第5卷 注射剂与眼用液体制剂 浙江省（单独招生）《药物制剂技术》（人卫版第2版） 单元过关卷（原卷版+解析版）

原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 浙江省（单独招生考试）药学类 《药物制剂技术》（人卫版·第2版） 第五章 注射剂与眼用液体制剂 单元过关卷 时间：60分钟 总分：100分 班级＿＿＿＿　姓名＿＿＿＿　学号＿＿＿＿　成绩＿＿＿＿ 一、单项选择题（本大题共20小题，每题2分，共40分） 1. 关于注射剂质量要求的叙述不正确的是（ ） A. 注射剂均应保证无菌 B. 静脉用注射剂应检查热原 C. 注射剂的pH一般控制在4～9 D. 乳剂型注射液可经椎管注射 2. 热原由磷脂、脂多糖和蛋白质组成，其中致热作用最强的活性中心是（ ） A. 蛋白质 B. 磷脂 C. 胆固醇 D. 脂多糖 3. 下列哪一项是滴眼剂的质量要求（ ） A. 应进行热原检查 B. 应与泪液等渗 C. 可不做可见异物检查 D. 多剂量装不超过20ml 4. 除去热原时，采用 250℃ 加热 30 分钟以上破坏热原的方法属于（ ） A. 高温法 B. 酸碱法 C. 吸附法 D. 离子交换法 5. 以下哪种物质不能用作注射剂的溶剂（ ） A. 蒸馏水 B. 生理盐水 C. 无水乙醇 D. 自来水 6. 常用的抗氧剂是（ ） A. 氯化钠 B. 葡萄糖 C. 维生素C D. 氯化钾 7. 下列物质中，常用作注射剂局部止痛剂的是（ ） A. 三氯叔丁醇 B. 氯化钠 C. 维生素C D. 亚硫酸钠 8. 配制油性注射液时，注射用油一般采用的灭菌条件是（ ） A. 100℃、30分钟 B. 121℃、15分钟 C. 150～160℃、1～2小时 D. 115℃、40分钟 9. 盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18，若配制2%盐酸普鲁卡因等渗溶液200ml，需加入氯化钠的量是（ ） A. 1.62g B. 2.15g C. 1.08g D. 10.6g 10. 注射剂配制时所用的溶剂应为（ ） A. 普通饮用水 B. 经过滤的纯化水 C. 灭菌注射用水 D. 注射用水 11. 等渗溶液是指与______具有相等渗透压的溶液（ ） A. 全血 B. 血浆 C. 血细胞 D. 血清 12. 注射剂制备的工艺流程一般为（ ） A. 配液→滤过→灌封→灭菌→检漏→质量检查 B. 配液→灌封→滤过→灭菌→检漏→质量检查 C. 滤过→配液→灭菌→灌封→检漏→质量检查 D. 配液→灭菌→滤过→灌封→检漏→质量检查 13. 安瓿洗涤后，一般要在烘箱内用______的温度干燥（ ） A. 80～100℃ B. 60～90℃ C. 120～140℃ D. 100～120℃ 14. 以下哪种方法不属于注射剂的灭菌方法（ ） A. 紫外线灭菌 B. 热压灭菌 C. 干热灭菌 D. 过滤灭菌 15. 碳酸氢钠注射液属于（ ） A. 营养输液 B. 混悬型输液 C. 血浆代用液 D. 电解质输液 16. 除另有规定外，必须做不溶性微粒检查的是（ ） A. 口服颗粒剂 B. 注射用无菌粉末 C. 外用软膏剂 D. 普通压制片 17. ______指在低温低压条件下，利用水的升华性能而进行的一种干燥方法（ ） A. 喷雾干燥 B. 冷冻干燥 C. 减压干燥 D. 常压干燥 18. 以下哪种材料不能用于注射用无菌粉末的包装（ ） A. 玻璃安瓿 B. 丁基胶塞 C. 纸质包装袋 D. 铝塑复合膜 19. 滴眼剂要求抑菌剂在实验室条件下应将铜绿假单胞菌杀灭的时间为（ ） A. 1小时内 B. 2小时内 C. 12小时内 D. 0.5小时内 20. 滴眼剂中加入黏度调节剂的主要作用是（ ） A. 防止制剂被微生物污染 B. 延长药物在眼内的停留时间 C. 增加难溶性药物的溶解度 D. 调节药液与泪液的渗透压 二、多项选择题（本大题共10小题，每题4分，共40分） 21. 注射剂与口服制剂相比，通常具有（ ） A. 起效迅速，适用于急救给药 B. 制剂允许含有可见异物 C. 适用于不能口服患者给药 D. 制剂无需经过无菌保障处理 E. 药物可直接进入体循环 22. 热原的污染途径主要有（ ） A. 由所用溶剂带入 B. 由所用原辅料带入 C. 由容器、用具与管道带入 D. 生产过程中被微生物污染 E. 由药物自身分解产生 23. 关于热原性质的叙述，正确的有（ ） A. 热原具有水溶性，可溶于水 B. 热原具有耐热性，普通湿热灭菌不能将其完全破坏 C. 热原具有滤过性，可通过一般滤器 D. 热原具有挥发性，蒸馏时可随水蒸气除去 E. 热原具有可吸附性，可被活性炭吸附除去 24. 可用于注射剂的常见溶剂包括（ ） A. 乙醚适合作为静脉注射溶剂 B. 植物油可溶解部分油溶性药物 C. 自来水可直接配制注射液 D. 注射用水适合水溶性药物配液 E. 丙二醇可作部分非水溶剂 25. 注射剂中附加剂的作用，正确的是（ ） A. 活性炭主要用于增加甜味 B. 苯甲酸钠主要用于提高黏度 C. 乙二胺四乙酸可络合金属离子 D. 亚硫酸氢钠可发挥抗氧作用 E. 氯化钠可调节渗透压 26. 关于注射剂制备过程的说法，正确的是（ ） A. 配液用水应符合注射用水要求 B. 配液后可免除装量差异检查 C. 灌封可在普通开放环境完成 D. 过滤可除去溶液中的不溶性微粒 E. 灌封后应按药物性质选择灭菌方式 27. 关于输液剂的说法，正确的是（ ） A. 除另有规定外，单剂量一般不小于100 mL B. 给药途径通常为静脉滴注 C. 通常加入抑菌剂延长保存期 D. 生产过程需严格控制热原 E. 所有品种均需加入着色剂 28. 关于注射用无菌粉末的说法，正确的是（ ） A. 适合热敏性药物制备 B. 必须加入抑菌剂保存 C. 可采用冷冻干燥法制备 D. 使用前需用规定溶剂溶解 E. 可未经溶解直接静脉注射 29. 为提高滴眼液的眼部滞留性和用药安全性，可采取（ ） A. 通过提高刺激性延长滞留时间 B. 将酸碱度调节至适宜范围 C. 采用符合要求的无菌灌装 D. 允许制剂含有可见异物 E. 适当增加制剂黏度 30. 眼用液体制剂按给药途径可分为（ ） A. 含漱剂 B. 滴眼剂 C. 洗眼剂 D. 眼内注射液 E. 滴鼻剂 三、判断题（本大题共10小题，每题2分，共20分） 31. 热原检查法又称鲎试剂法，是利用鲎试剂检测热原的方法。（ ） 32. 注射剂一般根据药物性质控制pH在5.5～7.5的范围内。（ ） 33. 注射剂应尽可能与血浆渗透压相等。（ ） 34. 氯化钠只能作为注射剂的等渗调节剂，不能作为溶剂使用。（ ） 35. 甘油在注射剂中主要作为溶剂使用，不具有其他功能。（ ） 36. 输液剂的灌封区域的洁净度必须达到C级背景下的局部A级。（ ） 37. 注射剂灌封后应立即灭菌，一般从配液到灭菌需在12小时内完成。（ ） 38. 注射剂的制备过程中，对环境的清洁度要求不高，因为后续会进行灭菌处理。（ ） 39. 药物必须具有适宜的亲水亲油性才能透过角膜。（ ） 40. 除另有规定外，眼用液体制剂启用后最多可使用4周。（ ） 学科网（北京）股份有限公司 $原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 浙江省（单独招生考试）药学类 《药物制剂技术》（人卫版·第2版） 第五章 注射剂与眼用液体制剂 单元过关卷 时间：60分钟 总分：100分 班级＿＿＿＿　姓名＿＿＿＿　学号＿＿＿＿　成绩＿＿＿＿ 一、单项选择题（本大题共20小题，每题2分，共40分） 1. 关于注射剂质量要求的叙述不正确的是（ ） A. 注射剂均应保证无菌 B. 静脉用注射剂应检查热原 C. 注射剂的pH一般控制在4～9 D. 乳剂型注射液可经椎管注射 【答案】D 【解析】注射剂均应保证无菌；静脉用注射剂应按各品种项下规定检查细菌内毒素或热原；注射剂的pH要求与血液pH相等或接近，一般根据药物性质可控制在4～9的范围内，故A、B、C均正确。乳剂型注射液分散相的粒度应符合规定，且不得用于椎管注射，故D错误。因此选D。 2. 热原由磷脂、脂多糖和蛋白质组成，其中致热作用最强的活性中心是（ ） A. 蛋白质 B. 磷脂 C. 胆固醇 D. 脂多糖 【答案】D 【解析】热原是由微生物产生的代谢产物，是细菌的一种内毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白质组成，其中脂多糖是热原的活性中心，致热作用最强。因此选D。 3. 下列哪一项是滴眼剂的质量要求（ ） A. 应进行热原检查 B. 应与泪液等渗 C. 可不做可见异物检查 D. 多剂量装不超过20ml 【答案】B 【解析】除另有规定外，滴眼剂应与泪液等渗；滴眼剂以无菌、可见异物、黏度、装量等为质量要求，通常不以热原作为质量要求；溶液型滴眼剂应澄明，混悬液型滴眼剂应均匀、细腻；多剂量装滴眼剂除另有规定外应不超过10ml。因此选B。 4. 除去热原时，采用 250℃ 加热 30 分钟以上破坏热原的方法属于（ ） A. 高温法 B. 酸碱法 C. 吸附法 D. 离子交换法 【答案】A 【解析】除去热原的方法有高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶滤过法等。其中高温法系用 250℃ 加热 30 分钟以上破坏热原，适用于耐高温的玻璃器皿如注射用针筒、玻璃容器等的处理。因此选A。 5. 以下哪种物质不能用作注射剂的溶剂（ ） A. 蒸馏水 B. 生理盐水 C. 无水乙醇 D. 自来水 【答案】D 【解析】注射剂溶剂必须符合安全性、纯度、溶解性和稳定性等要求。自来水含有多种杂质和微生物，不能直接用作注射剂溶剂；蒸馏水、生理盐水和乙醇在符合相应使用要求的情况下可用于特定注射剂的配制。因此选D。 6. 常用的抗氧剂是（ ） A. 氯化钠 B. 葡萄糖 C. 维生素C D. 氯化钾 【答案】C 【解析】维生素C具有还原性，能够抑制药物或辅料的氧化，常用作注射剂的抗氧剂，因此选C。 7. 下列物质中，常用作注射剂局部止痛剂的是（ ） A. 三氯叔丁醇 B. 氯化钠 C. 维生素C D. 亚硫酸钠 【答案】A 【解析】某些注射剂皮下或肌内注射时对组织产生刺激而引起疼痛，可加入适量的局部止痛剂。常用的局部止痛剂有三氯叔丁醇（0.3%～0.5%）、盐酸普鲁卡因、利多卡因等。因此选A。 8. 配制油性注射液时，注射用油一般采用的灭菌条件是（ ） A. 100℃、30分钟 B. 121℃、15分钟 C. 150～160℃、1～2小时 D. 115℃、40分钟 【答案】C 【解析】配制油性注射液时，一般先将注射用油在150～160℃加热1～2小时灭菌，冷却至适宜温度（一般在主药熔点以下20～30℃）后趁热配制、过滤。因此选C。 9. 盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18，若配制2%盐酸普鲁卡因等渗溶液200ml，需加入氯化钠的量是（ ） A. 1.62g B. 2.15g C. 1.08g D. 10.6g 【答案】C 【解析】2%盐酸普鲁卡因注射液200 mL中，盐酸普鲁卡因的质量为：W=2 g/100 mL×200 mL=4 g。根据氯化钠等渗当量法，需加入氯化钠的质量为：X=0.009V-EW=0.009×200-0.18×4=1.80-0.72=1.08 g。因此选C。 10. 注射剂配制时所用的溶剂应为（ ） A. 普通饮用水 B. 经过滤的纯化水 C. 灭菌注射用水 D. 注射用水 【答案】D 【解析】注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂；纯化水不得用于注射剂的配制与稀释；饮用水仅用于药材净制时的漂洗和制药用具的粗洗；灭菌注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。因此选D。 11. 等渗溶液是指与______具有相等渗透压的溶液（ ） A. 全血 B. 血浆 C. 血细胞 D. 血清 【答案】B 【解析】等渗溶液是指与血浆、泪液等体液具有相等渗透压的溶液。 12. 注射剂制备的工艺流程一般为（ ） A. 配液→滤过→灌封→灭菌→检漏→质量检查 B. 配液→灌封→滤过→灭菌→检漏→质量检查 C. 滤过→配液→灭菌→灌封→检漏→质量检查 D. 配液→灭菌→滤过→灌封→检漏→质量检查 【答案】A 【解析】注射剂的一般工艺流程为：配液→滤过→灌封→灭菌→检漏→质量检查（再印字包装）。先滤过后灌封，才能保证药液澄明并降低微生物污染，故A正确。 13. 安瓿洗涤后，一般要在烘箱内用______的温度干燥（ ） A. 80～100℃ B. 60～90℃ C. 120～140℃ D. 100～120℃ 【答案】C 【解析】安瓿洗涤后， 一般要在烘箱内用120～140℃的温度干燥。 14. 以下哪种方法不属于注射剂的灭菌方法（ ） A. 紫外线灭菌 B. 热压灭菌 C. 干热灭菌 D. 过滤灭菌 【答案】A 【解析】干热灭菌、热压灭菌和过滤灭菌均可用于注射剂或其相关物料的灭菌；紫外线穿透力弱，不能作为注射剂常用的可靠灭菌方法，因此选A。 15. 碳酸氢钠注射液属于（ ） A. 营养输液 B. 混悬型输液 C. 血浆代用液 D. 电解质输液 【答案】D 【解析】碳酸氢钠注射液属于电解质输液，用于补充电解质、纠正酸碱平衡失调。因此选D。 16. 除另有规定外，必须做不溶性微粒检查的是（ ） A. 口服颗粒剂 B. 注射用无菌粉末 C. 外用软膏剂 D. 普通压制片 【答案】B 【解析】溶液型静脉用注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液，除另有规定外，必须做不溶性微粒检查，均应符合《中国药典》（2020年版）规定。 17. ______指在低温低压条件下，利用水的升华性能而进行的一种干燥方法（ ） A. 喷雾干燥 B. 冷冻干燥 C. 减压干燥 D. 常压干燥 【答案】B 【解析】冷冻干燥指在低温低压条件下，利用水的升华性能而进行的一种干燥方法。 18. 以下哪种材料不能用于注射用无菌粉末的包装（ ） A. 玻璃安瓿 B. 丁基胶塞 C. 纸质包装袋 D. 铝塑复合膜 【答案】C 【解析】注射用无菌粉末的包装材料有安瓿或西林瓶、丁基胶塞和铝塑盖，均能保证密封性、无菌性和稳定性；纸质包装袋不能有效满足这些要求，故不能用于其包装，因此选C。 19. 滴眼剂要求抑菌剂在实验室条件下应将铜绿假单胞菌杀灭的时间为（ ） A. 1小时内 B. 2小时内 C. 12小时内 D. 0.5小时内 【答案】A 【解析】滴眼剂的抑菌剂不但要求抑菌效力确切，还要求作用迅速，能在患者两次滴眼的间隔时间内发挥抑菌效果，实验室条件下要求在1小时内，能将铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌杀灭。因此选A。 20. 滴眼剂中加入黏度调节剂的主要作用是（ ） A. 防止制剂被微生物污染 B. 延长药物在眼内的停留时间 C. 增加难溶性药物的溶解度 D. 调节药液与泪液的渗透压 【答案】B 【解析】适当增加滴眼剂的黏度，可使药物在眼内的停留时间延长、刺激性减少，有利于增强药物的作用，故黏度调节剂的主要作用是延长药物在眼内的停留时间。防止微生物污染的是抑菌剂，调节渗透压的是渗透压调节剂，增加难溶性药物溶解度需用增溶剂或助溶剂。因此选B。 二、多项选择题（本大题共10小题，每题4分，共40分） 21. 注射剂与口服制剂相比，通常具有（ ） A. 起效迅速，适用于急救给药 B. 制剂允许含有可见异物 C. 适用于不能口服患者给药 D. 制剂无需经过无菌保障处理 E. 药物可直接进入体循环 【答案】ACE 【解析】注射剂绕过消化道，起效较快，适用于急救及不能口服的患者，但必须符合无菌和可见异物检查要求。 22. 热原的污染途径主要有（ ） A. 由所用溶剂带入 B. 由所用原辅料带入 C. 由容器、用具与管道带入 D. 生产过程中被微生物污染 E. 由药物自身分解产生 【答案】ABCD 【解析】热原的污染途径主要有：由溶剂带入、由原辅料带入、由容器、用具、管道和装置等带入、由输液器带入以及生产过程中的污染，故A、B、C、D正确。热原是由微生物产生的代谢产物，并非药物自身分解的产物，故E错误。除去热原可采用高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶滤过法等。因此选A、B、C、D。 23. 关于热原性质的叙述，正确的有（ ） A. 热原具有水溶性，可溶于水 B. 热原具有耐热性，普通湿热灭菌不能将其完全破坏 C. 热原具有滤过性，可通过一般滤器 D. 热原具有挥发性，蒸馏时可随水蒸气除去 E. 热原具有可吸附性，可被活性炭吸附除去 【答案】ABCE 【解析】热原具有水溶性、耐热性（普通湿热灭菌不能将其完全破坏）、滤过性（可通过一般滤器）、不挥发性和可吸附性（可被活性炭等吸附）。选项D称热原具有挥发性错误，热原不挥发，蒸馏时不能随水蒸气除去。因此选A、B、C、E。 24. 可用于注射剂的常见溶剂包括（ ） A. 乙醚适合作为静脉注射溶剂 B. 植物油可溶解部分油溶性药物 C. 自来水可直接配制注射液 D. 注射用水适合水溶性药物配液 E. 丙二醇可作部分非水溶剂 【答案】BDE 【解析】注射用水、植物油和丙二醇可分别用于适宜药物的配制；乙醚和自来水不符合注射剂溶剂的安全及质量要求。 25. 注射剂中附加剂的作用，正确的是（ ） A. 活性炭主要用于增加甜味 B. 苯甲酸钠主要用于提高黏度 C. 乙二胺四乙酸可络合金属离子 D. 亚硫酸氢钠可发挥抗氧作用 E. 氯化钠可调节渗透压 【答案】CDE 【解析】氯化钠用于调节渗透压，亚硫酸氢钠用于抗氧化，乙二胺四乙酸可络合金属离子以增强稳定性。 26. 关于注射剂制备过程的说法，正确的是（ ） A. 配液用水应符合注射用水要求 B. 配液后可免除装量差异检查 C. 灌封可在普通开放环境完成 D. 过滤可除去溶液中的不溶性微粒 E. 灌封后应按药物性质选择灭菌方式 【答案】ADE 【解析】注射剂制备需使用合格用水，在适宜条件下灌封灭菌，并通过过滤控制微粒；生产环境和质量检查均有严格要求。 27. 关于输液剂的说法，正确的是（ ） A. 除另有规定外，单剂量一般不小于100 mL B. 给药途径通常为静脉滴注 C. 通常加入抑菌剂延长保存期 D. 生产过程需严格控制热原 E. 所有品种均需加入着色剂 【答案】ABD 【解析】输液剂是供静脉滴注的大容量注射剂，除另有规定外单剂量一般不小于100mL（生物制品一般不小于50mL），给药途径通常为静脉滴注；输液剂直接进入血液，必须严格控制无菌、热原和可见异物，且不得添加抑菌剂，也无需加入着色剂。因此选A、B、D。 28. 关于注射用无菌粉末的说法，正确的是（ ） A. 适合热敏性药物制备 B. 必须加入抑菌剂保存 C. 可采用冷冻干燥法制备 D. 使用前需用规定溶剂溶解 E. 可未经溶解直接静脉注射 【答案】ACD 【解析】无菌粉末适用于热敏性药物，可通过冷冻干燥等方法制备，使用前需按规定溶剂配制，不能直接注射。 29. 为提高滴眼液的眼部滞留性和用药安全性，可采取（ ） A. 通过提高刺激性延长滞留时间 B. 将酸碱度调节至适宜范围 C. 采用符合要求的无菌灌装 D. 允许制剂含有可见异物 E. 适当增加制剂黏度 【答案】BCE 【解析】适当增加黏度可延长眼部滞留时间，调节酸碱度可减轻刺激，无菌灌装可保证滴眼液的用药安全。 30. 眼用液体制剂按给药途径可分为（ ） A. 含漱剂 B. 滴眼剂 C. 洗眼剂 D. 眼内注射液 E. 滴鼻剂 【答案】BCD 【解析】眼用液体制剂是指供洗眼、滴眼或眼内注射用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂，分为滴眼剂、洗眼剂和眼内注射液三类。含漱剂、滴鼻剂分别属于口腔用和鼻用制剂，不属于眼用液体制剂。因此选B、C、D。 三、判断题（本大题共10小题，每题2分，共20分） 31. 热原检查法又称鲎试剂法，是利用鲎试剂检测热原的方法。（ ） 【答案】错误 【解析】检查热原的方法有热原检查法和细菌内毒素检查法：热原检查法又称家兔试验法，系将一定剂量的供试品静脉注入家兔体内，观察家兔体温升高情况；细菌内毒素检查法又称鲎试剂法，系利用鲎试剂检测或量化细菌内毒素。因此该说法错误。 32. 注射剂一般根据药物性质控制pH在5.5～7.5的范围内。（ ） 【答案】错误 【解析】注射剂pH要求与血液pH（7.35～7.45） 相等或接近，一般根据药物性质可控制pH在4～9的范围内。 33. 注射剂应尽可能与血浆渗透压相等。（ ） 【答案】正确 【解析】注射剂直接进入体内，若其渗透压与血浆相差过大，可能引起红细胞破裂或皱缩，并产生明显的疼痛和刺激。因此，注射剂应尽可能与血浆渗透压相等，以提高用药的安全性和舒适性，故该说法正确。 34. 氯化钠只能作为注射剂的等渗调节剂，不能作为溶剂使用。（ ） 【答案】错误 【解析】题干说氯化钠只能作为等渗调节剂、不能作为溶剂使用，表述错误。氯化钠可作为注射剂的等渗调节剂；氯化钠注射液等氯化钠溶液还可作为某些注射剂的稀释剂或溶媒。因此，该说法错误。 35. 甘油在注射剂中主要作为溶剂使用，不具有其他功能。（ ） 【答案】错误 【解析】题干称甘油在注射剂中只作为溶剂且不具有其他功能，表述错误。甘油可作为注射剂的溶剂或助溶剂（共溶剂），还可根据处方需要用作等渗调节剂等，因此该说法错误。 36. 输液剂的灌封区域的洁净度必须达到C级背景下的局部A级。（ ） 【答案】正确 【解析】输液剂灌封时，为降低微生物和微粒污染风险，产品的无菌灌封应在A级洁净区内进行；A级区域通常设置在C级背景下。因此，输液剂灌封区域应达到C级背景下的局部A级，故该说法正确。 37. 注射剂灌封后应立即灭菌，一般从配液到灭菌需在12小时内完成。（ ） 【答案】正确 【解析】注射剂灌封后应立即灭菌，从配液到灭菌一般需在12小时内完成，以免生产过程中微生物繁殖而影响产品质量。因此该说法正确。 38. 注射剂的制备过程中，对环境的清洁度要求不高，因为后续会进行灭菌处理。（ ） 【答案】错误 【解析】注射剂制备过程对环境清洁度和洁净级别要求很高。灭菌只能降低或消除微生物污染，不能替代全过程的洁净控制，因此该说法错误。 39. 药物必须具有适宜的亲水亲油性才能透过角膜。（ ） 【答案】正确 【解析】药物透过角膜通常需要具有适宜的亲水亲油性：既要有一定的脂溶性以透过角膜上皮，又要有一定的水溶性以在泪液和角膜组织中溶解、扩散。完全亲水或完全亲油的药物透过性较差；对于弱酸性或弱碱性药物，非解离形式通常较易透过角膜，而完全解离形式较难透过。因此，该说法正确。 40. 除另有规定外，眼用液体制剂启用后最多可使用4周。（ ） 【答案】正确 【解析】除另有规定外，眼用液体制剂应遮光密封贮存，在启用后最多可使用4周。因此该说法正确。 学科网（北京）股份有限公司 $