第11练 制药用水的生产技术 山东省（春季高考）药学类《药物制剂技术》（人卫版第2版）一课一练（原卷版+解析版）

编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药物制剂技术》（人卫版第2版）一课一练。专辑中每1份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，练习题内容围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生掌握课程的基本概念及方法，为后续进一步提升奠定基础。 本卷为《药物制剂技术》（人卫版第2版）一课一练的第11练，练习内容为制药用水的生产技术。 《药物制剂技术》（人卫版第2版） 项目二 药物制剂的基本操作 任务三 制药用水的生产技术 第11练 制药用水的生产技术 一、单选题（共8小题） 1. 下列不属于制药用水的是（ ） A. 纯化水 B. 注射用水 C. 饮用水 D. 矿泉水 【答案】D 【解析】制药用水根据使用的范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水，矿泉水不属于制药用水。 2. 纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法等方法制备，其特点是（ ） A. 含有缓冲剂 B. 含有抗氧剂 C. 不含任何附加剂 D. 含有抑菌剂 【答案】C 【解析】纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水，不含任何附加剂。 3. 注射用水为纯化水经（ ） A. 蒸馏所得 B. 吸附所得 C. 萃取所得 D. 滤过所得 【答案】A 【解析】注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。 4. 注射用水的pH应为（ ） A. 7.0～9.0 B. 5.0～7.0 C. 9.0～11.0 D. 3.0～5.0 【答案】B 【解析】注射用水的pH应为5.0～7.0。 5. 纯化水不得用于（ ） A. 注射剂的配制与稀释 B. 口服制剂的稀释 C. 器具的精洗用水 D. 普通制剂的配制溶剂 【答案】A 【解析】纯化水不得用于注射剂的配制与稀释；配制注射剂、滴眼剂等须使用注射用水。 6. 注射用水每1ml中含内毒素的量应小于（ ） A. 1.0EU B. 2.0EU C. 0.50EU D. 0.25EU 【答案】D 【解析】注射用水的细菌内毒素要求为每1ml中含内毒素的量应小于0.25EU。 7. 灭菌注射用水的主要用途是（ ） A. 用具的粗洗 B. 注射用无菌粉末的溶剂 C. 口服制剂的溶剂 D. 药材的漂洗 【答案】B 【解析】灭菌注射用水为注射用水按注射剂生产工艺制备所得，不含附加剂，主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。 8. 注射用水的贮存方式正确的是（ ） A. 室温存放不超过24小时 B. 常温存放不超过48小时 C. 70℃以上保温循环存放 D. 4℃以下冷藏存放 【答案】C 【解析】注射用水的贮存可采用70℃以上保温循环存放，注射剂必须使用新鲜的注射用水，贮存不得超过12小时。 二、简答题（共1题） 9. 简述制药用水的分类及各类的主要用途。 【答案】制药用水根据使用的范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水四类。 ①饮用水：可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水，除另有规定外也可作为饮片的提取溶剂； ②纯化水：可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水，以及口服、外用制剂的配制溶剂或稀释剂，但不得用于注射剂的配制与稀释； ③注射用水：可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗； ④灭菌注射用水：主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。 【解析】制药用水分饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水四类，各类用途不同：饮用水用于漂洗、粗洗，纯化水用于普通制剂溶剂，注射用水用于注射剂、滴眼剂配制，灭菌注射用水用于无菌粉末溶剂。 三、综合分析题（共1题） 10. 某制药企业生产注射剂，需要制备符合标准的注射用水用于配液和容器精洗。企业选用综合法制备纯化水，再经蒸馏制备注射用水。请结合制药用水的生产技术回答。 （1）纯化水可采用哪些方法制备？简述多效蒸馏水机的特点。 （2）注射用水在收集时应注意哪些问题？ 【答案】 （1）纯化水可采用蒸馏法、电渗析法、反渗透法或离子交换法等综合法制备。多效蒸馏水机的特点是耗能低、产量高、质量优，并有自动控制系统，是制备注射用水的重要设备，其效数多为3～5效。 （2）收集蒸馏水时，初馏液应弃去一部分，经检查合格后方可收集；应采用带有无菌过滤装置的密闭收集系统，并每2小时检查一次氯化物，每天检查一次氨。 【解析】（1）饮用水经蒸馏法、电渗析法、反渗透法或离子交换法等综合法制得纯化水；多效蒸馏水机是制备注射用水的重要设备，具有耗能低、产量高、质量优的特点，效数多为3～5效。（2）注射用水收集时应弃去初馏液，采用带有无菌过滤装置的密闭收集系统，并按规定时间检查氯化物和氨。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药物制剂技术》（人卫版第2版）一课一练。专辑中每1份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，练习题内容围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生掌握课程的基本概念及方法，为后续进一步提升奠定基础。 本卷为《药物制剂技术》（人卫版第2版）一课一练的第11练，练习内容为制药用水的生产技术。 《药物制剂技术》（人卫版第2版） 项目二 药物制剂的基本操作 任务三 制药用水的生产技术 第11练 制药用水的生产技术 一、单选题（共8小题） 1. 下列不属于制药用水的是（ ） A. 纯化水 B. 注射用水 C. 饮用水 D. 矿泉水 2. 纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法等方法制备，其特点是（ ） A. 含有缓冲剂 B. 含有抗氧剂 C. 不含任何附加剂 D. 含有抑菌剂 3. 注射用水为纯化水经（ ） A. 蒸馏所得 B. 吸附所得 C. 萃取所得 D. 滤过所得 4. 注射用水的pH应为（ ） A. 7.0～9.0 B. 5.0～7.0 C. 9.0～11.0 D. 3.0～5.0 5. 纯化水不得用于（ ） A. 注射剂的配制与稀释 B. 口服制剂的稀释 C. 器具的精洗用水 D. 普通制剂的配制溶剂 6. 注射用水每1ml中含内毒素的量应小于（ ） A. 1.0EU B. 2.0EU C. 0.50EU D. 0.25EU 7. 灭菌注射用水的主要用途是（ ） A. 用具的粗洗 B. 注射用无菌粉末的溶剂 C. 口服制剂的溶剂 D. 药材的漂洗 8. 注射用水的贮存方式正确的是（ ） A. 室温存放不超过24小时 B. 常温存放不超过48小时 C. 70℃以上保温循环存放 D. 4℃以下冷藏存放 二、简答题（共1题） 9. 简述制药用水的分类及各类的主要用途。 三、综合分析题（共1题） 10. 某制药企业生产注射剂，需要制备符合标准的注射用水用于配液和容器精洗。企业选用综合法制备纯化水，再经蒸馏制备注射用水。请结合制药用水的生产技术回答。 （1）纯化水可采用哪些方法制备？简述多效蒸馏水机的特点。 （2）注射用水在收集时应注意哪些问题？ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $