第10练 药品 山东省（春季高考）药学类《药事法规》（人卫版第2版）一课一练（原卷版+解析版）

编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事法规》（人卫版第2版）一课一练。专辑中每1份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，练习题内容围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生掌握课程的基本概念及方法，为后续进一步提升奠定基础。 本卷为《药事法规》（人卫版第2版）一课一练的第10练，练习内容为药品。 《药事法规》（人卫版第2版） 第四章 药品与药品监督管理 第一节 药品 第10练 药品 一、单项选择题（共8题） 1. 根据《药品管理法》药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病有目的地调节生理机能并规定有（ ） A. 生产批号、有效期和储存条件的物质 B. 品牌商标、规格型号和包装形式的物质 C. 专利保护、注册分类和价格等级的物质 D. 适应症或者功能主治、用法和用量的物质 2. 按照药品来源和生产方式的不同药品分为（ ） A. 现代药与传统药 B. 处方药与非处方药 C. 新药与仿制药 D. 国产药与进口药 3. 药品既可以防治疾病又有不同程度毒副作用这体现了药品的（ ） A. 专属性 B. 限时性 C. 两重性 D. 质量严格性 4. “对症下药”“不可随意替代或滥用”的要求体现了药品的（ ） A. 两重性 B. 专属性 C. 限时性 D. 质量严格性 5. 药品只有在规定有效期内才能保证安全有效体现了药品的（ ） A. 质量严格性 B. 专属性 C. 两重性 D. 限时性 6. 药品”只有合格品没有次品”“合格则用不合格则废”体现了药品的（ ） A. 两重性 B. 质量严格性 C. 限时性 D. 专属性 7. 根据药品安全性和使用方便程度药品分为（ ） A. 现代药和传统药 B. 新药和仿制药 C. 处方药和非处方药 D. 国产药和进口药 8. 非处方药的英文缩写是（ ） A. OTC B. GSP C. GMP D. GLP 二、简答题（共1题） 9. 简述药品的四种特性及其含义。 三、综合分析题（共1题） 10. 某患者自行到药店购买了一种非处方感冒药，服药两天症状未缓解又自行加量，随后出现头晕恶心等不适。经咨询得知患者同时服用处方降压药，两种药物存在相互作用。请结合药品特性的知识回答： （1）该案例体现了药品的哪些特性？逐一分析并说明理由。 （2）从药品分类管理角度分析非处方药和处方药在使用上有何不同要求？药师应如何履职？ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事法规》（人卫版第2版）一课一练。专辑中每1份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，练习题内容围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生掌握课程的基本概念及方法，为后续进一步提升奠定基础。 本卷为《药事法规》（人卫版第2版）一课一练的第10练，练习内容为药品。 《药事法规》（人卫版第2版） 第四章 药品与药品监督管理 第一节 药品 第10练 药品 一、单项选择题（共8题） 1. 根据《药品管理法》药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病有目的地调节生理机能并规定有（ ） A. 生产批号、有效期和储存条件的物质 B. 品牌商标、规格型号和包装形式的物质 C. 专利保护、注册分类和价格等级的物质 D. 适应症或者功能主治、用法和用量的物质 【答案】D 【解析】药品定义的核心要素是”规定有适应症或者功能主治、用法和用量”。A、B、C所列均非法定定义要素。 2. 按照药品来源和生产方式的不同药品分为（ ） A. 现代药与传统药 B. 处方药与非处方药 C. 新药与仿制药 D. 国产药与进口药 【答案】A 【解析】按来源和生产方式分为现代药（化学药品、抗生素等）和传统药（中药材、中药饮片、中成药等）。B按管理方式分类，C按注册类别分类，D按产地分类。 3. 药品既可以防治疾病又有不同程度毒副作用这体现了药品的（ ） A. 专属性 B. 限时性 C. 两重性 D. 质量严格性 【答案】C 【解析】两重性指药品有治疗作用同时有不同程度的毒副作用等不良反应。专属性指对症使用，限时性指有效期限制，质量严格性指只有合格与不合格之分。 4. “对症下药”“不可随意替代或滥用”的要求体现了药品的（ ） A. 两重性 B. 专属性 C. 限时性 D. 质量严格性 【答案】B 【解析】专属性指药品具有特定适应症和功能主治，必须对症下药不可随意替代。两重性指疗效与毒副作用并存，限时性指有效期，质量严格性指必须达标。 5. 药品只有在规定有效期内才能保证安全有效体现了药品的（ ） A. 质量严格性 B. 专属性 C. 两重性 D. 限时性 【答案】D 【解析】限时性指药品只能在有效期内使用才能保证安全性和有效性，超过有效期的药品不得使用。A、B、C均为其他特性。 6. 药品”只有合格品没有次品”“合格则用不合格则废”体现了药品的（ ） A. 两重性 B. 质量严格性 C. 限时性 D. 专属性 【答案】B 【解析】质量严格性指药品质量必须符合法定标准，不存在”次品”“处理品”概念，合格用不合格废。A、C、D均为其他特性。 7. 根据药品安全性和使用方便程度药品分为（ ） A. 现代药和传统药 B. 新药和仿制药 C. 处方药和非处方药 D. 国产药和进口药 【答案】C 【解析】按安全性和使用方便程度分类：处方药须凭执业医师处方购买使用，非处方药消费者可自行判断购买使用。A按来源方式分，B按注册类别分，D按产地分。 8. 非处方药的英文缩写是（ ） A. OTC B. GSP C. GMP D. GLP 【答案】A 【解析】非处方药缩写为OTC（Over The Counter）。GMP为药品生产质量管理规范，GSP为药品经营质量管理规范，GLP为药物非临床研究质量管理规范。 二、简答题（共1题） 9. 简述药品的四种特性及其含义。 【答案】药品具有四种特性： ①两重性——药品既可防治疾病又有不同程度的毒副作用等不良反应，须合理使用； ②专属性——药品具有特定适应症和功能主治，须对症下药，不可随意替代或滥用； ③限时性——药品只在有效期内能保证安全有效，过期不得使用，不宜大量长期储备； ④质量严格性——药品质量必须符合国家标准，只有合格品没有次品或处理品，合格用不合格废。 【解析】四种特性需完整列出并逐一阐释。两重性（疗效＋不良反应）、专属性（对症使用）、限时性（有效期）、质量严格性（只有合格不合格）。 三、综合分析题（共1题） 10. 某患者自行到药店购买了一种非处方感冒药，服药两天症状未缓解又自行加量，随后出现头晕恶心等不适。经咨询得知患者同时服用处方降压药，两种药物存在相互作用。请结合药品特性的知识回答： （1）该案例体现了药品的哪些特性？逐一分析并说明理由。 （2）从药品分类管理角度分析非处方药和处方药在使用上有何不同要求？药师应如何履职？ 【答案】（1）体现的特性： ①两重性——感冒药有治疗作用也有引起头晕恶心的毒副作用，加量后不良反应更为明显； ②专属性——该感冒药并非对所有类型感冒都适用，且与降压药存在相互作用，须对症使用； ③限时性——药品须在有效期内并按规定用法用量使用，自行加量违反用药规范。 （2）处方药须凭执业医师处方购买使用，非处方药消费者可自行判断购买使用但非处方药不等于可随意滥用。药师应：严格按分类管理规定销售药品，处方药凭有效处方调配，对购买非处方药的消费者提供用药指导，询问是否正在服用其他药物，提示药物相互作用潜在风险。 【解析】（1）从案例中识别并对应各特性。（2）区分处方药和非处方药管理要求，说明药师指导用药责任。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $