第9卷 片剂 浙江省(单独招生)《药物制剂技术》(人卫版第2版) 单元过关卷(原卷版+解析版)
2026-09-17
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浙江省(单独招生考试)药学类
《药物制剂技术》(人卫版·第2版)
第九章 片剂 单元过关卷
时间:60分钟 总分:100分
班级____ 姓名____ 学号____ 成绩____
一、单项选择题(本大题共20小题,每题2分,共40分)
1. 下列可作为润湿剂的是( )
A. 纯化水
B. 甘露醇
C. 羧甲淀粉钠
D. 硬脂酸镁
2. 关于片剂的特点,下列叙述不正确的是( )
A. 剂量准确,每片含量均匀、差异小
B. 质量稳定,受空气、水分、光线等影响小
C. 溶出度和生物利用度一定高于胶囊剂
D. 类型多样,可制成缓释片、肠溶片等
3. 湿法制粒压片时,制得软材的适宜状态是( )
A. 握之成团,轻压即散
B. 握之成团,重压不散
C. 握之不成团,轻压即散
D. 握之不成团,重压不散
4. 下列可避免首关消除的是( )
A. 舌下片
B. 胶囊剂
C. 普通压制片
D. 颗粒剂
5. 关于口腔贴片叙述正确的是( )
A. 药物经皮肤吸收而起效
B. 只能产生局部作用
C. 一般用于漱口与消毒
D. 适用于肝脏首过效应较强的药物
6. 质地疏松、纤维较多的中药材常用______作为黏合剂( )
A. 糖粉、糖浆
B. 淀粉浆
C. 预胶化淀粉
D. 交联聚维酮
7. 崩解剂的加入方法中,能使片剂在颗粒之间和颗粒内部同时崩解的是( )
A. 内加法
B. 外加法
C. 特殊加入法
D. 内外加入法
8. 某药物的处方组成:酚酞、糖粉、10%明胶、可可粉、硬脂酸镁。该处方中硬脂酸镁的作用为( )
A. 主药
B. 填充剂
C. 润滑剂
D. 粘合剂
9. 脆碎度测定是《中国药典》规定的哪类片剂的检查项目( )
A. 糖衣片
B. 薄膜衣片
C. 肠溶衣片
D. 非包衣片
10. 片剂四用测定仪不能测定的项目是( )
A. 片剂硬度
B. 脆碎度测定
C. 装量差异测定
D. 溶出度测定
11. 下列辅料中,属于片剂常用填充剂的是( )
A. 硬脂酸镁
B. 药用淀粉
C. 聚维酮
D. 羧甲淀粉钠
12. ______可作片剂的崩解剂,常与淀粉合用于疏水性药物( )
A. 甘油类
B. 甘油明胶
C. 明胶类
D. 表面活性剂
13. 不能直接压片,对湿、热稳定的药物常采用( )
A. 干法制粒压片法
B. 湿法制粒压片法
C. 直接粉末压片法
D. 半干式颗粒压片法
14. 包薄膜衣最后需要在______干燥( )
A. 40℃以下
B. 50℃以下
C. 50℃以上
D. 60℃以上
15. 包衣锅的转速对包衣质量的影响是( )
A. 主要影响包衣材料的选择
B. 仅仅影响包衣的效率
C. 主要影响包衣的均匀性、光滑性
D. 仅影响片剂的崩解
16. 糖衣片粉衣层最为常用的粉衣料是( )
A. 滑石粉
B. 淀粉
C. 糖粉
D. 川蜡
17. 下列不需要进行崩解时限检查的是( )
A. 普通压制片
B. 咀嚼片
C. 糖衣片
D. 浸膏片
18. 片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为( )
A. ±3%
B. ±5%
C. ±10%
D. ±7.5%
19. 可溶片应在______内全部崩解或溶化( )
A. 10分钟
B. 5分钟
C. 3分钟
D. 1分钟
20. 包糖衣过程中,片面出现龟裂或爆裂,其常见原因是( )
A. 包衣锅壁上残留的蜡未除尽,导致糖浆不粘锅
B. 糖浆与滑石粉用量不当,片芯太松、温度太高、干燥过快
C. 加糖浆过多、黏性大、搅拌不匀
D. 片芯或糖衣层未充分干燥、崩解剂用量过多
二、多项选择题(本大题共10小题,每题4分,共40分)
21. 下列属于片剂中常用崩解剂的有( )
A. 交联聚维酮(PVPP)
B. 羧甲淀粉钠(CMS-Na)
C. 低取代羟丙基纤维素(L-HPC)
D. 微晶纤维素(MCC)
E. 交联羧甲基纤维素钠(CCNa)
22. 片剂制备过程中,需加入黏合剂以保证颗粒成型,下列物质可作为黏合剂的有( )
A. 淀粉浆液
B. 硬脂酸镁
C. 聚维酮类
D. 羟丙甲纤维素
E. 阿拉伯胶
23. 片剂制备过程中,哪些因素可能影响片剂的崩解速度( )
A. 药物的粒度
B. 崩解剂的种类、用量
C. 片剂的色泽
D. 压片机的压力
E. 片剂的厚度
24. 下列关于片剂包衣目的的描述中,正确的有( )
A. 提高药物稳定性
B. 掩盖药物的不良气味
C. 增加片剂的硬度
D. 延长药物在体内的释放时间
E. 提高药物的溶解度
25. 薄膜包衣的高分子成膜材料可分为( )
A. 胃溶型
B. 肠溶型
C. 缓释型
D. 速释型
E. 靶向型
26. 以下哪些因素可能影响片剂的硬度( )
A. 片剂的外观颜色
B. 填充剂的种类、用量
C. 崩解剂的种类
D. 压片机的压力
E. 片剂的含水量
27. 片剂制备过程中加入润滑剂的主要作用有( )
A. 增强颗粒间黏结提高片剂硬度
B. 减少颗粒与冲模壁之间的摩擦
C. 改善物料的流动性
D. 防止颗粒黏附于冲头、冲模
E. 固定片剂在体内的释放时间
28. 关于片剂包装与贮存的叙述,正确的有( )
A. 片剂多剂量包装常用的容器为玻璃瓶或塑料瓶
B. 泡罩包装通常属于多剂量包装形式
C. 片剂一般应密封贮存,防止受潮变质
D. 对光敏感的片剂应采用遮光容器保存
E. 片剂可长期存放于潮湿的环境中不变质
29. 下列包装措施中,有助于防止片剂受潮或氧化的有( )
A. 透明玻璃瓶
B. 密封良好的容器
C. 充氮包装
D. 避光包装
E. 内置干燥剂
30. 下列哪些包装材料可用于片剂的防潮包装( )
A. 普通纸盒
B. 玻璃瓶
C. 塑料瓶
D. 铝塑复合膜
E. 泡罩包装
三、判断题(本大题共10小题,每题2分,共20分)
31. 泡腾剂一般由有机酸(枸橼酸、酒石酸)与碳酸氢钠组成,遇水后产生二氧化碳气体。( )
32. 片剂中的填充剂主要用于增加药片的硬度。( )
33. 压片机是片剂制备的关键设备,主要用于对药物颗粒进行压缩成型。( )
34. 湿法制粒法又分为滚压法和重压法。( )
35. 片剂的硬度越大,说明片剂的质量越好。( )
36. 片剂包衣可避免药物之间的配伍变化,并改善外观、便于识别( )
37. 干法制粒压片无需经过制软材和干燥步骤。( )
38. 泡腾片应检查分散均匀性。( )
39. 包衣完成的片剂质量检查只包括外观质量检查。( )
40. 除另有规定外,片剂每一个单剂标示量小于25mg 或主药含量小于每一个单剂重量25%者,均应检查含量均匀度。( )
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《药物制剂技术》(人卫版·第2版)
第九章 片剂 单元过关卷
时间:60分钟 总分:100分
班级____ 姓名____ 学号____ 成绩____
一、单项选择题(本大题共20小题,每题2分,共40分)
1. 下列可作为润湿剂的是( )
A. 纯化水
B. 甘露醇
C. 羧甲淀粉钠
D. 硬脂酸镁
【答案】A
【解析】常用的润湿剂有纯化水和乙醇。甘露醇为填充剂,羧甲淀粉钠为崩解剂,硬脂酸镁为润滑剂,三者均无润湿作用。因此选A。
2. 关于片剂的特点,下列叙述不正确的是( )
A. 剂量准确,每片含量均匀、差异小
B. 质量稳定,受空气、水分、光线等影响小
C. 溶出度和生物利用度一定高于胶囊剂
D. 类型多样,可制成缓释片、肠溶片等
【答案】C
【解析】片剂剂量准确、质量稳定、类型多样,但压片时加入的辅料有时会影响药物的溶出和生物利用度,故不能认为其溶出度和生物利用度一定高于胶囊剂,C错误。因此选C。
3. 湿法制粒压片时,制得软材的适宜状态是( )
A. 握之成团,轻压即散
B. 握之成团,重压不散
C. 握之不成团,轻压即散
D. 握之不成团,重压不散
【答案】A
【解析】湿法制粒时,软材应达到握之成团、轻压即散的状态,以保证制得的颗粒具有适宜的粒度和强度。
4. 下列可避免首关消除的是( )
A. 舌下片
B. 胶囊剂
C. 普通压制片
D. 颗粒剂
【答案】A
【解析】舌下片是指专用于舌下或颊腔的片剂。舌下片中的原料药物应易于直接吸收,主要适用于急症的治疗。药物通过口腔黏膜的快速吸收而发挥速效作用,可避免肝脏对药物的首过作用。如硝酸甘油片。
5. 关于口腔贴片叙述正确的是( )
A. 药物经皮肤吸收而起效
B. 只能产生局部作用
C. 一般用于漱口与消毒
D. 适用于肝脏首过效应较强的药物
【答案】D
【解析】口腔贴片是指贴在口腔黏膜、药物直接由黏膜吸收,经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂,适用于肝脏首过效应较强的药物。其药物经口腔黏膜吸收而非皮肤吸收,也不只起局部作用。因此选D。
6. 质地疏松、纤维较多的中药材常用______作为黏合剂( )
A. 糖粉、糖浆
B. 淀粉浆
C. 预胶化淀粉
D. 交联聚维酮
【答案】A
【解析】糖粉和糖浆适用于质地疏松、纤维较多的中药材和易失去结晶水的药物的制粒压片,常用糖浆浓度为50%~70%(g/g)。预胶化淀粉常作干黏合剂,交联聚维酮为崩解剂,淀粉浆多用于一般物料的黏合。因此选A。
7. 崩解剂的加入方法中,能使片剂在颗粒之间和颗粒内部同时崩解的是( )
A. 内加法
B. 外加法
C. 特殊加入法
D. 内外加入法
【答案】D
【解析】崩解剂的加入方法有内加法、外加法、内外加入法及特殊加入法。内外加入法将崩解剂分成两份,一份内加、一份外加,集中了前两种加入法的优点,使片剂的崩解同时发生在颗粒之间和颗粒内部。因此选D。
8. 某药物的处方组成:酚酞、糖粉、10%明胶、可可粉、硬脂酸镁。该处方中硬脂酸镁的作用为( )
A. 主药
B. 填充剂
C. 润滑剂
D. 粘合剂
【答案】C
【解析】硬脂酸镁是常用的疏水性润滑剂。
9. 脆碎度测定是《中国药典》规定的哪类片剂的检查项目( )
A. 糖衣片
B. 薄膜衣片
C. 肠溶衣片
D. 非包衣片
【答案】D
【解析】脆碎度是指片剂经过震荡、碰撞而引起的破碎程度,脆碎度测定是《中国药典》规定的非包衣片的检查项目;糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片属于包衣片,主要检查外观、增重、崩解时限等项目。因此选D。
10. 片剂四用测定仪不能测定的项目是( )
A. 片剂硬度
B. 脆碎度测定
C. 装量差异测定
D. 溶出度测定
【答案】C
【解析】片剂四用测定仪具有测定片剂的硬度、脆碎度、崩解度和溶出度四种作用,不能测定装量差异。因此选C。
11. 下列辅料中,属于片剂常用填充剂的是( )
A. 硬脂酸镁
B. 药用淀粉
C. 聚维酮
D. 羧甲淀粉钠
【答案】B
【解析】淀粉是片剂最常用的填充剂;硬脂酸镁是润滑剂,聚维酮是黏合剂,羧甲淀粉钠是崩解剂。因此选B。
12. ______可作片剂的崩解剂,常与淀粉合用于疏水性药物( )
A. 甘油类
B. 甘油明胶
C. 明胶类
D. 表面活性剂
【答案】D
【解析】表面活性剂可作片剂的崩解剂,能够改善疏水性药物片剂的润湿性,使水易于渗入片剂、加速崩解,常与淀粉合用。甘油明胶为栓剂基质,甘油、明胶均非片剂崩解剂。因此选D。
13. 不能直接压片,对湿、热稳定的药物常采用( )
A. 干法制粒压片法
B. 湿法制粒压片法
C. 直接粉末压片法
D. 半干式颗粒压片法
【答案】B
【解析】湿法制粒压片法适用于不能直接压片,对湿、热稳定的药物。
14. 包薄膜衣最后需要在______干燥( )
A. 40℃以下
B. 50℃以下
C. 50℃以上
D. 60℃以上
【答案】B
【解析】包薄膜衣一般还要在50℃以下干燥12~24小时。因此选B。
15. 包衣锅的转速对包衣质量的影响是( )
A. 主要影响包衣材料的选择
B. 仅仅影响包衣的效率
C. 主要影响包衣的均匀性、光滑性
D. 仅影响片剂的崩解
【答案】C
【解析】包衣锅转速会影响片剂在锅内的运动状态、片芯与包衣液的接触以及干燥过程。转速适宜时包衣层较为均匀、表面较光滑;转速不当则可能导致片剂碰撞、粘连或包衣不均。因此选C。
16. 糖衣片粉衣层最为常用的粉衣料是( )
A. 滑石粉
B. 淀粉
C. 糖粉
D. 川蜡
【答案】A
【解析】糖衣片最为常用的粉衣料是滑石粉,常用65% (m/m)或85% (m/V)糖浆作黏合剂。
17. 下列不需要进行崩解时限检查的是( )
A. 普通压制片
B. 咀嚼片
C. 糖衣片
D. 浸膏片
【答案】B
【解析】凡规定溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查;口含片、咀嚼片、溶液片、缓控释片不需要进行崩解时限检查。普通压制片、糖衣片、浸膏片均需按规定检查崩解时限。因此选B。
18. 片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为( )
A. ±3%
B. ±5%
C. ±10%
D. ±7.5%
【答案】D
【解析】《中国药典》(2020年版)规定的片重差异限度:片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为±7.5%。
19. 可溶片应在______内全部崩解或溶化( )
A. 10分钟
B. 5分钟
C. 3分钟
D. 1分钟
【答案】C
【解析】可溶片应在3分钟内全部崩解或溶化。
20. 包糖衣过程中,片面出现龟裂或爆裂,其常见原因是( )
A. 包衣锅壁上残留的蜡未除尽,导致糖浆不粘锅
B. 糖浆与滑石粉用量不当,片芯太松、温度太高、干燥过快
C. 加糖浆过多、黏性大、搅拌不匀
D. 片芯或糖衣层未充分干燥、崩解剂用量过多
【答案】B
【解析】包糖衣过程中的常见问题各有其原因:糖浆与滑石粉用量不当,片芯太松,温度太高、干燥过快,析出粗糖晶使片面留有裂缝,是龟裂或爆裂的常见原因;锅壁上的蜡未除尽会导致糖浆不粘锅;加糖浆过多、黏性大、搅拌不匀会导致黏锅;片芯或糖衣层未充分干燥、崩解剂用量过多会引起膨胀剥落。因此选B。
二、多项选择题(本大题共10小题,每题4分,共40分)
21. 下列属于片剂中常用崩解剂的有( )
A. 交联聚维酮(PVPP)
B. 羧甲淀粉钠(CMS-Na)
C. 低取代羟丙基纤维素(L-HPC)
D. 微晶纤维素(MCC)
E. 交联羧甲基纤维素钠(CCNa)
【答案】ABCE
【解析】崩解剂可促进片剂在体内快速崩解,便于药物释放。A(交联聚维酮)、B(羧甲淀粉钠)、C(低取代羟丙基纤维素)、E(交联羧甲基纤维素钠)均为常用高效崩解剂;D(微晶纤维素)主要作为填充剂和干燥黏合剂,兼具一定崩解作用,但核心功能并非崩解剂,故排除D。因此选A、B、C、E。
22. 片剂制备过程中,需加入黏合剂以保证颗粒成型,下列物质可作为黏合剂的有( )
A. 淀粉浆液
B. 硬脂酸镁
C. 聚维酮类
D. 羟丙甲纤维素
E. 阿拉伯胶
【答案】ACDE
【解析】黏合剂能使粉末黏结形成具有一定强度的颗粒。淀粉浆、聚维酮、羟丙甲纤维素、阿拉伯胶均为常用黏合剂;硬脂酸镁是润滑剂,作用是减少颗粒与模具摩擦、改善片剂外观,无黏合作用,故排除B。因此选A、C、D、E。
23. 片剂制备过程中,哪些因素可能影响片剂的崩解速度( )
A. 药物的粒度
B. 崩解剂的种类、用量
C. 片剂的色泽
D. 压片机的压力
E. 片剂的厚度
【答案】ABDE
【解析】药物粒度、崩解剂的种类和用量、压片压力以及片剂厚度均可影响片剂的孔隙率、吸水性和膨胀性,进而影响崩解速度;片剂的色泽与崩解无关。需注意的是,疏水性润滑剂(如硬脂酸镁)用量过大也会延缓片剂崩解,使用时应控制用量。因此选A、B、D、E。
24. 下列关于片剂包衣目的的描述中,正确的有( )
A. 提高药物稳定性
B. 掩盖药物的不良气味
C. 增加片剂的硬度
D. 延长药物在体内的释放时间
E. 提高药物的溶解度
【答案】ABD
【解析】片剂包衣可隔绝空气、水分和光线,从而提高药物稳定性;同时能够掩盖药物的不良气味,并可通过特殊包衣延长药物在体内的释放时间。增加片剂硬度和提高药物溶解度不是片剂包衣的主要目的。因此选A、B、D。
25. 薄膜包衣的高分子成膜材料可分为( )
A. 胃溶型
B. 肠溶型
C. 缓释型
D. 速释型
E. 靶向型
【答案】ABC
【解析】薄膜包衣的高分子成膜材料分为胃溶型(普通型薄膜包衣材料)、肠溶型、缓释型三大类。胃溶型材料在胃液中溶解,肠溶型材料可抵抗胃酸而在肠液中溶解,缓释型包衣材料主要作用是调节药物的释放速度。速释型、靶向型不是薄膜包衣材料的分类。因此选A、B、C。
26. 以下哪些因素可能影响片剂的硬度( )
A. 片剂的外观颜色
B. 填充剂的种类、用量
C. 崩解剂的种类
D. 压片机的压力
E. 片剂的含水量
【答案】BDE
【解析】填充剂的种类和用量、压片压力以及片剂含水量会影响颗粒的压缩成型性和片剂内部结构,从而影响片剂硬度;片剂的外观颜色与硬度无关。因此选B、D、E。
27. 片剂制备过程中加入润滑剂的主要作用有( )
A. 增强颗粒间黏结提高片剂硬度
B. 减少颗粒与冲模壁之间的摩擦
C. 改善物料的流动性
D. 防止颗粒黏附于冲头、冲模
E. 固定片剂在体内的释放时间
【答案】BCD
【解析】润滑剂可减少物料与冲模壁的摩擦,改善物料流动性,并防止压片时颗粒黏附于冲头和冲模。增强颗粒间黏结主要是黏合剂的作用,片剂在体内的释放时间则取决于处方、工艺及剂型等多种因素,故A、E错误。因此选B、C、D。
28. 关于片剂包装与贮存的叙述,正确的有( )
A. 片剂多剂量包装常用的容器为玻璃瓶或塑料瓶
B. 泡罩包装通常属于多剂量包装形式
C. 片剂一般应密封贮存,防止受潮变质
D. 对光敏感的片剂应采用遮光容器保存
E. 片剂可长期存放于潮湿的环境中不变质
【答案】ACD
【解析】片剂的包装分为多剂量包装与单剂量包装,多剂量包装常用的容器多为玻璃瓶或塑料瓶;泡罩包装属于单剂量包装。片剂应密封贮存,防止受潮、发霉、变质,对光敏感的片剂应避光保存,故B、E错误。因此选A、C、D。
29. 下列包装措施中,有助于防止片剂受潮或氧化的有( )
A. 透明玻璃瓶
B. 密封良好的容器
C. 充氮包装
D. 避光包装
E. 内置干燥剂
【答案】BCE
【解析】密封良好的容器可减少外界湿气进入;充氮包装可置换容器内的空气,减少氧气对药品的影响;在容器内放置干燥剂(如干燥硅胶)可进一步防潮——受潮后易分解变质的片剂,应在包装容器内放干燥剂。透明玻璃瓶主要用于盛装与观察,避光包装主要防止光照影响,均不是防潮或防氧化的主要措施。因此选B、C、E。
30. 下列哪些包装材料可用于片剂的防潮包装( )
A. 普通纸盒
B. 玻璃瓶
C. 塑料瓶
D. 铝塑复合膜
E. 泡罩包装
【答案】BCDE
【解析】玻璃瓶、塑料瓶、铝塑复合膜和泡罩包装均可通过隔绝或减少水分进入,用于片剂的防潮包装。普通纸盒防潮性能有限,不能单独作为片剂的主要防潮包装材料,故排除A。因此选B、C、D、E。
三、判断题(本大题共10小题,每题2分,共20分)
31. 泡腾剂一般由有机酸(枸橼酸、酒石酸)与碳酸氢钠组成,遇水后产生二氧化碳气体。( )
【答案】正确
【解析】泡腾剂是由有机酸(枸橼酸、酒石酸)与碳酸氢钠组成,遇水后产生二氧化碳气体,二氧化碳溶于水呈酸性,能麻痹味蕾而矫味,可改善盐类的苦味、涩味和咸味。因此题干说法正确。
32. 片剂中的填充剂主要用于增加药片的硬度。( )
【答案】错误
【解析】填充剂的主要目的是增加药片的体积和重量,便于压片,而不是增加药片的硬度。因此题干说法错误。
33. 压片机是片剂制备的关键设备,主要用于对药物颗粒进行压缩成型。( )
【答案】正确
【解析】压片机是片剂制备的主要设备,其作用是将含有药物和辅料的颗粒或粉末在压力作用下压缩成具有一定形状、大小和硬度的片剂。因此题干说法正确。
34. 湿法制粒法又分为滚压法和重压法。( )
【答案】错误
【解析】干法制粒法又分为滚压法和重压法,湿法制粒法主要包括挤压制粒、高速搅拌制粒等。因此题干说法错误。
35. 片剂的硬度越大,说明片剂的质量越好。( )
【答案】错误
【解析】片剂的硬度并非越大越好,而是需要适中,既要保证片剂在运输、贮存过程中不易破碎,又要保证片剂在体内能够迅速崩解。因此题干说法错误。
36. 片剂包衣可避免药物之间的配伍变化,并改善外观、便于识别( )
【答案】正确
【解析】片剂包衣的目的包括:提高药物的稳定性,掩盖药物的不良臭味,控制药物的释放部位和释放度,避免药物配伍变化,改善片剂的外观和便于识别。因此题干表述正确。
37. 干法制粒压片无需经过制软材和干燥步骤。( )
【答案】正确
【解析】干法制粒通过直接对粉末压缩成颗粒,无需经过湿法制粒的制软材和干燥步骤,适用于湿热敏感药物。因此题干说法正确。
38. 泡腾片应检查分散均匀性。( )
【答案】错误
【解析】分散片应检查分散均匀性,泡腾片按药典规定检查崩解时限等项目。因此题干说法错误。
39. 包衣完成的片剂质量检查只包括外观质量检查。( )
【答案】错误
【解析】包衣完成的片剂质量检查除了外观质量检查外,还包括片重差异、崩解时限、释放度等多项检查,以确保片剂的质量和疗效。因此题干说法错误。
40. 除另有规定外,片剂每一个单剂标示量小于25mg 或主药含量小于每一个单剂重量25%者,均应检查含量均匀度。( )
【答案】正确
【解析】除另有规定外,片剂每一个单剂标示量小于25mg 或主药含量小于每一个单剂重量25%者,均应检查含量均匀度。因此题干说法正确。
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