《药剂学基础》2027版山东省(春季高考)药学类高频考点卷(七)(原卷版+解析版)
2026-09-07
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内容正文:
编写说明:本卷严格依据山东省药学类春季高考考纲编写,立足三阶支架编写方案,精准匹配高三考生冲刺提分需求。试卷深度覆盖考纲掌握、理解层级内容,结合历年真题锚定高频考点、命题趋势与题型特点,帮助学生查漏补缺、巩固核心考点,强化解题应用能力,助力考生精准备考、高效提分。
山东省药学类
《药剂学基础》
高频考点卷(七)
时间:90分钟 总分:100分
班级 姓名 学号 成绩
一、单项选择题(本大题共20道,每小题2分,共40分)
1. 关于液体制剂分类的表述,正确的是( )
A. 低分子溶液剂属于非均相液体制剂
B. 高分子溶液剂属于均相液体制剂
C. 混悬剂属于均相液体制剂
D. 乳剂属于均相液体制剂
【答案】B
【解析】依据分散系统,液体制剂可分为均相与非均相两类。均相液体制剂涵盖低分子溶液剂和高分子溶液剂;非均相液体制剂则包括混悬剂和乳剂。
2. 依据Stokes定律,混悬剂中微粒的沉降速度与以下哪项因素成正比( )
A. 微粒半径的平方
B. 微粒半径的四次方
C. 分散介质粘度的平方
D. 微粒与介质的密度差成反比
【答案】A
【解析】Stokes定律公式为。由此可知,沉降速度与微粒半径的平方呈正比,与分散介质的粘度成反比。
3. 以下属于阴离子型表面活性剂的是( )
A. 吐温80
B. 司盘60
C. 十二烷基硫酸钠
D. 苯扎溴铵
【答案】C
【解析】十二烷基硫酸钠(SDS)属于硫酸化物,是阴离子型表面活性剂;吐温和司盘属于非离子型表面活性剂;苯扎溴铵则属于阳离子型表面活性剂。
4. 在制备混悬剂时,加入适量枸橼酸盐的主要目的是作为( )
A. 润湿剂
B. 助悬剂
C. 絮凝剂
D. 反絮凝剂
【答案】C
【解析】枸橼酸盐、酒石酸盐等电解质常作为絮凝剂加入混悬剂,促使微粒形成疏松的絮状聚集体,从而防止结块并易于重新分散。
5. 已知司盘60的HLB值为4.7,吐温60的HLB值为14.9。若将两者按2:3的质量比混合,估算混合后的HLB值约为( )
A. 8.4
B. 10.8
C. 11.2
D. 12.0
【答案】B
【解析】混合HLB值可按质量比加权计算:,结果约等于10.8。
6. 通常,注射剂的pH值应调节在( )
A. 3.0~5.0
B. 4.0~9.0
C. 5.0~10.0
D. 6.0~8.0
【答案】B
【解析】注射剂的pH值一般应控制在4.0~9.0的范围内,并尽可能接近人体血液的pH值(约7.4),以减轻注射时产生的刺激性。
7. 下列物质中,常用作注射剂抗氧剂的是( )
A. 碳酸氢钠
B. 依地酸二钠
C. 亚硫酸氢钠
D. 氯化钠
【答案】C
【解析】亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠等是常用的水溶性抗氧剂;依地酸二钠用作金属离子络合剂;碳酸氢钠是pH调节剂;氯化钠则为等渗调节剂。
8. 下列关于热原的叙述,错误的是( )
A. 热原具有耐热性
B. 热原能被活性炭吸附
C. 热原能被强酸强碱破坏
D. 热原能通过常规的反渗透膜
【答案】D
【解析】热原体积微小(约1~5nm),能够穿透常规滤器(包括反渗透膜),但可被超滤膜截留。热原性质稳定,耐热,但可被强酸、强碱破坏,也容易被活性炭吸附。
9. 片剂制备过程中,常用作崩解剂的是( )
A. 微晶纤维素
B. 硬脂酸镁
C. 干淀粉
D. 乳糖
【答案】C
【解析】干淀粉是常用的崩解剂;微晶纤维素和乳糖多用作稀释剂;硬脂酸镁则常用作润滑剂。
10. 在湿法制粒压片工艺中,制备软材的标准是( )
A. 手握成团,轻压即散
B. 手握成团,重压不散
C. 全部通过筛网
D. 呈松散粉末状
【答案】A
【解析】湿法制粒时,加入黏合剂后混合制软材,其理想状态是“手握成团,轻压即散”。
11. 压片时若出现裂片,正确的调整措施是( )
A. 增加压力
B. 降低压力
C. 加入过量润滑剂
D. 减少黏合剂用量
【答案】B
【解析】裂片通常由压力过大、黏合剂不足或颗粒过于干燥引起。相应的调整措施包括降低压片压力、增加黏合剂用量或调节颗粒的含水量。
12. 硬胶囊剂的崩解时限标准是( )
A. 15分钟
B. 30分钟
C. 45分钟
D. 60分钟
【答案】B
【解析】硬胶囊的崩解时限要求为30分钟,软胶囊为60分钟;肠溶胶囊则要求在盐酸溶液中2小时内不崩解,在pH6.8的磷酸盐缓冲液中1小时内应完全崩解。
13. 下列灭菌方法中,适用于不耐热的热敏性药物(如胰岛素)的是( )
A. 热压灭菌
B. 干热灭菌
C. 过滤除菌
D. 紫外线灭菌
【答案】C
【解析】过滤除菌法适用于不耐热的热敏性药物溶液;热压灭菌法适用于耐高温、耐湿的物品;干热灭菌法适用于耐高温的玻璃或金属制品;紫外线灭菌常用于空气和物体表面消毒。
14. 关于片剂包衣的宗旨,错误的是( )
A. 掩盖药物不良气味
B. 增加药物稳定性
C. 控制药物释放部位
D. 加快药物释放速度
【答案】D
【解析】包衣的目的主要包括掩盖不良气味、通过防潮避光以提高稳定性、隔离存在配伍禁忌的成分、控制药物在特定部位(如肠道)释放等。包衣通常用于调节或延缓药物释放,而非加速释放。
15. 依据《中国药典》2025年版,普通片剂进行溶出度检查时,一般要求在规定时间内释放量不低于( )
A. 50%以上
B. 70%以上
C. 85%以上
D. 100%
【答案】C
【解析】《中国药典》规定,进行溶出度检查时,所取6片供试品中,每片药物的溶出量按标示量计算,均应不低于规定的限度(通常为85%)。
16. 颗粒剂的质量检查项目,不包括( )
A. 干燥失重
B. 溶化性
C. 装量差异
D. 崩解时限
【答案】D
【解析】颗粒剂需要检查干燥失重(水分)、溶化性、装量差异等项目,但不检查崩解时限(崩解时限是片剂和胶囊剂的检查项目)。
17. 下列关于栓剂基质的表述,正确的是( )
A. 可可豆脂属于水溶性基质
B. 甘油明胶属于油脂性基质
C. 半合成脂肪酸甘油酯属于油脂性基质
D. 聚乙二醇属于油脂性基质
【答案】C
【解析】可可豆脂和半合成脂肪酸甘油酯属于油脂性基质;甘油明胶和聚乙二醇(PEG)则属于水溶性基质。
18. 制备供静脉注射用的脂肪乳时,常选用的乳化剂是( )
A. 吐温80
B. 大豆磷脂
C. 十二烷基硫酸钠
D. 司盘80
【答案】B
【解析】静脉注射用脂肪乳要求极高,必须使用无毒、无抗原性的天然乳化剂,大豆磷脂是首选;吐温80等一般仅用于外用或口服制剂。
19. 关于药物制剂分类的叙述,错误的是( )
A. 按给药途径分类便于指导临床用药
B. 按分散系统分类便于研究制剂的物理稳定性
C. 按制法分类便于指导生产
D. 按剂型分类不能体现给药途径的差异
【答案】D
【解析】按剂型分类(如片剂、注射剂、胶囊剂等)本身就综合了给药途径和物理形态特征,能够明确体现不同给药途径的差异。
20. 洁净室(区)的洁净级别划分中,不包括( )
A. A级
B. B级
C. C级
D. F级
【答案】D
【解析】根据GMP对于无菌药品生产环境的规定,洁净级别分为A、B、C、D四个等级,并不存在F级。
二、简答题(本大题共6道,每小题6分,共36分)
21. 简述液体制剂中常用防腐剂的种类(至少列举3类)及其代表物质。(6分)
【答案】
① 羟苯酯类(尼泊金类):如羟苯甲酯、羟苯乙酯;
② 苯甲酸及其盐类:如苯甲酸、苯甲酸钠;
③ 山梨酸及其盐类:如山梨酸、山梨酸钾;
④ 季铵盐类:如苯扎溴铵。
(任意三点满分)
22. 简述热原的污染途径及除去方法。(6分)
【答案】
污染途径:① 从溶剂中带入(主要途径);② 从原辅料中带入;③ 从容器、用具、管道中带入;④ 从制备过程中带入;⑤ 从使用过程中带入。(3分)
除去方法:① 高温法(250℃干烤30min);② 酸碱法(强酸强碱处理容器);③ 吸附法(活性炭吸附药液);④ 超滤法(超滤膜过滤);⑤ 离子交换法;⑥ 蒸馏法(制备注射用水)。(3分)
23. 简述胶囊剂的质量检查项目。(6分)
【答案】
① 外观;② 水分(硬胶囊≤9.0%);③ 装量差异;④ 崩解时限(硬胶囊30min,软胶囊60min);⑤ 微生物限度。
肠溶胶囊还需检查:在0.1mol/L盐酸中2小时不得崩解或软化,在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部崩解。(6分)
24. 列出常用灭菌方法的分类,并各举1种适用场景。(6分)
【答案】
① 干热灭菌:适用于耐高温玻璃器皿、金属器具;(1分)
② 湿热灭菌(热压灭菌):适用于大多数耐高温耐湿的药品、培养基;(1分)
③ 过滤除菌:适用于不耐热的热敏性药物(如胰岛素);(2分)
④ 气体灭菌(环氧乙烷):适用于塑料/橡胶器具;(1分)
⑤ 紫外线灭菌:适用于空气、表面消毒。(1分)
25. 简述湿法制粒压片的主要工艺流程。(6分)
【答案】
主药+辅料 → 粉碎过筛 → 混合 → 加黏合剂制软材 → 制湿颗粒 → 干燥 → 整粒 → 加润滑剂总混 → 压片。(6分)
26. 简述增加药物溶解度的方法。(6分)
【答案】
① 制成盐类;② 加入助溶剂;③ 使用混合溶剂(潜溶);④ 加入增溶剂(表面活性剂);⑤ 微粉化(减小粒径);⑥ 包合技术(如环糊精包合)。(6分)
三、综合分析题(本大题共1道,共24分)
27.某药企制备布洛芬口服混悬剂(100ml含布洛芬2g),处方组成为:布洛芬20g、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)1g、蔗糖20g、甘油10ml、吐温80 0.5ml、苯甲酸钠0.2g、香精适量、纯化水加至100ml。
(1)分析处方中CMC-Na、吐温80、苯甲酸钠的作用。(6分)
【答案】
① CMC-Na:助悬剂,增加分散介质粘度,降低微粒沉降速度,维持混悬剂稳定性;(2分)
② 吐温80:润湿剂/增溶剂,降低固液界面张力,使布洛芬易被水润湿,防止聚集;(2分)
③ 苯甲酸钠:防腐剂,抑制微生物生长繁殖。(2分)
(2)简述布洛芬口服混悬剂的质量检查项目。(6分)
【答案】
① 沉降体积比(测定混悬剂的物理稳定性);② 微粒大小测定;③ 絮凝度测定;④ 重新分散试验(倒置应能快速重新分散);⑤ 装量差异;⑥ 微生物限度。(6分)
(3)若该混悬剂储存3个月后出现“底部结块,摇不散”的现象,分析3种可能原因及整改方案。(6分)
【答案】
① 助悬剂用量不足或水解失效:增加CMC-Na用量或换用更稳定型号;(1.5分)
② 润湿剂用量不足导致药物微粒聚集:增加吐温80用量;(1.5分)
③ 储存温度过高加速微粒聚集/结晶长大:改为密封、阴凉(≤20℃)处保存;(1.5分)
④ 未加絮凝剂/反絮凝剂控制电荷:加入适量枸橼酸盐调节Zeta电位。(1.5分)
(4)简述制备该混悬剂的关键工艺控制要点。(6分)
【答案】
① 布洛芬需微粉化处理(D90≤10μm),减小粒径增加溶解度与混悬稳定性;(1.5分)
② 吐温80先溶于水中充分分散,再加入主药润湿;(1.5分)
③ CMC-Na需先制成胶浆再加入,避免结团;(1.5分)
④ 灌装后需明确标注“用前摇匀”。(1.5分)
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山东省药学类
《药剂学基础》
高频考点卷(七)
时间:90分钟 总分:100分
班级 姓名 学号 成绩
一、单项选择题(本大题共20道,每小题2分,共40分)
1. 关于液体制剂分类的表述,正确的是( )
A. 低分子溶液剂属于非均相液体制剂
B. 高分子溶液剂属于均相液体制剂
C. 混悬剂属于均相液体制剂
D. 乳剂属于均相液体制剂
2. 依据Stokes定律,混悬剂中微粒的沉降速度与以下哪项因素成正比( )
A. 微粒半径的平方
B. 微粒半径的四次方
C. 分散介质粘度的平方
D. 微粒与介质的密度差成反比
3. 以下属于阴离子型表面活性剂的是( )
A. 吐温80
B. 司盘60
C. 十二烷基硫酸钠
D. 苯扎溴铵
4. 在制备混悬剂时,加入适量枸橼酸盐的主要目的是作为( )
A. 润湿剂
B. 助悬剂
C. 絮凝剂
D. 反絮凝剂
5. 已知司盘60的HLB值为4.7,吐温60的HLB值为14.9。若将两者按2:3的质量比混合,估算混合后的HLB值约为( )
A. 8.4
B. 10.8
C. 11.2
D. 12.0
6. 通常,注射剂的pH值应调节在( )
A. 3.0~5.0
B. 4.0~9.0
C. 5.0~10.0
D. 6.0~8.0
7. 下列物质中,常用作注射剂抗氧剂的是( )
A. 碳酸氢钠
B. 依地酸二钠
C. 亚硫酸氢钠
D. 氯化钠
8. 下列关于热原的叙述,错误的是( )
A. 热原具有耐热性
B. 热原能被活性炭吸附
C. 热原能被强酸强碱破坏
D. 热原能通过常规的反渗透膜
9. 片剂制备过程中,常用作崩解剂的是( )
A. 微晶纤维素
B. 硬脂酸镁
C. 干淀粉
D. 乳糖
10. 在湿法制粒压片工艺中,制备软材的标准是( )
A. 手握成团,轻压即散
B. 手握成团,重压不散
C. 全部通过筛网
D. 呈松散粉末状
11. 压片时若出现裂片,正确的调整措施是( )
A. 增加压力
B. 降低压力
C. 加入过量润滑剂
D. 减少黏合剂用量
12. 硬胶囊剂的崩解时限标准是( )
A. 15分钟
B. 30分钟
C. 45分钟
D. 60分钟
13. 下列灭菌方法中,适用于不耐热的热敏性药物(如胰岛素)的是( )
A. 热压灭菌
B. 干热灭菌
C. 过滤除菌
D. 紫外线灭菌
14. 关于片剂包衣的宗旨,错误的是( )
A. 掩盖药物不良气味
B. 增加药物稳定性
C. 控制药物释放部位
D. 加快药物释放速度
15. 依据《中国药典》2025年版,普通片剂进行溶出度检查时,一般要求在规定时间内释放量不低于( )
A. 50%以上
B. 70%以上
C. 85%以上
D. 100%
16. 颗粒剂的质量检查项目,不包括( )
A. 干燥失重
B. 溶化性
C. 装量差异
D. 崩解时限
17. 下列关于栓剂基质的表述,正确的是( )
A. 可可豆脂属于水溶性基质
B. 甘油明胶属于油脂性基质
C. 半合成脂肪酸甘油酯属于油脂性基质
D. 聚乙二醇属于油脂性基质
18. 制备供静脉注射用的脂肪乳时,常选用的乳化剂是( )
A. 吐温80
B. 大豆磷脂
C. 十二烷基硫酸钠
D. 司盘80
19. 关于药物制剂分类的叙述,错误的是( )
A. 按给药途径分类便于指导临床用药
B. 按分散系统分类便于研究制剂的物理稳定性
C. 按制法分类便于指导生产
D. 按剂型分类不能体现给药途径的差异
20. 洁净室(区)的洁净级别划分中,不包括( )
A. A级
B. B级
C. C级
D. F级
二、简答题(本大题共6道,每小题6分,共36分)
21. 简述液体制剂中常用防腐剂的种类(至少列举3类)及其代表物质。(6分)
22. 简述热原的污染途径及除去方法。(6分)
23. 简述胶囊剂的质量检查项目。(6分)
24. 列出常用灭菌方法的分类,并各举1种适用场景。(6分)
25. 简述湿法制粒压片的主要工艺流程。(6分)
26. 简述增加药物溶解度的方法。(6分)
三、综合分析题(本大题共1道,共24分)
27.某药企制备布洛芬口服混悬剂(100ml含布洛芬2g),处方组成为:布洛芬20g、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)1g、蔗糖20g、甘油10ml、吐温80 0.5ml、苯甲酸钠0.2g、香精适量、纯化水加至100ml。
(1)分析处方中CMC-Na、吐温80、苯甲酸钠的作用。(6分)
(2)简述布洛芬口服混悬剂的质量检查项目。(6分)
(3)若该混悬剂储存3个月后出现“底部结块,摇不散”的现象,分析3种可能原因及整改方案。(6分)
(4)简述制备该混悬剂的关键工艺控制要点。(6分)
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