第15练 特殊管理药品概述 山东省（春季高考）药学类《药事法规》（人卫版第2版）一课一练（原卷版+解析版）

编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事法规》（人卫版第2版）一课一练。专辑中每1份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，练习题内容围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生掌握课程的基本概念及方法，为后续进一步提升奠定基础。 本卷为《药事法规》（人卫版第2版）一课一练的第15练，练习内容为特殊管理药品概述。 《药事法规》（人卫版第2版） 第五章 特殊管理药品的管理 第一节 特殊管理药品概述 第15练 特殊管理药品概述 一、单项选择题（共8题） 1. 特殊管理药品是指（ ） A. 国家制定法律制度实行比其他药品更加严格管制的药品 B. 所有价格昂贵的进口专利药品 C. 仅限医疗机构内部使用的基本药物 D. 仅由省级药品监督管理部门审批的药品 【答案】A 【解析】特殊管理药品是国家制定法律制度实行比一般药品更加严格管制的药品，具有特殊的药理生理作用，管理不当会危害身心健康和社会稳定。 2. 法律规定的特殊管理药品简称为麻、精、毒、放，其中精指的是（ ） A. 精细化工药品 B. 精神药品 C. 精密仪器检测药品 D. 精选贵重药品 【答案】B 【解析】麻精毒放分别指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。精是精神药品的简称，非精细化工或精密仪器之意。 3. 毒品的定义中包含了国家规定管制的能够使人形成瘾癖的（ ） A. 仅麻醉药品 B. 仅精神药品 C. 仅处方药品 D. 麻醉药品和精神药品 【答案】D 【解析】毒品是指鸦片、海洛因、冰毒、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。 4. 吸毒对个人的身心健康直接危害不包括（ ） A. 产生幻觉和思维障碍扭曲心理健康 B. 降低身体免疫力损伤大脑和心脏 C. 增加就业机会和提升社会地位 D. 戒断反应痛苦难忍可能导致过量摄入死亡 【答案】C 【解析】吸毒降低免疫力、损伤大脑心脏、产生幻觉、导致过量死亡等均是其直接危害。C增加就业机会与社会地位恰好与吸毒后果相反，吸毒只会使人丧失工作能力和社会地位。 5. 我国对毒品采取的政策是（ ） A. 适度开放和管控结合 B. 零容忍政策 C. 仅限制未成年人使用 D. 仅限制公共场所使用 【答案】B 【解析】毒品泛滥是全球性问题，我国对毒品采取零容忍政策，保障人民群众生命财产不受毒品侵害的自由。A、C、D均不符合我国禁毒政策。 6. 我国戒毒工作的基本原则是（ ） A. 以人为本、科学戒毒、综合矫治、关怀救助 B. 以惩罚为主、强制隔离为辅 C. 以罚款代刑、社区监督为主 D. 以监狱关押、刑事处罚为主 【答案】A 【解析】我国戒毒工作坚持以人为本、科学戒毒、综合矫治、关怀救助的原则，采取自愿戒毒、社区戒毒、强制隔离戒毒、社区康复等多种措施。 7. 下列物品中因含有成瘾成分被列入第一类精神药品管控的是（ ） A. 槟榔 B. 笑气 C. 卡西酮 D. 工业胶水 【答案】C 【解析】2013年卡西酮被我国列入第一类精神药品进行严格管控。槟榔虽有成瘾性但属于中药管理范畴，笑气和工业胶水不属于精神药品目录。 8. 特殊管理药品合法使用时可以作为正常药品发挥防病治病的作用，前提是（ ） A. 任何环节均为合法安全合理使用 B. 仅需保证流通环节合法 C. 仅需保证使用环节记录完整 D. 仅需保证生产环节符合GMP 【答案】A 【解析】特殊管理药品当研制、生产、经营、储存、使用等各环节均合法安全合理时，可作为正常药品发挥防病治病作用。B、C、D均只强调了其中一个环节。 8. 特殊管理药品合法使用时发挥正常药品作用的前提条件是（ ） A. 仅保证生产环节符合GMP即可 B. 仅保证流通环节记录完整即可 C. 仅保证使用环节有处方即可 D. 保证各环节均合法安全合理 【答案】D 【解析】特殊管理药品须在研制、生产、经营、储存和使用等各环节都合法安全合理使用，才能作为正常药品发挥防病治病作用。任一环节管理不当都可能危害身心健康和社会稳定。 二、简答题（共1题） 9. 简述特殊管理药品的概念及我国法律规定的特殊管理药品的主要类别。 【答案】特殊管理药品是指国家制定法律制度实行比其他药品更加严格管制的药品。此类药品具有特殊的药理和生理作用，管理不当会危害身心健康甚至影响社会稳定。 主要类别： ①麻醉药品——连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品； ②精神药品——直接作用于中枢神经系统、连续使用能产生依赖性的药品； ③医疗用毒性药品——毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近的药品； ④放射性药品——用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或其标记药物。 此外还包括药品类易制毒化学品、兴奋剂、疫苗和血液制品等。 【解析】核心类别为麻精毒放四种，需分别简述各自特征。其他类别为补充说明。 三、综合分析题（共1题） 10. 某患者因患有罕见癫痫需要使用一种尚未在国内上市的第二类精神药品氯巴占，其家属从境外代购该药品并分发给其他病友，后被检察机关以涉嫌走私毒品罪调查。请分析：（1）氯巴占作为精神药品，其管理和使用与普通药品有何根本区别？（2）家属的行为虽然是出于救治目的，但为什么仍可能涉嫌违法？体现了特殊管理药品制度的什么特点？ 【答案】（1）根本区别：普通药品可按一般规定生产、经营和使用，而氯巴占作为精神药品须实行定点生产、定点经营，进口须经国家药监部门审批，使用须凭专用处方和印鉴卡管理。未经批准擅自进口即属于违法行为。 （2）家属虽出于救治目的，但未经批准擅自进口和分发境外精神药品违反了我国对麻醉药品和精神药品的特殊管理规定。这体现了特殊管理药品制度的零容忍原则：无论动机如何，未经合法途径获取和分发管制药品均属违法。该制度的核心在于通过全程严格管控防止管制药品流入非法渠道，保障公共安全和社会稳定，个别救治需求不能成为规避法律的理由。 【解析】（1）从生产、经营、进口、使用四个环节说明特殊管理的严格性。（2）关键在于区分个人善意动机与法律制度的刚性约束，体现特殊管理药品制度以公共安全为最高优先的特点。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事法规》（人卫版第2版）一课一练。专辑中每1份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，练习题内容围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生掌握课程的基本概念及方法，为后续进一步提升奠定基础。 本卷为《药事法规》（人卫版第2版）一课一练的第15练，练习内容为特殊管理药品概述。 《药事法规》（人卫版第2版） 第五章 特殊管理药品的管理 第一节 特殊管理药品概述 第15练 特殊管理药品概述 一、单项选择题（共8题） 1. 特殊管理药品是指（ ） A. 国家制定法律制度实行比其他药品更加严格管制的药品 B. 所有价格昂贵的进口专利药品 C. 仅限医疗机构内部使用的基本药物 D. 仅由省级药品监督管理部门审批的药品 2. 法律规定的特殊管理药品简称为麻、精、毒、放，其中精指的是（ ） A. 精细化工药品 B. 精神药品 C. 精密仪器检测药品 D. 精选贵重药品 3. 毒品的定义中包含了国家规定管制的能够使人形成瘾癖的（ ） A. 仅麻醉药品 B. 仅精神药品 C. 仅处方药品 D. 麻醉药品和精神药品 4. 吸毒对个人的身心健康直接危害不包括（ ） A. 产生幻觉和思维障碍扭曲心理健康 B. 降低身体免疫力损伤大脑和心脏 C. 增加就业机会和提升社会地位 D. 戒断反应痛苦难忍可能导致过量摄入死亡 5. 我国对毒品采取的政策是（ ） A. 适度开放和管控结合 B. 零容忍政策 C. 仅限制未成年人使用 D. 仅限制公共场所使用 6. 我国戒毒工作的基本原则是（ ） A. 以人为本、科学戒毒、综合矫治、关怀救助 B. 以惩罚为主、强制隔离为辅 C. 以罚款代刑、社区监督为主 D. 以监狱关押、刑事处罚为主 7. 下列物品中因含有成瘾成分被列入第一类精神药品管控的是（ ） A. 槟榔 B. 笑气 C. 卡西酮 D. 工业胶水 8. 特殊管理药品合法使用时可以作为正常药品发挥防病治病的作用，前提是（ ） A. 任何环节均为合法安全合理使用 B. 仅需保证流通环节合法 C. 仅需保证使用环节记录完整 D. 仅需保证生产环节符合GMP 8. 特殊管理药品合法使用时发挥正常药品作用的前提条件是（ ） A. 仅保证生产环节符合GMP即可 B. 仅保证流通环节记录完整即可 C. 仅保证使用环节有处方即可 D. 保证各环节均合法安全合理 二、简答题（共1题） 9. 简述特殊管理药品的概念及我国法律规定的特殊管理药品的主要类别。 三、综合分析题（共1题） 10. 某患者因患有罕见癫痫需要使用一种尚未在国内上市的第二类精神药品氯巴占，其家属从境外代购该药品并分发给其他病友，后被检察机关以涉嫌走私毒品罪调查。请分析： （1）氯巴占作为精神药品，其管理和使用与普通药品有何根本区别？ （2）家属的行为虽然是出于救治目的，但为什么仍可能涉嫌违法？体现了特殊管理药品制度的什么特点？ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $