第8卷 散剂、颗粒剂与胶囊剂 浙江省(单独招生)《药物制剂技术》(人卫版第2版) 单元过关卷(原卷版+解析版)
2026-09-17
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浙江省(单独招生考试)药学类
《药物制剂技术》(人卫版·第2版)
第八章 散剂、颗粒剂与胶囊剂 单元过关卷
时间:60分钟 总分:100分
班级____ 姓名____ 学号____ 成绩____
一、单项选择题(本大题共20小题,每题2分,共40分)
1. 散剂按组成分类可分为( )
A. 口服散剂与局部用散剂
B. 内服散剂与外用散剂
C. 分剂量散与不分剂量散剂
D. 单散剂与复方散剂
【答案】D
【解析】散剂按组成分类可分为单散剂和复方散剂:单散剂系由一种药物组成,复方散剂系由两种或两种以上药物组成。按用途可分为口服散剂和局部用散剂,按使用剂量可分为分剂量散剂和不分剂量散剂。因此选D。
2. 散剂需要检查的,颗粒剂没有的质量检查项目是( )
A. 外观均匀度
B. 粒度检查
C. 水分检查
D. 崩解度检查
【答案】A
【解析】散剂应检查外观均匀度,颗粒剂的质量检查项目主要有粒度、干燥失重或水分、溶化性、装量差异等,不检查外观均匀度。粒度、水分均为两者共有的检查项目。因此散剂需要而颗粒剂没有的检查项目是A。
3. 关于散剂的包装,下列说法正确的是( )
A. 所有散剂均应采用多剂量包装
B. 含有毒性药的口服散剂可采用多剂量包装
C. 多剂量包装的散剂无需附分剂量的用具
D. 散剂可单剂量包装,含毒性药的口服散剂应单剂量包装
【答案】D
【解析】散剂可单剂量包(分)装,多剂量包装者应附分剂量的用具;含有毒性药的口服散剂应单剂量包装。因此选D。
4. 10倍散是指( )
A. 1份药物加9份稀释剂均匀混合
B. 1g药物加入999g赋形剂
C. 药物以100为包装剂量
D. 作用强度是同类药物的100倍
【答案】A
【解析】十倍散即1:10的倍散,是由1份药物加9份稀释剂均匀混合制成的散剂。
5. 以下哪种设备属于挤压式湿法制粒设备( )
A. 摇摆式制粒机
B. 气流粉碎机
C. 喷雾干燥机
D. 球磨粉碎机
【答案】A
【解析】湿法制粒法包括挤压(制)粒法、高速混合制粒法、流化制粒法、喷雾制粒法等,挤压(制)粒法常利用摇摆式制粒机将软材挤压通过筛网制得湿颗粒。气流粉碎机、球磨粉碎机主要用于粉碎;喷雾干燥机用于喷雾制粒,不属于挤压式湿法制粒设备。因此选A。
6. 将药物溶液或混悬液喷雾于干燥室内,在热气流的作用下使雾滴中的水分迅速蒸发获得干燥细颗粒的方法是( )
A. 滚压式制粒
B. 干法制粒
C. 喷雾干燥制粒
D. 重压法制粒
【答案】C
【解析】喷雾制粒法:是将药物溶液或混悬液喷雾于干燥室内,在热气流的作用下使雾滴中的水分迅速蒸发获得干燥细颗粒的方法。此法成粒过程只有几秒到几十秒,速度较快,效率较高,不适合用于对湿热敏感的药物。
7. 颗粒剂干燥的温度应根据原料性质而定,一般为( )
A. 80℃~180℃
B. 120℃~150℃
C. 50℃~80℃
D. 80℃~100℃
【答案】C
【解析】干燥的温度应根据原料性质而定,一般为50~80℃。对湿热稳定的药物,干燥温度可适当提高到80~100℃。
8. 下列不属于颗粒剂分类的是( )
A. 可溶颗粒
B. 控释颗粒
C. 肠溶颗粒
D. 缓释颗粒
【答案】B
【解析】颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒等;控释颗粒不属于颗粒剂的分类,控释制剂多见于片剂、胶囊剂等剂型。因此选B。
9. 颗粒剂的“溶化性”检查要求,可溶颗粒剂在多少时间内应全部溶化或轻微浑浊?( )
A. 30分钟
B. 10分钟
C. 15分钟
D. 5分钟
【答案】D
【解析】药典规定,可溶颗粒剂在20℃±5℃的水中,搅拌下5分钟内应全部溶化或轻微浑浊,不得有异物。
10. 颗粒剂是指药物与适宜的辅料混合制成,具有一定粒度的干燥______剂型( )
A. 液体
B. 固体
C. 半固体
D. 气体
【答案】B
【解析】颗粒剂是药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥固体制剂,因此选B。
11. 为了增加药物稳定性,避免药物遇光分解,在制备空胶囊时可加入( )
A. 蔗糖粉
B. 滑石粉
C. 二氧化钛
D. 碳酸镁
【答案】C
【解析】为了改善空心胶囊的性能,加入遮光剂如二氧化钛可制成不透光的胶囊,增加药物的稳定性。蔗糖粉可增加硬度与矫味,碳酸镁可用作填充或稀释辅料,滑石粉为固体制剂常用的助流剂,三者均无遮光作用。因此选C。
12. 空心胶囊中加入甘油,其主要作用是( )
A. 增加硬度与甜味
B. 增加韧性可塑性
C. 便于识别区分
D. 防止霉变腐败
【答案】B
【解析】为了改善空心胶囊的性能,可适当加入增塑剂如山梨醇、甘油等增加韧性与可塑性;加入蔗糖或蜂蜜可增加硬度和矫味;加入色素可增加美观和便于识别;加入羟苯酯类可防腐。因此选B。
13. 下列适合填充胶囊的物料是( )
A. 药物的乙醇溶液
B. 药物的油溶液
C. 易溶于水的药物
D. 易风化的药物
【答案】B
【解析】药物的乙醇溶液,尤其是稀乙醇溶液,可能使胶囊壳软化或变形;易溶于水、易风化及吸湿性强的药物也不宜制成胶囊剂。药物的油溶液可作为软胶囊的内容物,因此适合填充胶囊,故选B。
14. 胶囊剂的特点不包括( )
A. 提高药物的稳定性
B. 掩盖药物的不良气味
C. 可使所有药物都实现缓释
D. 掩盖苦味、改善服药口感
【答案】C
【解析】胶囊剂可提高药物的稳定性、掩盖药物的不良气味,囊壳还可改善服药时的口感;但并非所有药物都能制成缓释制剂,不能笼统认为胶囊剂可使所有药物都实现缓释。因此选C。
15. 中药硬胶囊水分不得超过( )
A. 2%
B. 15%
C. 10%
D. 9%
【答案】D
【解析】中药硬胶囊剂应进行水分检查,取供试品内容物按照水分测定法检查,水分不得超过9.0%。因此选D。
16. 关于胶囊剂的贮存,下列做法正确的是( )
A. 应置于潮湿环境中,以保持囊壳韧性
B. 应密封贮存于 30℃ 以上的环境中
C. 应密封贮存,环境温度不高于 30℃
D. 贮存环境无需考虑温度与湿度
【答案】C
【解析】胶囊剂应选用透湿系数较小的容器包装,除另有规定外应密封贮存,其存放环境温度不高于 30℃,湿度应适宜,防止受潮、发霉、变质。因此选C。
17. 空心胶囊的大小规格共有八种,其中最大和最小的分别是( )
A. 000号和5号
B. 5号和000号
C. 0号和5号
D. 1号和5号
【答案】A
【解析】空心胶囊的大小规格用号码表示,共有 000 号、00 号、0 号、1 号、2 号、3 号、4 号和 5 号八种,其中 000 号最大、5 号最小,常用的是 0 号、1 号和 2 号。因此选A。
18. 软胶囊的制法有( )
A. 滚压法
B. 重压法
C. 填充法
D. 压制法
【答案】D
【解析】软胶囊的制法有压制法和滴制法两种,故选项D正确。滚压法、重压法属于其他制粒或成型工艺,填充法是硬胶囊的装填操作。因此选D。
19. 散剂分剂量时,含毒性药物的散剂应采用( )
A. 重量法
B. 容量法
C. 估量法
D. 过筛法
【答案】A
【解析】散剂分剂量常用的方法有容量法和重量法。容量法是用固定容量的容器量取,是目前制药企业机械化生产和药房大量配制散剂常用的方法,效率较高但准确性不如重量法;重量法是用衡器逐份称重,分剂量准确,主要用于含毒性药物和贵重药物的散剂。因此选A。
20. 关于硬胶囊剂的特点错误的是( )
A. 适合固体药物
B. 适合易风化的药物
C. 可延缓药物的释放
D. 可掩盖药物的不良臭味
【答案】B
【解析】硬胶囊的内容物通常为粉末、颗粒或其他固体制剂,故适合固体药物;易风化的药物不宜制成胶囊剂,因其可能影响药物稳定性或使囊壳发生变化。硬胶囊可通过制剂设计实现药物的延缓释放,也可掩盖药物的不良臭味。因此选B。
二、多项选择题(本大题共10小题,每题4分,共40分)
21. 以下哪些药物不适合制成散剂( )
A. 易吸湿的药物
B. 刺激性强的药物
C. 风化性强的药物
D. 遇光湿熟易变色的药物
E. 水溶性较好的药物
【答案】ABCD
【解析】散剂中药物的表面积大,臭味、刺激性、吸湿性及化学活性等相应增加,挥发性成分容易散失,因此一些腐蚀性较强、遇光湿熟容易变色的药物以及易吸湿、刺激性强的药物一般不宜制成散剂;风化性强的药物制成散剂后容易失水变质,也不宜制作。水溶性较好的药物一般可以制成散剂。因此选A、B、C、D。
22. 关于干法制粒工艺的说法,正确的是( )
A. 制粒过程中不需要液体润湿和后续干燥
B. 适用于遇湿不稳定且必须避免机械压力的药物
C. 粉体先经压实形成片状物或条带
D. 压实后需粉碎整粒以获得适宜粒度
E. 制粒过程中必须使用黏合剂溶液提高颗粒强度
【答案】ACD
【解析】干法制粒不使用液体润湿剂,压实后通过粉碎、整粒制得颗粒,适用于对湿热敏感但能承受一定机械压力的药物。干法制粒并非必须加入黏合剂溶液,且不适用于必须避免机械压力的药物。
23. 下列属于散剂主要优点的有( )
A. 表面积大,药物溶出快,起效迅速
B. 剂量较大的散剂服用方便
C. 便于分取剂量,剂量容易控制
D. 制法简单,运输、携带方便
E. 对溃疡、创伤有保护与促进愈合作用
【答案】ACDE
【解析】散剂的主要优点:①表面积大,易分散,药物溶出快,起效快;②便于分取剂量,剂量容易控制,尤其适宜儿童服用;③制法简单,运输、携带方便;④对溃疡、创伤可起到保护、吸收分泌物、促进凝血和愈合的作用。其缺点之一是剂量较大的散剂不如片剂、胶囊剂、丸剂等容易服用,故B错误。因此选A、C、D、E。
24. 下列关于颗粒剂的说法,正确的是( )
A. 湿法制粒可借助黏合剂使粉末聚结成粒
B. 颗粒剂通常具有较好的流动性和分剂量性能
C. 颗粒剂的含水量越低,制剂质量就越好
D. 泡腾颗粒剂遇水可产生气体并促进药物分散
E. 颗粒剂一般不需要检查粒度和溶化性
【答案】ABD
【解析】湿法制粒通过黏合剂使粉末聚结成粒,颗粒剂通常具有较好的流动性和分剂量性能,泡腾颗粒剂遇水可产生气体并促进药物分散。颗粒剂的含水量应控制在规定范围内,并需按规定检查粒度、溶化性等质量项目。
25. 关于散剂与颗粒剂,下列叙述正确的有( )
A. 散剂粒径较小,药物分散度通常较大
B. 颗粒剂的全部颗粒粒径必须完全一致
C. 散剂制备后必须经湿法制粒才能供口服
D. 颗粒剂可通过包衣等工艺调节药物释放
E. 散剂与颗粒剂均可采用单剂量包装
【答案】ADE
【解析】散剂的粒径较小,药物分散度通常较大;颗粒剂具有较好的流动性和分剂量性能,还可通过包衣等工艺调节药物释放;散剂可单剂量包(分)装,颗粒剂也有单剂量包装,多剂量包装者应附分剂量的用具。散剂不必经湿法制粒即可供口服,颗粒剂的粒径应符合规定范围但不要求全部完全一致,故B、C错误。因此选A、D、E。
26. 下列关于胶囊剂分类的说法,正确的是( )
A. 硬胶囊采用硬质囊壳包裹药物
B. 软胶囊采用柔软囊壳包裹药物
C. 控释胶囊只能采用液体药物填充
D. 缓释胶囊必须采用肠溶囊壳包裹药物
E. 肠溶胶囊可避免药物在胃内释放
【答案】ABE
【解析】硬胶囊和软胶囊主要依据囊壳性质分类,肠溶胶囊可通过肠溶材料使药物避免在胃内释放。缓释胶囊不一定采用肠溶囊壳,控释胶囊也可填充固体药物,不能表述为只能填充液体药物。
27. 下列属于胶囊剂质量要求的有( )
A. 外观整洁,无变形、粘连
B. 内容物含量符合规定
C. 崩解时限需达标
D. 可随意更改胶囊壳颜色
E. 硬度适中,不易破裂
【答案】ABCE
【解析】胶囊剂质量需保障外观、含量与使用性能:A(外观合规)、B(含量准确)、C(崩解合格)、E(硬度适宜)均为核心要求;D选项错误,胶囊壳颜色需与药品标识一致,不可随意更改,避免混淆,故排除D。
28. 关于软胶囊的制备,以下说法正确的是( )
A. 软胶囊可以容纳水溶液药物
B. 明胶与甘油的比例对软胶囊的性质没有影响
C. 软胶囊制备时,药物应溶解在油相中
D. 软胶囊制备过程中需要控制温度和搅拌速度
E. 软胶囊的囊材一般由明胶、甘油和水组成
【答案】CDE
【解析】软胶囊的囊材一般由明胶、甘油和水组成,明胶与甘油的比例会影响囊壳的弹性、硬度和成型性。软胶囊制备时,药物通常制成适宜的油性溶液或混悬液,并需控制温度和搅拌速度。普通软胶囊不宜直接容纳水溶液药物,因此A错误;B错误,因为明胶与甘油的比例会影响软胶囊的性质;C、D、E正确。故选C、D、E。
29. 关于颗粒剂湿法制粒过程的说法,正确的是( )
A. 整粒后无需筛除不合格颗粒
B. 整粒有助于改善颗粒的粒度均匀性
C. 干燥温度越高越有利于提高颗粒质量
D. 湿颗粒制成后需要及时干燥
E. 制软材时需加入适量润湿剂
【答案】BDE
【解析】湿法制粒需加入适量润湿剂制备软材,湿颗粒制成后需及时干燥,干燥后还需整粒以改善颗粒的粒度均匀性。干燥温度过高可能导致药物变质,整粒后通常还需筛除不合格的过粗和过细颗粒,故A、C错误。因此选B、D、E。
30. 在胶囊剂的制备过程中,常用的设备有( )
A. 包衣机
B. 湿法制粒机
C. 胶囊填充机
D. 压片机
E. 干燥机
【答案】BCE
【解析】胶囊剂制备过程中,若采用湿法制粒工艺需使用湿法制粒机和干燥机;将药物填入胶囊壳需使用胶囊填充机。压片机主要用于片剂压制,包衣机主要用于片剂包衣,二者均不属于胶囊剂制备过程中的常用设备。因此选B、C、E。
三、判断题(本大题共10小题,每题2分,共20分)
31. 散剂的质量与其制备工艺无关。( )
【答案】错误
【解析】散剂的质量与原辅料性质及制备工艺密切相关。粉碎、过筛、混合、分剂量和包装等工艺均会影响散剂的粒度、均匀性、含量准确性和稳定性。因此题干说法错误。
32. 散剂对溃疡、创伤可起到保护、吸收分泌物、促进凝血和愈合的作用。( )
【答案】正确
【解析】散剂可用于溃疡、创伤等部位,能够覆盖创面起到保护作用,同时可吸收创面分泌物,部分还具有止血、促进创面愈合的作用。因此题干说法正确。
33. 颗粒剂是一种固体剂型,可以直接口服。( )
【答案】正确
【解析】颗粒剂是药物与适宜辅料制成的具有一定粒度的干燥固体制剂,既可直接吞服,也可用水或其他适宜液体冲服(泡腾颗粒等需先溶解或分散后服用)。因此题干说法正确。
34. 中药颗粒剂照水分测定法测定,水分不得超过15.0%。( )
【答案】错误
【解析】中药颗粒剂照水分测定法[《中国药典》(2020年版)四部通则]测定,水分不得超过8.0%,而非15.0%。因此题干说法错误。
35. 颗粒剂的包装需注意防潮,通常采用密封包装,并可在包装内放置干燥剂。( )
【答案】正确
【解析】颗粒剂易吸潮结块,密封包装可隔绝水分,内置干燥剂可进一步降低包装内湿度,保障颗粒剂稳定性。因此题干说法正确。
36. 胶囊剂制备过程中,药物的填充量越大越好,因为可以提高生产效率。( )
【答案】错误
【解析】胶囊剂的填充量应根据囊壳规格、药物性质和装量差异等合理确定,并非越大越好。填充量过大可能导致装量不均、封合困难或影响胶囊剂质量,因此题干说法错误。
37. 胶囊剂是一种固体剂型,不能包含液体药物。( )
【答案】错误
【解析】胶囊剂属于固体剂型,但可根据囊壳类型和内容物性质容纳粉末、颗粒、微丸以及适宜的液体或半固体药物,软胶囊尤其常用于盛装油性液体。因此题干说法错误。
38. 湿法制粒制得的湿颗粒应及时干燥,以免受压变形或结块。( )
【答案】正确
【解析】制成的湿颗粒应立即干燥,以免受压变形或结块。干燥的温度应根据原料性质而定,一般为50~80℃。因此题干说法正确。
39. 胶囊剂崩解时限检查时,硬胶囊和软胶囊的崩解时限要求一致。( )
【答案】错误
【解析】药典规定,硬胶囊应在30分钟内全部崩解,软胶囊应在1小时内全部崩解;因软胶囊壳较厚且常填充油性药物,崩解难度更大、时限更长。因此题干说法错误。
40. 干法制粒法适用于对湿热敏感药物的制粒。( )
【答案】正确
【解析】干法制粒法是将药物与辅料混合均匀后,通过特殊设备压成块状或大片状,再粉碎成所需大小颗粒的方法,省工省时,特别适用于对湿热敏感药物的制粒。因此题干说法正确。
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《药物制剂技术》(人卫版·第2版)
第八章 散剂、颗粒剂与胶囊剂 单元过关卷
时间:60分钟 总分:100分
班级____ 姓名____ 学号____ 成绩____
一、单项选择题(本大题共20小题,每题2分,共40分)
1. 散剂按组成分类可分为( )
A. 口服散剂与局部用散剂
B. 内服散剂与外用散剂
C. 分剂量散与不分剂量散剂
D. 单散剂与复方散剂
2. 散剂需要检查的,颗粒剂没有的质量检查项目是( )
A. 外观均匀度
B. 粒度检查
C. 水分检查
D. 崩解度检查
3. 关于散剂的包装,下列说法正确的是( )
A. 所有散剂均应采用多剂量包装
B. 含有毒性药的口服散剂可采用多剂量包装
C. 多剂量包装的散剂无需附分剂量的用具
D. 散剂可单剂量包装,含毒性药的口服散剂应单剂量包装
4. 10倍散是指( )
A. 1份药物加9份稀释剂均匀混合
B. 1g药物加入999g赋形剂
C. 药物以100为包装剂量
D. 作用强度是同类药物的100倍
5. 以下哪种设备属于挤压式湿法制粒设备( )
A. 摇摆式制粒机
B. 气流粉碎机
C. 喷雾干燥机
D. 球磨粉碎机
6. 将药物溶液或混悬液喷雾于干燥室内,在热气流的作用下使雾滴中的水分迅速蒸发获得干燥细颗粒的方法是( )
A. 滚压式制粒
B. 干法制粒
C. 喷雾干燥制粒
D. 重压法制粒
7. 颗粒剂干燥的温度应根据原料性质而定,一般为( )
A. 80℃~180℃
B. 120℃~150℃
C. 50℃~80℃
D. 80℃~100℃
8. 下列不属于颗粒剂分类的是( )
A. 可溶颗粒
B. 控释颗粒
C. 肠溶颗粒
D. 缓释颗粒
9. 颗粒剂的“溶化性”检查要求,可溶颗粒剂在多少时间内应全部溶化或轻微浑浊?( )
A. 30分钟
B. 10分钟
C. 15分钟
D. 5分钟
10. 颗粒剂是指药物与适宜的辅料混合制成,具有一定粒度的干燥______剂型( )
A. 液体
B. 固体
C. 半固体
D. 气体
11. 为了增加药物稳定性,避免药物遇光分解,在制备空胶囊时可加入( )
A. 蔗糖粉
B. 滑石粉
C. 二氧化钛
D. 碳酸镁
12. 空心胶囊中加入甘油,其主要作用是( )
A. 增加硬度与甜味
B. 增加韧性可塑性
C. 便于识别区分
D. 防止霉变腐败
13. 下列适合填充胶囊的物料是( )
A. 药物的乙醇溶液
B. 药物的油溶液
C. 易溶于水的药物
D. 易风化的药物
14. 胶囊剂的特点不包括( )
A. 提高药物的稳定性
B. 掩盖药物的不良气味
C. 可使所有药物都实现缓释
D. 掩盖苦味、改善服药口感
15. 中药硬胶囊水分不得超过( )
A. 2%
B. 15%
C. 10%
D. 9%
16. 关于胶囊剂的贮存,下列做法正确的是( )
A. 应置于潮湿环境中,以保持囊壳韧性
B. 应密封贮存于 30℃ 以上的环境中
C. 应密封贮存,环境温度不高于 30℃
D. 贮存环境无需考虑温度与湿度
17. 空心胶囊的大小规格共有八种,其中最大和最小的分别是( )
A. 000号和5号
B. 5号和000号
C. 0号和5号
D. 1号和5号
18. 软胶囊的制法有( )
A. 滚压法
B. 重压法
C. 填充法
D. 压制法
19. 散剂分剂量时,含毒性药物的散剂应采用( )
A. 重量法
B. 容量法
C. 估量法
D. 过筛法
20. 关于硬胶囊剂的特点错误的是( )
A. 适合固体药物
B. 适合易风化的药物
C. 可延缓药物的释放
D. 可掩盖药物的不良臭味
二、多项选择题(本大题共10小题,每题4分,共40分)
21. 以下哪些药物不适合制成散剂( )
A. 易吸湿的药物
B. 刺激性强的药物
C. 风化性强的药物
D. 遇光湿熟易变色的药物
E. 水溶性较好的药物
22. 关于干法制粒工艺的说法,正确的是( )
A. 制粒过程中不需要液体润湿和后续干燥
B. 适用于遇湿不稳定且必须避免机械压力的药物
C. 粉体先经压实形成片状物或条带
D. 压实后需粉碎整粒以获得适宜粒度
E. 制粒过程中必须使用黏合剂溶液提高颗粒强度
23. 下列属于散剂主要优点的有( )
A. 表面积大,药物溶出快,起效迅速
B. 剂量较大的散剂服用方便
C. 便于分取剂量,剂量容易控制
D. 制法简单,运输、携带方便
E. 对溃疡、创伤有保护与促进愈合作用
24. 下列关于颗粒剂的说法,正确的是( )
A. 湿法制粒可借助黏合剂使粉末聚结成粒
B. 颗粒剂通常具有较好的流动性和分剂量性能
C. 颗粒剂的含水量越低,制剂质量就越好
D. 泡腾颗粒剂遇水可产生气体并促进药物分散
E. 颗粒剂一般不需要检查粒度和溶化性
25. 关于散剂与颗粒剂,下列叙述正确的有( )
A. 散剂粒径较小,药物分散度通常较大
B. 颗粒剂的全部颗粒粒径必须完全一致
C. 散剂制备后必须经湿法制粒才能供口服
D. 颗粒剂可通过包衣等工艺调节药物释放
E. 散剂与颗粒剂均可采用单剂量包装
26. 下列关于胶囊剂分类的说法,正确的是( )
A. 硬胶囊采用硬质囊壳包裹药物
B. 软胶囊采用柔软囊壳包裹药物
C. 控释胶囊只能采用液体药物填充
D. 缓释胶囊必须采用肠溶囊壳包裹药物
E. 肠溶胶囊可避免药物在胃内释放
27. 下列属于胶囊剂质量要求的有( )
A. 外观整洁,无变形、粘连
B. 内容物含量符合规定
C. 崩解时限需达标
D. 可随意更改胶囊壳颜色
E. 硬度适中,不易破裂
28. 关于软胶囊的制备,以下说法正确的是( )
A. 软胶囊可以容纳水溶液药物
B. 明胶与甘油的比例对软胶囊的性质没有影响
C. 软胶囊制备时,药物应溶解在油相中
D. 软胶囊制备过程中需要控制温度和搅拌速度
E. 软胶囊的囊材一般由明胶、甘油和水组成
29. 关于颗粒剂湿法制粒过程的说法,正确的是( )
A. 整粒后无需筛除不合格颗粒
B. 整粒有助于改善颗粒的粒度均匀性
C. 干燥温度越高越有利于提高颗粒质量
D. 湿颗粒制成后需要及时干燥
E. 制软材时需加入适量润湿剂
30. 在胶囊剂的制备过程中,常用的设备有( )
A. 包衣机
B. 湿法制粒机
C. 胶囊填充机
D. 压片机
E. 干燥机
三、判断题(本大题共10小题,每题2分,共20分)
31. 散剂的质量与其制备工艺无关。( )
32. 散剂对溃疡、创伤可起到保护、吸收分泌物、促进凝血和愈合的作用。( )
33. 颗粒剂是一种固体剂型,可以直接口服。( )
34. 中药颗粒剂照水分测定法测定,水分不得超过15.0%。( )
35. 颗粒剂的包装需注意防潮,通常采用密封包装,并可在包装内放置干燥剂。( )
36. 胶囊剂制备过程中,药物的填充量越大越好,因为可以提高生产效率。( )
37. 胶囊剂是一种固体剂型,不能包含液体药物。( )
38. 湿法制粒制得的湿颗粒应及时干燥,以免受压变形或结块。( )
39. 胶囊剂崩解时限检查时,硬胶囊和软胶囊的崩解时限要求一致。( )
40. 干法制粒法适用于对湿热敏感药物的制粒。( )
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