综合卷1 药物分析技术2027版浙江省（单独招生考试）《药学类（药物分析技术）45分钟训练卷》（原卷版+解析版）

浙江省单独招生考试药学类《药物分析技术》45 分钟训练卷专辑，由 7 份专题训练卷与 5 份综合训练卷组成。试卷通过具象化拆解核心考点、搭建系统知识网络、场景化实验题型训练强化知识应用，从而做到降低学习门槛、巩固药学专业知识体系、强化药品检验实战能力，全方位适配浙江药学类学生的备考需求。与本专辑配套的还有浙江省单独招生考试药学类《药物制剂技术》45 分钟训练卷专辑，欢迎同学和老师们下载使用。 《药物分析技术》 综合卷一 时间：45分钟 总分：100分 班级___________ 姓名__________ 学号__________ 成绩________ 1、 单选题（本大题共 30 小题，每题 2 分，共 60 分） 1.按照《中国药典》2025 年版各部收载范围判断，下列归类完全正确的是（） A. 三七、布洛芬缓释胶囊 一部 B. 微晶纤维素、甘油 二部 C. 重组人胰岛素、乙型脑炎疫苗 三部 D. 钆 [¹⁵³Gd] 喷替酸葡甲胺注射液 二部 2.药典凡例对于试验条件的规定，下述叙述正确的是（） A.“阴凉处” 指避光，温度不超过 10℃ B. 试验时未指明温度，系指在室温 25℃下操作 C. 称重 “0.1g”，称量范围可为 0.06～0.14g D.“密闭保存” 等同于遮光保存 3.负责国家药品标准制定、修订工作的专业机构是（） A. 中国食品药品检定研究院 B. 国家药典委员会 C. 国家药监局药品审评中心 D. 省级药品检验研究院 4.下列项目当中，不属于药物 “性状” 项下检查内容的是（） A. 引湿性 B. 比旋度 C. 红外吸收图谱 D. 凝点 5.亚硝酸钠‑重氮化偶合反应可用于鉴别芳香第一胺，该鉴别反应必须严格控制的条件是（） A. 强碱性环境 B. 过量氨水 C. 强酸性环境 D. 中性缓冲溶液 6.阳离子鉴别试验中，加入四苯硼钠试液，生成白色沉淀，该现象对应的离子是（） A. 钠离子 B. 钾离子 C. 钙离子 D. 镁离子 7.依靠测定化学反应产物颜色变化完成鉴别的方法属于化学鉴别法，下列属于光谱鉴别法的是（） A. 丙二酰脲类与硝酸银生成二银盐白色沉淀 B. 维生素 B₁硫色素反应显蓝色荧光 C. 在 264nm 波长处测定吸光度比值 D. 利福平加盐酸，溶液由橙红色变为暗红色 8.关于药物当中杂质来源与杂质限度概念，说法正确的是（） A. 只要检出杂质，该药品即为不合格药品 B. 贮藏过程发生水解、氧化，会引入新的杂质 C. 信号杂质本身具备显著毒性，必须严格控制 D. 杂质限度检查，需要精准测定杂质实际含量 9.砷盐检查第一法（古蔡氏法）中，醋酸铅棉花的主要作用是（） A. 吸收砷化氢气体 B. 除去硫化氢气体，避免干扰溴化汞试纸显色 C. 调节反应体系酸碱度 D. 作为显色反应催化剂 10.干燥失重检查，主要用来控制药物当中哪一类杂质（） A. 重金属杂质 B. 水分及挥发性物质 C. 有机残留杂质 D. 可溶性盐类杂质 11.卡尔‑费休水分测定法，测定原理利用的化学反应类型是（） A. 酸碱中和反应 B. 氧化还原反应 C. 配位反应 D. 沉淀反应 12.利用吸附性质差异，采用薄层色谱法控制有关物质，对应的药物与杂质组合是（） A. 肾上腺素‑酮体 B. 葡萄糖‑糊精 C. 地西泮‑有关物质 D. 硫酸阿托品‑莨菪碱 13.检查氯化钠中的砷盐，取样 3.0g，砷限量不得超过百万分之二，标准砷溶液浓度 1μg/mL，则标准砷溶液取用量为（） A.4.0 mL B.6.0 mL C.8.0 mL D.10.0 mL 14.非水碱量法测定弱碱性药物含量时，加入醋酐的主要目的是（） A. 增强药物碱性，增大滴定突跃 B. 消除样品中水分干扰 C. 提高高氯酸滴定液稳定性 D. 调节指示剂变色终点 15.亚硝酸钠滴定法采用永停滴定法指示终点，电极组合为（） A. 铂电极‑甘汞电极 B. 银电极‑甘汞电极 C. 双铂电极 D. 玻璃电极‑铂电极 16.盐酸麻黄碱采用非水溶液滴定，分子式 C₁₀H₁₅NO・HCl，分子量 201.7，滴定反应摩尔比 1∶1，滴定液 0.1mol/L，滴定度 T 等于（） A.10.08 mg/mL B.20.17 mg/mL C.40.34 mg/mL D.80.68 mg/mL 17.能够直接与三氯化铁试液发生显色反应，不需要水解处理的药物是（） A. 阿司匹林 B. 对乙酰氨基酚 C. 水杨酸 D. 贝诺酯 18.苯巴比妥原料药专属鉴别，依靠丙二酰脲基团发生的反应是（） A. 重氮化‑偶合反应 B. 铜吡啶试液显色反应 C. 三氯化铁显色反应 D. 硫色素荧光反应 19.布洛芬当中需要控制的特殊杂质为（） A. 氯化物 B. 有关物质 C. 炽灼残渣 D. 干燥失重 20.采用直接酸碱滴定法测定苯甲酸含量时，选用酚酞指示剂，滴定终点颜色变化正确的是（） A. 无色变为淡蓝色 B. 无色变为淡粉红色，30s 不褪色 C. 红色变为无色 D. 黄色变为橙红色 21.巴比妥类药物在碱性环境当中，能够与银盐发生沉淀反应，结构基础为（） A. 苯环结构 B. 酰胺‑酰亚胺结构 C. 酯键结构 D. 酚羟基结构 22.以下生物碱类药物，结构属于异喹啉类衍生物的是（） A. 硫酸阿托品 B. 盐酸吗啡 C. 氢溴酸山莨菪碱 D. 利血平 23.酸性染料比色法测定生物碱，体系 pH 过高时，会出现哪种现象（） A. 生物碱完全以阳离子形态存在 B. 酸性染料发生解离，游离染料溶于有机层 C. 生物碱无法形成离子对复合物 D. 离子对稳定性显著增强 24.硫酸奎宁需要检查 “其他金鸡纳碱”，该杂质检查方法为（） A. 紫外分光光度法 B. 薄层色谱法，对照品法限量检查 C. 旋光度测定法 D. 重量法 25.生物碱类药物制剂含量测定优先选用 HPLC，最主要原因是（） A. 操作更加简便，耗时更短 B. 可以有效排除辅料、降解杂质的干扰 C. 不需要对照品即可完成测定 D. 仪器价格低廉，检测成本低 26.片剂检查溶出度，不需要再进行检查的项目是（） A. 重量差异 B. 崩解时限 C. 含量均匀度 D. 释放度 27.糖浆剂当中含有大量蔗糖，若采用氧化还原滴定测定主药含量，蔗糖造成的影响是（） A. 蔗糖显酸性，消耗碱滴定液 B. 蔗糖具备还原性，消耗氧化性滴定液，结果偏高 C. 蔗糖会让指示剂提前变色，测定结果偏低 D. 蔗糖不会对滴定过程产生任何干扰 28.含量均匀度检查，初试 10 片，A+1.70S＞L，A+S≤L，则接下来操作是（） A. 直接判定合格 B. 直接判定不合格 C. 另取 20 片，进行复试 D. 重新称量 10 片再次初试 29.配制注射剂使用亚硫酸氢钠作为抗氧剂，对下列哪一类测定干扰最明显（） A. 酸碱滴定法 B. 非水溶液滴定法 C. 碘量法 D. 高效液相色谱法 30.精密量取某维生素 C 注射液（5mL:500mg）5.00mL，经丙酮掩蔽抗氧剂后，用 0.1008mol/L 碘滴定液滴定，消耗体积 22.30mL，每 1mL 碘滴定液（0.1mol/L）相当于 8.806mg 维生素 C。该注射液标示量百分含量为（） A.98.1% B.99.7% C.101.2% D.103.5% 2、 多选题（本大题共 5 小题，每题 4 分，共 20 分；多选、少选、错选均不得分） 31.属于药品一般杂质检查项目的有（） A. 硫酸盐 B. 砷盐 C. 有关物质 D. 澄清度与颜色 E. 罂粟酸 32.关于炽灼残渣检查叙述正确的有（） A. 用于控制药物当中无机非金属杂质 B. 供试品灼烧炭化后，加入硫酸进一步灰化 C. 坩埚灼烧至恒重之后，再称取样品 D. 炽灼温度固定为 600～700℃ E. 炽灼残渣可以直接等同于重金属检查 33.直接碘量法测定药物含量，试验条件要求包括（） A. 滴定宜在弱酸性条件下开展 B. 碘滴定液置于棕色酸式滴定管储存使用 C. 淀粉指示剂滴定前预先加入 D. 剧烈振摇，加快碘挥发提高反应速度 E. 滴定完成之后放置 10min 再读数 34.采用非水碱量法测定生物碱氢卤酸盐原料药，操作要点正确的有（） A. 加入定量醋酸汞‑冰醋酸溶液消除卤酸根干扰 B. 醋酸汞加入量不宜过量太多，防止带来测定误差 C. 选择冰醋酸作为滴定溶剂 D. 不需要做空白校正试验 E. 滴定终点只能依靠电位法指示 35.属于注射剂安全性检查控制指标的是（） A. 可见异物 B. 细菌内毒素 C. 无菌检查 D. 渗透压摩尔浓度 E. pH值 三、判断题（本大题共 10 小题，每题 2 分，共 20 分；对打√，错打 ×） 36.药品检验原始记录写错时，直接涂黑覆盖，再在旁边书写正确数据即可。（） 37.色谱法当中理论塔板数越大，色谱峰越窄，组分分离效果越好。（） 38.药物鉴别试验阳性结果，可以直接单独作为药品合格判定唯一依据。（） 39.对照法进行杂质限量检查时，供试品管颜色浅于对照管，判定该项杂质符合规定。（） 40.溶出度检查反映药物在体内吸收的全过程，可以完全替代体内生物利用度试验。（） 41.硬胶囊剂崩解时限检查，规定崩解时限为 30 分钟。（） 42.高效液相色谱法中，保留时间是定性鉴别的基础依据。（） 43.含量均匀度检查项目，适用于标示量小于 25mg 的小剂量固体制剂。（） 44.重量差异检查时，超出限度的药片不得多于 2 片，并且不得有 1 片超出限度 1 倍。（） 45.《中国药典》正文项下规定的贮藏条件 “密封”，指可以防止风化、吸潮、挥发或者异物进入。（） 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 浙江省单独招生考试药学类《药物分析技术》45 分钟训练卷专辑，由 7 份专题训练卷与 5 份综合训练卷组成。试卷通过具象化拆解核心考点、搭建系统知识网络、场景化实验题型训练强化知识应用，从而做到降低学习门槛、巩固药学专业知识体系、强化药品检验实战能力，全方位适配浙江药学类学生的备考需求。与本专辑配套的还有浙江省单独招生考试药学类《药物制剂技术》45 分钟训练卷专辑，欢迎同学和老师们下载使用。 《药物分析技术》 综合卷一 时间：45分钟 总分：100分 班级___________ 姓名__________ 学号__________ 成绩________ 1、 单选题（本大题共 30 小题，每题 2 分，共 60 分） 1.按照《中国药典》2025 年版各部收载范围判断，下列归类完全正确的是（） A. 三七、布洛芬缓释胶囊 一部 B. 微晶纤维素、甘油 二部 C. 重组人胰岛素、乙型脑炎疫苗 三部 D. 钆 [¹⁵³Gd] 喷替酸葡甲胺注射液 二部 【答案】D 【解析】A 布洛芬缓释胶囊属于化学药，收载二部；B 微晶纤维素、甘油为药用辅料，收载四部；C 重组人胰岛素收载于二部，疫苗收载三部；放射性药品归药典二部。 2.药典凡例对于试验条件的规定，下述叙述正确的是（） A.“阴凉处” 指避光，温度不超过 10℃ B. 试验时未指明温度，系指在室温 25℃下操作 C. 称重 “0.1g”，称量范围可为 0.06～0.14g D.“密闭保存” 等同于遮光保存 【答案】C 【解析】A 阴凉处不超过 20℃；B 未指明温度试验温度为 25℃±2℃；D 密闭仅防止异物进入，遮光需要不透光容器，二者定义不同。 3.负责国家药品标准制定、修订工作的专业机构是（） A. 中国食品药品检定研究院 B. 国家药典委员会 C. 国家药监局药品审评中心 D. 省级药品检验研究院 【答案】B 【解析】国家药典委员会负责药典编制修订；中检院负责仲裁检验、标准品标定。 4.下列项目当中，不属于药物 “性状” 项下检查内容的是（） A. 引湿性 B. 比旋度 C. 红外吸收图谱 D. 凝点 【答案】C 【解析】红外光谱属于【鉴别】项下项目；比旋度、凝点、引湿性属于物理性状与物理常数。 5.亚硝酸钠‑重氮化偶合反应可用于鉴别芳香第一胺，该鉴别反应必须严格控制的条件是（） A. 强碱性环境 B. 过量氨水 C. 强酸性环境 D. 中性缓冲溶液 【答案】C 【解析】重氮化反应必须在过量盐酸强酸性条件下进行，防止生成重氮氨基化合物，降低反应灵敏度。 6.阳离子鉴别试验中，加入四苯硼钠试液，生成白色沉淀，该现象对应的离子是（） A. 钠离子 B. 钾离子 C. 钙离子 D. 镁离子 【答案】B 【解析】钾盐与四苯硼钠生成四苯硼钾白色沉淀，该反应为钾离子专属鉴别反应。 7.依靠测定化学反应产物颜色变化完成鉴别的方法属于化学鉴别法，下列属于光谱鉴别法的是（） A. 丙二酰脲类与硝酸银生成二银盐白色沉淀 B. 维生素 B₁硫色素反应显蓝色荧光 C. 在 264nm 波长处测定吸光度比值 D. 利福平加盐酸，溶液由橙红色变为暗红色 【答案】C 【解析】固定波长测定吸光度属于紫外‑可见分光光度鉴别，属于仪器光谱法，不属于化学显色鉴别。 8.关于药物当中杂质来源与杂质限度概念，说法正确的是（） A. 只要检出杂质，该药品即为不合格药品 B. 贮藏过程发生水解、氧化，会引入新的杂质 C. 信号杂质本身具备显著毒性，必须严格控制 D. 杂质限度检查，需要精准测定杂质实际含量 【答案】B 【解析】A 杂质在限度以内药品依然合格；C 信号杂质一般无毒，仅提示生产工艺情况；D 限度检查只判定是否超标，不测定准确含量。 9.砷盐检查第一法（古蔡氏法）中，醋酸铅棉花的主要作用是（） A. 吸收砷化氢气体 B. 除去硫化氢气体，避免干扰溴化汞试纸显色 C. 调节反应体系酸碱度 D. 作为显色反应催化剂 【答案】B 【解析】供试品中硫化物遇酸产生硫化氢，会与溴化汞生成硫化汞黑斑干扰结果，醋酸铅棉花吸收硫化氢。 10.干燥失重检查，主要用来控制药物当中哪一类杂质（） A. 重金属杂质 B. 水分及挥发性物质 C. 有机残留杂质 D. 可溶性盐类杂质 【答案】B 【解析】干燥失重：规定条件下加热减重，测定水分、挥发性有机溶剂。 11.卡尔‑费休水分测定法，测定原理利用的化学反应类型是（） A. 酸碱中和反应 B. 氧化还原反应 C. 配位反应 D. 沉淀反应 【答案】B 【解析】碘氧化二氧化硫，水定量参与反应，属于氧化还原反应，用于微量水分测定。 12.利用吸附性质差异，采用薄层色谱法控制有关物质，对应的药物与杂质组合是（） A. 肾上腺素‑酮体 B. 葡萄糖‑糊精 C. 地西泮‑有关物质 D. 硫酸阿托品‑莨菪碱 【答案】C 【解析】A 利用紫外吸收差异；B 利用溶解度差异；D 利用旋光度差异；地西泮有关物质采用 TLC 色谱吸附分离。 13.检查氯化钠中的砷盐，取样 3.0g，砷限量不得超过百万分之二，标准砷溶液浓度 1μg/mL，则标准砷溶液取用量为（） A.4.0 mL B.6.0 mL C.8.0 mL D.10.0 mL 【答案】B 【解析】V=L×W/C =2×10⁻⁶×3.0÷(1×10⁻⁶)=6.0 mL。 14.非水碱量法测定弱碱性药物含量时，加入醋酐的主要目的是（） A. 增强药物碱性，增大滴定突跃 B. 消除样品中水分干扰 C. 提高高氯酸滴定液稳定性 D. 调节指示剂变色终点 【答案】A 【解析】冰醋酸‑醋酐体系，醋酐可以进一步增强被测弱碱的表观碱性，让滴定终点突跃更加明显。 15.亚硝酸钠滴定法采用永停滴定法指示终点，电极组合为（） A. 铂电极‑甘汞电极 B. 银电极‑甘汞电极 C. 双铂电极 D. 玻璃电极‑铂电极 【答案】C 【解析】永停滴定法使用一对铂电极，依靠电流突变判断滴定终点。 16.盐酸麻黄碱采用非水溶液滴定，分子式 C₁₀H₁₅NO・HCl，分子量 201.7，滴定反应摩尔比 1∶1，滴定液 0.1mol/L，滴定度 T 等于（） A.10.08 mg/mL B.20.17 mg/mL C.40.34 mg/mL D.80.68 mg/mL 【答案】B 【解析】T = M × c =201.7×0.1=20.17 mg/mL。 17.能够直接与三氯化铁试液发生显色反应，不需要水解处理的药物是（） A. 阿司匹林 B. 对乙酰氨基酚 C. 水杨酸 D. 贝诺酯 【答案】C 【解析】水杨酸分子带有游离酚羟基，水溶液直接遇三氯化铁显紫堇色；其余药物酚羟基均成酯键，必须水解之后才可显色。 18.苯巴比妥原料药专属鉴别，依靠丙二酰脲基团发生的反应是（） A. 重氮化‑偶合反应 B. 铜吡啶试液显色反应 C. 三氯化铁显色反应 D. 硫色素荧光反应 【答案】B 【解析】丙二酰脲类药物，在碱性环境下，和铜吡啶试液生成紫色配位化合物。 19.布洛芬当中需要控制的特殊杂质为（） A. 氯化物 B. 有关物质 C. 炽灼残渣 D. 干燥失重 【答案】B 【解析】有关物质为合成、降解产生特殊杂质；其余三项均属于一般性杂质项目。 20.采用直接酸碱滴定法测定苯甲酸含量时，选用酚酞指示剂，滴定终点颜色变化正确的是（） A. 无色变为淡蓝色 B. 无色变为淡粉红色，30s 不褪色 C. 红色变为无色 D. 黄色变为橙红色 【答案】B 【解析】强碱滴定弱酸，终点 pH 偏碱性，酚酞由无色变为浅粉红色。 21.巴比妥类药物在碱性环境当中，能够与银盐发生沉淀反应，结构基础为（） A. 苯环结构 B. 酰胺‑酰亚胺结构 C. 酯键结构 D. 酚羟基结构 【答案】B 【解析】丙二酰脲（酰亚胺）结构具有弱酸性，在碳酸钠碱性条件下，能够逐步生成一银盐、二银盐沉淀。 22.以下生物碱类药物，结构属于异喹啉类衍生物的是（） A. 硫酸阿托品 B. 盐酸吗啡 C. 氢溴酸山莨菪碱 D. 利血平 【答案】B 【解析】吗啡属于异喹啉类；阿托品、山莨菪碱属于莨菪烷类；利血平属于吲哚类生物碱。 23.酸性染料比色法测定生物碱，体系 pH 过高时，会出现哪种现象（） A. 生物碱完全以阳离子形态存在 B. 酸性染料发生解离，游离染料溶于有机层 C. 生物碱无法形成离子对复合物 D. 离子对稳定性显著增强 【答案】C 【解析】pH 值过高，生物碱游离析出，不能生成阳离子，无法和酸性染料形成离子对，有机相吸光度下降。 24.硫酸奎宁需要检查 “其他金鸡纳碱”，该杂质检查方法为（） A. 紫外分光光度法 B. 薄层色谱法，对照品法限量检查 C. 旋光度测定法 D. 重量法 【答案】B 【解析】硫酸奎宁中其他金鸡纳碱采用薄层色谱，斑点对照法控制杂质限度。 25.生物碱类药物制剂含量测定优先选用 HPLC，最主要原因是（） A. 操作更加简便，耗时更短 B. 可以有效排除辅料、降解杂质的干扰 C. 不需要对照品即可完成测定 D. 仪器价格低廉，检测成本低 【答案】B 【解析】制剂含有辅料、稳定剂、降解产物，色谱法可实现组分分离，消除干扰，定量准确度更高。 26.片剂检查溶出度，不需要再进行检查的项目是（） A. 重量差异 B. 崩解时限 C. 含量均匀度 D. 释放度 【答案】B 【解析】药典规定，凡检查溶出度的片剂，不再进行崩解时限检查。 27.糖浆剂当中含有大量蔗糖，若采用氧化还原滴定测定主药含量，蔗糖造成的影响是（） A. 蔗糖显酸性，消耗碱滴定液 B. 蔗糖具备还原性，消耗氧化性滴定液，结果偏高 C. 蔗糖会让指示剂提前变色，测定结果偏低 D. 蔗糖不会对滴定过程产生任何干扰 【答案】B 【解析】蔗糖属于多羟基糖类，具备一定还原性，可以消耗氧化性滴定液，造成消耗体积偏大，含量计算结果偏高。 28.含量均匀度检查，初试 10 片，A+1.70S＞L，A+S≤L，则接下来操作是（） A. 直接判定合格 B. 直接判定不合格 C. 另取 20 片，进行复试 D. 重新称量 10 片再次初试 【答案】C 【解析】初试结果落在判定区间，既不能判定合格，也不能判定不合格，必须取样 20 片开展复试。 29.配制注射剂使用亚硫酸氢钠作为抗氧剂，对下列哪一类测定干扰最明显（） A. 酸碱滴定法 B. 非水溶液滴定法 C. 碘量法 D. 高效液相色谱法 【答案】C 【解析】亚硫酸氢钠属于强还原性物质，可以消耗碘滴定液，严重干扰碘量法测定结果。 30.精密量取某维生素 C 注射液（5mL:500mg）5.00mL，经丙酮掩蔽抗氧剂后，用 0.1008mol/L 碘滴定液滴定，消耗体积 22.30mL，每 1mL 碘滴定液（0.1mol/L）相当于 8.806mg 维生素 C。该注射液标示量百分含量为（） A.98.1% B.99.7% C.101.2% D.103.5% 【答案】A 【解析】标示量 %=（8.806×0.1008÷0.1 ×22.30）÷500 ×100% =98.1% 2、 多选题（本大题共 5 小题，每题 4 分，共 20 分；多选、少选、错选均不得分） 31.属于药品一般杂质检查项目的有（） A. 硫酸盐 B. 砷盐 C. 有关物质 D. 澄清度与颜色 E. 罂粟酸 【答案】ABD 【解析】有关物质、罂粟酸属于各个药物专属的特殊杂质；氯化物、硫酸盐、重金属、砷盐、澄清度属于一般杂质。 32.关于炽灼残渣检查叙述正确的有（） A. 用于控制药物当中无机非金属杂质 B. 供试品灼烧炭化后，加入硫酸进一步灰化 C. 坩埚灼烧至恒重之后，再称取样品 D. 炽灼温度固定为 600～700℃ E. 炽灼残渣可以直接等同于重金属检查 【答案】BCD 【解析】A 炽灼残渣控制无机金属杂质；E 残渣不等于重金属，残渣需要再加酸溶解后才可做重金属检查。 33.直接碘量法测定药物含量，试验条件要求包括（） A. 滴定宜在弱酸性条件下开展 B. 碘滴定液置于棕色酸式滴定管储存使用 C. 淀粉指示剂滴定前预先加入 D. 剧烈振摇，加快碘挥发提高反应速度 E. 滴定完成之后放置 10min 再读数 【答案】ABC 【解析】D 剧烈摇晃碘挥发，带来测定误差；E 终点蓝色 30s 不褪色立即读数，不需要长时间放置。 34.采用非水碱量法测定生物碱氢卤酸盐原料药，操作要点正确的有（） A. 加入定量醋酸汞‑冰醋酸溶液消除卤酸根干扰 B. 醋酸汞加入量不宜过量太多，防止带来测定误差 C. 选择冰醋酸作为滴定溶剂 D. 不需要做空白校正试验 E. 滴定终点只能依靠电位法指示 【答案】ABC 【解析】D 非水滴定必须同步做空白试验；E 结晶紫指示剂可以目视判断终点。 35.属于注射剂安全性检查控制指标的是（） A. 可见异物 B. 细菌内毒素 C. 无菌检查 D. 渗透压摩尔浓度 E. pH值 【答案】BC 【解析】细菌内毒素、无菌属于安全性检查；渗透压、pH、可见异物属于适用性、质量均一性检查项目。 三、判断题（本大题共 10 小题，每题 2 分，共 20 分；对打√，错打 ×） 36.药品检验原始记录写错时，直接涂黑覆盖，再在旁边书写正确数据即可。（） 【答案】× 【解析】原始记录修改只允许单线划去原数字，签字标注日期，严禁涂黑涂抹。 37.色谱法当中理论塔板数越大，色谱峰越窄，组分分离效果越好。（） 【答案】√ 【解析】理论塔板数用来评价色谱柱分离效能，数值越大柱效越高。 38.药物鉴别试验阳性结果，可以直接单独作为药品合格判定唯一依据。（） 【答案】× 【解析】鉴别仅证明 “是该药物”，还需要检查、含量测定项目全部符合标准，药品才算合格。 39.对照法进行杂质限量检查时，供试品管颜色浅于对照管，判定该项杂质符合规定。（） 【答案】√ 【解析】杂质限量为不得超过规定限度，颜色浅于对照管说明杂质低于限量，符合药典要求。 40.溶出度检查反映药物在体内吸收的全过程，可以完全替代体内生物利用度试验。（） 【答案】× 【解析】体外溶出仅为体外模拟条件，仅作为间接参考指标，不能完全代替体内试验。 41.硬胶囊剂崩解时限检查，规定崩解时限为 30 分钟。（） 【答案】× 【解析】硬胶囊崩解时限规定为 30min；中药硬胶囊崩解时限 60min，题干未限定中药，该表述不严谨，判定错误。 42.高效液相色谱法中，保留时间是定性鉴别的基础依据。（） 【答案】√ 【解析】相同色谱条件，同种物质保留时间一致，用于色谱定性鉴别。 43.含量均匀度检查项目，适用于标示量小于 25mg 的小剂量固体制剂。（） 【答案】√ 【解析】药典规定小剂量片剂、胶囊剂，单剂标示量≤25mg 或主药占重量 25% 以下，需要检查含量均匀度。 44.重量差异检查时，超出限度的药片不得多于 2 片，并且不得有 1 片超出限度 1 倍。（） 【答案】√ 【解析】片剂重量差异限度结果判定法定标准。 45.《中国药典》正文项下规定的贮藏条件 “密封”，指可以防止风化、吸潮、挥发或者异物进入。（） 【答案】√ 【解析】药典凡例定义：密封，防止风化、吸潮、挥发、异物进入；密闭仅防止异物进入。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $