专题9 注射剂 2027版浙江省(单独招生考试)《药学类(药物制剂技术)45分钟训练卷》(原卷版+解析版)
2026-08-27
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内容正文:
2027版浙江省(单独招生考试)药学类《药物制剂技术》35分钟训练卷专辑,由21份专题训练卷与5份综合训练卷组成。试卷通过具象化拆解核心考点、搭建系统知识网络、场景化训练强调知识应用,从而做到降低学习门槛、巩固知识体系、强化实战能力,全方位适配药学类中职职教高考学生的备考需求。与本专辑配套的还有浙江省(单独招生考试)药学类《药物分析技术》35分钟训练卷专辑,欢迎同学和老师们下载使用。
《药物制剂技术》
第三章 注射剂
专题9 注射剂
时间:35分钟总分:100分
班级___________姓名__________学号__________成绩________
一、单选题(本大题共20小题,每题2分,共40分)
1. 医院药房接收一批制剂,该制剂将药物直接注入机体组织或血管内,起效迅速但使用风险较高,该制剂类别是( )
A. 混悬剂
B. 颗粒剂
C. 注射剂
D. 栓剂
2. 某制剂仅用于皮内注射,通常给药剂量不超过0.2 mL,该给药途径在临床上主要用于( )
A. 疾病静脉补液
B. 过敏试验
C. 长效缓释给药
D. 局部麻醉椎管给药
3. 下列关于溶液型注射剂的描述,符合教材内容的是( )
A. 药物以微小颗粒形式分散于溶剂中
B. 药物完全溶解,体系呈澄清状态
C. 油溶液型可用于静脉推注
D. 混悬型注射剂属于溶液型注射剂
4. 生产岗位梳理注射剂的质量要求,下列说法错误的是( )
A. 注射剂必须满足无菌要求
B. 供静脉使用的注射剂需控制热原
C. 所有注射剂的pH必须严格等于人体血液的7.4
D. 注射剂应具有适宜的渗透压
5. 制剂车间在配制注射剂药液时,配料工序所用的溶剂为( )
A. 饮用水
B. 纯化水
C. 注射用水
D. 灭菌注射用水
6. 一批注射剂成品检测出热原反应,热原的主要致热成分为( )
A. 脂多糖
B. 蛋白质
C. 淀粉
D. 磷脂
7. 某酸性注射剂处方中添加了焦亚硫酸钠,该辅料的作用是( )
A. 调节渗透压
B. 抵抗氧化导致的药物降解
C. 抑制瓶内微生物生长
D. 缓冲并稳定pH
8. 大容量静脉输液的处方中,不允许添加以下哪类附加剂( )
A. 苯甲醇
B. 葡萄糖
C. 依地酸二钠
D. 亚硫酸氢钠
9. 多剂量包装的注射剂在反复抽取使用过程中,加入三氯叔丁醇的主要目的是( )
A. 络合金属离子
B. 防止药物水解
C. 调节药液等渗
D. 抑制微生物繁殖
10. 注射剂处方中加入依地酸二钠,对制剂的影响是( )
A. 络合金属离子,减弱其对氧化反应的催化作用
B. 提高药液渗透压,减轻注射时的疼痛
C. 中和药液中的氢离子,固定pH值
D. 降低界面张力,促进药物分散
11. 下列物质中,可作为注射剂等渗调节剂的是( )
A. 焦亚硫酸钠
B. 氯化钠
C. 枸橼酸
D. 三氯叔丁醇
12. 安瓿瓶清洗工序中,粗洗与精洗所用水的正确组合是( )
A. 粗洗:饮用水;精洗:纯化水
B. 粗洗:纯化水;精洗:注射用水
C. 粗洗:注射用水;精洗:灭菌注射用水
D. 粗洗:饮用水;精洗:灭菌注射用水
13. 油溶液型注射剂限定的给药途径为( )
A. 静脉注射
B. 椎管注射
C. 肌内注射
D. 动脉注射
14. 下列不属于注射剂常规质量检查项目的是( )
A. 崩解时限
B. 热原或细菌内毒素
C. 可见异物
D. 装量检查
15. 安瓿灌封过程中操作不当,导致药液滴附着于瓶口,经火焰灼烧后炭化,此类生产缺陷称为( )
A. 瘪头
B. 泡头
C. 封口漏气
D. 焦头
16. 对于遇热易分解的药物制备小容量注射剂,适宜采用的灭菌方法是( )
A. 121℃热压灭菌20分钟
B. 流通蒸汽100℃灭菌30分钟
C. 160℃干热空气灭菌2小时
D. 环氧乙烷直接熏蒸药液
17. 关于灭菌注射用水,下列描述正确的是( )
A. 可直接用于配制各类注射剂药液
B. 由注射用水经灭菌制得,主要用于粉针剂的溶解
C. 与纯化水等同,可用于安瓿粗洗
D. 开启后可存放7天继续使用
18. 某注射剂成品无菌检查结果判定为不合格,其依据是( )
A. 检测出热原物质
B. 发现细小玻璃屑等可见异物
C. 培养基中培养出微生物菌落
D. 药液pH值为9.2
19. 热压灭菌工艺操作中,确保灭菌效果的关键在于( )
A. 灭菌柜内保留足量空气与水蒸气混合
B. 灭菌结束后迅速开盖以加速冷却
C. 关闭柜门后立即开始计时灭菌时间
D. 彻底排尽柜内冷空气,使用饱和水蒸气
20. 针对易发生水解的药物设计注射剂工艺时,以下处理方式不合理的是( )
A. 将药液pH调节至药物最稳定的范围
B. 在容器内充入氮气以除去氧气
C. 尽可能提高灭菌温度并延长灭菌时间
D. 若药物极不稳定,则采用无菌操作法制备
二、多选题(本大题共10小题,每题4分,共40分)
21. 注射剂的主要特点包括以下哪些?( )
A. 药物直接进入血液,生效迅速
B. 所有制剂都适宜患者在家中自行使用
C. 生产过程复杂,质量控制要求高
D. 某些给药途径具有一定的安全风险
22. 根据分散系统分类,注射剂的类型包括哪些?( )
A. 溶液型注射剂
B. 混悬型注射剂
C. 乳剂型注射剂
D. 颗粒型注射剂
23. 在以下注射剂给药途径中,通常给药剂量较小的是哪些?( )
A. 皮内注射
B. 皮下注射
C. 静脉滴注输液
D. 椎管注射
24. 关于注射剂的基本质量要求,以下说法正确的有哪些?( )
A. 所有类型的注射剂都必须确保无菌
B. 静脉注射剂需严格管控热原
C. 药液的pH值必须一律控制在7.4
D. 应具有合适的渗透压,以降低对机体的刺激
25. 以下附加剂中,与注射剂抗氧化相关的辅料包括哪些?( )
A. 焦亚硫酸钠
B. 亚硫酸氢钠
C. 依地酸二钠
D. 苯甲醇
26. 关于注射剂中抑菌剂的使用,以下说法错误的有哪些?( )
A. 所有注射剂的处方都必须添加抑菌剂
B. 大容量静脉输液不允许加入抑菌剂
C. 椎管注射制剂通常可以添加苯甲醇作为抑菌剂
D. 多剂量包装的注射剂可按规范加入抑菌剂
27. 在生产现场,可用于去除药液中热原的工艺方法包括哪些?( )
A. 使用针用活性炭吸附处理药液
B. 用250℃干热30分钟处理玻璃容器
C. 采用流通蒸汽100℃加热30分钟
D. 通过0.22μm微孔滤膜过滤药液
28. 安瓿灌封工序中出现焦头质量缺陷,可能导致此现象的原因包括哪些?( )
A. 灌装时药液滴落在安瓿瓶口
B. 封口火焰灼烧瓶口残留药液导致炭化
C. 安瓿内药液装量超过标准一倍
D. 拉丝封口的火焰完全熄灭
29. 以下哪些制剂类型不允许通过静脉途径给药?( )
A. 油溶液型注射剂
B. 混悬型注射剂
C. 水溶液小容量注射剂
D. 葡萄糖大输液
30. 以下哪些因素会加速注射剂药液的氧化变质?( )
A. 药液体系中残留氧气
B. 药液中存在微量金属离子
C. 储存环境温度较高
D. 包装避光密封保存
三、判断题(本大题共10小题,每题2分,共20分)
31. 注射剂是药物制备的、供注入人体内的灭菌制剂。( )
32. 油溶液型注射剂既能进行肌内注射,也能用于静脉推注。( )
33. 热原的主要化学成分是革兰阴性菌所产生的脂多糖。( )
34. 0.22微米的除菌微孔滤膜,既能去除细菌,也能彻底清除药液中的热原。( )
35. 灭菌注射用水能够直接用作溶剂,以配制注射剂药液。( )
36. 对于多剂量包装的注射剂,可以根据规定限量添加抑菌剂。( )
37. 注射剂的pH值控制在4到9之间,旨在兼顾药物稳定性,并减少注射对机体的刺激。( )
38. 安瓿灌封过程中出现的焦头、瘪头等缺陷,是灭菌工序导致的质量问题。( )
39. 在注射剂中加入依地酸二钠,其作用是络合金属离子,从而降低金属离子对氧化的催化作用。( )
40. 在热压灭菌过程中,灭菌柜内若残留少量冷空气,对灭菌效果影响甚微。( )
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《药物制剂技术》
第三章 注射剂
专题9 注射剂
时间:35分钟总分:100分
班级___________姓名__________学号__________成绩________
一、单选题(本大题共20小题,每题2分,共40分)
1. 医院药房接收一批制剂,该制剂将药物直接注入机体组织或血管内,起效迅速但使用风险较高,该制剂类别是( )
A. 混悬剂
B. 颗粒剂
C. 注射剂
D. 栓剂
【答案】C
【解析】注射剂是指药物制成的供注入体内的灭菌制剂,可直接进入人体,起效快,但存在一定安全风险;混悬剂和颗粒剂属于口服制剂;栓剂则用于腔道给药。
2. 某制剂仅用于皮内注射,通常给药剂量不超过0.2 mL,该给药途径在临床上主要用于( )
A. 疾病静脉补液
B. 过敏试验
C. 长效缓释给药
D. 局部麻醉椎管给药
【答案】B
【解析】皮内注射因给药量小,多用于药物过敏试验;静脉注射适用于补液;肌内注射可用于实现缓释效果;椎管注射则直接作用于蛛网膜下腔。
3. 下列关于溶液型注射剂的描述,符合教材内容的是( )
A. 药物以微小颗粒形式分散于溶剂中
B. 药物完全溶解,体系呈澄清状态
C. 油溶液型可用于静脉推注
D. 混悬型注射剂属于溶液型注射剂
【答案】B
【解析】溶液型注射剂中药物完全溶解,药液澄清透明;A项描述的是混悬注射剂的特点;油溶液严禁用于静脉给药;混悬型与溶液型为并列分类。
4. 生产岗位梳理注射剂的质量要求,下列说法错误的是( )
A. 注射剂必须满足无菌要求
B. 供静脉使用的注射剂需控制热原
C. 所有注射剂的pH必须严格等于人体血液的7.4
D. 注射剂应具有适宜的渗透压
【答案】C
【解析】注射剂的pH控制范围通常为4–9,并不要求严格等于7.4,只需尽量接近血液pH以减少刺激性;无菌、热原控制及适宜渗透压均为基本质量要求。
5. 制剂车间在配制注射剂药液时,配料工序所用的溶剂为( )
A. 饮用水
B. 纯化水
C. 注射用水
D. 灭菌注射用水
【答案】C
【解析】注射用水用于注射剂的配液;饮用水用于器具初步清洗;纯化水用于粗洗;灭菌注射用水仅用于粉针剂的溶解,不可用于常规配液。
6. 一批注射剂成品检测出热原反应,热原的主要致热成分为( )
A. 脂多糖
B. 蛋白质
C. 淀粉
D. 磷脂
【答案】A
【解析】热原来源于革兰阴性菌,其核心致热物质为脂多糖,具有耐热性、水溶性,且无法通过普通过滤去除。
7. 某酸性注射剂处方中添加了焦亚硫酸钠,该辅料的作用是( )
A. 调节渗透压
B. 抵抗氧化导致的药物降解
C. 抑制瓶内微生物生长
D. 缓冲并稳定pH
【答案】B
【解析】焦亚硫酸钠是在酸性条件下使用的抗氧剂;氯化钠和葡萄糖常用作等渗调节剂;苯甲醇和三氯叔丁醇为抑菌剂;枸橼酸盐则常用于缓冲体系。
8. 大容量静脉输液的处方中,不允许添加以下哪类附加剂( )
A. 苯甲醇
B. 葡萄糖
C. 依地酸二钠
D. 亚硫酸氢钠
【答案】A
【解析】苯甲醇属于抑菌剂,大容量静脉输液严禁加入抑菌剂;其余辅料可在工艺规范允许范围内限量使用。
9. 多剂量包装的注射剂在反复抽取使用过程中,加入三氯叔丁醇的主要目的是( )
A. 络合金属离子
B. 防止药物水解
C. 调节药液等渗
D. 抑制微生物繁殖
【答案】D
【解析】三氯叔丁醇作为抑菌剂,用于多剂量注射剂中,防止因反复穿刺引入的微生物滋生;同时具备一定的局部止痛作用。
10. 注射剂处方中加入依地酸二钠,对制剂的影响是( )
A. 络合金属离子,减弱其对氧化反应的催化作用
B. 提高药液渗透压,减轻注射时的疼痛
C. 中和药液中的氢离子,固定pH值
D. 降低界面张力,促进药物分散
【答案】A
【解析】依地酸二钠是一种金属离子络合剂,能结合药液中的微量金属离子,从而消除其对药物氧化反应的催化加速效应。
11. 下列物质中,可作为注射剂等渗调节剂的是( )
A. 焦亚硫酸钠
B. 氯化钠
C. 枸橼酸
D. 三氯叔丁醇
【答案】B
【解析】氯化钠与葡萄糖是注射剂中最常用的等渗调节剂;A为抗氧剂;C为缓冲剂;D为抑菌剂。
12. 安瓿瓶清洗工序中,粗洗与精洗所用水的正确组合是( )
A. 粗洗:饮用水;精洗:纯化水
B. 粗洗:纯化水;精洗:注射用水
C. 粗洗:注射用水;精洗:灭菌注射用水
D. 粗洗:饮用水;精洗:灭菌注射用水
【答案】B
【解析】安瓿的标准清洗流程为:先用纯化水粗洗以去除大颗粒杂质,再用注射用水进行精洗;灭菌注射用水成本较高,通常不用于洗瓶环节。
13. 油溶液型注射剂限定的给药途径为( )
A. 静脉注射
B. 椎管注射
C. 肌内注射
D. 动脉注射
【答案】C
【解析】油溶液注射剂严禁用于静脉或椎管给药,以免引发血管栓塞;仅限肌内注射,以实现药物的缓释效果。
14. 下列不属于注射剂常规质量检查项目的是( )
A. 崩解时限
B. 热原或细菌内毒素
C. 可见异物
D. 装量检查
【答案】A
【解析】崩解时限是片剂、胶囊剂等固体制剂的检查项目;注射剂需检测无菌、热原、可见异物、装量及pH值等。
15. 安瓿灌封过程中操作不当,导致药液滴附着于瓶口,经火焰灼烧后炭化,此类生产缺陷称为( )
A. 瘪头
B. 泡头
C. 封口漏气
D. 焦头
【答案】D
【解析】焦头的典型成因是灌装时药液沾到安瓿瓶口,封口时残留药液受火焰灼烧而炭化;瘪头则多由压力变化引起。
16. 对于遇热易分解的药物制备小容量注射剂,适宜采用的灭菌方法是( )
A. 121℃热压灭菌20分钟
B. 流通蒸汽100℃灭菌30分钟
C. 160℃干热空气灭菌2小时
D. 环氧乙烷直接熏蒸药液
【答案】B
【解析】流通蒸汽灭菌温度较低,适用于热敏性药物注射剂;热压灭菌和干热灭菌温度过高,易破坏药物;环氧乙烷仅可用于器具灭菌,不可直接处理药液。
17. 关于灭菌注射用水,下列描述正确的是( )
A. 可直接用于配制各类注射剂药液
B. 由注射用水经灭菌制得,主要用于粉针剂的溶解
C. 与纯化水等同,可用于安瓿粗洗
D. 开启后可存放7天继续使用
【答案】B
【解析】灭菌注射用水系由注射用水灭菌而成,专用于粉针剂的溶解;不可作为注射剂配液的溶剂;开启后应尽快使用,不宜久存。
18. 某注射剂成品无菌检查结果判定为不合格,其依据是( )
A. 检测出热原物质
B. 发现细小玻璃屑等可见异物
C. 培养基中培养出微生物菌落
D. 药液pH值为9.2
【答案】C
【解析】无菌检查旨在确认制剂中是否存在活微生物;若培养基中出现菌落,表明存在活菌;热原、可见异物及pH值属于其他独立的质量检查项目。
19. 热压灭菌工艺操作中,确保灭菌效果的关键在于( )
A. 灭菌柜内保留足量空气与水蒸气混合
B. 灭菌结束后迅速开盖以加速冷却
C. 关闭柜门后立即开始计时灭菌时间
D. 彻底排尽柜内冷空气,使用饱和水蒸气
【答案】D
【解析】热压灭菌必须排净冷空气,否则残留空气会降低实际灭菌温度,导致灭菌不彻底;灭菌计时应从达到规定温度时起算;灭菌结束后需逐步降温并泄压。
20. 针对易发生水解的药物设计注射剂工艺时,以下处理方式不合理的是( )
A. 将药液pH调节至药物最稳定的范围
B. 在容器内充入氮气以除去氧气
C. 尽可能提高灭菌温度并延长灭菌时间
D. 若药物极不稳定,则采用无菌操作法制备
【答案】C
【解析】提高温度和延长灭菌时间会加剧药物的水解降解;调节至稳定pH、充入惰性气体及采用无菌操作均为应对水解的有效措施。
二、多选题(本大题共10小题,每题4分,共40分)
21. 注射剂的主要特点包括以下哪些?( )
A. 药物直接进入血液,生效迅速
B. 所有制剂都适宜患者在家中自行使用
C. 生产过程复杂,质量控制要求高
D. 某些给药途径具有一定的安全风险
【答案】ACD
【解析】注射剂不推荐患者自行使用,通常需要医疗人员操作;生效迅速、生产控制严格、存在安全风险均为注射剂特点。
22. 根据分散系统分类,注射剂的类型包括哪些?( )
A. 溶液型注射剂
B. 混悬型注射剂
C. 乳剂型注射剂
D. 颗粒型注射剂
【答案】ABC
【解析】注射剂依据分散系统可划分为溶液型、混悬型和乳剂型;颗粒剂属于口服固体制剂,不归入注射剂范畴。
23. 在以下注射剂给药途径中,通常给药剂量较小的是哪些?( )
A. 皮内注射
B. 皮下注射
C. 静脉滴注输液
D. 椎管注射
【答案】ABD
【解析】皮内注射、皮下注射和椎管注射的剂量一般较小;静脉滴注输液通常是大容量给药。
24. 关于注射剂的基本质量要求,以下说法正确的有哪些?( )
A. 所有类型的注射剂都必须确保无菌
B. 静脉注射剂需严格管控热原
C. 药液的pH值必须一律控制在7.4
D. 应具有合适的渗透压,以降低对机体的刺激
【答案】ABD
【解析】注射剂的pH值范围控制在4到9,不必严格等于血液的pH7.4;无菌、热原控制和适宜渗透压都是质量的强制性要求。
25. 以下附加剂中,与注射剂抗氧化相关的辅料包括哪些?( )
A. 焦亚硫酸钠
B. 亚硫酸氢钠
C. 依地酸二钠
D. 苯甲醇
【答案】ABC
【解析】焦亚硫酸钠和亚硫酸氢钠直接发挥抗氧化作用;依地酸二钠通过络合金属离子间接辅助抗氧化;苯甲醇则是抑菌剂。
26. 关于注射剂中抑菌剂的使用,以下说法错误的有哪些?( )
A. 所有注射剂的处方都必须添加抑菌剂
B. 大容量静脉输液不允许加入抑菌剂
C. 椎管注射制剂通常可以添加苯甲醇作为抑菌剂
D. 多剂量包装的注射剂可按规范加入抑菌剂
【答案】AC
【解析】不是所有注射剂都需要抑菌剂;椎管注射严格禁止使用抑菌剂;B和D的描述正确,题目要求选择错误说法。
27. 在生产现场,可用于去除药液中热原的工艺方法包括哪些?( )
A. 使用针用活性炭吸附处理药液
B. 用250℃干热30分钟处理玻璃容器
C. 采用流通蒸汽100℃加热30分钟
D. 通过0.22μm微孔滤膜过滤药液
【答案】AB
【解析】活性炭能吸附药液中的热原;高温干热可破坏容器内壁附着的热原;流通蒸汽无法消除热原;0.22μm滤膜不能截留热原。
28. 安瓿灌封工序中出现焦头质量缺陷,可能导致此现象的原因包括哪些?( )
A. 灌装时药液滴落在安瓿瓶口
B. 封口火焰灼烧瓶口残留药液导致炭化
C. 安瓿内药液装量超过标准一倍
D. 拉丝封口的火焰完全熄灭
【答案】AB
【解析】焦头缺陷的原因:药液附着在瓶口,封口火焰使其炭化;装量超标或火焰熄灭不会引起焦头。
29. 以下哪些制剂类型不允许通过静脉途径给药?( )
A. 油溶液型注射剂
B. 混悬型注射剂
C. 水溶液小容量注射剂
D. 葡萄糖大输液
【答案】AB
【解析】油溶液型和混悬型注射剂严禁静脉给药,可能引起血管栓塞;水溶液小容量注射剂和葡萄糖大输液可以用于静脉给药。
30. 以下哪些因素会加速注射剂药液的氧化变质?( )
A. 药液体系中残留氧气
B. 药液中存在微量金属离子
C. 储存环境温度较高
D. 包装避光密封保存
【答案】ABC
【解析】残留氧气、微量金属离子和高温环境都会促进氧化反应;避光密封是防止氧化的保护性措施。
三、判断题(本大题共10小题,每题2分,共20分)
31. 注射剂是药物制备的、供注入人体内的灭菌制剂。( )
【答案】√
【解析】由于注射剂直接注入人体,因此必须达到灭菌的标准。
32. 油溶液型注射剂既能进行肌内注射,也能用于静脉推注。( )
【答案】×
【解析】油溶液注射剂不允许静脉给药,因为可能导致血管栓塞,只适用于肌内注射。
33. 热原的主要化学成分是革兰阴性菌所产生的脂多糖。( )
【答案】√
【解析】脂多糖是热原中的主要致热成分,它耐高温且能溶于水。
34. 0.22微米的除菌微孔滤膜,既能去除细菌,也能彻底清除药液中的热原。( )
【答案】×
【解析】由于热原的粒径非常小,0.22微米滤膜只能除去细菌,无法过滤掉热原。
35. 灭菌注射用水能够直接用作溶剂,以配制注射剂药液。( )
【答案】×
【解析】灭菌注射用水专门用于溶解粉针剂,不可用于配制注射剂药液。
36. 对于多剂量包装的注射剂,可以根据规定限量添加抑菌剂。( )
【答案】√
【解析】多剂量包装在反复穿刺抽取药液时,允许加入适量抑菌剂,以抑制引入的微生物生长。
37. 注射剂的pH值控制在4到9之间,旨在兼顾药物稳定性,并减少注射对机体的刺激。( )
【答案】√
【解析】如果pH值偏离人体血液过多,会导致注射疼痛并影响药物稳定性。
38. 安瓿灌封过程中出现的焦头、瘪头等缺陷,是灭菌工序导致的质量问题。( )
【答案】×
【解析】焦头和瘪头缺陷产生于灌封工序,而非灭菌工序。
39. 在注射剂中加入依地酸二钠,其作用是络合金属离子,从而降低金属离子对氧化的催化作用。( )
【答案】√
【解析】微量金属离子能催化药物氧化反应,依地酸二钠通过络合这些离子,间接发挥抗氧化作用。
40. 在热压灭菌过程中,灭菌柜内若残留少量冷空气,对灭菌效果影响甚微。( )
【答案】×
【解析】冷空气会降低柜内实际温度,导致灭菌不彻底,因此热压灭菌时必须完全排除冷空气。
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