专题15 固体制剂操作 2027版浙江省（单独招生考试）《药学类（药物制剂技术）45分钟训练卷》（原卷版+解析版）

2027版浙江省（单独招生考试）药学类《药物制剂技术》35分钟训练卷专辑，由21份专题训练卷与5份综合训练卷组成。试卷通过具象化拆解核心考点、搭建系统知识网络、场景化训练强调知识应用，从而做到降低学习门槛、巩固知识体系、强化实战能力，全方位适配药学类中职职教高考学生的备考需求。与本专辑配套的还有浙江省（单独招生考试）药学类《药物分析技术》35分钟训练卷专辑，欢迎同学和老师们下载使用。 《药物制剂技术》 第四章 固体制剂 专题15 固体制剂操作 时间：35分钟总分：100分 班级___________姓名__________学号__________成绩________ 一、单选题（本大题共20小题，每题2分，共40分） 1. 片剂生产投料完成后，经取样检测发现不同位置药物含量差异显著，存在混合不均匀的问题。以下哪项不是导致该现象的原因（ ） A.各组分密度差异过大 B.物料粒度分布不均 C.采用等量递加法进行投料 D.设定的混合时间不够 【答案】C 【解析】等量递加法是处理各组分比例悬殊时的规范操作方法，旨在提升混合的均匀性；而密度差异大、粒度相差多以及混合时间不足都会导致混合不均。 2. 生产工艺要求将药材粉碎成细粉，适用于脆性物料并能实现中细程度粉碎的设备是（ ） A.球磨机 B.万能粉碎机 C.气流粉碎机 D.摇摆制粒机 【答案】B 【解析】万能粉碎机的工作原理基于冲击和剪切力，适用于脆性物料的中细粉碎；球磨机多用于贵重或剧毒物料的处理；气流粉碎机用于超微粉碎；摇摆制粒机则用于制粒工序。 3. 在固体制剂的生产流程中，湿法制粒工艺的正确步骤顺序是（ ） A.粉碎过筛→混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒总混 B.制软材→粉碎过筛→混合→制湿颗粒→干燥→整粒总混 C.混合→粉碎过筛→制湿颗粒→制软材→干燥→整粒总混 D.粉碎过筛→制湿颗粒→制软材→混合→干燥→整粒总混 【答案】A 【解析】湿法制粒的标准流程为：先将原辅料粉碎过筛，然后混合均匀，再加入黏合剂制成软材，通过挤压得到湿颗粒，随后进行干燥去除水分，最后经整粒后进行总混。 4. 岗位操作人员制备软材时，判断“手捏能成团，轻压便散开”，这表示（ ） A.软材质量符合要求 B.黏合剂添加过量 C.黏合剂添加不足 D.润滑剂投料过多 【答案】A 【解析】“手捏成团，轻压即散”是判断软材质量合格的经验性标准；黏合剂过多会导致物料黏结成块，过少则无法捏合成团。 5. 湿颗粒干燥完成后，发现颗粒硬度偏大，压片时易产生裂片，推测可能的原因是（ ） A.黏合剂用量偏大 B.干燥温度设置偏低 C.润滑剂添加量过多 D.颗粒的含水量较高 【答案】A 【解析】黏合剂用量过多会导致颗粒过硬，压片时内部积聚的弹性应力增大，从而容易发生裂片。 6. 在固体制剂生产中，药典规定的六号筛对应的工业筛目数是（ ） A.10目 B.24目 C.100目 D.120目 【答案】C 【解析】药典中六号筛对应100目；五号筛为80目，七号筛为120目。 7. 对于贵重或小剂量的毒性药物粉末进行混合时，车间应优先选用的操作方法是（ ） A.直接搅拌混合 B.等量递加法配研 C.简单过筛混匀 D.容器翻转混合 【答案】B 【解析】等量递加法（亦称配研法），是将少量药物先与等量辅料混合，再逐步倍增辅料量进行混合，此法能确保小剂量组分均匀分散。 8. 下列设备中，不属于干燥设备的是（ ） A.流化床干燥机 B.厢式烘箱 C.摇摆颗粒机 D.真空干燥箱 【答案】C 【解析】摇摆颗粒机属于制粒设备；其余三种均用于物料的干燥以去除水分。 9. 流化床制粒又称一步制粒，它能够一次性完成的工序组合是（ ） A.混合‑制粒‑干燥 B.粉碎‑过筛‑制粒 C.过筛‑混合‑整粒 D.粉碎‑制粒‑干燥 【答案】A 【解析】流化床一步制粒技术，可在同一设备内连续完成物料的混合、喷液制粒以及颗粒干燥这三道工序。 10. 湿颗粒干燥后，部分颗粒结块粘连，需经过破碎、筛分以获得粒度均匀的颗粒，此工序称为（ ） A.混合 B.整粒 C.过筛 D.粉碎 【答案】B 【解析】整粒是指将干燥后结块的颗粒通过筛网进行破碎和分级，从而得到粒度均匀的干颗粒，以便于后续总混。 11. 某批干颗粒的水分检测结果高于工艺标准，后续压片时最可能出现的质量问题是（ ） A.裂片 B.崩解迟缓 C.黏冲 D.片重差异超限 【答案】C 【解析】颗粒含水量过高时，在压片过程中水分受热，容易导致物料黏附在冲模表面，从而引发黏冲缺陷。 12. 关于粉末过筛操作，下列说法正确的是（ ） A.筛网可无限期连续使用，无需检查 B.振动过筛时应将物料一次性大量倒入筛网 C.过筛的目的是获得粒度相对均匀的粉末 D.细粉无需过筛即可直接投料使用 【答案】C 【解析】过筛操作旨在对粉末进行粒度分级，以获得粒度均匀的物料；筛网需定期检查是否破损，且投料量不宜过大。 13. 处理热敏性药物颗粒时，应优先选用的干燥方式是（ ） A.常压高温烘箱干燥 B.真空干燥 C.明火烘烤干燥 D.阳光下暴晒干燥 【答案】B 【解析】真空干燥在较低温度下进行，适用于受热易分解的药物，可避免高温破坏其有效成分。 14. 在总混工序中，向干颗粒内加入硬脂酸镁，该辅料所起的作用是（ ） A.黏合剂 B.崩解剂 C.润滑剂 D.填充剂 【答案】C 【解析】硬脂酸镁是片剂中最常用的润滑剂，其作用是降低颗粒与冲模间的摩擦力，并改善物料的流动性。 15. 两种粉末密度相差很大，混合后重粉沉于底部，轻粉浮于上层，存放期间又重新分离，此现象称为（ ） A.共熔 B.离析 C.崩解 D.絮凝 【答案】B 【解析】离析（或称分层）是指密度或粒度差异大的粉末在混合完成后，于运输或贮存过程中发生重新分离，导致含量不均匀。 16. 下列选项中，不属于湿法制粒优势的是（ ） A.改善粉末的流动性 B.减少生产中的粉尘飞扬 C.避免药物遇湿或受热被破坏 D.使各组分混合更为均匀 【答案】C 【解析】湿法制粒需添加液体黏合剂并进行干燥，对于遇水或受热不稳定的药物并不适用，这是该方法的局限性。 17. 药物经过粉碎处理后，不会发生下列哪一项变化（ ） A.比表面积增加 B.粒径减小 C.有效成分的化学结构改变 D.溶解速度加快 【答案】C 【解析】物理粉碎通常只改变药物的粒径大小，一般不会改变化学结构；粒径减小会导致比表面积增大，从而加快溶解速度。 18. 制粒岗位判断，软材“握之能成团，一碰即碎”，但颗粒成型困难，推测故障原因为（ ） A.黏合剂用量不足 B.黏合剂用量过多 C.润滑剂添加过量 D.颗粒干燥过度 【答案】A 【解析】黏合剂用量不足时，粉末间的结合力较弱，挤压后难以成型，制成的湿颗粒也容易破碎。 19. 在固体制剂工艺中，总混工序正确的进行时机是（ ） A.湿颗粒刚制备好后立即进行 B.湿颗粒干燥后，并于整粒完成之后 C.粉碎投料后立刻进行 D.压片结束的成品阶段 【答案】B 【解析】标准流程为：干燥后的颗粒先进行整粒，然后在整粒完成的颗粒中加入润滑剂、崩解剂等，进行总混均匀，最后送至压片工序。 20. 下列关于流化床一步制粒的说法，错误的是（ ） A.可在设备内同步完成混合、制粒与干燥 B.制得的颗粒质地疏松，压片后崩解较快 C.属于密闭操作，粉尘产生少 D.特别适合黏性极强、遇水极易结块的物料 【答案】D 【解析】黏性过强的物料在喷液后极易黏连成团，反而不适合采用流化床一步制粒工艺。 二、多选题（本大题共10小题，每题4分，共40分） 21. 湿法制粒工艺涉及的工序包括（ ） A. 原辅料粉碎与过筛 B. 软材的制备 C. 湿颗粒的挤压成型 D. 干热灭菌处理 【答案】ABC 【解析】湿法制粒流程涵盖粉碎过筛、制备软材、成型湿颗粒、干燥及整粒总混；干热灭菌不在其工序范围内。 22. 导致车间粉末混合后出现离析分层现象的主要原因包括（ ） A. 物料间密度差异显著 B. 粉末颗粒大小相差过大 C. 混合完成后经历剧烈振动或输送 D. 混合时间充分 【答案】ABC 【解析】密度与粒度差异、以及后续的振动颠簸均可能导致粉末离析；充足的混合时间是促进均匀的正向操作。 23. 下列设备中可用于药物颗粒干燥的有（ ） A. 流化床干燥机 B. 厢式减压真空干燥箱 C. 厢式热风循环烘箱 D. 摇摆式制粒机 【答案】ABC 【解析】摇摆制粒机用于挤压制备湿颗粒，不具备干燥功能。 24. 关于合格软材应具备特征的描述，正确的有（ ） A. 手捏可成团 B. 轻压即能散开 C. 手握后手上黏附大量湿粉 D. 无明显干粉团块 【答案】ABD 【解析】手上残留大量黏湿粉末表明黏合剂过量，属于不合格软材。 25. 等量递加法（配研法）适用于以下哪些生产情景（ ） A. 小剂量贵重药物的投料混合 B. 毒性药物粉末的混合 C. 主药含量极低的处方 D. 主药占比超过90%的大比例处方 【答案】ABC 【解析】当主药占绝大多数比例时，无需采用等量递加法。 26. 一步制粒（流化床制粒）工艺所具有的优点包括（ ） A. 在一台设备内完成混合、制粒与干燥 B. 生产过程密闭，粉尘逸散少 C. 所得颗粒较疏松，有利于片剂崩解 D. 适用于所有药物物料，无任何限制 【答案】ABC 【解析】黏性极强的物料易在流化床中结块，因此该工艺存在适用性限制。 27. 对固体制剂进行粉碎操作能够实现的效果有（ ） A. 减小药物颗粒的粒径 B. 增加药物的比表面积 C. 提升药物的溶出速率 D. 直接改变药物的化学稳定性 【答案】ABC 【解析】粉碎是物理过程，不直接改变化学稳定性；粉末过细有时反而可能加速氧化等反应。 28. 可能导致湿法制粒所得颗粒过硬的因素是（ ） A. 黏合剂使用量过多 B. 黏合剂溶液浓度过高 C. 干燥温度过高或时间过长 D. 润滑剂添加量偏大 【答案】ABC 【解析】润滑剂通常在后期总混时加入，不影响湿颗粒的硬度形成。 29. 关于整粒工序，下列表述正确的有（ ） A. 在颗粒干燥完成后进行 B. 目的在于破碎干燥结块，使粒度均一 C. 整粒完毕后进行总混操作 D. 整粒操作安排在压片之后 【答案】ABC 【解析】整粒是压片前的预处理步骤，发生于压片工序之前。 30. 能够保障粉末混合均匀性的工艺措施有（ ） A. 当组分密度差异大时，将重质粉末后加入 B. 对小剂量药物采用等量递加法预混 C. 控制适宜的混合时间，避免过度混合 D. 尽量减少混合后物料的剧烈震动与转运 【答案】ABCD 【解析】上述措施均为固体制剂车间提升粉末混合均匀度的常用规范操作。 三、判断题（本大题共10小题，每题2分，共20分） 31. 湿法制粒时，以“手捏成团，轻压即散”作为软材合格的简单判断准则。（ ） 【答案】√ 【解析】该标准是车间实际操作中用于评估软材质量的经典经验方法。 32. 等量递加法通常应用于主药剂量大、占比高的处方混合。（ ） 【答案】× 【解析】等量递加法适用于小剂量、贵重或毒性药物，且主药含量较低的处方。 33. 粉末混合后若进行剧烈震动输送，易于导致离析和分层。（ ） 【答案】√ 【解析】对于密度和粒度差异较大的粉末，震动会引发其重新分层和离析。 34. 流化床一步制粒机能够在单一设备内实现混合、制粒和干燥工序。（ ） 【答案】√ 【解析】流化床制粒机，亦称一步制粒机，将这三道工序集成于一台设备中。 35. 黏合剂使用过量时，所制颗粒硬度较高，压片后易出现裂片问题。（ ） 【答案】√ 【解析】颗粒过硬会导致内部应力增大，从而在压片时产生裂片缺陷。 36. 整粒是在压片完成后，对成品片剂进行破碎和筛分的工序。（ ） 【答案】× 【解析】整粒实际上是处理干燥后的干颗粒，是压片前的预处理步骤。 37. 针对热敏性药物颗粒，应优先采用真空干燥以减少受热破坏的风险。（ ） 【答案】√ 【解析】真空干燥能在较低温度下进行，适用于热不稳定物料的处理。 38. 粉碎过程能增加药物的比表面积，从而促进药物的溶出。（ ） 【答案】√ 【解析】药物粒径减小后，比表面积扩大，溶出速率随之提升。 39. 摇摆颗粒机既能用于湿颗粒的制备，也具备颗粒干燥功能。（ ） 【答案】× 【解析】摇摆颗粒机仅用于挤压制备湿颗粒，不具备干燥能力。 40. 干颗粒的总混工序通常在整粒之后进行，然后进行压片。（ ） 【答案】√ 【解析】工艺顺序为：干燥后整粒，再加入润滑剂等辅料进行总混，最后压片。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 2027版浙江省（单独招生考试）药学类《药物制剂技术》35分钟训练卷专辑，由21份专题训练卷与5份综合训练卷组成。试卷通过具象化拆解核心考点、搭建系统知识网络、场景化训练强调知识应用，从而做到降低学习门槛、巩固知识体系、强化实战能力，全方位适配药学类中职职教高考学生的备考需求。与本专辑配套的还有浙江省（单独招生考试）药学类《药物分析技术》35分钟训练卷专辑，欢迎同学和老师们下载使用。 《药物制剂技术》 第四章 固体制剂 专题15 固体制剂操作 时间：35分钟总分：100分 班级___________姓名__________学号__________成绩________ 一、单选题（本大题共20小题，每题2分，共40分） 1. 片剂生产投料完成后，经取样检测发现不同位置药物含量差异显著，存在混合不均匀的问题。以下哪项不是导致该现象的原因（ ） A.各组分密度差异过大 B.物料粒度分布不均 C.采用等量递加法进行投料 D.设定的混合时间不够 2. 生产工艺要求将药材粉碎成细粉，适用于脆性物料并能实现中细程度粉碎的设备是（ ） A.球磨机 B.万能粉碎机 C.气流粉碎机 D.摇摆制粒机 3. 在固体制剂的生产流程中，湿法制粒工艺的正确步骤顺序是（ ） A.粉碎过筛→混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒总混 B.制软材→粉碎过筛→混合→制湿颗粒→干燥→整粒总混 C.混合→粉碎过筛→制湿颗粒→制软材→干燥→整粒总混 D.粉碎过筛→制湿颗粒→制软材→混合→干燥→整粒总混 4. 岗位操作人员制备软材时，判断“手捏能成团，轻压便散开”，这表示（ ） A.软材质量符合要求 B.黏合剂添加过量 C.黏合剂添加不足 D.润滑剂投料过多 5. 湿颗粒干燥完成后，发现颗粒硬度偏大，压片时易产生裂片，推测可能的原因是（ ） A.黏合剂用量偏大 B.干燥温度设置偏低 C.润滑剂添加量过多 D.颗粒的含水量较高 6. 在固体制剂生产中，药典规定的六号筛对应的工业筛目数是（ ） A.10目 B.24目 C.100目 D.120目 7. 对于贵重或小剂量的毒性药物粉末进行混合时，车间应优先选用的操作方法是（ ） A.直接搅拌混合 B.等量递加法配研 C.简单过筛混匀 D.容器翻转混合 8. 下列设备中，不属于干燥设备的是（ ） A.流化床干燥机 B.厢式烘箱 C.摇摆颗粒机 D.真空干燥箱 9. 流化床制粒又称一步制粒，它能够一次性完成的工序组合是（ ） A.混合‑制粒‑干燥 B.粉碎‑过筛‑制粒 C.过筛‑混合‑整粒 D.粉碎‑制粒‑干燥 10. 湿颗粒干燥后，部分颗粒结块粘连，需经过破碎、筛分以获得粒度均匀的颗粒，此工序称为（ ） A.混合 B.整粒 C.过筛 D.粉碎 11. 某批干颗粒的水分检测结果高于工艺标准，后续压片时最可能出现的质量问题是（ ） A.裂片 B.崩解迟缓 C.黏冲 D.片重差异超限 12. 关于粉末过筛操作，下列说法正确的是（ ） A.筛网可无限期连续使用，无需检查 B.振动过筛时应将物料一次性大量倒入筛网 C.过筛的目的是获得粒度相对均匀的粉末 D.细粉无需过筛即可直接投料使用 13. 处理热敏性药物颗粒时，应优先选用的干燥方式是（ ） A.常压高温烘箱干燥 B.真空干燥 C.明火烘烤干燥 D.阳光下暴晒干燥 14. 在总混工序中，向干颗粒内加入硬脂酸镁，该辅料所起的作用是（ ） A.黏合剂 B.崩解剂 C.润滑剂 D.填充剂 15. 两种粉末密度相差很大，混合后重粉沉于底部，轻粉浮于上层，存放期间又重新分离，此现象称为（ ） A.共熔 B.离析 C.崩解 D.絮凝 16. 下列选项中，不属于湿法制粒优势的是（ ） A.改善粉末的流动性 B.减少生产中的粉尘飞扬 C.避免药物遇湿或受热被破坏 D.使各组分混合更为均匀 17. 药物经过粉碎处理后，不会发生下列哪一项变化（ ） A.比表面积增加 B.粒径减小 C.有效成分的化学结构改变 D.溶解速度加快 18. 制粒岗位判断，软材“握之能成团，一碰即碎”，但颗粒成型困难，推测故障原因为（ ） A.黏合剂用量不足 B.黏合剂用量过多 C.润滑剂添加过量 D.颗粒干燥过度 19. 在固体制剂工艺中，总混工序正确的进行时机是（ ） A.湿颗粒刚制备好后立即进行 B.湿颗粒干燥后，并于整粒完成之后 C.粉碎投料后立刻进行 D.压片结束的成品阶段 20. 下列关于流化床一步制粒的说法，错误的是（ ） A.可在设备内同步完成混合、制粒与干燥 B.制得的颗粒质地疏松，压片后崩解较快 C.属于密闭操作，粉尘产生少 D.特别适合黏性极强、遇水极易结块的物料 二、多选题（本大题共10小题，每题4分，共40分） 21. 湿法制粒工艺涉及的工序包括（ ） A. 原辅料粉碎与过筛 B. 软材的制备 C. 湿颗粒的挤压成型 D. 干热灭菌处理 22. 导致车间粉末混合后出现离析分层现象的主要原因包括（ ） A. 物料间密度差异显著 B. 粉末颗粒大小相差过大 C. 混合完成后经历剧烈振动或输送 D. 混合时间充分 23. 下列设备中可用于药物颗粒干燥的有（ ） A. 流化床干燥机 B. 厢式减压真空干燥箱 C. 厢式热风循环烘箱 D. 摇摆式制粒机 24. 关于合格软材应具备特征的描述，正确的有（ ） A. 手捏可成团 B. 轻压即能散开 C. 手握后手上黏附大量湿粉 D. 无明显干粉团块 25. 等量递加法（配研法）适用于以下哪些生产情景（ ） A. 小剂量贵重药物的投料混合 B. 毒性药物粉末的混合 C. 主药含量极低的处方 D. 主药占比超过90%的大比例处方 26. 一步制粒（流化床制粒）工艺所具有的优点包括（ ） A. 在一台设备内完成混合、制粒与干燥 B. 生产过程密闭，粉尘逸散少 C. 所得颗粒较疏松，有利于片剂崩解 D. 适用于所有药物物料，无任何限制 27. 对固体制剂进行粉碎操作能够实现的效果有（ ） A. 减小药物颗粒的粒径 B. 增加药物的比表面积 C. 提升药物的溶出速率 D. 直接改变药物的化学稳定性 28. 可能导致湿法制粒所得颗粒过硬的因素是（ ） A. 黏合剂使用量过多 B. 黏合剂溶液浓度过高 C. 干燥温度过高或时间过长 D. 润滑剂添加量偏大 29. 关于整粒工序，下列表述正确的有（ ） A. 在颗粒干燥完成后进行 B. 目的在于破碎干燥结块，使粒度均一 C. 整粒完毕后进行总混操作 D. 整粒操作安排在压片之后 30. 能够保障粉末混合均匀性的工艺措施有（ ） A. 当组分密度差异大时，将重质粉末后加入 B. 对小剂量药物采用等量递加法预混 C. 控制适宜的混合时间，避免过度混合 D. 尽量减少混合后物料的剧烈震动与转运 三、判断题（本大题共10小题，每题2分，共20分） 31. 湿法制粒时，以“手捏成团，轻压即散”作为软材合格的简单判断准则。（ ） 32. 等量递加法通常应用于主药剂量大、占比高的处方混合。（ ） 33. 粉末混合后若进行剧烈震动输送，易于导致离析和分层。（ ） 34. 流化床一步制粒机能够在单一设备内实现混合、制粒和干燥工序。（ ） 35. 黏合剂使用过量时，所制颗粒硬度较高，压片后易出现裂片问题。（ ） 36. 整粒是在压片完成后，对成品片剂进行破碎和筛分的工序。（ ） 37. 针对热敏性药物颗粒，应优先采用真空干燥以减少受热破坏的风险。（ ） 38. 粉碎过程能增加药物的比表面积，从而促进药物的溶出。（ ） 39. 摇摆颗粒机既能用于湿颗粒的制备，也具备颗粒干燥功能。（ ） 40. 干颗粒的总混工序通常在整粒之后进行，然后进行压片。（ ） 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $