第7练 药学技术人员 山东省（春季高考）药学类《药事法规》（人卫版第2版）一课一练（原卷版+解析版）

编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事法规》（人卫版第2版）一课一练。专辑中每1份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，练习题内容围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生掌握课程的基本概念及方法，为后续进一步提升奠定基础。 本卷为《药事法规》（人卫版第2版）一课一练的第7练，练习内容为药学技术人员。 《药事法规》（人卫版第2版） 第三章 药学技术人员管理 第一节 药学技术人员 第7练 药学技术人员 一、单项选择题（共8题） 1. 药学技术人员从事与药品有关的实践活动范围不包括（ ） A. 药品生产、经营和使用 B. 药品广告策划与媒体投放 C. 药品检验和科研工作 D. 药品管理相关工作 2. 关于药师的概念下列表述最准确的是（ ） A. 仅指在医疗机构药房从事调配工作的人员 B. 仅指通过执业药师考试取得资格证书者 C. 仅指药品生产企业中从事质量检验的人员 D. 受过系统药学教育依法考核合格从事药学技术工作的人员 3. 药师从总体上分为（ ） A. 西药师和中药师 B. 医院药师和药厂药师 C. 药师和执业药师两大类 D. 生产药师和经营药师 4. 在药品生产企业中药师的核心工作内容是（ ） A. 保证所生产药品安全有效和质量可控 B. 直接为患者调配处方提供用药指导 C. 负责药品的市场营销与客户关系维护 D. 组织开展药品集中招标采购工作 5. 经营企业药师应严格执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和（ ） A. 生产企业的注册资本信息 B. 药品的广告审批文号 C. 药品的市场零售价格 D. 其他标识 6. 医疗机构药师的工作职责范围包括（ ） A. 从事药品大规模工业化生产和质量控制 B. 药品采购供应、处方调配及提供合理用药建议 C. 负责药品上市前的临床试验和注册申报 D. 组织全国执业药师统一考试和继续教育 7. 药学技术人员应遵循的共同基本要求是（ ） A. 遵循药事法规和职业道德规范从事实践活动 B. 仅遵守所在单位的内部管理规定即可 C. 仅服从上级领导的个人工作指令 D. 按个人专业判断自由决定工作方式 8. 生产、经营、使用领域药师的共同核心职责是（ ） A. 均负责药品广告宣传和市场推广工作 B. 均从事药品上市前临床试验研究 C. 保证各自环节药品质量确保公众用药安全 D. 负责所在单位财务管理和经营成本核算 二、简答题（共1题） 9. 简述药师的概念及药师的分类。 三、综合分析题（共1题） 10. 小刘药学专业大专毕业后先在一家药品生产企业做质量检验两年，后跳槽到零售药房任驻店药师负责处方审核和用药指导。请结合所学知识回答： （1）小刘两段经历中分别承担了哪类药师的职责？各自的核心工作内容有何不同？ （2）若小刘想考取执业药师资格需满足什么条件？取得资格后在零售药房执业还需办理什么手续？ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事法规》（人卫版第2版）一课一练。专辑中每1份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，练习题内容围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生掌握课程的基本概念及方法，为后续进一步提升奠定基础。 本卷为《药事法规》（人卫版第2版）一课一练的第7练，练习内容为药学技术人员。 《药事法规》（人卫版第2版） 第三章 药学技术人员管理 第一节 药学技术人员 第7练 药学技术人员 一、单项选择题（共8题） 1. 药学技术人员从事与药品有关的实践活动范围不包括（ ） A. 药品生产、经营和使用 B. 药品广告策划与媒体投放 C. 药品检验和科研工作 D. 药品管理相关工作 【答案】B 【解析】药学技术人员实践活动包括药品生产、经营、使用、科研、检验和管理。B药品广告策划与媒体投放属于市场营销领域，不属于法定实践活动范畴。 2. 关于药师的概念下列表述最准确的是（ ） A. 仅指在医疗机构药房从事调配工作的人员 B. 仅指通过执业药师考试取得资格证书者 C. 仅指药品生产企业中从事质量检验的人员 D. 受过系统药学教育依法考核合格从事药学技术工作的人员 【答案】D 【解析】药师是受过系统高等药学教育、依法经考核合格、取得专业技术职务证书、从事药学技术工作的人员，工作领域涵盖生产、经营、使用和科研等。A、B、C范围过窄。 3. 药师从总体上分为（ ） A. 西药师和中药师 B. 医院药师和药厂药师 C. 药师和执业药师两大类 D. 生产药师和经营药师 【答案】C 【解析】药师从总体上分为药师（取得专业技术职务证书者）和执业药师（取得执业药师职业资格证书并经注册者）两大类。A、B、D均是某一分类维度下的细分。 4. 在药品生产企业中药师的核心工作内容是（ ） A. 保证所生产药品安全有效和质量可控 B. 直接为患者调配处方提供用药指导 C. 负责药品的市场营销与客户关系维护 D. 组织开展药品集中招标采购工作 【答案】A 【解析】生产药师核心职责是保证所生产药品安全有效、质量可控。B是医疗机构药师职责，C是营销人员职责，D是采购部门职责。 5. 经营企业药师应严格执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和（ ） A. 生产企业的注册资本信息 B. 药品的广告审批文号 C. 药品的市场零售价格 D. 其他标识 【答案】D 【解析】经营企业药师应验明药品合格证明和其他标识，不符合要求的不得购进。A、B、C均非进货验收的法定检查内容。 6. 医疗机构药师的工作职责范围包括（ ） A. 从事药品大规模工业化生产和质量控制 B. 药品采购供应、处方调配及提供合理用药建议 C. 负责药品上市前的临床试验和注册申报 D. 组织全国执业药师统一考试和继续教育 【答案】B 【解析】医疗机构药师负责药品采购供应、处方调配、提供合理用药建议。A是生产药师职责，C是临床研究领域工作，D是国家药监局职责。 7. 药学技术人员应遵循的共同基本要求是（ ） A. 遵循药事法规和职业道德规范从事实践活动 B. 仅遵守所在单位的内部管理规定即可 C. 仅服从上级领导的个人工作指令 D. 按个人专业判断自由决定工作方式 【答案】A 【解析】药学技术人员须遵循药事法规和职业道德规范从事实践活动，这是法定基本要求。B、C、D均弱化或违背了这一核心要求。 8. 生产、经营、使用领域药师的共同核心职责是（ ） A. 均负责药品广告宣传和市场推广工作 B. 均从事药品上市前临床试验研究 C. 保证各自环节药品质量确保公众用药安全 D. 负责所在单位财务管理和经营成本核算 【答案】C 【解析】无论在生产、经营还是使用领域，药师共同的核心职责是保证药品质量、确保公众用药安全。A、B、D均为特定领域或非药师职责的工作内容。 二、简答题（共1题） 9. 简述药师的概念及药师的分类。 【答案】药师是指受过系统高等药学教育，依法经考核合格，取得专业技术职务证书，从事药学技术工作的人员。 药师从总体上分为两大类： ①药师——取得专业技术职务证书的药学技术人员，按所学专业分为西药师、中药师，按工作领域分为生产药师、经营药师和医疗机构药师； ②执业药师——经全国统一考试合格取得执业药师职业资格证书并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。 【解析】概念需包含药学教育背景、考核合格、取得证书、从事技术工作四个要素。分类两大类的表述需清晰准确。 三、综合分析题（共1题） 10. 小刘药学专业大专毕业后先在一家药品生产企业做质量检验两年，后跳槽到零售药房任驻店药师负责处方审核和用药指导。请结合所学知识回答： （1）小刘两段经历中分别承担了哪类药师的职责？各自的核心工作内容有何不同？ （2）若小刘想考取执业药师资格需满足什么条件？取得资格后在零售药房执业还需办理什么手续？ 【答案】（1）第一段为生产药师，核心职责是保证所生产药品安全有效质量可控，负责质量检验；第二段为经营药师，核心职责是严格执行进货检查验收制度保证药品经营质量，负责处方审核和用药指导。区别：生产药师在企业内部以保障药品生产质量为主，经营药师面对消费者以保障用药安全为主。 （2）报考条件：药学类大专学历需在药学岗位工作满4年（2022年调整后），小刘需继续工作约2年。考试合格取得执业药师职业资格证书后，应在零售药房所在地省级药品监督管理部门申请注册，取得执业药师注册证后方可以执业药师身份执业，注册有效期5年。 【解析】（1）区分生产药师和经营药师不同职责定位。（2）报考年限和政策调整、注册程序和有效期需完整说明。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $