第11章 医疗机构药事管理 山东省（春季高考）《药事法规》（人卫版·第2版）单元过关卷（原卷版+解析版）

山东省（春季高考）药学类 《药事法规》（人卫版·第2版） 第十一章 医疗机构药事管理 单元过关卷 时间：60分钟 总分：100分 班级＿＿＿＿　姓名＿＿＿＿　学号＿＿＿＿　成绩＿＿＿＿ 一、单项选择题（本大题共30小题，每题1分，共30分） 1. 二级以上医院成立药事管理与药物治疗学委员会，其核心任务是（ ） A. 统筹全院药品采购招标 B. 组织全院药学人员考核 C. 监督指导临床合理用药 D. 负责全院药品财务核算 【答案】C 【解析】药事管理与药物治疗学委员会的核心职能是药事管理和临床用药指导，采购、考核、核算属于下属部门的具体工作。 2. 患儿，男，6岁，因肺炎到儿科门诊就诊。医师为其开具的处方，印刷用纸应为（ ） A. 白色 B. 淡黄色 C. 淡绿色 D. 淡红色 【答案】C 【解析】儿科处方统一使用淡绿色印刷用纸；急诊用淡黄色，普通处方用白色，麻醉药品用淡红色。 3. 急诊处方开具后，有效期限最长为（ ） A. 开具当日 B. 2天 C. 3天 D. 7天 【答案】A 【解析】处方开具当日有效；特殊情况需延长的，由医师注明延长期限，最长不超过3天。 4. 门诊普通处方的一般用药量最多不超过（ ） A. 3日常用量 B. 5日常用量 C. 7日常用量 D. 15日常用量 【答案】C 【解析】普通处方一般不超过7日量；急诊处方不超过3日量；慢性病可适当延长。 5. 药师审核处方时，对严重不合理用药处方，应当（ ） A. 自行调整后调配 B. 拒绝调配，告知处方医师 C. 按患者要求调配 D. 找其他药师复核后调配 【答案】B 【解析】对严重不合理或用药错误的处方，药师应当拒绝调配，并及时告知开具处方的医师。 6. 三级医院住院药房普遍推行的药品调配模式是（ ） A. 整盒发药 B. 单剂量摆药 C. 患者自取 D. 按周发药 【答案】B 【解析】住院药房推行单剂量调剂，按次剂量摆发，减少用药差错，保障用药安全。 7. 医疗机构配制制剂，负责审批发证的部门是（ ） A. 市级卫生健康部门 B. 省级药品监督管理部门 C. 市级市场监督部门 D. 省级卫生健康部门 【答案】B 【解析】医疗机构制剂由省级药品监督管理部门批准，并核发《医疗机构制剂许可证》。 8. 下列关于医疗机构制剂的说法，正确的是（ ） A. 可在本院药房零售给患者 B. 可凭处方在本院内使用 C. 可批发给周边卫生院 D. 可在电商平台销售 【答案】B 【解析】医疗机构制剂不得上市销售，凭医师处方仅限本医疗机构内部使用。 9. 特殊使用级抗菌药物的处方权限，应为（ ） A. 住院医师 B. 主治医师 C. 副主任医师及以上 D. 主管药师 【答案】C 【解析】特殊使用级抗菌药物须由副主任医师及以上职称的医师开具，且不得在门诊常规使用。 10. 负责本机构药品不良反应收集上报的部门是（ ） A. 医务科 B. 护理部 C. 药学部门 D. 院感科 【答案】C 【解析】医疗机构药学部门承担药品不良反应监测、收集和上报职责。 11. 急诊处方的印刷用纸颜色为（ ） A. 白色 B. 淡黄色 C. 淡绿色 D. 淡红色 【答案】B 【解析】急诊处方使用淡黄色印刷用纸，便于快速识别和优先处理。 12. 门诊为癌痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（ ） A. 1次常用量 B. 3日常用量 C. 7日常用量 D. 15日常用量 【答案】D 【解析】门急诊癌痛、中重度慢性疼痛患者，麻醉药品控缓释制剂每张处方不得超过15日常用量。 13. 药品储存实行色标管理，待验药品区应为（ ） A. 红色 B. 黄色 C. 绿色 D. 蓝色 【答案】B 【解析】药品储存色标管理标准：待验黄色，合格绿色，不合格红色。 14. 下列不属于药师处方审核内容的是（ ） A. 医师是否有处方权 B. 药品用法用量是否正确 C. 患者医保报销比例 D. 处方书写是否规范 【答案】C 【解析】处方审核包括合法性、规范性、适宜性审核；医保报销不属于药学审核范畴。 15. 普通处方在医疗机构的保存期限为（ ） A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 【答案】A 【解析】普通、急诊、儿科处方保存1年；毒性药品、第二类精神药品处方保存2年。 16. 静脉用药集中调配中心，主要负责的是（ ） A. 口服药品分装 B. 静脉用药的集中配制 C. 外用软膏调配 D. 中药饮片煎煮 【答案】B 【解析】静脉用药调配中心专门承担静脉用药的集中配制，保障无菌操作和用药安全。 17. 医疗机构购进药品，必须执行的首要制度是（ ） A. 进货检查验收制度 B. 统一配送制度 C. 先入库后付款制度 D. 厂家直供制度 【答案】A 【解析】购进药品必须执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和相关标识。 18. 实行一级管理、双人双锁的药品是（ ） A. 普通处方药 B. 非处方药 C. 麻醉药品 D. 维生素类药 【答案】C 【解析】麻醉药品、第一类精神药品实行一级管理，专库专柜、双人双锁、专用账册。 19. 临床药师的核心工作是（ ） A. 门诊窗口发药 B. 药品采购入库 C. 参与临床药物治疗 D. 药品库存盘点 【答案】C 【解析】临床药师深入临床，参与药物治疗方案制定，开展药学监护与用药指导。 20. 医疗机构药事管理的第一责任人是（ ） A. 药学部主任 B. 医疗机构负责人 C. 医务科科长 D. 主管药师 【答案】B 【解析】医疗机构负责人是本机构药事管理的第一责任人，药学部门负责具体实施。 21. 为住院患者开具的麻醉药品处方，每张处方应为（ ） A. 1次常用量 B. 1日常用量 C. 3日常用量 D. 7日常用量 【答案】B 【解析】住院患者麻醉药品处方每张为1日常用量，逐日开具。 22. 下列属于药事管理与药物治疗学委员会职责的是（ ） A. 直接为患者开具处方 B. 制定本院药品处方集 C. 药品入库验收 D. 门诊处方调配 【答案】B 【解析】制定处方集、用药目录是委员会的核心职责；其余为药学部门的具体岗位工作。 23. 门诊发药时，药师的首要操作是（ ） A. 直接递出药品 B. 核对患者姓名、药品信息 C. 讲解药品价格 D. 推荐同类药品 【答案】B 【解析】发药时必须先核对患者身份和药品信息，确认无误后方可发放并交代用法。 24. 下列关于抗菌药物分级管理的说法，正确的是（ ） A. 非限制级疗效差、价格低 B. 限制级各级医师均可随意开 C. 特殊级不得在门诊常规使用 D. 分级依据只有药品价格 【答案】C 【解析】特殊使用级抗菌药物不得在门诊常规使用，须严格掌握用药指征，由高级职称医师开具。 25. 药品验收记录的保存期限，为超过药品有效期1年，且不得少于（ ） A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 【答案】C 【解析】药品验收记录应保存至超过药品有效期1年，且不得少于3年，这是法定最低要求。 26. 第二类精神药品处方的保存期限为（ ） A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 【答案】B 【解析】医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年备查。 27. 下列不属于门诊调剂工作环节的是（ ） A. 收方审核 B. 调配发药 C. 用药交代 D. 手术床边给药 【答案】D 【解析】手术床边给药属于住院临床药学或护理工作，不属于门诊调剂环节。 28. 医疗机构药事管理的核心原则是（ ） A. 经济效益优先 B. 以患者为中心 C. 以医生为中心 D. 以采购为核心 【答案】B 【解析】医疗机构药事管理坚持以患者为中心，保障临床用药安全有效。 29. 新药引进本院，最终审核批准的是（ ） A. 药房主任 B. 医务科 C. 药事管理与药物治疗学委员会 D. 院长 【答案】C 【解析】新药引进须经药事管理与药物治疗学委员会审核评估，并按规定程序批准。 30. 下列关于处方书写的要求，错误的是（ ） A. 字迹清楚，不得涂改 B. 每张处方限一名患者用药 C. 药品名称可使用商品名 D. 药品剂量用法定计量单位 【答案】C 【解析】处方药品名称应当使用规范通用名，不得自行使用商品名书写处方。 二、简答题（本大题共5小题，每题8分，共40分） 31. 药师对处方的审核主要包括哪三个方面？各包含哪些核心内容？ 【答案】 药师对处方的审核主要包括合法性、规范性、适宜性三个方面： （1）合法性审核：审核处方开具主体及处方合规性，包括医师是否具备相应处方权、特殊管理药品处方是否合规、超权限处方是否审批等。（3分） （2）规范性审核：审核处方书写规范，包括患者信息填写完整准确，药品名称、剂型、规格、剂量、用法用量书写正确，无违规涂改，每张处方仅对应一名患者，医师签名规范等。（2分） （3）适宜性审核：审核处方用药安全合理，包括处方用药与临床诊断相符，给药途径、剂型适宜，用法用量正确，无配伍禁忌、药物相互作用、重复用药、用药禁忌，特殊人群用药合理等。（3分） 32. 简述医疗机构制剂的定义及使用限制。 【答案】 定义：医疗机构根据本单位临床需要，经批准配制、自用的固定处方制剂。（3分） 使用限制： ①仅限本医疗机构内凭医师处方使用；（2分） ②不得上市销售，不得发布广告；（2分） ③未经批准不得在医疗机构之间调剂使用。（1分） 33. 简述抗菌药物分级管理的分级及各级处方权限。 【答案】 抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级三级。（2分） ①非限制使用级：各级医师均可开具；（2分） ②限制使用级：主治医师及以上专业技术职务任职资格的医师方可开具；（2分） ③特殊使用级：副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师方可开具。（2分） 34. 简述医疗机构药品储存管理的基本要求。 【答案】 ①按药品属性分类储存，实行色标管理；（2分） ②具备适宜的温湿度、避光、通风等储存条件；（2分） ③执行定期养护和盘点制度，近效期药品先出；（2分） ④特殊管理药品应按规定专库专柜、双人双锁管理。（2分） 35. 简述静脉用药集中调配的主要作用。 【答案】 ①规范配制操作，减少用药错误，保障静脉用药质量安全；（3分） ②防范职业暴露，保护医务人员免受危害药品伤害；（3分） ③优化药学人力配置，提升药学服务整体效率。（2分） 三、综合分析题（本大题共2小题，每题15分，共30分） 36.患者，男，38 岁，因感冒发热到社区医院内科门诊就诊。接诊医师为其开具处方：头孢哌酮舒巴坦（特殊使用级）静脉滴注，处方上未写临床诊断，医师签名潦草。药房药师审核后，未予调配。医师认为药师故意刁难，要求药房必须发药。 (1) 该处方存在哪些问题？（5 分） 【答案】 ①未填写临床诊断，处方书写不规范；（2 分） ②普通感冒发热使用特殊使用级抗菌药物，用药不适宜；（2 分） ③医师签名潦草，不符合处方规范。（1 分） (2) 药师不予调配是否符合规定？为什么？（5 分） 【答案】 符合规定（2 分）。 原因：特殊使用级抗菌药物不得在门诊常规使用，且处方书写不规范；药师对不适宜处方有权拒绝调配，是保障用药安全的法定职责。（3 分） (3) 若医师坚持用药，药师应按什么流程处理？（5 分） 【答案】 ①告知医师处方存在的问题和用药规定；（2 分） ②请医师修改重开，或按规定履行越级用药审批手续；（2 分） ③做好相关记录，必要时向药学部门负责人报告。（1 分） 37. 某县中医院根据临床验方，自行配制了一种外用活血膏，用于跌打损伤。因效果较好，周边乡镇卫生院和药店纷纷前来购买，医院便批量配制对外销售。药监部门检查发现，该院未取得《医疗机构制剂许可证》，该制剂也未取得制剂批准文号。 (1) 该院的行为有哪些违法之处？（5 分） 【答案】 ①未取得《医疗机构制剂许可证》，擅自配制制剂；（2 分） ②制剂未取得批准文号；（1 分） ③将医疗机构制剂对外销售，变相上市经营。（2 分） (2) 合法配制医疗机构制剂需要具备什么条件？（5分） 【答案】 ①有保证制剂质量的设施、环境、检验仪器和管理制度；（3 分） ②配备合格的药学技术人员；（1 分） ③经省级药监部门批准，取得制剂许可证和制剂批准文号。（1 分） (3) 经批准的医疗机构制剂，在使用上有哪些要求？（5分） 【答案】 ①凭医师处方，仅限本医疗机构内部使用；（2 分） ②不得市场销售、不得发布广告；（2 分） ③特殊情况下，经药监部门批准可在指定医疗机构间调剂。（1 分） 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $ 山东省（春季高考）药学类 《药事法规》（人卫版·第2版） 第十一章 医疗机构药事管理 单元过关卷 时间：60分钟 总分：100分 班级＿＿＿＿　姓名＿＿＿＿　学号＿＿＿＿　成绩＿＿＿＿ 一、单项选择题（本大题共30小题，每题1分，共30分） 1. 二级以上医院成立药事管理与药物治疗学委员会，其核心任务是（ ） A. 统筹全院药品采购招标 B. 组织全院药学人员考核 C. 监督指导临床合理用药 D. 负责全院药品财务核算 2. 患儿，男，6岁，因肺炎到儿科门诊就诊。医师为其开具的处方，印刷用纸应为（ ） A. 白色 B. 淡黄色 C. 淡绿色 D. 淡红色 3. 急诊处方开具后，有效期限最长为（ ） A. 开具当日 B. 2天 C. 3天 D. 7天 4. 门诊普通处方的一般用药量最多不超过（ ） A. 3日常用量 B. 5日常用量 C. 7日常用量 D. 15日常用量 5. 药师审核处方时，对严重不合理用药处方，应当（ ） A. 自行调整后调配 B. 拒绝调配，告知处方医师 C. 按患者要求调配 D. 找其他药师复核后调配 6. 三级医院住院药房普遍推行的药品调配模式是（ ） A. 整盒发药 B. 单剂量摆药 C. 患者自取 D. 按周发药 7. 医疗机构配制制剂，负责审批发证的部门是（ ） A. 市级卫生健康部门 B. 省级药品监督管理部门 C. 市级市场监督部门 D. 省级卫生健康部门 8. 下列关于医疗机构制剂的说法，正确的是（ ） A. 可在本院药房零售给患者 B. 可凭处方在本院内使用 C. 可批发给周边卫生院 D. 可在电商平台销售 9. 特殊使用级抗菌药物的处方权限，应为（ ） A. 住院医师 B. 主治医师 C. 副主任医师及以上 D. 主管药师 10. 负责本机构药品不良反应收集上报的部门是（ ） A. 医务科 B. 护理部 C. 药学部门 D. 院感科 11. 急诊处方的印刷用纸颜色为（ ） A. 白色 B. 淡黄色 C. 淡绿色 D. 淡红色 12. 门诊为癌痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（ ） A. 1次常用量 B. 3日常用量 C. 7日常用量 D. 15日常用量 13. 药品储存实行色标管理，待验药品区应为（ ） A. 红色 B. 黄色 C. 绿色 D. 蓝色 14. 下列不属于药师处方审核内容的是（ ） A. 医师是否有处方权 B. 药品用法用量是否正确 C. 患者医保报销比例 D. 处方书写是否规范 15. 普通处方在医疗机构的保存期限为（ ） A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 16. 静脉用药集中调配中心，主要负责的是（ ） A. 口服药品分装 B. 静脉用药的集中配制 C. 外用软膏调配 D. 中药饮片煎煮 17. 医疗机构购进药品，必须执行的首要制度是（ ） A. 进货检查验收制度 B. 统一配送制度 C. 先入库后付款制度 D. 厂家直供制度 18. 实行一级管理、双人双锁的药品是（ ） A. 普通处方药 B. 非处方药 C. 麻醉药品 D. 维生素类药 19. 临床药师的核心工作是（ ） A. 门诊窗口发药 B. 药品采购入库 C. 参与临床药物治疗 D. 药品库存盘点 20. 医疗机构药事管理的第一责任人是（ ） A. 药学部主任 B. 医疗机构负责人 C. 医务科科长 D. 主管药师 21. 为住院患者开具的麻醉药品处方，每张处方应为（ ） A. 1次常用量 B. 1日常用量 C. 3日常用量 D. 7日常用量 22. 下列属于药事管理与药物治疗学委员会职责的是（ ） A. 直接为患者开具处方 B. 制定本院药品处方集 C. 药品入库验收 D. 门诊处方调配 23. 门诊发药时，药师的首要操作是（ ） A. 直接递出药品 B. 核对患者姓名、药品信息 C. 讲解药品价格 D. 推荐同类药品 24. 下列关于抗菌药物分级管理的说法，正确的是（ ） A. 非限制级疗效差、价格低 B. 限制级各级医师均可随意开 C. 特殊级不得在门诊常规使用 D. 分级依据只有药品价格 25. 药品验收记录的保存期限，为超过药品有效期1年，且不得少于（ ） A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 26. 第二类精神药品处方的保存期限为（ ） A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 27. 下列不属于门诊调剂工作环节的是（ ） A. 收方审核 B. 调配发药 C. 用药交代 D. 手术床边给药 28. 医疗机构药事管理的核心原则是（ ） A. 经济效益优先 B. 以患者为中心 C. 以医生为中心 D. 以采购为核心 29. 新药引进本院，最终审核批准的是（ ） A. 药房主任 B. 医务科 C. 药事管理与药物治疗学委员会 D. 院长 30. 下列关于处方书写的要求，错误的是（ ） A. 字迹清楚，不得涂改 B. 每张处方限一名患者用药 C. 药品名称可使用商品名 D. 药品剂量用法定计量单位 二、简答题（本大题共5小题，每题8分，共40分） 31. 药师对处方的审核主要包括哪三个方面？各包含哪些核心内容？ 32. 简述医疗机构制剂的定义及使用限制。 33. 简述抗菌药物分级管理的分级及各级处方权限。 34. 简述医疗机构药品储存管理的基本要求。 35. 简述静脉用药集中调配的主要作用。 三、综合分析题（本大题共2小题，每题15分，共30分） 36.患者，男，38 岁，因感冒发热到社区医院内科门诊就诊。接诊医师为其开具处方：头孢哌酮舒巴坦（特殊使用级）静脉滴注，处方上未写临床诊断，医师签名潦草。药房药师审核后，未予调配。医师认为药师故意刁难，要求药房必须发药。 (1) 该处方存在哪些问题？（5 分） (2) 药师不予调配是否符合规定？为什么？（5 分） (3) 若医师坚持用药，药师应按什么流程处理？（5 分） 37. 某县中医院根据临床验方，自行配制了一种外用活血膏，用于跌打损伤。因效果较好，周边乡镇卫生院和药店纷纷前来购买，医院便批量配制对外销售。药监部门检查发现，该院未取得《医疗机构制剂许可证》，该制剂也未取得制剂批准文号。 (1) 该院的行为有哪些违法之处？（5 分） (2) 合法配制医疗机构制剂需要具备什么条件？（5分） (3) 经批准的医疗机构制剂，在使用上有哪些要求？（5分） 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $