第2卷 药物制剂的基本操作 浙江省（单独招生）《药物制剂技术》（人卫版第2版） 单元过关卷（原卷版+解析版）

原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 浙江省（单独招生考试）药学类 《药物制剂技术》（人卫版·第2版） 第二章 药物制剂的基本操作 单元过关卷 时间：60分钟 总分：100分 班级＿＿＿＿　姓名＿＿＿＿　学号＿＿＿＿　成绩＿＿＿＿ 一、单项选择题（本大题共20小题，每题2分，共40分） 1. 粉碎的核心目的（ ） A. 便于后续工序的称量 B. 提高溶解速度与生物利用度 C. 便于将粉体过筛分级 D. 减少混合时的分层现象 【答案】B 【解析】粉碎的核心目的是增大药物粒径，增加比表面积，从而促进药物溶解(尤其难溶性药物)，提升生物利用度;A、C、D均为粉碎的辅助作用，非核心目的。 2. 过筛是指（ ） A. 物料通过一种网孔工具，使粗粉与细粉分离的操作 B. 存在于药液中的固体物质跟液体分离 C. 两种或两种以上组分物料的均匀分散操作 D. 借助机械力将大块固体药物破碎成适宜程度的粉末 【答案】A 【解析】过筛是指粉碎后的物料通过一种网孔工具，使粗粉与细粉分离的操作。药物粉碎后所得粉末的粒度是不均匀的，过筛的目的主要是将物料按粒度大小加以分等，以获得较均匀的粒子，适应药物制剂和医疗上的需要。 3. 称重范围为______时可选电子台秤（ ） A. 50g以下 B. 100～250g C. 10kg以上 D. 0.5～10kg 【答案】D 【解析】一般称重50g以下时，可选电子天平；0.5～10kg时可选电子台秤；10kg以上可选择电子地磅秤。因此选D。 4. 必须采用加热灭菌而又不耐较高温度、热敏感的物料和制剂的灭菌可选用（ ） A. 煮沸灭菌法 B. 低温间歇灭菌法 C. 流通蒸汽灭菌法 D. 湿热灭菌法 【答案】B 【解析】低温间歇灭菌法：适用于必须采用加热灭菌而又不耐较高温度、热敏感的物料和制剂的灭菌。 5. 架盘天平的分度值一般为（ ） A. 0.1g、0.2g或0.5g B. 1g、2g或5g C. 10g、20g或50g D. 100g、200g或500g 【答案】A 【解析】架盘天平是实验室最常用的称重器具，其分度值一般为0.1g、0.2g或0.5g，最大称量为100g、200g或500g等。因此选A。 6. 关于制药用水的用途，下列叙述正确的是（ ） A. 纯化水可用于注射剂的配制与稀释 B. 注射用水不可用于眼用溶液的配制 C. 饮用水可作为制药用具的粗洗用水 D. 灭菌注射用水可用于药材净制时的漂洗 【答案】C 【解析】饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水；纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，但不得用于注射剂的配制与稀释；注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗；灭菌注射用水系注射用水按注射剂生产工艺制备所得。因此选C。 7. 可用于灭菌的紫外线波长为（ ） A. 100～200nm B. 200～300nm C. 50～100nm D. 250～400nm 【答案】B 【解析】用于灭菌的紫外线波长为200～300nm，灭菌力最强的紫外线波长为254nm。因此选B。 8. 下列关于最终灭菌产品生产操作环境空气洁净度级别要求的说法，错误的是（ ） A. 高污染风险产品的灌封需C级背景下的局部A级 B. 高污染风险产品的配制需要C级环境 C. 灌装前的物料准备需要D级环境 D. 产品灌装或灌封需要B级环境 【答案】D 【解析】最终灭菌产品的生产操作中，高污染风险的产品灌装（或灌封）应在C级背景下的局部A级环境进行；高污染风险产品的配制在C级环境进行；灌装前物料的准备在D级环境进行；产品灌装（或灌封）应在C级或C级背景下的局部A级环境进行，而非B级环境。因此选D。 9. 目号为120的是______筛（ ） A. 七号 B. 六号 C. 五号 D. 八号 【答案】A 【解析】目号为120的是七号筛。 10. 将原料药加入全量溶剂中，一次配成所需浓度指（ ） A. 浓配法 B. 配研法 C. 稀配法 D. 溶解法 【答案】C 【解析】稀配法指将原料药加入全量溶剂中，一次配成所需浓度的操作方法；浓配法则是先配成浓溶液、滤过后再稀释至所需浓度。因此选C。 11. 下列不属于药物制剂中常用称量用具的是（ ） A. 架盘天平 B. 量杯量筒 C. 试剂瓶 D. 电子天平 【答案】C 【解析】药物制剂中常用的称重器具有架盘天平、电子天平等，量器有量筒、量杯、移液管等；试剂瓶用于盛装试剂，既不属于称重器具，也不属于量器。因此选C。 12. 小量、毒性或质轻药粉的筛分常选用（ ） A. 漩涡式震荡筛 B. 双锥型混合机 C. 万能粉碎机 D. 手摇筛（套筛） 【答案】D 【解析】手摇筛是由筛网固定在圆形金属圈上制成并按筛号大小依次叠成套，故亦称套筛，适用于小量药粉、毒性药、刺激性或质轻药粉的筛分，亦常用于粉末粒度分析。漩涡式震荡筛适用于大量生产，双锥型混合机属于混合设备，万能粉碎机属于粉碎设备。因此选D。 13. 下列利用电离辐射灭菌的是（ ） A. 微波灭菌法 B. 辐射灭菌法 C. 紫外线灭菌法 D. 滤过灭菌法 【答案】B 【解析】辐射灭菌法系指将灭菌物品置于适宜放射源辐射的γ射线或适宜的电子加速器发生的射线下，以达到杀灭微生物的方法，属电离辐射灭菌。紫外线灭菌法利用的是非电离辐射的紫外线，微波灭菌法利用电磁波产生的热效应，滤过除菌法属机械除菌。因此选B。 14. 当各组分比例量相差较大时，采用下列哪种混合方法效果好（ ） A. 等量递加混合 B. 多次过筛混合 C. 先全部加入量少的 D. 先全部加入量多的 【答案】A 【解析】各组分的比例量相差过大时，不宜混合均匀，此时应采用“等量递加法”进行混合。具体操作如下：用量多的组分饱和混合容器后倾出；先取处方中量小的组分，加入等量的量大的组分混匀后，再取与此混合物等量的量大的组分混匀，如此倍量增加，直至全部混匀、色泽一致，过筛，即得。 15. 称重时，物品的重量为称重器具最大称量的______时最准确（ ） A. 1/4～1/2 B. 2/3～3/4 C. 1/3～2/3 D. 3/4～4/5 【答案】C 【解析】称重器具的性能由“分度值”和“最大称量”来决定。一般来说，物品重量为最大称量的1/3～2/3时称量最准确。因此选C。 16. 小量结晶性药物混合常采用（ ） A. 搅拌混合 B. 混合筒混合 C. 过筛混合 D. 研磨混合 【答案】D 【解析】研磨混合系将各药粉置乳钵中共同研磨的混合操作。此法适用于小量尤其是结晶性药物的混合，不适用于引湿性、氧化还原性及爆炸性成分。 17. 下列可用于无菌操作室环境灭菌的是（ ） A. 紫外线照射 B. 热压灭菌 C. 煮沸灭菌 D. 低温间歇灭菌 【答案】A 【解析】常采用紫外线、化学消毒剂和气体灭菌法对无菌操作室的环境进行灭菌。热压灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法均属湿热灭菌法，适用于物料和制剂的灭菌，不适用于无菌操作室的环境灭菌。因此选A。 18. 《中国药典》（2020年版）规定的最细粉是指（ ） A. 指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末 B. 指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末 C. 指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末 D. 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末 【答案】B 【解析】最细粉是指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末。因此选B。 19. 灭菌法的灭菌效果应以______为准（ ） A. 杀死细菌 B. 杀死病毒 C. 杀死芽孢 D. 杀死所有微生物 【答案】C 【解析】灭菌效果应以杀死芽孢为准。 20. 含糖分、黏液质等黏性成分较多的药材，常采用的粉碎方法是（ ） A. 水飞法 B. 加液研磨法 C. 低温粉碎法 D. 串料法 【答案】D 【解析】串料适用于含糖分、黏液质等黏性成分较多的药材，如熟地黄、枸杞子、大枣、天冬、麦冬、玉竹、黄精等，用一般方法常发生黏结，难以粉碎和过筛。水飞法适用于矿物药、动物贝壳的粉碎，不宜用于水溶性药物；加液研磨法多用于质硬或需避免粉尘飞扬的药物；低温粉碎适用于温度敏感或弹性大的药物。因此选D。 二、多项选择题（本大题共10小题，每题4分，共40分） 21. 下列关于制药用水的叙述中，错误的是（ ） A. 纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂 B. 纯化水不得用于注射剂的配制与稀释 C. 制药用水的水质对保证药品纯度没有影响 D. 纯化水与注射用水的质量要求完全相同 E. 制药用水的水质标准应符合国家相关法规规定 【答案】CD 【解析】纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水，选项A正确；纯化水不得用于注射剂的配制与稀释，选项B正确；制药用水的水质会直接影响药品的纯度和质量，选项C错误；纯化水不含任何附加剂，注射用水为纯化水经蒸馏所得并应符合细菌内毒素试验要求，二者质量要求并不相同，选项D错误；制药用水的水质标准应符合国家相关法规和标准，选项E正确。因此错误的是C、D。 22. 关于注射用水的质量要求，下列说法正确的有（ ） A. pH 应为 5.0～7.0 B. 每 1ml 中含内毒素应小于 0.25EU C. 100ml 中需氧菌总数不得过 10cfu D. 应符合细菌内毒素试验要求 E. 可加入适量附加剂以提高稳定性 【答案】ABCD 【解析】《中国药典》收载的注射用水质量要求为：pH 应为5.0～7.0；氨应符合规定（0.00002%）；细菌内毒素每1ml中含内毒素的量应小于0.25EU；微生物限度为100ml供试品中需氧菌总数不得过10cfu。注射用水应符合细菌内毒素试验要求，且不得加入任何附加剂。因此选A、B、C、D。 23. 下列哪些方法可以用于制备制药用水（ ） A. 蒸馏法 B. 离子交换法 C. 反渗透法 D. 沉淀法 E. 电渗析法 【答案】ABCE 【解析】蒸馏法、离子交换法、反渗透法和电渗析法均可用于制备不同质量要求的制药用水，如饮用水经蒸馏法、电渗析法、反渗透法或离子交换法等综合法制得纯化水。沉淀法只能去除部分可沉降杂质，不能单独满足制药用水的制备要求。因此选A、B、C、E。 24. 关于制药用水的贮存，下列说法正确的有（ ） A. 注射用水可在常温下长期贮存 B. 贮罐和输送管道应无毒、耐腐蚀 C. 管道设计应避免死角、盲管 D. 贮罐和管道无需规定灭菌周期 E. 注射用水可采用70℃以上保温循环存放 【答案】BCE 【解析】纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生：贮罐和输送管道所用的材料应无毒、耐腐蚀；管道的设计和安装应避免死角、盲管；贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期；注射用水的贮存可采用70℃以上保温循环存放，且注射剂必须使用新鲜的注射用水，贮存不得超过12小时，不可在常温下长期贮存。因此选B、C、E。 25. 药物制剂洁净技术中，洁净室的级别划分基于以下哪些因素（ ） A. 室内空气的温度 B. 室内空气中的微粒数量 C. 室内空气的相对湿度 D. 室内空气中的微生物数量 E. 洁净室内的设备种类 【答案】BD 【解析】洁净室的洁净度级别主要依据室内空气中悬浮微粒的数量（各洁净级别空气悬浮粒子的标准规定）以及微生物检测指标进行划分。室内温度、相对湿度和设备种类不是洁净度级别划分的依据。因此选B、D。 26. 关于药液的滤过方法，下列说法正确的有（ ） A. 常压滤过利用滤液自身的液位差作为推动力 B. 减压滤过在过滤介质下方抽真空以增加推动力 C. 加压滤过时滤布不易被破坏 D. 滤过速度与滤过介质两侧的压力差无关 E. 升高药液温度、降低黏度可提高滤过效率 【答案】ABE 【解析】常压滤过系利用滤液自身的液位差所形成的压力作为推动力；减压滤过系在过滤介质下方抽真空以增加推动力；加压滤过推动力大、滤速快，适用于黏性大、颗粒细的物料，但滤饼的洗涤较慢且滤布易被破坏；影响滤过的因素包括滤过介质两侧的压力差、药液的性质、滤过介质与滤饼的阻力。增加滤过效率的措施包括加压或减压滤过、升高药液温度以降低黏度、先进行预滤、使用助滤剂等。因此选A、B、E。 27. 洁净室的空气净化方法包括（ ） A. 定期开窗通风 B. 静电除尘 C. 喷洒消毒液 D. 高效过滤 E. 紫外线消毒 【答案】BDE 【解析】高效过滤可去除空气中的悬浮微粒，静电除尘可利用静电作用去除颗粒物，紫外线消毒可抑制或杀灭空气中的微生物，均属于洁净室空气净化或处理方法。定期开窗通风会引入外界污染物，喷洒消毒液主要用于物体表面消毒。因此选B、D、E。 28. 下列关于过滤除菌法适用范围的表述，正确的有（ ） A. 适用于不耐热的药液，如抗生素类注射剂 B. 可用于注射用粉末的最终灭菌处理 C. 适用于对热不稳定的药物溶液的除菌 D. 能去除药液中的细菌、真菌等微生物 E. 过滤后药液需在无菌环境下分装 【答案】ACDE 【解析】过滤除菌法系用滤过方法除去活的或死的微生物，是一种机械除菌方法，适合于对热不稳定的药物溶液、空气、水等的除菌，能去除药液中的细菌、真菌等微生物；过滤除菌应在无菌环境下进行，并注意防止过滤后的再污染。注射用粉末多采用干热灭菌或湿热灭菌，过滤除菌法仅适用于液体剂型。因此选A、C、D、E。 29. 药物制剂洁净技术中，为确保洁净室的洁净度，以下哪些措施是必要的（ ） A. 定期检测洁净室内的微粒数量 B. 严格控制进出洁净室的人员数量 C. 室内使用开放式水源 D. 洁净室内工作服的定期清洗和消毒 E. 使用高效过滤器的空气净化系统 【答案】ABDE 【解析】定期检测微粒数量、控制人员进出、定期清洗和消毒工作服、采用高效过滤器空气净化系统，均有助于减少污染、维持洁净室洁净度。开放式水源可能增加微生物和其他污染风险，不应在洁净室内使用。因此选A、B、D、E。 30. 关于洁净区的压差控制，下列叙述正确的有（ ） A. 洁净区与非洁净区之间压差不低于10Pa B. 不同级别洁净区之间压差不低于10Pa C. 同级别不同功能操作间应保持压差梯度 D. 洁净区内应保持负压状态 E. 压差越大越有利于防止污染 【答案】ABC 【解析】新版GMP规定：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于10Pa；相同洁净度级别不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。洁净区应保持正压，压差也并非越大越好。因此选A、B、C。 三、判断题（本大题共10小题，每题2分，共20分） 31. 固体混合时，混合时间越长，混合效果一定越好。（ ） 【答案】错误 【解析】固体混合需要适宜的混合时间。混合时间过短可能导致混合不均匀，混合时间过长则可能引起分层、偏析或其他不良变化，因此混合时间越长，混合效果不一定越好。故判断为错误。 32. 加液研磨法可以减轻毒性药或刺激性药对人体的危害。（ ） 【答案】正确 【解析】加液研磨法：粉碎度高，又避免了粉尘飞扬，还可以减轻毒性药或刺激性药对人体的危害，减少贵重药物的损耗。 33. 氯酸钾可与硫、淀粉、甘油等物质混合粉碎。（ ） 【答案】错误 【解析】氧化性药物，如氯酸钾、高锰酸钾、碘等氧化性物质忌与硫、淀粉、甘油等还原性物质混合粉碎，否则可引起爆炸。 34. 在固体制剂制备中，湿法制粒是一种常用的制粒方法。（ ） 【答案】正确 【解析】湿法制粒是在药物粉末中加入润湿剂或黏合剂制成软材，再通过筛网制成湿颗粒并进行干燥，是固体制剂制备中常用的制粒方法。故判断为正确。 35. 芒硝粉碎常采用水飞法。（ ） 【答案】错误 【解析】水飞法适用于矿物药、动物贝壳的粉碎，如朱砂、炉甘石、滑石粉、雄黄、珍珠等；但水溶性药物如硼砂、芒硝等不宜采用水飞法。 36. 制备液体制剂时，应尽可能减少与空气的接触，以防止氧化。（ ） 【答案】正确 【解析】空气中的氧可能使某些药物发生氧化反应。制备液体制剂时，适当减少药液与空气的接触，并可结合充氮、密封等措施，有助于降低氧化风险。因此该说法正确。 37. 在洁净室内工作时，不应佩戴首饰和化妆品，以减少微粒的产生和扩散。（ ） 【答案】正确 【解析】在洁净室内工作时，应避免佩戴首饰和化妆品等物品，以减少微粒的产生和扩散，保持室内的洁净度。因此表述正确。 38. 无菌药品生产中，C级洁净区的洁净级别高于B级洁净区。（ ） 【答案】错误 【解析】无菌药品洁净区级别从高到低为：A级＞B级＞C级＞D级；B级为A级背景区域，洁净要求高于C级。 39. 化学灭菌法是最有效、用途最广的灭菌方法。（ ） 【答案】错误 【解析】湿热灭菌法是最有效、用途最广的灭菌方法，它包括热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法。化学灭菌法并非最有效、用途最广的灭菌方法。因此表述错误。 40. 无菌操作法要求原料、辅料、容器和设备均须预先灭菌，并在无菌环境中进行操作。（ ） 【答案】正确 【解析】无菌操作法要求原料、辅料、容器、设备均需预先灭菌，再在无菌环境（A级洁净区）中进行操作；仅靠环境无菌无法保证制剂无菌，需全程控制各环节的污染风险。因此表述正确。 学科网（北京）股份有限公司 $原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 浙江省（单独招生考试）药学类 《药物制剂技术》（人卫版·第2版） 第二章 药物制剂的基本操作 单元过关卷 时间：60分钟 总分：100分 班级＿＿＿＿　姓名＿＿＿＿　学号＿＿＿＿　成绩＿＿＿＿ 一、单项选择题（本大题共20小题，每题2分，共40分） 1. 粉碎的核心目的（ ） A. 便于后续工序的称量 B. 提高溶解速度与生物利用度 C. 便于将粉体过筛分级 D. 减少混合时的分层现象 2. 过筛是指（ ） A. 物料通过一种网孔工具，使粗粉与细粉分离的操作 B. 存在于药液中的固体物质跟液体分离 C. 两种或两种以上组分物料的均匀分散操作 D. 借助机械力将大块固体药物破碎成适宜程度的粉末 3. 称重范围为______时可选电子台秤（ ） A. 50g以下 B. 100～250g C. 10kg以上 D. 0.5～10kg 4. 必须采用加热灭菌而又不耐较高温度、热敏感的物料和制剂的灭菌可选用（ ） A. 煮沸灭菌法 B. 低温间歇灭菌法 C. 流通蒸汽灭菌法 D. 湿热灭菌法 5. 架盘天平的分度值一般为（ ） A. 0.1g、0.2g或0.5g B. 1g、2g或5g C. 10g、20g或50g D. 100g、200g或500g 6. 关于制药用水的用途，下列叙述正确的是（ ） A. 纯化水可用于注射剂的配制与稀释 B. 注射用水不可用于眼用溶液的配制 C. 饮用水可作为制药用具的粗洗用水 D. 灭菌注射用水可用于药材净制时的漂洗 7. 可用于灭菌的紫外线波长为（ ） A. 100～200nm B. 200～300nm C. 50～100nm D. 250～400nm 8. 下列关于最终灭菌产品生产操作环境空气洁净度级别要求的说法，错误的是（ ） A. 高污染风险产品的灌封需C级背景下的局部A级 B. 高污染风险产品的配制需要C级环境 C. 灌装前的物料准备需要D级环境 D. 产品灌装或灌封需要B级环境 9. 目号为120的是______筛（ ） A. 七号 B. 六号 C. 五号 D. 八号 10. 将原料药加入全量溶剂中，一次配成所需浓度指（ ） A. 浓配法 B. 配研法 C. 稀配法 D. 溶解法 11. 下列不属于药物制剂中常用称量用具的是（ ） A. 架盘天平 B. 量杯量筒 C. 试剂瓶 D. 电子天平 12. 小量、毒性或质轻药粉的筛分常选用（ ） A. 漩涡式震荡筛 B. 双锥型混合机 C. 万能粉碎机 D. 手摇筛（套筛） 13. 下列利用电离辐射灭菌的是（ ） A. 微波灭菌法 B. 辐射灭菌法 C. 紫外线灭菌法 D. 滤过灭菌法 14. 当各组分比例量相差较大时，采用下列哪种混合方法效果好（ ） A. 等量递加混合 B. 多次过筛混合 C. 先全部加入量少的 D. 先全部加入量多的 15. 称重时，物品的重量为称重器具最大称量的______时最准确（ ） A. 1/4～1/2 B. 2/3～3/4 C. 1/3～2/3 D. 3/4～4/5 16. 小量结晶性药物混合常采用（ ） A. 搅拌混合 B. 混合筒混合 C. 过筛混合 D. 研磨混合 17. 下列可用于无菌操作室环境灭菌的是（ ） A. 紫外线照射 B. 热压灭菌 C. 煮沸灭菌 D. 低温间歇灭菌 18. 《中国药典》（2020年版）规定的最细粉是指（ ） A. 指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末 B. 指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末 C. 指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末 D. 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末 19. 灭菌法的灭菌效果应以______为准（ ） A. 杀死细菌 B. 杀死病毒 C. 杀死芽孢 D. 杀死所有微生物 20. 含糖分、黏液质等黏性成分较多的药材，常采用的粉碎方法是（ ） A. 水飞法 B. 加液研磨法 C. 低温粉碎法 D. 串料法 二、多项选择题（本大题共10小题，每题4分，共40分） 21. 下列关于制药用水的叙述中，错误的是（ ） A. 纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂 B. 纯化水不得用于注射剂的配制与稀释 C. 制药用水的水质对保证药品纯度没有影响 D. 纯化水与注射用水的质量要求完全相同 E. 制药用水的水质标准应符合国家相关法规规定 22. 关于注射用水的质量要求，下列说法正确的有（ ） A. pH 应为 5.0～7.0 B. 每 1ml 中含内毒素应小于 0.25EU C. 100ml 中需氧菌总数不得过 10cfu D. 应符合细菌内毒素试验要求 E. 可加入适量附加剂以提高稳定性 23. 下列哪些方法可以用于制备制药用水（ ） A. 蒸馏法 B. 离子交换法 C. 反渗透法 D. 沉淀法 E. 电渗析法 24. 关于制药用水的贮存，下列说法正确的有（ ） A. 注射用水可在常温下长期贮存 B. 贮罐和输送管道应无毒、耐腐蚀 C. 管道设计应避免死角、盲管 D. 贮罐和管道无需规定灭菌周期 E. 注射用水可采用70℃以上保温循环存放 25. 药物制剂洁净技术中，洁净室的级别划分基于以下哪些因素（ ） A. 室内空气的温度 B. 室内空气中的微粒数量 C. 室内空气的相对湿度 D. 室内空气中的微生物数量 E. 洁净室内的设备种类 26. 关于药液的滤过方法，下列说法正确的有（ ） A. 常压滤过利用滤液自身的液位差作为推动力 B. 减压滤过在过滤介质下方抽真空以增加推动力 C. 加压滤过时滤布不易被破坏 D. 滤过速度与滤过介质两侧的压力差无关 E. 升高药液温度、降低黏度可提高滤过效率 27. 洁净室的空气净化方法包括（ ） A. 定期开窗通风 B. 静电除尘 C. 喷洒消毒液 D. 高效过滤 E. 紫外线消毒 28. 下列关于过滤除菌法适用范围的表述，正确的有（ ） A. 适用于不耐热的药液，如抗生素类注射剂 B. 可用于注射用粉末的最终灭菌处理 C. 适用于对热不稳定的药物溶液的除菌 D. 能去除药液中的细菌、真菌等微生物 E. 过滤后药液需在无菌环境下分装 29. 药物制剂洁净技术中，为确保洁净室的洁净度，以下哪些措施是必要的（ ） A. 定期检测洁净室内的微粒数量 B. 严格控制进出洁净室的人员数量 C. 室内使用开放式水源 D. 洁净室内工作服的定期清洗和消毒 E. 使用高效过滤器的空气净化系统 30. 关于洁净区的压差控制，下列叙述正确的有（ ） A. 洁净区与非洁净区之间压差不低于10Pa B. 不同级别洁净区之间压差不低于10Pa C. 同级别不同功能操作间应保持压差梯度 D. 洁净区内应保持负压状态 E. 压差越大越有利于防止污染 三、判断题（本大题共10小题，每题2分，共20分） 31. 固体混合时，混合时间越长，混合效果一定越好。（ ） 32. 加液研磨法可以减轻毒性药或刺激性药对人体的危害。（ ） 33. 氯酸钾可与硫、淀粉、甘油等物质混合粉碎。（ ） 34. 在固体制剂制备中，湿法制粒是一种常用的制粒方法。（ ） 35. 芒硝粉碎常采用水飞法。（ ） 36. 制备液体制剂时，应尽可能减少与空气的接触，以防止氧化。（ ） 37. 在洁净室内工作时，不应佩戴首饰和化妆品，以减少微粒的产生和扩散。（ ） 38. 无菌药品生产中，C级洁净区的洁净级别高于B级洁净区。（ ） 39. 化学灭菌法是最有效、用途最广的灭菌方法。（ ） 40. 无菌操作法要求原料、辅料、容器和设备均须预先灭菌，并在无菌环境中进行操作。（ ） 学科网（北京）股份有限公司 $