第8练 假药与劣药 重庆市（高职分类考试）药剂类《药事管理与法规》（科学出版社第二版）一课一练（原卷版+解析版）

编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事管理与法规》（科学出版社第二版）一课一练。专辑中每1份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，练习题内容围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生掌握课程的基本概念及方法，为后续进一步提升奠定基础。 本卷为《药事管理与法规》（科学出版社第二版）一课一练的第8练，练习内容为假药与劣药。 《药事管理与法规》（科学出版社第二版） 第4章 药品质量监督管理 第3节 假药与劣药 第8练 假药与劣药 一、单项选择题（共6小题） 1. 根据《药品管理法》，下列属于假药的是（ ） A.超过有效期的药品 B.被污染的药品 C.变质的药品 D.擅自添加辅料的药品 【答案】C 【解析】根据《药品管理法》第九十八条，变质的药品属于假药。选项A（超过有效期的药品）、B（被污染的药品）、D（擅自添加辅料的药品）均属于劣药的情形。 2. 根据《药品管理法》，下列属于劣药的是（ ） A.药品所含成分与国家规定的成分不符 B.以非药品冒充药品 C.药品所标明的适应证超出规定范围 D.未标明有效期的药品 【答案】D 【解析】未标明或更改有效期的药品属于劣药。选项A、B、C均为假药的认定情形：成分不符、以非药品冒充药品、适应证超出规定范围。 3. 生产、销售假药的，处以违法生产、销售药品货值金额（ ）的罚款 A.五倍以上十倍以下 B.十倍以上二十倍以下 C.十五倍以上三十倍以下 D.二十倍以上五十倍以下 【答案】C 【解析】根据《药品管理法》第一百一十六条，生产、销售假药的，处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。货值金额不足十万元的，按十万元计算。 4. 生产、销售劣药的，处以违法生产、销售药品货值金额（ ）的罚款 A.五倍以上十倍以下 B.十倍以上二十倍以下 C.十五倍以上三十倍以下 D.二十倍以上五十倍以下 【答案】B 【解析】根据《药品管理法》第一百一十七条，生产、销售劣药的，处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算。 5. 某药品批发企业用保健食品冒充药品销售，该冒充品应认定为（ ） A.合格药品 B.假药 C.劣药 D.缺陷产品 【答案】B 【解析】以非药品冒充药品属于《药品管理法》第九十八条规定的假药情形。保健食品不具有药品的法定地位，以保健食品冒充药品销售是典型的假药行为。 6. 某药厂生产的药品主药含量低于国家药品标准规定，该药品应认定为（ ） A.合格药品 B.假药 C.劣药 D.待检药品 【答案】C 【解析】药品成分的含量不符合国家药品标准属于《药品管理法》第九十八条规定的劣药情形。成分不符（成分本身不同）为假药，成分含量不足为劣药，两者有本质区别。 二、判断题（共3题） 7. 超过有效期的药品属于假药（ ） 【答案】错误 【解析】超过有效期的药品属于劣药，而非假药。根据《药品管理法》第九十八条，超过有效期的药品是劣药的认定情形之一。 8. 生产、销售假药造成使用者损害的，应当依法承担民事责任（ ） 【答案】正确 【解析】根据《药品管理法》，生产、销售假药给使用者造成损害的，依法承担民事责任。构成犯罪，依法追究刑事责任。民事、行政、刑事三种法律责任可以并用。 9. 某零售药店私自更改其销售的阿莫西林胶囊的有效期，该药品应认定为假药（ ） 【答案】错误 【解析】未注明或者更改产品批号的药品、未标明或者更改有效期的药品属于劣药，而非假药。私自更改有效期的阿莫西林胶囊应认定为劣药。 三、简答题（共1题） 10. 简述假药和劣药的定义及两者在生产销售时的行政处罚区别。 【答案】假药的定义（《药品管理法》第九十八条）： ①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符； ②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品； ③变质的药品； ④药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围。 劣药的定义： ①药品成分的含量不符合国家药品标准； ②被污染的药品； ③未标明或者更改有效期的药品； ④未注明或者更改产品批号的药品； ⑤超过有效期的药品； ⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品； ⑦其他不符合药品标准的药品。 行政处罚区别： ①假药：罚款为货值金额十五倍以上三十倍以下，货值不足十万按十万计； ②劣药：罚款为货值金额十倍以上二十倍以下，违法零售货值不足一万按一万计； ③两者均可责令停产停业整顿、吊销许可证，但假药处罚明显重于劣药。 【解析】答题要点：①假药4种情形——成分不符、冒充药品、变质、适应证超范围；②劣药7种情形——含量不足、被污染、改有效期、改批号、过期、擅加辅料、其他不符；③处罚差异——假药15－30倍，劣药10－20倍。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事管理与法规》（科学出版社第二版）一课一练。专辑中每1份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，练习题内容围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生掌握课程的基本概念及方法，为后续进一步提升奠定基础。 本卷为《药事管理与法规》（科学出版社第二版）一课一练的第8练，练习内容为假药与劣药。 《药事管理与法规》（科学出版社第二版） 第4章 药品质量监督管理 第3节 假药与劣药 第8练 假药与劣药 一、单项选择题（共6小题） 1. 根据《药品管理法》，下列属于假药的是（ ） A.超过有效期的药品 B.被污染的药品 C.变质的药品 D.擅自添加辅料的药品 2. 根据《药品管理法》，下列属于劣药的是（ ） A.药品所含成分与国家规定的成分不符 B.以非药品冒充药品 C.药品所标明的适应证超出规定范围 D.未标明有效期的药品 3. 生产、销售假药的，处以违法生产、销售药品货值金额（ ）的罚款 A.五倍以上十倍以下 B.十倍以上二十倍以下 C.十五倍以上三十倍以下 D.二十倍以上五十倍以下 4. 生产、销售劣药的，处以违法生产、销售药品货值金额（ ）的罚款 A.五倍以上十倍以下 B.十倍以上二十倍以下 C.十五倍以上三十倍以下 D.二十倍以上五十倍以下 5. 某药品批发企业用保健食品冒充药品销售，该冒充品应认定为（ ） A.合格药品 B.假药 C.劣药 D.缺陷产品 6. 某药厂生产的药品主药含量低于国家药品标准规定，该药品应认定为（ ） A.合格药品 B.假药 C.劣药 D.待检药品 二、判断题（共3题） 7. 超过有效期的药品属于假药（ ） 8. 生产、销售假药造成使用者损害的，应当依法承担民事责任（ ） 9. 某零售药店私自更改其销售的阿莫西林胶囊的有效期，该药品应认定为假药（ ） 三、简答题（共1题） 10. 简述假药和劣药的定义及两者在生产销售时的行政处罚区别。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $