专题20 片剂制备工艺与生产缺陷 2027版浙江省（单独招生考试）《药学类（药物制剂技术）45分钟训练卷》（原卷版+解析版）

2027版浙江省（单独招生考试）药学类《药物制剂技术》35分钟训练卷专辑，由21份专题训练卷与5份综合训练卷组成。试卷通过具象化拆解核心考点、搭建系统知识网络、场景化训练强调知识应用，从而做到降低学习门槛、巩固知识体系、强化实战能力，全方位适配药学类中职职教高考学生的备考需求。与本专辑配套的还有浙江省（单独招生考试）药学类《药物分析技术》35分钟训练卷专辑，欢迎同学和老师们下载使用。 《药物制剂技术》 第四章 固体制剂 专题20 片剂制备工艺与生产缺陷 时间：35分钟总分：100分 班级___________姓名__________学号__________成绩________ 一、单选题（本大题共20小题，每题2分，共40分） 1. 在湿法制粒生产片剂时，判断软材是否合格的经典经验标准是（ ） A.手握成团，轻触即散 B.物料完全溶解成溶液 C.手捏完全不粘手 D.粉末松散无团聚 【答案】A 【解析】湿法制粒中，软材的合格标准通常是：用手紧握能成团状，但轻轻触碰又能散开。若过于黏稠易堵塞筛网，过于松散则难以成形为颗粒。 2. 整粒工序的主要操作目标是（ ） A.打碎大团块，得到粒度均匀的干颗粒 B.完成物料的初步混合 C.对颗粒进行高温灭菌处理 D.调节颗粒的酸碱度 【答案】A 【解析】干燥后的颗粒常会结块，整粒工序即通过过筛将其打碎，以获得粒度均匀的颗粒，从而保证后续压片时物料的流动性及片重的稳定性。 3. 车间压片出现裂片，取样检测发现颗粒含水量显著偏低，应如何调整（ ） A.适当提高颗粒的含水量 B.增加润滑剂的投料量 C.增大压片时的压力 D.提高崩解剂的用量 【答案】A 【解析】颗粒过于干燥会导致其弹性复原性增大，极易引发裂片。将颗粒含水量控制在适宜的范围内，有助于降低裂片发生的概率。 4. 下列哪种情况最容易导致黏冲缺陷（ ） A.颗粒含水量偏高 B.颗粒粒度全部过细 C.压片机转速过低 D.稀释剂用量较大 【答案】A 【解析】颗粒水分含量过高时，其表面会带有一定黏性，在压片过程中容易粘附在冲头或模孔表面，从而引起黏冲。 5. 在总混工序中，润滑剂和外加崩解剂的正确加入时机是（ ） A.干燥前加入湿颗粒中 B.整粒完成后、压片前加入 C.制软材阶段与黏合剂一同加入 D.原辅料粉碎时一并投料 【答案】B 【解析】润滑剂和外加崩解剂应在整粒后，于干颗粒中进行总混时加入。若过早加入，遇水或受热可能导致其失效。 6. 某药物遇水、遇热均易分解变质，应优先选择的片剂制备工艺是（ ） A.湿法制粒压片 B.干法制粒压片 C.高速搅拌湿法制粒 D.流化床湿法制粒 【答案】B 【解析】干法制粒无需添加水分，且无高温干燥步骤，能够有效避免湿热环境对药物的破坏。 7. 压片岗位发现片重差异超出限度，排查确认是颗粒粗细悬殊所致，正确的处理方式是（ ） A.增加黏合剂的用量 B.直接加大压片压力 C.重新整粒，筛除过粗和过细的粉末 D.提高颗粒的干燥温度 【答案】C 【解析】颗粒粒度差异过大会导致在加料斗中发生分层，造成填充量波动。重新整粒并分级是解决此问题的有效方法。 8. 压片时出现花斑或色斑，即片剂表面颜色分布不均，以下哪项不是其诱因（ ） A.着色物料混合不均匀 B.颗粒大小差异大导致分层 C.润滑剂混合不充分 D.冲头严重磨损 【答案】D 【解析】冲头磨损主要会导致裂片、黏冲或片形不佳等缺陷，不会直接引起片剂表面的颜色分布问题。 9. 流化床制粒能够一步完成的三道工序是（ ） A.整粒‑总混‑压片 B.粉碎‑混合‑制粒 C.制软材‑制粒‑整粒 D.混合‑制粒‑干燥 【答案】D 【解析】流化床制粒（亦称沸腾制粒或一步制粒）可在同一设备内同步完成物料的混合、喷雾黏合剂制粒及热风干燥。 10. 在湿法制粒压片流程中，干燥工序的主要作用是（ ） A.去除湿颗粒中多余水分，防止压片和储存时出现质量问题 B.促使药物发生化学反应 C.提高药物的溶解度 D.完成颗粒的整粒与分级 【答案】A 【解析】湿颗粒含有大量水分，必须通过干燥去除，以避免压片时黏冲、储存时霉变，或因水分过低导致裂片。 11. 下列关于压片压力的叙述，正确的是（ ） A.压力增大，片剂硬度随之增加，但压力过大易导致裂片 B.压力越大，片剂的崩解速度一定会加快 C.压力大小不会影响片剂的脆碎度 D.压力仅改变片重，不影响硬度 【答案】A 【解析】提高压力可增加片剂硬度；但压力过高会使颗粒产生过大的弹性复原，反而容易引起裂片；压力过大还会使片剂过于致密，导致崩解变慢。 12. 下列缺陷中，与冲模冲头磨损、锈蚀关系最为密切的是（ ） A.含量不均匀 B.溶出超限 C.黏冲 D.崩解迟缓 【答案】C 【解析】冲头表面若出现锈蚀或划痕变得粗糙，物料更容易粘附其上，从而引发黏冲。 13. 制备小剂量毒性药物片剂时，为保证含量均匀，应优先采用的混合工艺是（ ） A.简单搅拌混合 B.等量递增法 C.过筛混合 D.直接压片不混合 【答案】B 【解析】对于含量极小的药物，采用等量递增法（配研法）进行混合，可有效避免因混合不均导致的含量差异。 14. 压片后检测发现崩解迟缓，若排除辅料配比因素，从工艺角度看可能的原因是（ ） A.压片压力过大，片剂过于致密 B.颗粒含水量过低 C.压片速度太慢 D.总混时间不足 【答案】A 【解析】压片压力过大会显著降低片剂的孔隙率，阻碍水分渗入内部，从而延长崩解时间。 15. 干法制粒工艺需要使用到的关键设备是（ ） A.湿法摇摆颗粒机 B.喷雾制粒喷头 C.滚压式干挤制粒机 D.包衣锅 【答案】C 【解析】干法制粒主要依靠滚压设备将粉末压成薄片，再破碎成颗粒，整个过程无需液体黏合剂。 16. 下列现象中属于松片的是（ ） A.片剂稍加震动就碎裂成块 B.片剂表面粘有部分物料，出现残缺 C.片剂边缘发生开裂 D.片剂表面颜色深浅不一 【答案】A 【解析】松片是指片剂硬度不足，轻微震动或触碰即易破碎；B选项描述的是黏冲，C是裂片，D是花斑。 17. 摇摆式颗粒机主要用于哪道工序（ ） A.崩解时限检测 B.片剂包衣 C.脆碎度检测 D.湿颗粒的制备 【答案】D 【解析】摇摆式颗粒机常用于湿法制粒，通过挤压使软材通过筛网，从而制得湿颗粒。 18. 在总混操作中，若润滑剂混合时间过长，会引发什么问题（ ） A.形成过厚的疏水薄膜，导致崩解变慢 B.直接造成裂片 C.使颗粒含水量急剧升高 D.自动消除片重差异 【答案】A 【解析】硬脂酸镁等疏水性润滑剂若混合过度，会在颗粒表面形成致密的疏水层，阻碍水分渗透，从而延缓崩解。 19. 下列哪种故障会直接导致片剂含量不均匀（ ） A.压片压力偏大 B.小剂量药物未采用等量递增法混合 C.颗粒干燥温度偏高 D.崩解剂投料量不足 【答案】B 【解析】小剂量药物若混合方法不当导致混合不均，会造成不同片剂之间药物含量的差异。 20. 关于压片转速加快，下列说法正确的是（ ） A.压片速度过快，部分故障风险会上升，生产需与设备能力相匹配 B.转速越快，片剂硬度一定越高 C.加快转速可以消除裂片 D.转速不会对片剂质量产生任何影响 【答案】A 【解析】压片速度过快会缩短颗粒的充填时间，更易出现片重差异和硬度波动等问题，因此生产速度需与物料特性及设备性能相适应。 二、多选题（本大题共10小题，每题4分，共40分） 21. 湿法制粒压片的主要生产工序包括（ ） A. 粉碎、过筛与混合 B. 制备软材与湿颗粒 C. 湿颗粒的干燥和整粒 D. 滚压干挤成颗粒 【答案】ABC 【解析】D项所述的滚压干挤属于干法制粒工艺，不包含在湿法制粒流程中。 22. 生产过程中可能引发裂片的因素包括（ ） A. 颗粒含水量过低 B. 压片压力过高 C. 颗粒弹性复原性大 D. 润滑剂用量过多 【答案】ABC 【解析】润滑剂过量主要导致崩解延迟，而非裂片的直接原因。 23. 压片时发生黏冲，车间可实施的调整措施包括（ ） A. 适当降低颗粒含水量 B. 检修、抛光磨损或锈蚀的冲头 C. 适度增加润滑剂用量 D. 直接大幅提高压片压力 【答案】ABC 【解析】仅靠提高压力不能解决黏冲问题，因此不作为有效调整手段。 24. 关于一步制粒（流化床制粒）的正确描述有（ ） A. 可同步完成混合、制粒和干燥 B. 生产过程密闭，粉尘较少 C. 不适用于对热极不稳定的药物 D. 设备简单，成本低廉 【答案】ABC 【解析】流化床设备造价相对较高，因此D项描述不准确。 25. 导致片剂松片的工艺原因包括（ ） A. 压片压力不足 B. 冲头表面锈蚀 C. 颗粒含水量过低 D. 黏合剂用量偏少 【答案】ACD 【解析】冲头锈蚀主要引发黏冲，与松片无直接关联。 26. 下列哪些情况会导致片剂片重差异超出限度（ ） A. 颗粒流动性差 B. 颗粒粒度大小差异显著 C. 加料斗中物料量波动 D. 冲模部件磨损导致长度不一 【答案】ABCD 【解析】以上因素均会引起模孔填充粉末重量波动，从而导致片重差异超限。 27. 干法制粒压片的优点包括（ ） A. 不使用液体黏合剂 B. 无需高温干燥步骤 C. 适用于湿热敏感的药物 D. 对原料粉末流动性没有任何要求 【答案】ABC 【解析】干法制粒仍对粉末的流动性和可压性有特定要求。 28. 片剂出现色斑或花斑的原因包括（ ） A. 着色辅料混合不均 B. 颗粒粒度差异大导致分层 C. 部分物料熔化后重新凝结 D. 崩解剂用量不足 【答案】ABC 【解析】崩解剂不足仅会导致崩解延迟，不会引起色斑。 29. 总混工序中可以添加的物料包括（ ） A. 制粒用的黏合剂 B. 采用外加法加入的崩解剂 C. 部分挥发油类物质 D. 润滑剂 【答案】BCD 【解析】黏合剂在制软材阶段加入，不于整粒后的总混工序投料。 30. 关于片剂常见质量缺陷的正确说法有（ ） A. 裂片可表现为顶裂或腰裂 B. 黏冲会导致片剂表面缺损和粗糙 C. 松片表示片剂硬度未达到生产要求 D. 花斑仅影响外观，对内在质量无任何影响 【答案】ABC 【解析】严重花斑常伴随混合不均，可能导致含量不均匀，因此并非完全不影响内在质量。 三、判断题（本大题共10小题，每题2分，共20分） 31. 湿法制粒中判断软材的标准是：手握成团，轻触即散。（ ） 【答案】√ 【解析】此为湿法制粒软材的经典判断准则。 32. 整粒操作在湿颗粒干燥完成后进行。（ ） 【答案】√ 【解析】湿颗粒干燥后易结块，因此干燥后需整粒以破碎团块。 33. 润滑剂应在制软材时与黏合剂一同加入。（ ） 【答案】× 【解析】润滑剂遇水或受热易失效，故在整粒总混阶段加入干颗粒中。 34. 颗粒水分越低越好，水分完全去除可避免所有片剂缺陷。（ ） 【答案】× 【解析】颗粒含水量过低易导致裂片，需维持适宜含水量。 35. 一步制粒（流化床）可一次性完成混合、制粒和干燥。（ ） 【答案】√ 【解析】沸腾制粒亦称一步制粒。 36. 压片压力越大，片剂质量越好，且不会产生其他问题。（ ） 【答案】× 【解析】压力过高可能引发裂片、崩解迟缓等缺陷。 37. 小剂量药物投料混合时，适合采用等量递增配研法。（ ） 【答案】√ 【解析】此法可确保小剂量药物混合均匀，避免含量差异。 38. 冲头锈蚀或磨损易导致黏冲现象。（ ） 【答案】√ 【解析】冲头表面粗糙或锈蚀会使物料粘附，引发黏冲。 39. 干法制粒压片需要加入大量水以制备软材。（ ） 【答案】× 【解析】干法制粒无需液体黏合剂，也不需制备软材。 40. 片剂出现松片时，仅靠增大压片压力一定能彻底解决。（ ） 【答案】× 【解析】松片根源可能为黏合剂不足或颗粒过干，单纯加压未必能解决问题。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 2027版浙江省（单独招生考试）药学类《药物制剂技术》35分钟训练卷专辑，由21份专题训练卷与5份综合训练卷组成。试卷通过具象化拆解核心考点、搭建系统知识网络、场景化训练强调知识应用，从而做到降低学习门槛、巩固知识体系、强化实战能力，全方位适配药学类中职职教高考学生的备考需求。与本专辑配套的还有浙江省（单独招生考试）药学类《药物分析技术》35分钟训练卷专辑，欢迎同学和老师们下载使用。 《药物制剂技术》 第四章 固体制剂 专题20 片剂制备工艺与生产缺陷 时间：35分钟总分：100分 班级___________姓名__________学号__________成绩________ 一、单选题（本大题共20小题，每题2分，共40分） 1. 在湿法制粒生产片剂时，判断软材是否合格的经典经验标准是（ ） A.手握成团，轻触即散 B.物料完全溶解成溶液 C.手捏完全不粘手 D.粉末松散无团聚 2. 整粒工序的主要操作目标是（ ） A.打碎大团块，得到粒度均匀的干颗粒 B.完成物料的初步混合 C.对颗粒进行高温灭菌处理 D.调节颗粒的酸碱度 3. 车间压片出现裂片，取样检测发现颗粒含水量显著偏低，应如何调整（ ） A.适当提高颗粒的含水量 B.增加润滑剂的投料量 C.增大压片时的压力 D.提高崩解剂的用量 4. 下列哪种情况最容易导致黏冲缺陷（ ） A.颗粒含水量偏高 B.颗粒粒度全部过细 C.压片机转速过低 D.稀释剂用量较大 5. 在总混工序中，润滑剂和外加崩解剂的正确加入时机是（ ） A.干燥前加入湿颗粒中 B.整粒完成后、压片前加入 C.制软材阶段与黏合剂一同加入 D.原辅料粉碎时一并投料 6. 某药物遇水、遇热均易分解变质，应优先选择的片剂制备工艺是（ ） A.湿法制粒压片 B.干法制粒压片 C.高速搅拌湿法制粒 D.流化床湿法制粒 7. 压片岗位发现片重差异超出限度，排查确认是颗粒粗细悬殊所致，正确的处理方式是（ ） A.增加黏合剂的用量 B.直接加大压片压力 C.重新整粒，筛除过粗和过细的粉末 D.提高颗粒的干燥温度 8. 压片时出现花斑或色斑，即片剂表面颜色分布不均，以下哪项不是其诱因（ ） A.着色物料混合不均匀 B.颗粒大小差异大导致分层 C.润滑剂混合不充分 D.冲头严重磨损 9. 流化床制粒能够一步完成的三道工序是（ ） A.整粒‑总混‑压片 B.粉碎‑混合‑制粒 C.制软材‑制粒‑整粒 D.混合‑制粒‑干燥 10. 在湿法制粒压片流程中，干燥工序的主要作用是（ ） A.去除湿颗粒中多余水分，防止压片和储存时出现质量问题 B.促使药物发生化学反应 C.提高药物的溶解度 D.完成颗粒的整粒与分级 11. 下列关于压片压力的叙述，正确的是（ ） A.压力增大，片剂硬度随之增加，但压力过大易导致裂片 B.压力越大，片剂的崩解速度一定会加快 C.压力大小不会影响片剂的脆碎度 D.压力仅改变片重，不影响硬度 12. 下列缺陷中，与冲模冲头磨损、锈蚀关系最为密切的是（ ） A.含量不均匀 B.溶出超限 C.黏冲 D.崩解迟缓 13. 制备小剂量毒性药物片剂时，为保证含量均匀，应优先采用的混合工艺是（ ） A.简单搅拌混合 B.等量递增法 C.过筛混合 D.直接压片不混合 14. 压片后检测发现崩解迟缓，若排除辅料配比因素，从工艺角度看可能的原因是（ ） A.压片压力过大，片剂过于致密 B.颗粒含水量过低 C.压片速度太慢 D.总混时间不足 15. 干法制粒工艺需要使用到的关键设备是（ ） A.湿法摇摆颗粒机 B.喷雾制粒喷头 C.滚压式干挤制粒机 D.包衣锅 16. 下列现象中属于松片的是（ ） A.片剂稍加震动就碎裂成块 B.片剂表面粘有部分物料，出现残缺 C.片剂边缘发生开裂 D.片剂表面颜色深浅不一 17. 摇摆式颗粒机主要用于哪道工序（ ） A.崩解时限检测 B.片剂包衣 C.脆碎度检测 D.湿颗粒的制备 18. 在总混操作中，若润滑剂混合时间过长，会引发什么问题（ ） A.形成过厚的疏水薄膜，导致崩解变慢 B.直接造成裂片 C.使颗粒含水量急剧升高 D.自动消除片重差异 19. 下列哪种故障会直接导致片剂含量不均匀（ ） A.压片压力偏大 B.小剂量药物未采用等量递增法混合 C.颗粒干燥温度偏高 D.崩解剂投料量不足 20. 关于压片转速加快，下列说法正确的是（ ） A.压片速度过快，部分故障风险会上升，生产需与设备能力相匹配 B.转速越快，片剂硬度一定越高 C.加快转速可以消除裂片 D.转速不会对片剂质量产生任何影响 二、多选题（本大题共10小题，每题4分，共40分） 21. 湿法制粒压片的主要生产工序包括（ ） A. 粉碎、过筛与混合 B. 制备软材与湿颗粒 C. 湿颗粒的干燥和整粒 D. 滚压干挤成颗粒 22. 生产过程中可能引发裂片的因素包括（ ） A. 颗粒含水量过低 B. 压片压力过高 C. 颗粒弹性复原性大 D. 润滑剂用量过多 23. 压片时发生黏冲，车间可实施的调整措施包括（ ） A. 适当降低颗粒含水量 B. 检修、抛光磨损或锈蚀的冲头 C. 适度增加润滑剂用量 D. 直接大幅提高压片压力 24. 关于一步制粒（流化床制粒）的正确描述有（ ） A. 可同步完成混合、制粒和干燥 B. 生产过程密闭，粉尘较少 C. 不适用于对热极不稳定的药物 D. 设备简单，成本低廉 25. 导致片剂松片的工艺原因包括（ ） A. 压片压力不足 B. 冲头表面锈蚀 C. 颗粒含水量过低 D. 黏合剂用量偏少 26. 下列哪些情况会导致片剂片重差异超出限度（ ） A. 颗粒流动性差 B. 颗粒粒度大小差异显著 C. 加料斗中物料量波动 D. 冲模部件磨损导致长度不一 27. 干法制粒压片的优点包括（ ） A. 不使用液体黏合剂 B. 无需高温干燥步骤 C. 适用于湿热敏感的药物 D. 对原料粉末流动性没有任何要求 28. 片剂出现色斑或花斑的原因包括（ ） A. 着色辅料混合不均 B. 颗粒粒度差异大导致分层 C. 部分物料熔化后重新凝结 D. 崩解剂用量不足 29. 总混工序中可以添加的物料包括（ ） A. 制粒用的黏合剂 B. 采用外加法加入的崩解剂 C. 部分挥发油类物质 D. 润滑剂 30. 关于片剂常见质量缺陷的正确说法有（ ） A. 裂片可表现为顶裂或腰裂 B. 黏冲会导致片剂表面缺损和粗糙 C. 松片表示片剂硬度未达到生产要求 D. 花斑仅影响外观，对内在质量无任何影响 三、判断题（本大题共10小题，每题2分，共20分） 31. 湿法制粒中判断软材的标准是：手握成团，轻触即散。（ ） 32. 整粒操作在湿颗粒干燥完成后进行。（ ） 33. 润滑剂应在制软材时与黏合剂一同加入。（ ） 34. 颗粒水分越低越好，水分完全去除可避免所有片剂缺陷。（ ） 35. 一步制粒（流化床）可一次性完成混合、制粒和干燥。（ ） 36. 压片压力越大，片剂质量越好，且不会产生其他问题。（ ） 37. 小剂量药物投料混合时，适合采用等量递增配研法。（ ） 38. 冲头锈蚀或磨损易导致黏冲现象。（ ） 39. 干法制粒压片需要加入大量水以制备软材。（ ） 40. 片剂出现松片时，仅靠增大压片压力一定能彻底解决。（ ） 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $