第18练 医疗用毒性药品和放射性药品管理 山东省（春季高考）药学类《药事法规》（人卫版第2版）一课一练（原卷版+解析版）

编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事法规》（人卫版第2版）一课一练。专辑中每1份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，练习题内容围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生掌握课程的基本概念及方法，为后续进一步提升奠定基础。 本卷为《药事法规》（人卫版第2版）一课一练的第18练，练习内容为医疗用毒性药品和放射性药品管理。 《药事法规》（人卫版第2版） 第五章 特殊管理药品的管理 第三节 医疗用毒性药品和放射性药品的管理 第18练 医疗用毒性药品和放射性药品管理 一、单项选择题（共8题） 1. 医疗用毒性药品是指（ ） A. 所有具有轻微副作用的药品 B. 仅限外用不能内服的药品 C. 需要低温冷链保存的生物制品 D. 毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 2. 医疗用毒性药品的收购和经营由哪个部门指定（ ） A. 国家市场监督管理总局 B. 药品监督管理部门 C. 卫生健康主管部门 D. 公安部门 3. 毒性药品的每次处方剂量不得超过（ ） A. 1日极量 B. 3日极量 C. 2日极量 D. 7日极量 4. 放射性药品是指用于临床诊断或治疗的（ ） A. 放射性核素制剂或其标记药物 B. 含有化学荧光物质的药品 C. 所有需要避光保存的药品 D. 含碘元素的造影对比剂 5. 医疗用毒性药品的包装容器上必须印有（ ） A. 绿色环保标识 B. 毒性药品专用标识 C. 有机产品认证标识 D. 国家免检产品标识 6. 放射性药品使用管理要求不包括（ ） A. 须在有相应资质的医疗机构使用 B. 须由经专门培训的医务人员操作 C. 须配备辐射防护措施 D. 放射性废料可以按普通医疗废物处理 7. 毒性药品生产须由（ ） A. 经药监部门指定的单位按计划生产 B. 任何药品生产企业均可自行生产 C. 仅限科研机构小规模试验生产 D. 进口药品不需国内生产审批 8. 下列药品中属于医疗用毒性药品的是（ ） A. 阿司匹林片 B. 对乙酰氨基酚胶囊 C. 亚砷酸注射液 D. 维生素C注射液 二、简答题（共1题） 9. 简述医疗用毒性药品的概念及其经营使用管理的主要规定。 三、综合分析题（共1题） 10. 某基层诊所擅自从中药材市场购买了一种含有毒性药材的生附子用于配制外用制剂，未向药监部门报告。请分析： （1）生附子属于哪类特殊管理药品？该诊所的行为存在哪些违规之处？ （2）医疗用毒性药品与麻醉药品、精神药品在管理理念上有何异同？ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事法规》（人卫版第2版）一课一练。专辑中每1份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，练习题内容围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生掌握课程的基本概念及方法，为后续进一步提升奠定基础。 本卷为《药事法规》（人卫版第2版）一课一练的第18练，练习内容为医疗用毒性药品和放射性药品管理。 《药事法规》（人卫版第2版） 第五章 特殊管理药品的管理 第三节 医疗用毒性药品和放射性药品的管理 第18练 医疗用毒性药品和放射性药品管理 一、单项选择题（共8题） 1. 医疗用毒性药品是指（ ） A. 所有具有轻微副作用的药品 B. 仅限外用不能内服的药品 C. 需要低温冷链保存的生物制品 D. 毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 【答案】D 【解析】医疗用毒性药品的核心特征是毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡。A、B、C均未能准确描述毒性药品的核心特征。 2. 医疗用毒性药品的收购和经营由哪个部门指定（ ） A. 国家市场监督管理总局 B. 药品监督管理部门 C. 卫生健康主管部门 D. 公安部门 【答案】B 【解析】毒性药品的收购和经营由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担。A、C、D均非毒性药品经营指定的主管部门。 3. 毒性药品的每次处方剂量不得超过（ ） A. 1日极量 B. 3日极量 C. 2日极量 D. 7日极量 【答案】C 【解析】毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。这是为防止毒性药品滥用和流弊而设置的安全剂量限制。 4. 放射性药品是指用于临床诊断或治疗的（ ） A. 放射性核素制剂或其标记药物 B. 含有化学荧光物质的药品 C. 所有需要避光保存的药品 D. 含碘元素的造影对比剂 【答案】A 【解析】放射性药品是用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或其标记药物。B荧光物质、C避光药品、D碘造影剂均不属于放射性药品的定义范畴。 5. 医疗用毒性药品的包装容器上必须印有（ ） A. 绿色环保标识 B. 毒性药品专用标识 C. 有机产品认证标识 D. 国家免检产品标识 【答案】B 【解析】毒性药品包装容器上必须印有毒性药品专用标识，以示区别和警示。A、C、D均与毒性药品的法定标识无关。 6. 放射性药品使用管理要求不包括（ ） A. 须在有相应资质的医疗机构使用 B. 须由经专门培训的医务人员操作 C. 须配备辐射防护措施 D. 放射性废料可以按普通医疗废物处理 【答案】D 【解析】放射性废料须按放射性废物管理规定进行特殊处理和处置，不能按普通医疗废物处理。A、B、C均为放射性药品使用的正确要求。 7. 毒性药品生产须由（ ） A. 经药监部门指定的单位按计划生产 B. 任何药品生产企业均可自行生产 C. 仅限科研机构小规模试验生产 D. 进口药品不需国内生产审批 【答案】A 【解析】毒性药品须由药品监督管理部门指定的单位按计划生产，非指定单位不得擅自生产。B、C、D均违反毒性药品的生产管理制度。 8. 下列药品中属于医疗用毒性药品的是（ ） A. 阿司匹林片 B. 对乙酰氨基酚胶囊 C. 亚砷酸注射液 D. 维生素C注射液 【答案】C 【解析】亚砷酸注射液（三氧化二砷）属于医疗用毒性药品。A、B、D均为常用的非处方药或普通处方药，不属于毒性药品管理范畴。 二、简答题（共1题） 9. 简述医疗用毒性药品的概念及其经营使用管理的主要规定。 【答案】医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。经营使用管理规定： ①经营——由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担收购和经营； ②生产——由药监部门指定单位按计划生产； ③处方管理——每次处方剂量不得超过2日极量； ④调配——须认真核对处方并计量准确，由配方人员和复核人员共同签字； ⑤包装——包装容器上必须印有毒性药品专用标识。 【解析】概念突出毒性剧烈和治疗中毒剂量相近的特征。管理规定从经营、生产、处方、调配、包装五方面回答。 三、综合分析题（共1题） 10. 某基层诊所擅自从中药材市场购买了一种含有毒性药材的生附子用于配制外用制剂，未向药监部门报告。请分析： （1）生附子属于哪类特殊管理药品？该诊所的行为存在哪些违规之处？ （2）医疗用毒性药品与麻醉药品、精神药品在管理理念上有何异同？ 【答案】（1）生附子属于医疗用毒性药品管理的品种。违规之处：①毒性药品的收购应由药监部门指定的经营企业承担，该诊所从中药材市场自行采购不合规；②毒性药品的使用须凭专用处方，配制制剂须符合医疗机构制剂管理规定；③该诊所擅自配制外用制剂未经批准，未向药监部门报告，违反了毒性药品使用管理要求。 （2）相同点：三类药品均须实行特殊管理，均有定点生产、指定经营、专用标识、严格的使用管理等要求。不同点：麻醉药品和精神药品主要防止滥用成瘾和流入非法渠道，管理的核心目标是防流弊防滥用；医疗用毒性药品主要防止因剂量不当导致的中毒事故，管理的核心目标是防中毒。 【解析】（1）指出品种类别和具体违规点。（2）从管理目标维度区分三类特殊管理药品的侧重点：麻精偏向防滥用、毒性偏向防中毒。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $