《药剂学基础》2027版山东省（春季高考）药学类高频考点卷（六）（原卷版+解析版）

编写说明：本卷严格依据山东省药学类春季高考考纲编写，立足三阶支架编写方案，精准匹配高三考生冲刺提分需求。试卷深度覆盖考纲掌握、理解层级内容，结合历年真题锚定高频考点、命题趋势与题型特点，帮助学生查漏补缺、巩固核心考点，强化解题应用能力，助力考生精准备考、高效提分。 山东省药学类 《药剂学基础》 高频考点卷（六） 时间：90分钟 总分：100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（本大题共20道，每小题2分，共40分） 1. 下列药物制剂的分类中，属于按制备方法分类的是（ ） A. 浸出制剂 B. 液体制剂 C. 口服制剂 D. 半固体制剂 【答案】A 【解析】按制备方法可分为浸出制剂、无菌制剂等；液体制剂、半固体制剂按形态分类；口服制剂按给药途径分类。 2. 《中国药典》2025年版凡例规定，“称定”指称取重量应准确至所取重量的（ ） A. ±10% B. ±1% C. ±0.1% D. ±0.01% 【答案】B 【解析】称定精度为百分之一（±1%）；精密称定为千分之一（±0.1%）；“约”对应十分之一（±10%）。 3. 根据GMP洁净区划分，下列操作可在D级洁净区进行的是（ ） A. 无菌注射液的灌装 B. 注射剂浓配液的过滤 C. 原料药的粉碎、过筛预处理 D. 无菌粉末的分装 【答案】C 【解析】D级为最低洁净级别，用于非无菌物料预处理、普通制剂生产；选项A、D需在A级操作区进行；选项B需在C级洁净区进行。 4. 下列粉碎设备中，适用于热敏性、脆性物料粉碎的是（ ） A. 球磨机 B. 流能磨 C. 锤击式粉碎机 D. 研钵 【答案】B 【解析】流能磨依靠高速气流粉碎，粉碎过程产热少、温度低，适合热敏性物料；球磨机可进行无菌粉碎，适用于脆性、韧性物料；锤击式粉碎机产热多，不适用于热敏性药物。 5. 关于过筛操作的影响因素，下列说法错误的是（ ） A. 物料含水量越高，筛分效率越高 B. 筛面振动速度适宜时筛分效率高 C. 物料层厚度过大，筛分效率下降 D. 物料粒径越接近筛孔，筛分效率越低 【答案】A 【解析】物料含水量过高易结块、堵塞筛孔，筛分效率下降；其余选项表述均正确。 6. 下列方法中，不属于纯化水制备常用方法的是（ ） A. 离子交换法 B. 反渗透法 C. 电渗析法 D. 干热蒸馏法 【答案】D 【解析】纯化水制备常用离子交换法、反渗透法、电渗析法、蒸馏法；干热法属于灭菌、除热原工艺，不用于制备纯化水。 7. 下列滤器中，可用于药液除菌滤过的是（ ） A. 普通滤纸 B. 0.22μm微孔滤膜 C. 砂滤棒 D. 板框压滤机 【答案】B 【解析】0.22μm微孔滤膜可截留细菌，达到除菌效果；普通滤纸、砂滤棒、板框压滤机仅能去除微粒杂质，无法除菌。 8. 单糖浆中蔗糖的浓度（g/ml）最低为（ ） A. 45% B. 64.7% C. 85% D. 90% 【答案】C 【解析】单糖浆为蔗糖近饱和水溶液，浓度为85%（g/ml），相当于64.7%（g/g）。 9. 下列附加剂中，常用作混悬剂助悬剂的是（ ） A. 枸橼酸钠 B. 吐温-80 C. 羧甲基纤维素钠 D. 尼泊金乙酯 【答案】C 【解析】羧甲基纤维素钠为高分子助悬剂；枸橼酸钠为絮凝剂；吐温-80为润湿剂；尼泊金乙酯为防腐剂。 10. 下列注射剂附加剂中，属于等渗调节剂的是（ ） A. 焦亚硫酸钠 B. 氯化钠 C. 依地酸二钠 D. 苯甲醇 【答案】B 【解析】氯化钠、葡萄糖为常用等渗调节剂；焦亚硫酸钠为抗氧剂；依地酸二钠为金属螯合剂；苯甲醇为抑菌剂，兼有局部止痛作用。 11. 注射剂生产中，热原最主要的污染途径是（ ） A. 原辅料带入 B. 制药用水带入 C. 容器设备残留 D. 生产环境引入 【答案】B 【解析】制药用水是热原最主要的污染途径，因此注射用水需严格控制微生物及内毒素限量。 12. 下列项目中，不属于硬胶囊剂质量检查内容的是（ ） A. 崩解时限 B. 装量差异 C. 融变时限 D. 水分 【答案】C 【解析】融变时限为栓剂的专属检查项目；硬胶囊剂需检查崩解时限、装量差异、水分、外观等。 13. 颗粒剂制备工艺中，整粒的主要目的是（ ） A. 增大颗粒比表面积 B. 得到粒度均匀的颗粒 C. 促进颗粒干燥 D. 改善药物稳定性 【答案】B 【解析】整粒通过不同规格的筛网去除结块、细粉，得到粒度均匀的颗粒，保证后续分剂量准确。 14. 下列包衣材料中，属于肠溶包衣材料的是（ ） A. 羟丙甲纤维素 B. 丙烯酸树脂Ⅱ号 C. 聚乙烯吡咯烷酮 D. 蔗糖 【答案】B 【解析】丙烯酸树脂Ⅱ号、Ⅲ号为常用肠溶包衣材料，在胃酸中不溶，在肠道中溶解；选项A、C为薄膜衣材料；选项D为糖衣材料。 15. 片剂溶出度检查的核心意义是（ ） A. 评价片剂崩解快慢 B. 间接反映药物体内吸收情况 C. 检测片剂硬度是否合格 D. 控制片剂重量差异 【答案】B 【解析】溶出度反映药物从固体制剂中溶出的速率和程度，可间接预测药物体内吸收行为，比崩解时限更具临床价值。 16. 软膏剂制备中，油脂性基质常用的制备方法是（ ） A. 熔合法 B. 乳化法 C. 溶解法 D. 凝聚法 【答案】A 【解析】油脂性基质各组分熔点不同，常用熔合法制备；乳化法用于制备乳膏剂；溶解法用于制备溶液型软膏。 17. 下列项目中，属于栓剂质量检查的是（ ） A. 崩解时限 B. 融变时限 C. 溶化性 D. 溶散时限 【答案】B 【解析】栓剂检查融变时限；片剂、胶囊剂检查崩解时限；颗粒剂检查溶化性；丸剂检查溶散时限。 18. 下列浸出方法中，属于动态浸出且浸出效率最高的是（ ） A. 浸渍法 B. 回流法 C. 煎煮法 D. 渗漉法 【答案】D 【解析】渗漉法因溶剂持续流动、不断更新，属于动态浸出，浸出效率高；浸渍法为静态浸出，效率较低。 19. 浸出液浓缩的常用方法不包括（ ） A. 常压蒸发 B. 减压蒸发 C. 薄膜蒸发 D. 冷冻干燥 【答案】D 【解析】冷冻干燥用于热敏性物料的干燥，不用于浸出液浓缩；常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发均为常用浓缩方法。 20. 下列丸剂中，起效速度最快的是（ ） A. 蜜丸 B. 水丸 C. 滴丸 D. 糊丸 【答案】C 【解析】滴丸采用固体分散技术，药物以分子、微晶状态分散，溶出快、起效迅速；蜜丸、糊丸则起效慢，作用持久。 二、简答题（本大题共6道，每小题6分，共36分） 21. 简述高压蒸汽灭菌法的原理、特点及适用范围。（6分） 【答案】 原理：利用高压饱和蒸汽释放的潜热，使菌体蛋白质变性凝固，杀灭微生物及芽孢。（2分） 特点：灭菌彻底、穿透力强、效果可靠，是应用最广泛的灭菌方法。（2分） 适用范围：耐高温、耐潮湿的物品，如注射剂、培养基、玻璃器皿、敷料等。（2分） 22. 简述糖浆剂的主要质量要求。（6分） 【答案】 ① 含糖量符合规定，单糖浆不低于85%（g/ml）；（2分） ② 药液澄清，无明显沉淀、浑浊，允许少量摇之易散的沉淀；（1分） ③ 相对密度、pH值符合标准规定；（1分） ④ 微生物限度合格，无发霉、酸败、异臭现象；（1分） ⑤ 装量差异符合药典限度要求。（1分） 23. 简述硬胶囊剂的生产工艺流程及关键质量控制点。（6分） 【答案】 工艺流程：原辅料→粉碎过筛→混合→制粒（按需）→胶囊填充→抛光→灯检→包装→质检入库。（3分） 质控要点： ① 控制物料流动性，保证装量差异符合标准；（1分） ② 控制生产温湿度，防止囊壳吸潮软化或失水脆裂；（1分） ③ 灯检剔除空壳、畸形、漏粉等不合格品。（1分） 24. 简述片剂压片过程中常见的质量问题（至少4种）。（6分） 【答案】 ① 裂片：片剂顶部或腰部开裂，多因颗粒过干、压力过大导致；（1分） ② 松片：片剂硬度不足，轻捏即碎，多因压力不足、黏合剂偏少导致；（1分） ③ 粘冲：药片黏附冲模表面，多因颗粒过湿、润滑剂不足导致；（1.5分） ④ 片重差异超限：片剂重量波动大，多因颗粒流动性差、加料不均导致；（1分） ⑤ 崩解迟缓：崩解时间超出药典规定，多因崩解剂不足、压力过大导致。（1.5分） 25. 简述浸出制剂的主要特点。（6分） 【答案】 ① 综合发挥药材多种成分的作用，疗效缓和持久；（1.5分） ② 作用温和，副作用相对较小；（1.5分） ③ 服用方便，适合慢性病患者长期用药；（1.5分） ④ 部分制剂易沉淀、变质，稳定性较差。（1.5分） 26. 简述栓剂的常规质量检查项目。（6分） 【答案】 ① 外观：完整光滑，无裂缝、变形、变色；（1分） ② 重量差异：符合药典限度要求；（1分） ③ 融变时限：脂肪性基质30min内融化，水溶性基质60min内融化；（2分） ④ 微生物限度符合规定标准；（1分） ⑤ 必要时检查药物溶出度与吸收情况。（1分） 三、综合分析题（本大题共1道，共24分） 27.某制剂车间生产5%葡萄糖注射液，采用浓配法配制、121℃热压灭菌15min。成品入库检验发现：①部分批次可见异物检查不合格；②热原检查呈阳性；③部分成品灭菌后颜色偏黄、pH值下降；④部分批次装量差异超出药典限度。 （1） 分析该注射液可见异物超标的可能原因。（6分） 【答案】 ① 原辅料带入杂质，或配料过程中落入尘粒、纤维等异物；（1.5分） ② 安瓿瓶清洗不彻底，残留玻璃屑、洗涤杂质；（1.5分） ③ 过滤工序滤膜破损、滤器密封不严，未截留微粒；（1.5分） ④ 灌封设备磨损脱落碎屑，或灌封环境洁净度不达标。（1.5分） （2）分析热原检查阳性的污染途径，并给出对应的控制措施。（6分） 【答案】 污染途径： ① 制药用水污染，为最主要途径；② 原辅料、包装材料带入热原； ③ 设备管道清洗不彻底，残留热原；④ 生产环境、人员操作引入污染。（3分） 控制措施： ① 使用合格注射用水，现制现用；② 严格控制原辅料内毒素限量； ③ 设备管道高温干热除热原；④ 严格洁净区人员操作规范。（3分） （3） 分析灭菌后成品颜色偏黄、pH下降的原因，并提出改进措施。（6分） 【答案】 原因：葡萄糖在高温灭菌条件下发生脱水反应，生成5‑羟甲基糠醛，进一步聚合显色；同时分解产生酸性物质，导致药液pH下降。（3分） 措施： ① 严格控制灭菌温度和时间，避免过度灭菌；（1分） ② 调节药液pH至弱酸性稳定范围，减少降解；（1分） ③ 选用优质原料，控制初始杂质含量。（1分） （4）分析该注射液装量差异超限的可能工艺原因。（6分） 【答案】 ① 灌封设备灌注系统精度不准，灌注量波动；（1.5分） ② 药液黏度波动，影响灌注剂量准确性；（1.5分） ③ 安瓿瓶容积差异过大，超出允许范围；（1.5分） ④ 灌封速度过快，药液灌注不充分。（1.5分） 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：本卷严格依据山东省药学类春季高考考纲编写，立足三阶支架编写方案，精准匹配高三考生冲刺提分需求。试卷深度覆盖考纲掌握、理解层级内容，结合历年真题锚定高频考点、命题趋势与题型特点，帮助学生查漏补缺、巩固核心考点，强化解题应用能力，助力考生精准备考、高效提分。 山东省药学类 《药剂学基础》 高频考点卷（六） 时间：90分钟 总分：100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（本大题共20道，每小题2分，共40分） 1. 下列药物制剂的分类中，属于按制备方法分类的是（ ） A. 浸出制剂 B. 液体制剂 C. 口服制剂 D. 半固体制剂 2. 《中国药典》2025年版凡例规定，“称定”指称取重量应准确至所取重量的（ ） A. ±10% B. ±1% C. ±0.1% D. ±0.01% 3. 根据GMP洁净区划分，下列操作可在D级洁净区进行的是（ ） A. 无菌注射液的灌装 B. 注射剂浓配液的过滤 C. 原料药的粉碎、过筛预处理 D. 无菌粉末的分装 4. 下列粉碎设备中，适用于热敏性、脆性物料粉碎的是（ ） A. 球磨机 B. 流能磨 C. 锤击式粉碎机 D. 研钵 5. 关于过筛操作的影响因素，下列说法错误的是（ ） A. 物料含水量越高，筛分效率越高 B. 筛面振动速度适宜时筛分效率高 C. 物料层厚度过大，筛分效率下降 D. 物料粒径越接近筛孔，筛分效率越低 6. 下列方法中，不属于纯化水制备常用方法的是（ ） A. 离子交换法 B. 反渗透法 C. 电渗析法 D. 干热蒸馏法 7. 下列滤器中，可用于药液除菌滤过的是（ ） A. 普通滤纸 B. 0.22μm微孔滤膜 C. 砂滤棒 D. 板框压滤机 8. 单糖浆中蔗糖的浓度（g/ml）最低为（ ） A. 45% B. 64.7% C. 85% D. 90% 9. 下列附加剂中，常用作混悬剂助悬剂的是（ ） A. 枸橼酸钠 B. 吐温-80 C. 羧甲基纤维素钠 D. 尼泊金乙酯 10. 下列注射剂附加剂中，属于等渗调节剂的是（ ） A. 焦亚硫酸钠 B. 氯化钠 C. 依地酸二钠 D. 苯甲醇 11. 注射剂生产中，热原最主要的污染途径是（ ） A. 原辅料带入 B. 制药用水带入 C. 容器设备残留 D. 生产环境引入 12. 下列项目中，不属于硬胶囊剂质量检查内容的是（ ） A. 崩解时限 B. 装量差异 C. 融变时限 D. 水分 13. 颗粒剂制备工艺中，整粒的主要目的是（ ） A. 增大颗粒比表面积 B. 得到粒度均匀的颗粒 C. 促进颗粒干燥 D. 改善药物稳定性 14. 下列包衣材料中，属于肠溶包衣材料的是（ ） A. 羟丙甲纤维素 B. 丙烯酸树脂Ⅱ号 C. 聚乙烯吡咯烷酮 D. 蔗糖 15. 片剂溶出度检查的核心意义是（ ） A. 评价片剂崩解快慢 B. 间接反映药物体内吸收情况 C. 检测片剂硬度是否合格 D. 控制片剂重量差异 16. 软膏剂制备中，油脂性基质常用的制备方法是（ ） A. 熔合法 B. 乳化法 C. 溶解法 D. 凝聚法 17. 下列项目中，属于栓剂质量检查的是（ ） A. 崩解时限 B. 融变时限 C. 溶化性 D. 溶散时限 18. 下列浸出方法中，属于动态浸出且浸出效率最高的是（ ） A. 浸渍法 B. 回流法 C. 煎煮法 D. 渗漉法 19. 浸出液浓缩的常用方法不包括（ ） A. 常压蒸发 B. 减压蒸发 C. 薄膜蒸发 D. 冷冻干燥 20. 下列丸剂中，起效速度最快的是（ ） A. 蜜丸 B. 水丸 C. 滴丸 D. 糊丸 二、简答题（本大题共6道，每小题6分，共36分） 21. 简述高压蒸汽灭菌法的原理、特点及适用范围。（6分） 22. 简述糖浆剂的主要质量要求。（6分） 23. 简述硬胶囊剂的生产工艺流程及关键质量控制点。（6分） 24. 简述片剂压片过程中常见的质量问题（至少4种）。（6分） 25. 简述浸出制剂的主要特点。（6分） 26. 简述栓剂的常规质量检查项目。（6分） 三、综合分析题（本大题共1道，共24分） 27.某制剂车间生产5%葡萄糖注射液，采用浓配法配制、121℃热压灭菌15min。成品入库检验发现：①部分批次可见异物检查不合格；②热原检查呈阳性；③部分成品灭菌后颜色偏黄、pH值下降；④部分批次装量差异超出药典限度。 （1） 分析该注射液可见异物超标的可能原因。（6分） （2）分析热原检查阳性的污染途径，并给出对应的控制措施。（6分） （3） 分析灭菌后成品颜色偏黄、pH下降的原因，并提出改进措施。（6分） （4）分析该注射液装量差异超限的可能工艺原因。（6分） 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $