第17练 麻醉药品和精神药品使用储存运输管理与法律责任 山东省（春季高考）药学类《药事法规》（人卫版第2版）一课一练（原卷版+解析版）

编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事法规》（人卫版第2版）一课一练。专辑中每1份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，练习题内容围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生掌握课程的基本概念及方法，为后续进一步提升奠定基础。 本卷为《药事法规》（人卫版第2版）一课一练的第17练，练习内容为麻醉药品和精神药品使用储存运输管理与法律责任。 《药事法规》（人卫版第2版） 第五章 特殊管理药品的管理 第二节 麻醉药品和精神药品的管理 第17练 麻醉药品和精神药品使用储存运输管理与法律责任 一、单项选择题（共8题） 1. 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品应当取得（ ） A. 药品经营许可证 B. 医疗机构执业许可证 C. 麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡 D. 执业药师注册证 【答案】C 【解析】医疗机构须经设区的市级卫生主管部门批准取得印鉴卡后，凭卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。印鉴卡有效期为3年。 2. 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的条件是（ ） A. 经本单位培训考核合格后由医疗机构授予 B. 取得执业药师资格证书即可 C. 取得执业医师资格证后自动获得 D. 经省级卫生行政部门统一考试合格 【答案】A 【解析】医疗机构对本单位执业医师进行麻醉药品精神药品使用知识培训考核，合格者方可授予处方资格。B是执业药师资格，C不自动获得，D不是省级统一考试。 3. 麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存几年备查（ ） A. 1年 B. 3年 C. 2年 D. 5年 【答案】B 【解析】麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存3年备查，第二类精神药品处方至少保存2年备查。 4. 麻醉药品和第一类精神药品的储存管理要求不包括（ ） A. 专库专柜双人双锁管理 B. 专用账册专人管理 C. 与其他普通药品混合存放于开放货架 D. 专库须有监控和与公安报警系统联网的报警装置 【答案】C 【解析】麻醉药品和第一类精神药品要求专库专柜、双人双锁、专用账册、专人管理、专库须有监控和报警装置。C明显违反了储存管理规定。 5. 麻醉药品和精神药品专用账册的保存期限应自药品有效期期满之日起不少于（ ） A. 5年 B. 3年 C. 2年 D. 10年 【答案】A 【解析】专用账册保存期限自药品有效期期满之日起不少于5年。处方保存期限为3年（麻一）和2年（精二），账册保存期限更长。 6. 托运或自行运输麻醉药品和精神药品应当申请领取运输证明，其有效期为（ ） A. 3年 B. 5年 C. 1年 D. 6个月 【答案】C 【解析】运输证明应向设区的市级药监部门申请，有效期为1年，运输过程中须采取安全保障措施防止被盗被抢丢失。 7. 执业药师调配麻醉药品和第一类精神药品处方时违反规定造成严重后果的（ ） A. 仅给予警告 B. 仅罚款 C. 仅暂停执业 D. 吊销执业证书 【答案】D 【解析】药师违规调配麻精药品处方造成严重后果的，由原发证部门吊销执业证书。这体现了对此类违法行为的严厉惩处力度。 8. 第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时的要求是（ ） A. 可向未成年人销售 B. 须凭处方按规定剂量销售 C. 无需处方即可任意购买 D. 可在网络上销售配送 【答案】B 【解析】第二类精神药品零售应当凭执业医师处方按规定剂量销售，处方保存2年备查，不得向未成年人销售。A、C、D均违反规定。 二、简答题（共1题） 9. 简述麻醉药品和第一类精神药品储存管理的具体要求。 【答案】麻醉药品和第一类精神药品储存管理实行严格的专库专柜管理制度，具体要求： ①专库专柜——须设置专库或专柜进行储存； ②双人双锁——须实行双人管理、双人双锁制度； ③专用账册——建立专用账册记录出入库情况； ④专人管理——指定专人负责日常管理； ⑤双人验收复核——出入库须双人验收双人复核； ⑥安全设施——专库须有监控设施和与公安机关报警系统联网的报警装置，专柜应使用保险柜； ⑦账册保存——专用账册保存期限自药品有效期期满之日起不少于5年。 【解析】七个要点的关键字为专库专柜、双人双锁、专用账册、专人管理、双人验收复核、监控报警、账册保存5年。 三、综合分析题（共1题） 10. 某医院药房在调配麻醉药品处方时，发现一张处方上麻醉药品的用量超过了规定的单张处方最大用量。药师核对后没有拒绝调配而是照方发药。请分析： （1）该药师的做法是否合规？违反了什么规定？ （2）该医院在麻醉药品处方和储存管理方面应如何规范操作以杜绝此类问题？ 【答案】（1）该药师的做法不合规。处方调配人和核对人应当仔细核对处方并签署姓名予以登记，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。该药师未拒绝超剂量处方直接调配违反了此规定，若造成严重后果可由原发证部门吊销执业证书。 （2）规范操作：①处方管理——严格执行处方审核制度，超剂量处方须拒绝调配并要求医师更正；②专册登记——对麻醉药品处方进行专册登记，处方至少保存3年备查；③储存管理——实行专库专柜、双人双锁、专用账册、专人管理，配备监控和报警装置；④人员培训——定期对医师和药师进行麻精药品使用管理培训考核，未合格者不得授予处方权和调配权。 【解析】（1）核心违规点在于未拒绝超剂量处方。（2）从处方审核、储存管理、人员培训三方面提出系统性规范措施。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事法规》（人卫版第2版）一课一练。专辑中每1份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，练习题内容围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生掌握课程的基本概念及方法，为后续进一步提升奠定基础。 本卷为《药事法规》（人卫版第2版）一课一练的第17练，练习内容为麻醉药品和精神药品使用储存运输管理与法律责任。 《药事法规》（人卫版第2版） 第五章 特殊管理药品的管理 第二节 麻醉药品和精神药品的管理 第17练 麻醉药品和精神药品使用储存运输管理与法律责任 一、单项选择题（共8题） 1. 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品应当取得（ ） A. 药品经营许可证 B. 医疗机构执业许可证 C. 麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡 D. 执业药师注册证 2. 执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的条件是（ ） A. 经本单位培训考核合格后由医疗机构授予 B. 取得执业药师资格证书即可 C. 取得执业医师资格证后自动获得 D. 经省级卫生行政部门统一考试合格 3. 麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存几年备查（ ） A. 1年 B. 3年 C. 2年 D. 5年 4. 麻醉药品和第一类精神药品的储存管理要求不包括（ ） A. 专库专柜双人双锁管理 B. 专用账册专人管理 C. 与其他普通药品混合存放于开放货架 D. 专库须有监控和与公安报警系统联网的报警装置 5. 麻醉药品和精神药品专用账册的保存期限应自药品有效期期满之日起不少于（ ） A. 5年 B. 3年 C. 2年 D. 10年 6. 托运或自行运输麻醉药品和精神药品应当申请领取运输证明，其有效期为（ ） A. 3年 B. 5年 C. 1年 D. 6个月 7. 执业药师调配麻醉药品和第一类精神药品处方时违反规定造成严重后果的（ ） A. 仅给予警告 B. 仅罚款 C. 仅暂停执业 D. 吊销执业证书 8. 第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时的要求是（ ） A. 可向未成年人销售 B. 须凭处方按规定剂量销售 C. 无需处方即可任意购买 D. 可在网络上销售配送 二、简答题（共1题） 9. 简述麻醉药品和第一类精神药品储存管理的具体要求。 三、综合分析题（共1题） 10. 某医院药房在调配麻醉药品处方时，发现一张处方上麻醉药品的用量超过了规定的单张处方最大用量。药师核对后没有拒绝调配而是照方发药。请分析： （1）该药师的做法是否合规？违反了什么规定？ （2）该医院在麻醉药品处方和储存管理方面应如何规范操作以杜绝此类问题？ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $