第6练 药品 重庆市（高职分类考试）药剂类《药事管理与法规》（科学出版社第二版）一课一练（原卷版+解析版）

编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事管理与法规》（科学出版社第二版）一课一练。专辑中每1份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，练习题内容围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生掌握课程的基本概念及方法，为后续进一步提升奠定基础。 本卷为《药事管理与法规》（科学出版社第二版）一课一练的第6练，练习内容为药品。 《药事管理与法规》（科学出版社第二版） 第4章 药品质量监督管理 第1节 药品 第6练 药品 一、单项选择题（共6小题） 1. 处方药是指必须凭（ ）处方才可调配、购买和使用的药品 A.执业医师或执业助理医师 B.执业药师 C.药店营业员 D.患者本人 【答案】A 【解析】处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。执业药师负责审核处方而非开具处方，药店营业员无处方权，患者本人不能自行开具处方。 2. 非处方药的遴选原则不包括（ ） A.应用安全 B.疗效确切 C.价格低廉 D.质量稳定 【答案】C 【解析】非处方药的遴选原则为：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。“价格低廉”不是遴选原则。非处方药强调药品的安全性、有效性和质量可控性，而非以价格为导向。 3. 非处方药分为甲类和乙类的依据是（ ） A.药品价格高低 B.药品安全性 C.药品生产厂家 D.药品剂型差异 【答案】B 【解析】非处方药根据安全性分为甲类和乙类。乙类非处方药安全性更高，除可在药店销售外，还可在经批准的超市、宾馆等商业企业销售；甲类非处方药只能在配备执业药师的药店销售。 4. 下列属于药品特性的是（ ） A.生命关联性 B.价格稳定性 C.供需平衡性 D.生产便利性 【答案】A 【解析】药品的特性包括生命关联性（直接关系人的生命健康）、质量严格性（必须符合质量标准）、高度专业性（需在专业人员指导下使用）和公共福利性等。价格稳定性、供需平衡性和生产便利性并非药品作为特殊商品的核心特性。 5. 非处方药的包装必须印有（ ） A.非处方药专有标识 B.生产企业商标 C.药品广告批准文号 D.执业药师签名栏 【答案】A 【解析】非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识（OTC标志）。甲类非处方药为红色标识，乙类非处方药为绿色标识，便于消费者识别和区分。 6. 关于处方药广告管理的说法，正确的是（ ） A.处方药可以在大众媒介上进行广告宣传 B.处方药只能在批准的专业刊物上做广告 C.所有处方药均可在大众媒介做广告 D.处方药和非处方药广告管理完全相同 【答案】B 【解析】处方药只能在国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上做广告，不得在大众传播媒介发布广告。非处方药经批准可在大众媒介上进行广告宣传。麻醉药品和精神药品等特殊药品不得做广告。 二、判断题（共3题） 7. 非处方药不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用（ ） 【答案】正确 【解析】非处方药是指不需要凭执业医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。但消费者仍应在药师指导下合理使用，特别是甲类非处方药须在药师指导下购买。 8. 药品与保健食品在管理要求上完全相同（ ） 【答案】错误 【解析】药品和保健食品在管理要求上有本质区别。药品须经严格的审批程序取得药品注册证书方可上市，对安全性、有效性有严格要求；保健食品不能宣传治疗作用，审批标准和管理要求与药品不同。 9. 乙类非处方药可以在经批准的超市销售（ ） 【答案】正确 【解析】乙类非处方药除可在药店销售外，经省级药品监督管理部门批准，还可在超市、宾馆、百货商店等商业企业销售。甲类非处方药只能在配备执业药师的药品零售企业销售。 三、简答题（共1题） 10. 简述处方药与非处方药在管理上的主要区别。 【答案】处方药与非处方药在管理上的主要区别： ①购买方式：处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方购买，非处方药可由消费者自行判断购买使用； ②广告管理：处方药只能在医学、药学专业刊物上做广告，不得在大众媒介发布；非处方药经批准可在大众媒介进行广告宣传； ③销售渠道：处方药和非处方药均可在药店销售，但乙类非处方药还可在经批准的超市等商业企业销售； ④标识管理：非处方药的包装必须印有国家指定的OTC专有标识，处方药无此要求； ⑤分类依据：非处方药根据安全性分为甲类和乙类，处方药无此分类。 【解析】答题要点：①购买方式——凭处方vs自行购买；②广告——专业刊物vs大众媒介；③销售渠道——药店vs可扩展渠道；④标识——OTC标识vs无；⑤分类——甲类／乙类vs无分类。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事管理与法规》（科学出版社第二版）一课一练。专辑中每1份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，练习题内容围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生掌握课程的基本概念及方法，为后续进一步提升奠定基础。 本卷为《药事管理与法规》（科学出版社第二版）一课一练的第6练，练习内容为药品。 《药事管理与法规》（科学出版社第二版） 第4章 药品质量监督管理 第1节 药品 第6练 药品 一、单项选择题（共6小题） 1. 处方药是指必须凭（ ）处方才可调配、购买和使用的药品 A.执业医师或执业助理医师 B.执业药师 C.药店营业员 D.患者本人 2. 非处方药的遴选原则不包括（ ） A.应用安全 B.疗效确切 C.价格低廉 D.质量稳定 3. 非处方药分为甲类和乙类的依据是（ ） A.药品价格高低 B.药品安全性 C.药品生产厂家 D.药品剂型差异 4. 下列属于药品特性的是（ ） A.生命关联性 B.价格稳定性 C.供需平衡性 D.生产便利性 5. 非处方药的包装必须印有（ ） A.非处方药专有标识 B.生产企业商标 C.药品广告批准文号 D.执业药师签名栏 6. 关于处方药广告管理的说法，正确的是（ ） A.处方药可以在大众媒介上进行广告宣传 B.处方药只能在批准的专业刊物上做广告 C.所有处方药均可在大众媒介做广告 D.处方药和非处方药广告管理完全相同 二、判断题（共3题） 7. 非处方药不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用（ ） 8. 药品与保健食品在管理要求上完全相同（ ） 9. 乙类非处方药可以在经批准的超市销售（ ） 三、简答题（共1题） 10. 简述处方药与非处方药在管理上的主要区别。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $