第6练 其他药事组织 山东省（春季高考）药学类《药事法规》（人卫版第2版）一课一练（原卷版+解析版）

编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事法规》（人卫版第2版）一课一练。专辑中每1份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，练习题内容围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生掌握课程的基本概念及方法，为后续进一步提升奠定基础。 本卷为《药事法规》（人卫版第2版）一课一练的第6练，练习内容为其他药事组织。 《药事法规》（人卫版第2版） 第二章 药事组织 第三节 其他药事组织 第6练 其他药事组织 一、单项选择题（共8题） 1. 药学教育组织的核心功能是（ ） A. 组织药品上市许可的技术审评 B. 对药品生产流程实施监督检查 C. 承担全国药品质量的仲裁检验 D. 为维持和发展药学事业培养各级各类人才 【答案】D 【解析】药学教育组织的主要功能是教育，培养药师、药学家、药学工程师和药事管理干部等各级各类药学人才。A、B、C分别属于技术审评、行政监管和技术检验机构的职能。 2. 我国药学科研组织的类型包括（ ） A. 仅独立的药物研究所一种类型 B. 仅附设在医院里的药物研究室 C. 独立的药物研究所和附设在高校企业医院的药物研究所 D. 仅各级药品检验检测机构 【答案】C 【解析】我国药学科研组织有独立药物研究所（约130所）和附设在高校、大型制药企业、大型医院里的药物研究所（室）两种类型。 3. 药品生产企业是依法成立的从事药品生产活动、给社会提供药品、具有法人资格的（ ） A. 经济组织 B. 政府监管机构 C. 社会公益团体 D. 学术研究机构 【答案】A 【解析】药品生产企业是依法成立、具有法人资格、从事药品生产活动的经济组织，习惯上称”药厂”。它不属于政府机构、公益团体或纯学术机构。 4. 药品经营企业按照经营方式分为（ ） A. 连锁药房与独立药房 B. 药品经营批发企业与药品经营零售企业 C. 药品生产企业与医疗机构 D. 西药房与中药房 【答案】B 【解析】药品经营企业按经营方式分为批发企业和零售企业。A是零售药店经营形式分类，D是按经营品种分类。 5. 零售药店按经营形式分为（ ） A. 西药专营药房和中药专营药房 B. 药品批发企业和药品零售企业 C. 连锁药房、独立药房及定点零售药店 D. 公立医疗机构药房和民营社会药房 【答案】C 【解析】零售药店分为连锁药房、独立药房及定点零售药店。A是按经营品种分类，B是经营企业大类划分，D不是法定分类方式。 6. 医疗机构药事组织的基本特征是（ ） A. 直接给患者供应药品和提供药学服务 B. 从事药品的大规模工业化批量生产 C. 开展药品跨区域批发和物流配送 D. 主要负责药品上市前临床试验 【答案】A 【解析】医疗机构药事组织通过采购药品、调配处方、配制制剂、提供用药咨询等活动直接服务患者。B是生产企业特征，C是批发企业特征，D是临床试验机构特征。 7. 下列关于药学社团组织功能的表述，正确的是（ ） A. 具有药品监督管理的行政执法权力 B. 负责药品注册的技术审评和审批 C. 承担全国药品质量的仲裁检验工作 D. 推动药学学术交流与药学行业的发展 【答案】D 【解析】药学社团组织的主要功能是推动药学学术交流与行业发���。A属于行政机构职能，B属于审评中心和药监局职能，C属于中检院职能。 8. 医疗机构药事组织保障合理用药的主要活动不包括（ ） A. 为患者采购药品和调配处方 B. 从事新药的规模化商业生产 C. 配制医院内部使用的制剂 D. 向患者提供用药咨询服务 【答案】B 【解析】医疗机构药事组织活动包括采购药品、调配处方、配制制剂、提供用药咨询等。B新药规模化商业生产是药品生产企业活动，不属于医疗机构的职能范围。 二、简答题（共1题） 9. 简述药品生产企业和药品经营企业的概念及主要区别。 【答案】药品生产企业指生产药品的专营或兼营企业，是依法成立从事药品生产活动、具有法人资格的经济组织，习惯称”药厂”。 药品经营企业分为批发企业和零售企业，批发企业习惯称医药公司，零售企业称零售药房。 主要区别：①功能不同——生产企业负责药品生产制造，经营企业负责药品流通销售；②许可不同——生产企业需取得药品生产许可证，经营企业需取得药品经营许可证；③场所设施不同——生产企业需符合GMP要求的生产车间设备，经营企业需符合GSP要求的仓储营业场所。 【解析】概念各占分值，区别从功能、许可、场所设施三个维度阐述。 三、综合分析题（共1题） 10. 某市一零售药房因经营过期药品被投诉。经查该药房销售处方药和非处方药，经营中西成药和中药饮片。请结合所学知识回答： （1）该药房在药事组织分类中属哪种类型？按经营品种和形式分别属哪种分类？ （2）该药房应接受哪些药事组织的管理和服务？至少列出三类并说明关系。 【答案】（1）该药房属于药品生产和经营组织中的药品经营零售企业。按经营品种属综合性药房，按经营形式属独立药房或连锁药房中的一种。 （2）①药品监督管理组织——药监部门依法对该药房经营行为进行许可、检查和处罚，确保符合GSP要求；②药学教育组织——为该药房培养和输送具备药学知识技能的从业人员；③药学社团组织——为该药房执业药师和药学技术人员提供学术交流和继续教育平台。此外医疗机构药事组织与该药房在处方调配方面有业务衔接。 【解析】（1）需准确归属六种类型，区分按品种和按形式两种维度。（2）至少三类组织并说明具体关系。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事法规》（人卫版第2版）一课一练。专辑中每1份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，练习题内容围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生掌握课程的基本概念及方法，为后续进一步提升奠定基础。 本卷为《药事法规》（人卫版第2版）一课一练的第6练，练习内容为其他药事组织。 《药事法规》（人卫版第2版） 第二章 药事组织 第三节 其他药事组织 第6练 其他药事组织 一、单项选择题（共8题） 1. 药学教育组织的核心功能是（ ） A. 组织药品上市许可的技术审评 B. 对药品生产流程实施监督检查 C. 承担全国药品质量的仲裁检验 D. 为维持和发展药学事业培养各级各类人才 2. 我国药学科研组织的类型包括（ ） A. 仅独立的药物研究所一种类型 B. 仅附设在医院里的药物研究室 C. 独立的药物研究所和附设在高校企业医院的药物研究所 D. 仅各级药品检验检测机构 3. 药品生产企业是依法成立的从事药品生产活动、给社会提供药品、具有法人资格的（ ） A. 经济组织 B. 政府监管机构 C. 社会公益团体 D. 学术研究机构 4. 药品经营企业按照经营方式分为（ ） A. 连锁药房与独立药房 B. 药品经营批发企业与药品经营零售企业 C. 药品生产企业与医疗机构 D. 西药房与中药房 5. 零售药店按经营形式分为（ ） A. 西药专营药房和中药专营药房 B. 药品批发企业和药品零售企业 C. 连锁药房、独立药房及定点零售药店 D. 公立医疗机构药房和民营社会药房 6. 医疗机构药事组织的基本特征是（ ） A. 直接给患者供应药品和提供药学服务 B. 从事药品的大规模工业化批量生产 C. 开展药品跨区域批发和物流配送 D. 主要负责药品上市前临床试验 7. 下列关于药学社团组织功能的表述，正确的是（ ） A. 具有药品监督管理的行政执法权力 B. 负责药品注册的技术审评和审批 C. 承担全国药品质量的仲裁检验工作 D. 推动药学学术交流与药学行业的发展 8. 医疗机构药事组织保障合理用药的主要活动不包括（ ） A. 为患者采购药品和调配处方 B. 从事新药的规模化商业生产 C. 配制医院内部使用的制剂 D. 向患者提供用药咨询服务 二、简答题（共1题） 9. 简述药品生产企业和药品经营企业的概念及主要区别。 三、综合分析题（共1题） 10. 某市一零售药房因经营过期药品被投诉。经查该药房销售处方药和非处方药，经营中西成药和中药饮片。请结合所学知识回答： （1）该药房在药事组织分类中属哪种类型？按经营品种和形式分别属哪种分类？ （2）该药房应接受哪些药事组织的管理和服务？至少列出三类并说明关系。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $