第18练 药品经营与药品经营企业 重庆市（高职分类考试）药剂类《药事管理与法规》（科学出版社第二版）一课一练（原卷版+解析版）

编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事管理与法规》（科学出版社第二版）一课一练。专辑中每1份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，练习题内容围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生掌握课程的基本概念及方法，为后续进一步提升奠定基础。 本卷为《药事管理与法规》（科学出版社第二版）一课一练的第18练，练习内容为药品经营与药品经营企业。 《药事管理与法规》（科学出版社第二版） 第8章 药品经营管理 第1节 药品经营与药品经营企业 第18练 药品经营与药品经营企业 一、单项选择题（共6小题） 1. 药品批发活动应当经（ ）批准取得药品经营许可证 A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.县级药品监督管理部门 D.卫生健康行政部门 【答案】B 【解析】从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准。 2. 药品经营企业是指经营药品的（ ） A.食品销售企业 B.专营企业或兼营企业 C.医疗机构药房 D.药品物流企业 【答案】B 【解析】药品经营企业是指经营药品的专营企业或兼营企业，是从事药品经营活动的独立经济实体，是药品生产企业与药品使用单位、消费者之间联系的重要纽带。选项C不属于企业范畴，选项D只是物流环节。 3. 零售连锁企业门店的药品采购方式是（ ） A.可自行采购药品 B.可向任何批发企业采购 C.可向生产企业直接采购 D.由总部统一采购配送 【答案】D 【解析】零售连锁企业采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离的管理组织形式。连锁企业的配送中心不得向本企业外的药店批发药品，各门店不得自行采购药品。 4. 从事药品零售活动应取得（ ） A.药品生产许可证 B.医疗机构执业许可证 C.药品经营许可证 D.食品经营许可证 【答案】C 【解析】从事药品批发和零售活动均须取得药品经营许可证。批发由省级药监部门审批，零售由县级以上药监部门审批。无药品经营许可证的，不得经营药品。 5. 药品经营许可证的有效期为（ ） A.2年 B.3年 C.10年 D.5年 【答案】D 【解析】药品经营许可证有效期为5年。有效期届满需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发药品经营许可证。 6. 开办药品经营企业的条件不包括（ ） A.具有依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员 B.具有与经营药品相适应的营业场所和仓储设施 C.具有自主品牌的药品品种 D.具有保证药品质量的规章制度并符合GSP要求 【答案】C 【解析】开办药品经营企业应具备：①资格认定的药学技术人员；②相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；③相适应的质量管理机构或人员；④保证药品质量的规章制度并符合GSP要求。自主品牌品种不是法定开办条件。 二、判断题（共3题） 7. 药品批发企业的经营特点是成批购进、成批出售，主要面对药品零售企业和医疗机构（ ） 【答案】正确 【解析】药品批发企业是将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。其经营特点是成批购进、成批出售，主要面对药品零售企业和医疗机构，不直接服务于最终消费者。 8. 药品经营许可证的许可事项变更包括经营方式、经营范围、注册地址等变更（ ） 【答案】正确 【解析】药品经营许可证的许可事项变更包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（含增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更为上述事项以外的其他事项变更。 9. 零售药房和零售连锁企业属于同一种类型的药品零售企业，管理要求完全一致（ ） 【答案】错误 【解析】零售药房是独立零售药店，而零售连锁企业是多个门店在同一总部管理下，统一采购配送、统一质量标准、采购销售分离。连锁门店不可自行采购药品，管理要求与独立药店不同。 三、简答题（共1题） 10. 简述药品经营企业的类型及其主要区别。 【答案】药品经营企业按经营方式分为两类： ①药品批发企业：将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的经营企业。经营特点是成批购进、成批出售，不直接服务于最终消费者。 ②药品零售企业：将购进的药品直接销售给消费者的经营企业。分为两种组织形式： － 零售药房（独立零售药店）：单一门店，依法取得药品经营许可证； － 零售连锁企业：若干门店在同一总部管理下，统一采购配送、统一质量标准、采购销售分离、规模化管理的组织形式。连锁门店不得自行采购药品。 主要区别：批发企业面向机构和下级经营者批量销售，零售企业面向最终消费者直接销售。 【解析】答题要点：①批发——批量销售给企业／医院，不面对消费者；②零售——直接销售给消费者；③零售分类——独立药店vs连锁企业；④连锁特点——统一采购配送，门店不自行采购。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事管理与法规》（科学出版社第二版）一课一练。专辑中每1份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，练习题内容围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生掌握课程的基本概念及方法，为后续进一步提升奠定基础。 本卷为《药事管理与法规》（科学出版社第二版）一课一练的第18练，练习内容为药品经营与药品经营企业。 《药事管理与法规》（科学出版社第二版） 第8章 药品经营管理 第1节 药品经营与药品经营企业 第18练 药品经营与药品经营企业 一、单项选择题（共6小题） 1. 药品批发活动应当经（ ）批准取得药品经营许可证 A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理部门 C.县级药品监督管理部门 D.卫生健康行政部门 2. 药品经营企业是指经营药品的（ ） A.食品销售企业 B.专营企业或兼营企业 C.医疗机构药房 D.药品物流企业 3. 零售连锁企业门店的药品采购方式是（ ） A.可自行采购药品 B.可向任何批发企业采购 C.可向生产企业直接采购 D.由总部统一采购配送 4. 从事药品零售活动应取得（ ） A.药品生产许可证 B.医疗机构执业许可证 C.药品经营许可证 D.食品经营许可证 5. 药品经营许可证的有效期为（ ） A.2年 B.3年 C.10年 D.5年 6. 开办药品经营企业的条件不包括（ ） A.具有依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员 B.具有与经营药品相适应的营业场所和仓储设施 C.具有自主品牌的药品品种 D.具有保证药品质量的规章制度并符合GSP要求 二、判断题（共3题） 7. 药品批发企业的经营特点是成批购进、成批出售，主要面对药品零售企业和医疗机构（ ） 8. 药品经营许可证的许可事项变更包括经营方式、经营范围、注册地址等变更（ ） 9. 零售药房和零售连锁企业属于同一种类型的药品零售企业，管理要求完全一致（ ） 三、简答题（共1题） 10. 简述药品经营企业的类型及其主要区别。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $