限 B. 药物在任何剂量下均安全 C. 二者没有关系 D. 无绝对界限，需结合剂量等辨析 答案：D。一定条件下可以相互转化。 4. 哪项不属于药物学的核心任务？（ ） A. 提供合理用药依据 B. 制定药品营销策略 C. 降低不良反应 D. 推动新药研发与评价 答案：B。药品营销策略不属于本章所述核心任务。 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P3—4、7；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 本页情境、提问、练习或活动组织方式为教师设计，未扩展第二章教学范围。 正常放映中普通单击或按下一步，答案按题号从上到下依次出现，不使用指定按钮触发。 02 第二节 新药与新药研发 探索证据 · 守护安全 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P5—6；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 新药的概念 通常指在化学结构、药品组分和药理作用上与现有药品有显著差异的药物。 《中华人民共和国药品管理法》规定： "新药指我国未生产过的药品" "已生产过的药品改 变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂，亦属新药范围"。 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P5；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 新药概念按本教材学习，不把教材所列范围当作现行药品注册法规。 新药研发的三个阶段 01 临床前研究 药学研究、动物实验 建立进入临床的基础 02 临床研究 分期评价安全性与疗效 形成科学评价的证据 03 上市后监测 持续收集临床用药数据 关注长期风险与有效性 注意：Ⅳ期临床试验在药物上市后开展。 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P5—6；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 临床前研究 药物化学研究 研究制备工艺、理化性质及质量控制标准等。 药物学研究 以实验动物为对象，开展药效学、药动学和毒理学研究。 动物实验存在局限：最终仍需以人为对象的临床研究评价药物。 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P5；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 Ⅰ、Ⅱ期临床试验 Ⅰ期：初步评价 重点：安全性、耐受性，以及药动学和药效学特性。 通常在少量健康志愿者中进行。 Ⅱ期：目标疾病患者 初步评价疗效与安全性；采用随机、双盲、对照试验等方法。 区分重点：Ⅰ期侧重初步安全性等；Ⅱ期开始在目标患者中评价疗效。 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P5—6；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 Ⅲ、Ⅳ期临床试验 Ⅲ期：扩大验证 在更大规模患者群体中，进一步验证疗效与安全性，为注册提供依据。 Ⅳ期：上市后研究 在广泛使用人群中，关注长期安全性、有效性和新的不良反应。 【需辨析】Ⅳ期在上市后，不应误放在获批上市之前。 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P6；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 上市后药物监测 持续收集临床用药数据，评价药物的临床价值与风险。 关注长期安全性：罕见不良反应、特殊人群风险及药物相互作用等。 同时关注有效性的动态变化，为临床指南更新提供依据。 结论：获批上市不是安全评价的终点。 上市仍需观察 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P6；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 第二节课堂问答 1. 新药研发大致分为哪三个阶段？ 答案：临床前研究、临床研究、上市后药物监测。 2. 临床前研究主要涵盖哪两方面？ 答案：药学研究与药物学研究。 3. Ⅰ期临床试验重点关注什么？ 答案：初步评价安全性、耐受性等。 4. 为什么上市后仍要持续监测？ 答案：关注长期安全与有效性，发现罕见不良反应等风险。 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P5—6；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 本页情境、提问、练习或活动组织方式为教师设计，未扩展第二章教学范围。 正常放映中普通单击或按下一步，答案按题号从上到下依次出现，不使用指定按钮触发。 第二节课堂练习（一） 1. 主要以实验动物为对象的研究属于（ ）。 A. Ⅳ期临床试验 B. 临床前药物学研究 C. 上市后监测 D. Ⅱ期临床试验 答案：B。临床前药物学研究包括动物药效、药动及毒理研究。 2. 初步评价目标疾病患者的疗效与安全性，属于（ ）。 A. Ⅰ期 B. 临床前研究 C. Ⅳ期 D. Ⅱ期 答案：D。Ⅱ期在目标疾病患者中初步评价疗效和安全性。 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P5—6；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 本页情境、提问、练习或活动组织方式为教师设计，未扩展第二章教学范围。 正常放映中普通单击或按下一步，答案按题号从上到下依次出现，不使用指定按钮触发。 第二节课堂练习（二） 3. 更大规模验证疗效与安全性并为注册提供依据的是（ ）。 A. Ⅲ期 B. Ⅰ期 C. Ⅱ期 D. 临床前研究 答案：A。Ⅲ期扩大研究规模，为注册提供证据。 4. “药品获批上市，就无需继续监测。”（ ） A. 正确 B. 错误 答案：B。上市后仍需监测长期风险、罕见不良反应及有效性。 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P5—6；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 本页情境、提问、练习或活动组织方式为教师设计，未扩展第二章教学范围。 正常放映中普通单击或按下一步，答案按题号从上到下依次出现，不使用指定按钮触发。 师生互动：识别重复用药风险 情境卡 患者，男，15岁。感冒后出现发热、咳嗽、咽痛症状。患者自行服用“对乙酰氨基酚片"(退热药)和"复方氨酚烷胺胶囊"(复方感冒药)各2片，每天3次，连续服用3天后，出现恶心、呕吐、腹痛症状，家人带他就医后，医生诊断为“药物过量导致的肝损伤"。讨论: (1)该患者的用药行为存在哪些误区? (2)结合该案例，说说我们为什么要学习"药物学基础"课程? 小组任务 3—4人合作，讨论3分钟。 产出一张风险提示卡： 指出误区，说明判断依据。 参考要点：核查成分，避免重复叠加；药量增加不等于疗效更好；出现不适应及时寻求专业帮助。 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P6；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 本页情境、提问、练习或活动组织方式为教师设计，未扩展第二章教学范围。 正常放映中普通单击或按下一步，答案按题号从上到下依次出现，不使用指定按钮触发。 任务实施：绘制新药研发路线图 材料：本章教材、研发阶段卡、Ⅰ—Ⅳ期标签卡。 01 个人排序 排出三个研发阶段 02 小组配对 将Ⅰ—Ⅳ期放到正确位置 03 添加说明 每阶段写一个研究目的 04 互查纠错 解释上市后为何仍需监测 提交与评价：路线清楚、阶段顺序正确、Ⅳ期位置正确，能解释理由。 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P5—6；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 本页情境、提问、练习或活动组织方式为教师设计，未扩展第二章教学范围。 课堂小结：六分支知识地图 药物 改变或查明机体状态； 用于预防、诊断、治疗等 药物学 研究药物与机体之间 相互作用及其规律 药效学与药动学 药物→机体＝药效学； 机体→药物＝药动学 药物学发展简史 经验积累→实验研究 →现代药物学 新药 化学结构、药品组分或 药理作用存在显著差异 新药研发 临床前→临床→上市后； 辨析Ⅰ—Ⅳ期 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P2—7；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 背诵记忆：四个概念与一条主线 药物：能够改变或查明机体状态，具有特定用途的化学物质。 药物学：研究药物与机体之间相互作用及其规律。 药效学：药物对机体；药动学：机体对药物。 研发主线：临床前研究 → 临床研究 → 上市后药物监测。 准确复述 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P3、5—6；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 课后任务 操作要求：脱稿复述药物学、药效学与药动学概念。 提交物：完成一张新药研发路线图，标明Ⅰ—Ⅳ期。 同步巩固：完成教材本章课后自测，并写出判断依据。 评价：概念准确、顺序正确、标出Ⅳ期上市后及监测意义。 学以致用 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P2—7；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 本页情境、提问、练习或活动组织方式为教师设计，未扩展第二章教学范围。 感谢观看 第一章 药物学概述 教材来源：《药物学基础》（高教版）江西，第一章，印刷P2—7；本章范围为P2—7（PDF物理18—23页）。来源与教学提示仅放讲者备注，不在页面底部显示。 医疗行业主题与装饰来自用户提供的医疗行业.pptx。医学图标：Health Icons，https://healthicons.org/，CC0许可，https://healthicons.org/about；已按课件色系处理。原始用户模板及此前课件均未覆盖。 34 Lavf61.7.100 Packed by Bilibili XCoder v2.0.2 $