综合卷4药物分析技术 2027版浙江省（单独招生考试）《药学类（药物分析技术）45分钟训练卷》（原卷版+解析版）

浙江省单独招生考试药学类《药物分析技术》45 分钟训练卷专辑，由 7 份专题训练卷与 5 份综合训练卷组成。试卷通过具象化拆解核心考点、搭建系统知识网络、场景化实验题型训练强化知识应用，从而做到降低学习门槛、巩固药学专业知识体系、强化药品检验实战能力，全方位适配浙江药学类学生的备考需求。与本专辑配套的还有浙江省单独招生考试药学类《药物制剂技术》45 分钟训练卷专辑，欢迎同学和老师们下载使用。 《药物分析技术》 综合卷四 时间：45分钟 总分：100分 班级___________ 姓名__________ 学号__________ 成绩________ 一、单选题（本大题共 30 小题，每题 2 分，共 60 分） 1.《中国药典》二部主要收载内容为（） A.中药材、中药饮片以及中成药相关质量标准 B.化学药品、抗生素及其各类单方制剂质量标准 C.各类用于临床预防治疗的生物制品质量标准 D.通则条目与各类通用检测方法指导原则 【答案】B 【解析】药典二部收载化学药、抗生素；一部中药，三部生物制品，四部通则、辅料。 2.检验记录中“精密称定”，药典规定的称量要求为（） A.称量结果保留至小数点后一位即可满足检验要求 B.称量重量数值误差不得超过所称重量的千分之一 C.两次称量读数差值小于1mg即可判定称量完成 D.使用托盘天平完成称量即可满足精密称定要求 【答案】B 【解析】精密称定：称取重量应准确至所取重量的千分之一；称定为百分之一。 3.关于药品检验工作基本流程，正确的顺序是（） A.取样→检验→留样→记录→出具检验报告书 B.留样→取样→检验→记录→出具检验报告书 C.取样→留样→出具报告→检验→书写记录 D.检验→取样→记录→留样→出具检验报告书 【答案】A 【解析】药品检验流程：取样→鉴别、检查、含量测定检验→留样观察→记录→出具检验报告。 4.有效数字减法运算：15.67‑8.234，结果修约后应为（） A.7.436 B.7.44 C.7.4 D.7 【答案】B 【解析】减法按照小数点后位数最少（15.67两位小数），结果保留两位小数。 5.熔点测定法在药物鉴别当中主要作用是（） A.直接测定待测药物当中所含杂质的具体含量数值 B.依据熔化温度区间，辅助判断药物真伪与纯度情况 C.精确测定药物在特定波长之下对应的吸光度数值 D.对比色谱峰保留时间，区分结构相近的同类药物 【答案】B 【解析】熔点属于物理常数，熔距长短可以辅助判断药物真伪以及纯度高低。 6.鉴别试验当中设置对照品对照的主要目的是（） A.扣除溶剂本身颜色对测定过程造成的颜色干扰 B.在完全相同条件下比对，判断供试品是否为目标药物 C.检验实验所用试剂是否存在变质失效等质量问题 D.验证整套检测仪器波长精度是否处于合格范围 【答案】B 【解析】对照品对照试验，供试品与对照品同法操作，比对现象，判断供试品真伪。 7.不属于物理常数类鉴别项目的是（） A.供试品溶液在规定条件下测得的比旋度数值 B.药物固体样品加热熔化对应的熔点熔距区间 C.规定波长条件下药物溶液对应的折光率数值 D.供试品与硫酸发生反应产生对应的显色现象 【答案】D 【解析】显色反应属于化学鉴别；熔点、比旋度、折光率、相对密度均为物理常数。 8.对于化学鉴别试验现象描述，说法正确的是（） A.未出现规定颜色变化，可直接判定药物含量不合格 B.出现规定阳性反应现象，即可直接判定药品质量合格 C.化学鉴别仅作为定性依据，不可单独评价药品全项质量 D.鉴别显色深浅程度，可以直接用来计算药物主成分含量 【答案】C 【解析】鉴别仅判断真伪，药品合格需要鉴别、检查、含量测定全部项目符合标准。 9.下列选项当中，属于储存过程降解产生的特殊杂质是（） A.阿司匹林水解生成的水杨酸 B.生产用水引入的氯化物杂质 C.原料药矿源带入的重金属杂质 D.工艺设备磨损引入铁盐杂质 【答案】A 【解析】水杨酸由阿司匹林长期存放水解产生；其余均为生产过程引入的一般杂质。 10.属于第一类残留溶剂特点的是（） A.毒性较大，具有致癌风险，药品生产中应当尽量避免使用 B.具有一定毒性，需要严格按照药典规定限度严格进行控制 C.毒性较低，依靠生产工艺管理控制，无强制严格限量标准 D.毒性尚不明确，企业自行评估风险，可自主决定是否检查 【答案】A 【解析】一类溶剂：苯、四氯化碳等，致癌，尽量避免使用；二类限制使用，三类低毒。 11.重金属检查第三法适用于下面哪一类样品（） A.碱性条件下稳定，在碱性试液当中显色测定的药物 B.可直接溶于稀醋酸，水溶液体系直接比色的原料药 C.含芳环结构，需要高温炽灼破坏有机质之后再测定 D.油脂类药物，需要采用硫化钠试液在碱性条件检查 【答案】D 【解析】第三法硫化钠法，适用于难溶于稀酸，但能溶于碱性有机溶剂的药物（油类）。 12.杂质限量检查，对照法核心判定原则是（） A.供试品颜色浅于标准管，说明杂质含量低于规定限量 B.供试品颜色深于标准管，说明杂质完全不存在于样品 C.供试品颜色与标准管完全一致，杂质含量等于零 D.通过颜色深浅差值，精准计算杂质的实际百分含量 【答案】A 【解析】对照法属于限度检查，供试品颜色不得深于标准对照管，即为该项杂质检查合格。 13.费休氏水分测定法，可以测定下面哪一类水分（） A.药物当中含有的结晶水以及吸附水 B.样品高温条件下才能够分解的结构水 C.高温受热之后才能够逸出的结合碳 D.样品当中高温氧化之后产生的水分 【答案】A 【解析】费休氏法为卡尔‑费休法，可直接测定吸附水、结晶水，不需要加热处理样品。 14.下列选项当中属于系统误差来源的是（） A.滴定终点颜色判断时每次肉眼判断略有出入 B.滴定管读数时视线角度偶尔存在轻微倾斜 C.标定滴定液使用基准物质纯度达不到要求 D.实验室温湿度微小波动带来读数微小浮动 【答案】C 【解析】基准物质纯度不足属于固定系统误差；其余选项均属于不可避免的偶然误差。 15.反相色谱法当中，增加流动相水相比例，会产生的变化是（） A.组分保留时间随之变长，洗脱速度变慢 B.组分保留时间随之变短，洗脱速度变快 C.组分出峰顺序会发生完全颠倒式改变 D.色谱柱柱效数值会出现大幅度的提升 【答案】A 【解析】反相色谱，水相比例增大，流动相极性增强，洗脱能力减弱，组分保留时间延长。 16.朗伯‑比尔定律数学表达式A=Ecl，字母l代表的含义为（） A.待测样品溶液实际测定时的溶液浓度数值 B.待测样品对应的百分吸收系数相关常数 C.吸收池内部溶液光层厚度，单位cm D.测定时仪器显示对应的透光率数值 【答案】C 【解析】A吸光度；E吸收系数；c浓度；l光程（液层厚度cm）。 17.剩余滴定法测定含量，空白体积小于样品消耗体积，该现象说明（） A.样品本身可以直接消耗一定量的滴定液 B.本次空白试验试剂已经发生变质失效 C.滴定液浓度校正因子数值大于1.000 D.必须直接舍弃全部数据，重新进行试验 【答案】A 【解析】空白体积V₀＜样品V，代表样品组分直接消耗滴定液，不可套用剩余滴定公式(V₀‑V)。 18.亚硝酸钠滴定法，采用永停滴定法指示终点，终点现象描述正确的是（） A.电流计指针突然偏转，30s内不发生复位回到原点 B.溶液颜色由红色完全转变为纯蓝色不再发生变化 C.溶液当中立即出现大量白色沉淀不再继续增加 D.溶液pH突然发生断崖式下降至强酸性区间范围 【答案】A 【解析】永停法指示重氮化滴定终点：电流指针突然偏转，并且保持30s不复原即为终点。 19.苯甲酸钠含量测定采用双相滴定法，加入乙醚主要作用是（） A.增大苯甲酸钠在水中的溶解度 B.萃取生成的苯甲酸，使滴定反应完全 C.调节水溶液pH至酸性环境 D.防止滴定过程溶液出现浑浊 【答案】B 【解析】滴定生成的苯甲酸难溶于水，乙醚萃取苯甲酸，推动反应完全进行，终点清晰。 20.阿司匹林片剂含量测定选用两步滴定法，第一步氢氧化钠滴定目的是（） A.水解阿司匹林结构当中的酯键 B.中和游离水杨酸、游离醋酸等酸性杂质 C.将阿司匹林转化成钠盐便于溶解 D.消除片剂当中淀粉辅料带来干扰 【答案】B 【解析】第一步中和所有游离酸杂质；第二步加热水解酯键，再回滴测定主药含量。 21.水杨酸与三氯化铁试液发生化学反应，最终产生颜色为（） A.紫堇色配位化合物 B.米黄色的沉淀物质 C.橙红色的沉淀物质 D.蓝色的沉淀物质 【答案】A 【解析】水杨酸含有游离酚羟基，与三氯化铁试液反应显紫堇色。 22.布洛芬结构中含有手性碳原子，药典对其旋光性控制主要目的是（） A.区分左旋、右旋异构体，控制药效与不良反应 B.判断药物当中是否残留重金属杂质 C.检查药物存放过程是否发生水解 D.计算药物在乙醇当中实际溶解度 【答案】A 【解析】布洛芬不同旋光异构体药效差异明显，旋光检查用来控制异构体杂质。 23.托烷类生物碱发生Vitali显色反应时，决定最终颜色深浅的主要因素是（） A.样品当中阿托品杂质的水解程度 B.发烟硝酸与羟基的硝化反应程度 C.溶液体系当中盐酸的加入总量 D.供试品溶液配制时溶剂的pH值 【答案】B 【解析】Vitali反应依靠托烷结构上的羟基被硝酸硝化，再经强碱脱水生成有色醌型产物，硝化反应程度直接决定颜色深浅。 24.硫酸阿托品原料药采用非水溶液滴定法测定含量，说法正确的是（） A.可直接使用高氯酸滴定，不需要添加任何醋酐 B.硫酸在冰醋酸当中完全解离，消耗2mol滴定液 C.1mol硫酸阿托品仅消耗1mol高氯酸滴定液 D.滴定终点采用酚酞指示剂判断终点颜色 【答案】C 【解析】硫酸盐在非水滴定存在盐效应，1分子硫酸阿托品只与1分子高氯酸发生定量反应。 25.酸性染料比色法测定生物碱含量，pH选择十分关键，原因是（） shtu过高，染料解离不足，无法形成离子对 B.pH过低，生物碱难以质子化，离子对产量下降 C.pH只影响溶液颜色，不影响萃取回收率 D.只要pH小于7，就可以获得稳定测定结果 【答案】B 【解析】pH过低，H⁺浓度大，生物碱难以生成阳离子；pH过高，染料难以解离成阴离子，均不利于离子对形成。 26.下列现象，提示硫酸奎宁样品当中混入奎尼丁杂质的是（） A.旋光测定时旋光方向发生改变 B.与硫酸试液反应无荧光产生 C.重氮化‑偶合反应出现阳性 D.加入碘化铋钾不产生沉淀 【答案】A 【解析】奎宁为左旋，奎尼丁为右旋，二者互为非对映异构体，旋光方向相反，旋光检测可以检出该类杂质。 27.注射剂当中常添加亚硫酸氢钠抗氧剂，会对哪一种滴定法产生干扰（） A.碘量法 B.酸碱滴定法 C.非水滴定法 D.银量法 【答案】A 【解析】亚硫酸氢钠具有还原性，可以消耗碘滴定液，直接干扰碘量法测定结果。 28.下面不属于注射剂常规检查项目的是（） A.融变时限 B.可见异物 C.装量差异 D.pH值 【答案】A 【解析】融变时限为栓剂检查项目；注射剂检查可见异物、装量、pH、无菌、热原等。 29.含量均匀度检查，主要针对下面哪一类制剂（） A.小剂量片剂、单剂量制剂，标示量较小的品种 B.大规格原料药，纯度较高的化学原料药物 C.大容量输液制剂，500mL以上灭菌水溶液 D.缓释胶囊制剂，需要测定药物释放速率品种 【答案】A 【解析】含量均匀度用于检查小剂量固体制剂单剂之间含量是否均匀，替代重量差异检查。 30.标示量25mg维生素B₁₂片，取20片总重1.2200g，研细，精密称取片粉0.1220g置100mL容量瓶，加水定容过滤，取续滤液在361nm测定A=0.414，已知=207，该片剂标示量百分含量为（） A.97.5% B.99.8% C.101.3% D.103.7% 【答案】B 【解析】 ①Cx=0.414÷207=0.002000 g/100mL ②稀释倍数D=100 ③平均片重=1.2200÷20=0.06100 g ④标示量%=(0.002000×100×0.06100)÷(0.1220×0.025)×100%=99.8% 二、多选题（本大题共 5 小题，每题 4 分，共 20 分；多选、少选、错选均不得分） 31.下列关于取样基本原则，说法正确的有（） A.取样应当具备代表性，多点取样，不可只取表层样品 B.取样工具清洁干燥，取样之后样品容器粘贴完整取样标签 C.取样完成之后剩余物料直接丢弃，不需要做好封签标记 D.贵重原料药取样时，可仅由单人独立完成整套取样流程 E.取样量一般满足三次全项检验用量，同时预留留样用量 【答案】ABE 【解析】C错误：剩余物料需要封签；D错误：原料药取样原则上双人在场。 32.下列操作事项当中，会直接造成薄层色谱斑点拖尾现象的有（） A.点样时样品溶液单次点样体积过大，斑点直径超标 B.薄层板未预先活化，吸附剂内部含水量处于较高水平 C.展开缸提前预饱和，减少边缘效应对Rf值的干扰 D.供试品溶液浓度过高，超过薄层板吸附承载上限 E.点样的时候点样管轻轻触碰薄层板面，垂直点样 【答案】ABD 【解析】C、E属于正确操作，不会造成斑点拖尾。 33.关于干燥失重测定法，下列说法错误的有（） A.干燥失重仅可以除去样品当中物理吸附的游离水分 B.含有挥发性有机溶剂的样品同样适合采用常压干燥法 C.恒重判定标准为两次称重差值≤0.2mg，冷却后称量 D.供试品平铺厚度不宜过厚，保证样品内部充分干燥 E.含有结晶水药物，常压加热一定可以完全失去结晶水 【答案】AE 【解析】A错误：干燥失重除去水分+挥发性物质；E错误：部分结晶水高温才能够失去，105℃无法除去。 34.关于高效液相色谱法系统适用性试验，需要测定的指标包含（） A.色谱柱理论塔板数 B.两组分之间分离度 C.色谱峰拖尾因子 D.溶液透光率数值 E.供试品溶液黏度值 【答案】ABC 【解析】系统适用性：理论塔板数、分离度、拖尾因子、重复性；透光率、黏度不属于该项指标。 35.关于胶囊剂质量检查项目，叙述正确的有（） A.硬胶囊需要检查崩解时限，规定时间内完全崩解 B.胶囊剂不需要检查装量差异，仅检查重量差异项目 C.缓释胶囊除常规项目外，需要开展释放度测定检查 D.软胶囊必须开展融变时限作为胶囊专属检查项目 E.内容物为混悬液胶囊，必要时检查含量均匀度项目 【答案】ACE 【解析】B错误：胶囊检查装量差异；D错误：融变时限属于栓剂检查项目。 三、判断题（本大题共 10 小题，每题 2 分，共 20 分；对打√，错打 ×） 36.在进行杂质对照法限度检查时，只要供试品颜色略浅于对照管，就能够直接判定该项杂质一定完全不存在。（） 【答案】× 【解析】仅代表杂质含量低于限量标准，并非杂质含量等于零。 37. 检验原始记录数据书写出现笔误时，使用单斜线划去错误数据，旁边标注正确数值并签名日期，属于合规修改方式。（） 【答案】√ 【解析】原始记录禁止涂改、刮擦，划线更正并签名标注日期为药典认可更正方式。 38.反相高效液相色谱体系，若流动相当中有机相比例增大，组分的保留时间会随之出现延长。（） 【答案】× 【解析】有机相比例升高，洗脱能力变强，组分保留时间缩短。 39.非水碱量法滴定生物碱时，滴定溶剂当中含有微量水分，会造成滴定终点颜色变化敏锐度下降。（） 【答案】√ 【解析】水分会降低体系非水环境，导致终点变色不敏锐，带来测定结果误差。 40.重氮化反应测定芳伯胺类药物，反应温度越高，重氮化反应进行越完全，测定结果准确度越高。（） 【答案】× 【解析】温度过高，重氮盐容易分解，一般控制室温条件或者低于15℃进行滴定。 41.片剂溶出度测定合格，仅代表体外溶出符合标准，不能完全等同于体内生物利用度一定合格。（） 【答案】√ 【解析】溶出度属于体外模拟试验，体内吸收还受胃肠道环境、转运代谢等多重因素影响。 42.紫外分光光度法测定含量，吸光度读数0.2‑0.8区间之内，测定的相对检测误差整体最小。（） 【答案】× 【解析】紫外测定最佳吸光度区间为0.3‑0.7，该区间测定相对误差最低。 43. 采用古蔡氏法检查砷盐，加入碘化钾可以将五价砷还原为三价砷，加快反应生成砷化氢气体。（） 【答案】 【解析】碘化钾预还原五价砷，保证反应可以快速完全生成砷化氢。 44.注射剂当中添加的助溶剂，不会对任何含量测定方法产生测定干扰，无需预处理。（） 【答案】× 【解析】助溶剂有可能参与化学反应，干扰滴定或者光谱测定，部分样品需要前处理排除干扰。 45.百分吸收系数属于物质固有常数，仅和物质本身、测定波长、溶剂种类有关，与溶液浓度无关。（） 【答案】√ 【解析】为物质特征常数，固定波长、溶剂条件下数值固定，不受浓度改变影响。 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7.不属于物理常数类鉴别项目的是（） A.供试品溶液在规定条件下测得的比旋度数值 B.药物固体样品加热熔化对应的熔点熔距区间 C.规定波长条件下药物溶液对应的折光率数值 D.供试品与硫酸发生反应产生对应的显色现象 8.对于化学鉴别试验现象描述，说法正确的是（） A.未出现规定颜色变化，可直接判定药物含量不合格 B.出现规定阳性反应现象，即可直接判定药品质量合格 C.化学鉴别仅作为定性依据，不可单独评价药品全项质量 D.鉴别显色深浅程度，可以直接用来计算药物主成分含量 9.下列选项当中，属于储存过程降解产生的特殊杂质是（） A.阿司匹林水解生成的水杨酸 B.生产用水引入的氯化物杂质 C.原料药矿源带入的重金属杂质 D.工艺设备磨损引入铁盐杂质 10.属于第一类残留溶剂特点的是（） A.毒性较大，具有致癌风险，药品生产中应当尽量避免使用 B.具有一定毒性，需要严格按照药典规定限度严格进行控制 C.毒性较低，依靠生产工艺管理控制，无强制严格限量标准 D.毒性尚不明确，企业自行评估风险，可自主决定是否检查 11.重金属检查第三法适用于下面哪一类样品（） A.碱性条件下稳定，在碱性试液当中显色测定的药物 B.可直接溶于稀醋酸，水溶液体系直接比色的原料药 C.含芳环结构，需要高温炽灼破坏有机质之后再测定 D.油脂类药物，需要采用硫化钠试液在碱性条件检查 12.杂质限量检查，对照法核心判定原则是（） A.供试品颜色浅于标准管，说明杂质含量低于规定限量 B.供试品颜色深于标准管，说明杂质完全不存在于样品 C.供试品颜色与标准管完全一致，杂质含量等于零 D.通过颜色深浅差值，精准计算杂质的实际百分含量 13.费休氏水分测定法，可以测定下面哪一类水分（） A.药物当中含有的结晶水以及吸附水 B.样品高温条件下才能够分解的结构水 C.高温受热之后才能够逸出的结合碳 D.样品当中高温氧化之后产生的水分 14.下列选项当中属于系统误差来源的是（） A.滴定终点颜色判断时每次肉眼判断略有出入 B.滴定管读数时视线角度偶尔存在轻微倾斜 C.标定滴定液使用基准物质纯度达不到要求 D.实验室温湿度微小波动带来读数微小浮动 15.反相色谱法当中，增加流动相水相比例，会产生的变化是（） A.组分保留时间随之变长，洗脱速度变慢 B.组分保留时间随之变短，洗脱速度变快 C.组分出峰顺序会发生完全颠倒式改变 D.色谱柱柱效数值会出现大幅度的提升 16.朗伯‑比尔定律数学表达式A=Ecl，字母l代表的含义为（） A.待测样品溶液实际测定时的溶液浓度数值 B.待测样品对应的百分吸收系数相关常数 C.吸收池内部溶液光层厚度，单位cm D.测定时仪器显示对应的透光率数值 17.剩余滴定法测定含量，空白体积小于样品消耗体积，该现象说明（） A.样品本身可以直接消耗一定量的滴定液 B.本次空白试验试剂已经发生变质失效 C.滴定液浓度校正因子数值大于1.000 D.必须直接舍弃全部数据，重新进行试验 18.亚硝酸钠滴定法，采用永停滴定法指示终点，终点现象描述正确的是（） A.电流计指针突然偏转，30s内不发生复位回到原点 B.溶液颜色由红色完全转变为纯蓝色不再发生变化 C.溶液当中立即出现大量白色沉淀不再继续增加 D.溶液pH突然发生断崖式下降至强酸性区间范围 19.苯甲酸钠含量测定采用双相滴定法，加入乙醚主要作用是（） A.增大苯甲酸钠在水中的溶解度 B.萃取生成的苯甲酸，使滴定反应完全 C.调节水溶液pH至酸性环境 D.防止滴定过程溶液出现浑浊 20.阿司匹林片剂含量测定选用两步滴定法，第一步氢氧化钠滴定目的是（） A.水解阿司匹林结构当中的酯键 B.中和游离水杨酸、游离醋酸等酸性杂质 C.将阿司匹林转化成钠盐便于溶解 D.消除片剂当中淀粉辅料带来干扰 21.水杨酸与三氯化铁试液发生化学反应，最终产生颜色为（） A.紫堇色配位化合物 B.米黄色的沉淀物质 C.橙红色的沉淀物质 D.蓝色的沉淀物质 22.布洛芬结构中含有手性碳原子，药典对其旋光性控制主要目的是（） A.区分左旋、右旋异构体，控制药效与不良反应 B.判断药物当中是否残留重金属杂质 C.检查药物存放过程是否发生水解 D.计算药物在乙醇当中实际溶解度 23.托烷类生物碱发生Vitali显色反应时，决定最终颜色深浅的主要因素是（） A.样品当中阿托品杂质的水解程度 B.发烟硝酸与羟基的硝化反应程度 C.溶液体系当中盐酸的加入总量 D.供试品溶液配制时溶剂的pH值 24.硫酸阿托品原料药采用非水溶液滴定法测定含量，说法正确的是（） A.可直接使用高氯酸滴定，不需要添加任何醋酐 B.硫酸在冰醋酸当中完全解离，消耗2mol滴定液 C.1mol硫酸阿托品仅消耗1mol高氯酸滴定液 D.滴定终点采用酚酞指示剂判断终点颜色 25.酸性染料比色法测定生物碱含量，pH选择十分关键，原因是（） shtu过高，染料解离不足，无法形成离子对 B.pH过低，生物碱难以质子化，离子对产量下降 C.pH只影响溶液颜色，不影响萃取回收率 D.只要pH小于7，就可以获得稳定测定结果 26.下列现象，提示硫酸奎宁样品当中混入奎尼丁杂质的是（） A.旋光测定时旋光方向发生改变 B.与硫酸试液反应无荧光产生 C.重氮化‑偶合反应出现阳性 D.加入碘化铋钾不产生沉淀 27.注射剂当中常添加亚硫酸氢钠抗氧剂，会对哪一种滴定法产生干扰（） A.碘量法 B.酸碱滴定法 C.非水滴定法 D.银量法 28.下面不属于注射剂常规检查项目的是（） A.融变时限 B.可见异物 C.装量差异 D.pH值 29.含量均匀度检查，主要针对下面哪一类制剂（） A.小剂量片剂、单剂量制剂，标示量较小的品种 B.大规格原料药，纯度较高的化学原料药物 C.大容量输液制剂，500mL以上灭菌水溶液 D.缓释胶囊制剂，需要测定药物释放速率品种 30.标示量25mg维生素B₁₂片，取20片总重1.2200g，研细，精密称取片粉0.1220g置100mL容量瓶，加水定容过滤，取续滤液在361nm测定A=0.414，已知=207，该片剂标示量百分含量为（） A.97.5% B.99.8% C.101.3% D.103.7% 二、多选题（本大题共 5 小题，每题 4 分，共 20 分；多选、少选、错选均不得分） 31.下列关于取样基本原则，说法正确的有（） A.取样应当具备代表性，多点取样，不可只取表层样品 B.取样工具清洁干燥，取样之后样品容器粘贴完整取样标签 C.取样完成之后剩余物料直接丢弃，不需要做好封签标记 D.贵重原料药取样时，可仅由单人独立完成整套取样流程 E.取样量一般满足三次全项检验用量，同时预留留样用量 32.下列操作事项当中，会直接造成薄层色谱斑点拖尾现象的有（） A.点样时样品溶液单次点样体积过大，斑点直径超标 B.薄层板未预先活化，吸附剂内部含水量处于较高水平 C.展开缸提前预饱和，减少边缘效应对Rf值的干扰 D.供试品溶液浓度过高，超过薄层板吸附承载上限 E.点样的时候点样管轻轻触碰薄层板面，垂直点样 33.关于干燥失重测定法，下列说法错误的有（） A.干燥失重仅可以除去样品当中物理吸附的游离水分 B.含有挥发性有机溶剂的样品同样适合采用常压干燥法 C.恒重判定标准为两次称重差值≤0.2mg，冷却后称量 D.供试品平铺厚度不宜过厚，保证样品内部充分干燥 E.含有结晶水药物，常压加热一定可以完全失去结晶水 34.关于高效液相色谱法系统适用性试验，需要测定的指标包含（） A.色谱柱理论塔板数 B.两组分之间分离度 C.色谱峰拖尾因子 D.溶液透光率数值 E.供试品溶液黏度值 35.关于胶囊剂质量检查项目，叙述正确的有（） A.硬胶囊需要检查崩解时限，规定时间内完全崩解 B.胶囊剂不需要检查装量差异，仅检查重量差异项目 C.缓释胶囊除常规项目外，需要开展释放度测定检查 D.软胶囊必须开展融变时限作为胶囊专属检查项目 E.内容物为混悬液胶囊，必要时检查含量均匀度项目 三、判断题（本大题共 10 小题，每题 2 分，共 20 分；对打√，错打 ×） 36.在进行杂质对照法限度检查时，只要供试品颜色略浅于对照管，就能够直接判定该项杂质一定完全不存在。（） 37. 检验原始记录数据书写出现笔误时，使用单斜线划去错误数据，旁边标注正确数值并签名日期，属于合规修改方式。（） 38.反相高效液相色谱体系，若流动相当中有机相比例增大，组分的保留时间会随之出现延长。（） 39.非水碱量法滴定生物碱时，滴定溶剂当中含有微量水分，会造成滴定终点颜色变化敏锐度下降。（） 40.重氮化反应测定芳伯胺类药物，反应温度越高，重氮化反应进行越完全，测定结果准确度越高。（） 41.片剂溶出度测定合格，仅代表体外溶出符合标准，不能完全等同于体内生物利用度一定合格。（） 42.紫外分光光度法测定含量，吸光度读数0.2‑0.8区间之内，测定的相对检测误差整体最小。（） 43. 采用古蔡氏法检查砷盐，加入碘化钾可以将五价砷还原为三价砷，加快反应生成砷化氢气体。（） 44.注射剂当中添加的助溶剂，不会对任何含量测定方法产生测定干扰，无需预处理。（） 45.百分吸收系数属于物质固有常数，仅和物质本身、测定波长、溶剂种类有关，与溶液浓度无关。（） 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $