专题3 药物分析技术药物的杂质检查 2027版浙江省（单独招生考试）《药学类（药物分析技术）45分钟训练卷》（原卷版+解析版）

浙江省单独招生考试药学类《药物分析技术》45 分钟训练卷专辑，由 7 份专题训练卷与 5 份综合训练卷组成。试卷通过具象化拆解核心考点、搭建系统知识网络、场景化实验题型训练强化知识应用，从而做到降低学习门槛、巩固药学专业知识体系、强化药品检验实战能力，全方位适配浙江药学类学生的备考需求。与本专辑配套的还有浙江省单独招生考试药学类《药物制剂技术》45 分钟训练卷专辑，欢迎同学和老师们下载使用。 《药物分析技术》 专题 3 药物的杂质检查 时间：45分钟 总分：100分 班级___________ 姓名__________ 学号__________ 成绩________ 1、 单选题（本大题共 30 小题，每题 2 分，共 60 分） 1.药物杂质限量计算公式正确的是（） A. 杂质限量 = 杂质最大允许量 ÷ 供试品量 ×100% B. 杂质限量 = 供试品量 ÷ 标准溶液体积 ×100% C. 杂质限量 = 标准溶液浓度 ÷ 供试品量 ×100% D. 杂质限量 = 标准溶液体积 ÷ 标准溶液浓度 ×100% 2.氯化物检查所用标准对照溶液为（） A. 硫酸钾标准液 B. 氯化钠标准液 C. 硝酸银标准液 D. 氯化钡标准液 3.氯化物检查的酸性介质为（） A. 稀硫酸 B. 稀硝酸 C. 稀盐酸 D. 冰醋酸 4.硫酸盐检查生成的特征沉淀是（） A. AgCl 白色浑浊 B. BaSO₄白色沉淀 C. Fe (SCN)₃红色溶液 D. 黄色砷斑 5.铁盐检查显色试剂是（） A. 硫氰酸铵 B. 氯化钡 C. 硝酸银 D. 溴化汞 6.重金属检查第一法（硫代乙酰胺法）适宜 pH 区间（） A. 1.0～2.0 B. 3.0～3.5 C. 5.0～6.0 D. 7.0～8.0 7.古蔡氏检砷法中产生砷斑的试纸为（） A. 溴化汞试纸 B. 氯化汞试纸 C. 硝酸汞试纸 D. 硫酸汞试纸 8.古蔡氏法加入碘化钾的核心作用（） A. 将五价砷还原为三价砷 B. 除去硫化氢干扰 C. 调节溶液酸碱度 D. 加速锌粒产氢气速度 9.按杂质来源分类，药物合成中间体属于（） A. 一般杂质 B. 特殊杂质 C. 无机杂质 D. 挥发性杂质 10.药品中重金属杂质定义为（） A. 相对原子质量大于铜的金属离子 B. 在实验条件下能与硫代乙酰胺、硫化氢显色沉淀的金属杂质 C. 仅指铅离子杂质 D. 药品含有的全部金属元素 11.硫酸盐检查所需酸性介质是（） A. 稀盐酸 B. 稀硝酸 C. 弱碱性溶液 D. 中性纯化水 12.氯化物检查加硝酸不能消除的干扰是（） A. 碳酸盐 B. 硫化物 C. 钡离子 D. 亚硫酸盐 13.铁盐检查显色产物颜色为（） A. 蓝色 B. 红至棕红色 C. 淡黄色 D. 灰黑色 14.古蔡氏检砷法中醋酸铅棉花作用（） A. 吸收硫化氢气体，消除干扰 B. 还原五价砷 C. 调节酸度 D. 加速砷斑生成 15.供试品取样 1.0g，杂质限量 0.01%，标准溶液浓度 10μg/mL，标准溶液最大取用体积为（） A. 1.0mL B. 10mL C. 0.1mL D. 100mL 16.药物储存过程氧化降解产生的杂质属于（） A. 生产引入杂质 B. 贮藏引入杂质 C. 原料杂质 D. 辅料杂质 17.下列属于一般杂质的是（） A. 阿司匹林游离水杨酸 B. 氯化物 C. 阿托品莨菪碱 D. 肾上腺素酮体 18.重金属检查硫代乙酰胺水解产生的沉淀离子是（） A. S²⁻ B. Cl⁻ C. SO₄²⁻ D. SCN⁻ 19.砷盐检查中锌粒作用是（） A. 提供氢气还原砷化物生成砷化氢 B. 调节溶液酸性 C. 除去氧化性杂质 D. 显色反应底物 20.杂质限量检查的核心判断标准是（） A. 供试品颜色浅于标准管为合格 B. 供试品浑浊 / 沉淀颜色不深于标准管即为合格 C. 供试品完全无浑浊为合格 D. 标准管颜色浅于供试品为合格 21.药物杂质按理化性质分类，炽灼残渣属于（） A. 有机杂质 B. 无机不挥发性杂质 C. 挥发性杂质 D. 特殊杂质 22.杂质限量的定义是（） A. 药物中杂质准确含量 B. 药物中杂质最大允许量 C. 药物中杂质最低含量 D. 药物中允许存在的杂质种类 23.干燥失重检查测定的杂质为（） A. 水分及挥发性有机溶剂 B. 重金属杂质 C. 氯化物 D. 砷盐 24.炽灼残渣检查灼烧温度为（） A. 100～105℃ B. 500～600℃ C. 800~1000℃ D. 室温 25.酸碱度检查主要控制的杂质来源是（） A. 酸碱残留、降解酸性 / 碱性产物 B. 重金属离子 C. 有机挥发性杂质 D. 无机盐杂质 26.水分测定第一法（烘干法）烘干温度（） A. 100~105℃ B. 500℃ C. 室温避光 D. 40℃低温烘干 27.下列哪项不属于干燥失重检查注意事项（） A. 恒重称量 B. 控制烘干温度 C. 酸性介质反应 D. 冷却至室温称重 28.炽灼残渣检查加硫酸的作用（） A. 润湿样品，促进有机组分分解 B. 调节溶液 pH C. 除去氯化物干扰 D. 沉淀重金属 29.易炭化物检查控制的杂质类型（） A. 遇硫酸易炭化显色的有机杂质 B. 无机重金属杂质 C. 水分杂质 D. 氯化物 30.澄清度检查用于控制（） A. 不溶性微粒、浑浊杂质 B. 有色有机杂质 C. 挥发性溶剂 D. 重金属离子 2、 多选题（本大题共 5 小题，每题 4 分，共 20 分；多选、少选、错选均不得分） 31.关于药物中杂质来源的叙述，正确的有（） A. 生产过程中原料不纯会引入杂质 B. 药物发生水解反应属于贮藏过程产生杂质 C. 所有试剂、容器都不会带入杂质 D. 药物的晶型转变不属于杂质产生途径 E. 制备时副反应产物是杂质重要来源 32.药物中一般杂质检查，下列说法符合《中国药典》要求的有（） A. 氯化物检查的反应介质为稀硝酸酸性条件 B. 硫酸盐检查所用显色试剂为氯化钡试液 C. 重金属检查第一法适用于能溶于水、稀酸的药物 D. 砷盐检查古蔡法不需要加入醋酸铅棉花 E. 干燥失重测定法可以检查所有挥发性杂质 33.重金属杂质检查第一法（硫代乙酰胺法）的适用条件，描述正确的有（） A. 溶液pH值控制在3.0～3.5 B. 硫代乙酰胺在弱酸性下水解产生硫化氢 C. 供试品能溶于水、稀酸，并且无颜色干扰 D. 适用于含有芳环、难溶于稀酸的有机药物 E. 若样品自身有色，不可采用稀焦糖溶液调色 34.下列有关砷盐检查古蔡氏法的叙述，正确的有（） A. 碘化钾试液作用是将五价砷还原为三价砷 B. 溴化汞试纸与砷化氢作用生成黄色砷斑 C. 氯化亚锡能够抑制锑化氢气体生成，防止干扰 D. 反应需要强碱性环境才能产生砷化氢 E. 醋酸铅棉花用于吸收供试品中存在的三氧化二砷 35.关于特殊杂质与一般杂质的区分，说法正确的有（） A. 一般杂质广泛存在于多种药物中 B. 特殊杂质仅存在于某一种或某一类药物中 C. 游离水杨酸属于阿司匹林中的特殊杂质 D. 氯化物、重金属属于药物的特殊杂质 E. 特殊杂质来源只来源于药物贮藏过程降解 3、 判断题（本大题共 10 小题，每题 2 分，共 20 分；对打√，错打 ×） 36.药物杂质限量检查需要精准测定杂质具体含量。（） 37.重金属检查第一法硫代乙酰胺法适用于溶于水、稀酸的药物。（） 38.氯化物检查中，若供试品管浑浊浅于标准氯化钠管，说明氯化物杂质合格。（） 39.特殊杂质是多种药物生产过程普遍存在的杂质。（） 40.干燥失重检查仅能测定药物中的结晶水含量。（） 41.古蔡氏检砷法中，砷斑颜色越深，代表供试品砷盐杂质含量越高。（） 42.炽灼残渣检查完成后可趁热直接称量坩埚。（） 43.易炭化物检查时使用稀硝酸作为显色介质。（） 44.杂质限量计算公式中 W 代表标准杂质溶液质量。（） 45.溶液颜色检查用于控制药物中有色降解杂质。（） 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 浙江省单独招生考试药学类《药物分析技术》45 分钟训练卷专辑，由 7 份专题训练卷与 5 份综合训练卷组成。试卷通过具象化拆解核心考点、搭建系统知识网络、场景化实验题型训练强化知识应用，从而做到降低学习门槛、巩固药学专业知识体系、强化药品检验实战能力，全方位适配浙江药学类学生的备考需求。与本专辑配套的还有浙江省单独招生考试药学类《药物制剂技术》45 分钟训练卷专辑，欢迎同学和老师们下载使用。 《药物分析技术》 专题 3 药物的杂质检查 时间：45分钟 总分：100分 班级___________ 姓名__________ 学号__________ 成绩________ 1、 单选题（本大题共 30 小题，每题 2 分，共 60 分） 1.药物杂质限量计算公式正确的是（） A. 杂质限量 = 杂质最大允许量 ÷ 供试品量 ×100% B. 杂质限量 = 供试品量 ÷ 标准溶液体积 ×100% C. 杂质限量 = 标准溶液浓度 ÷ 供试品量 ×100% D. 杂质限量 = 标准溶液体积 ÷ 标准溶液浓度 ×100% 【答案】A 【解析】杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量，计算公式为杂质限量 (%)= 杂质最大允许量 / 供试品量 ×100%。 2.氯化物检查所用标准对照溶液为（） A. 硫酸钾标准液 B. 氯化钠标准液 C. 硝酸银标准液 D. 氯化钡标准液 【答案】B 【解析】氯化物检查以氯化钠标准溶液作为杂质对照，与供试品中氯离子生成氯化银浑浊对比。 3.氯化物检查的酸性介质为（） A. 稀硫酸 B. 稀硝酸 C. 稀盐酸 D. 冰醋酸 【答案】B 【解析】稀硝酸可消除碳酸盐、硫化物等阴离子干扰，同时避免氯化银沉淀溶解。 4.硫酸盐检查生成的特征沉淀是（） A. AgCl 白色浑浊 B. BaSO₄白色沉淀 C. Fe (SCN)₃红色溶液 D. 黄色砷斑 【答案】B 【解析】硫酸盐在稀盐酸酸性下与氯化钡反应，生成硫酸钡白色不溶沉淀。 5.铁盐检查显色试剂是（） A. 硫氰酸铵 B. 氯化钡 C. 硝酸银 D. 溴化汞 【答案】A 【解析】三价铁离子与硫氰酸铵生成红色硫氰酸铁配位化合物，用于目视比色。 6.重金属检查第一法（硫代乙酰胺法）适宜 pH 区间（） A. 1.0～2.0 B. 3.0～3.5 C. 5.0～6.0 D. 7.0～8.0 【答案】B 【解析】pH3.0~3.5 条件下硫代乙酰胺水解产生硫化氢，重金属与硫离子生成均匀硫化物沉淀。 7.古蔡氏检砷法中产生砷斑的试纸为（） A. 溴化汞试纸 B. 氯化汞试纸 C. 硝酸汞试纸 D. 硫酸汞试纸 【答案】A 【解析】砷化氢气体与溴化汞试纸反应，生成黄至棕色砷斑，用于砷盐限量检查。 8.古蔡氏法加入碘化钾的核心作用（） A. 将五价砷还原为三价砷 B. 除去硫化氢干扰 C. 调节溶液酸碱度 D. 加速锌粒产氢气速度 【答案】A 【解析】五价砷与氢气反应速率慢，KI 可还原 As⁵⁺为 As³⁺，保证砷化氢生成完全。 9.按杂质来源分类，药物合成中间体属于（） A. 一般杂质 B. 特殊杂质 C. 无机杂质 D. 挥发性杂质 【答案】B 【解析】特殊杂质为特定药物生产、储存专属产生的杂质，中间体仅存在对应药物中。 10.药品中重金属杂质定义为（） A. 相对原子质量大于铜的金属离子 B. 在实验条件下能与硫代乙酰胺、硫化氢显色沉淀的金属杂质 C. 仅指铅离子杂质 D. 药品含有的全部金属元素 【答案】B 【解析】重金属检查不局限铅，凡可与硫离子生成有色沉淀的金属均归为重金属杂质。 11.硫酸盐检查所需酸性介质是（） A. 稀盐酸 B. 稀硝酸 C. 弱碱性溶液 D. 中性纯化水 【答案】A 【解析】稀盐酸可消除碳酸根、磷酸根等阴离子干扰，防止钡盐沉淀溶解。 12.氯化物检查加硝酸不能消除的干扰是（） A. 碳酸盐 B. 硫化物 C. 钡离子 D. 亚硫酸盐 【答案】C 【解析】钡离子与氯离子无反应，稀硝酸无法除去钡离子干扰。 13.铁盐检查显色产物颜色为（） A. 蓝色 B. 红至棕红色 C. 淡黄色 D. 灰黑色 【答案】B 【解析】Fe³+ 与硫氰酸铵形成多配位红色络合物，颜色深浅与铁含量成正比。 14.古蔡氏检砷法中醋酸铅棉花作用（） A. 吸收硫化氢气体，消除干扰 B. 还原五价砷 C. 调节酸度 D. 加速砷斑生成 【答案】A 【解析】锌粒中硫化物杂质会生成硫化氢，醋酸铅棉花吸附 H₂S，避免干扰砷斑观察。 15.供试品取样 1.0g，杂质限量 0.01%，标准溶液浓度 10μg/mL，标准溶液最大取用体积为（） A. 1.0mL B. 10mL C. 0.1mL D. 100mL 【答案】A 【解析】计算：L=V×C/W，V=(L×W)/C=(0.01%×1.0g)/10μg/mL=1.0mL。 16.药物储存过程氧化降解产生的杂质属于（） A. 生产引入杂质 B. 贮藏引入杂质 C. 原料杂质 D. 辅料杂质 【答案】B 【解析】光照、氧气、温湿度引发药物降解，属于贮藏环节产生杂质。 17.下列属于一般杂质的是（） A. 阿司匹林游离水杨酸 B. 氯化物 C. 阿托品莨菪碱 D. 肾上腺素酮体 【答案】B 【解析】氯化物广泛存在各类药物原料、辅料中，属于通用一般杂质。 18.重金属检查硫代乙酰胺水解产生的沉淀离子是（） A. S²⁻ B. Cl⁻ C. SO₄²⁻ D. SCN⁻ 【答案】A 【解析】硫代乙酰胺在弱酸下水解生成硫化氢，解离出 S²⁻与重金属离子结合沉淀。 19.砷盐检查中锌粒作用是（） A. 提供氢气还原砷化物生成砷化氢 B. 调节溶液酸性 C. 除去氧化性杂质 D. 显色反应底物 【答案】A 【解析】锌与酸反应生成氢气，将三价砷还原为砷化氢气体。 20.杂质限量检查的核心判断标准是（） A. 供试品颜色浅于标准管为合格 B. 供试品浑浊 / 沉淀颜色不深于标准管即为合格 C. 供试品完全无浑浊为合格 D. 标准管颜色浅于供试品为合格 【答案】B 【解析】限量检查为限度对比，杂质量不超过标准对照即符合药典要求。 21.药物杂质按理化性质分类，炽灼残渣属于（） A. 有机杂质 B. 无机不挥发性杂质 C. 挥发性杂质 D. 特殊杂质 【答案】B 【解析】炽灼残渣为药物高温灼烧后残留无机金属、无机盐杂质。 22.杂质限量的定义是（） A. 药物中杂质准确含量 B. 药物中杂质最大允许量 C. 药物中杂质最低含量 D. 药物中允许存在的杂质种类 【答案】B 【解析】杂质限量指药典规定药物中杂质不得超过的最大限量。 23.干燥失重检查测定的杂质为（） A. 水分及挥发性有机溶剂 B. 重金属杂质 C. 氯化物 D. 砷盐 【答案】A 【解析】干燥失重通过加热挥发除去水分、低沸点溶剂，称量计算失重比例。 24.炽灼残渣检查灼烧温度为（） A. 100～105℃ B. 500～600℃ C. 800~1000℃ D. 室温 【答案】B 【解析】炽灼残渣标准灼烧温度 500~600℃，使有机药物完全炭化分解。 25.酸碱度检查主要控制的杂质来源是（） A. 酸碱残留、降解酸性 / 碱性产物 B. 重金属离子 C. 有机挥发性杂质 D. 无机盐杂质 【答案】A 【解析】原料酸碱残留、药物水解降解生成酸碱物质，通过 pH 值控制限度。 26.水分测定第一法（烘干法）烘干温度（） A. 100~105℃ B. 500℃ C. 室温避光 D. 40℃低温烘干 【答案】A 【解析】烘干法 100~105℃恒温干燥，除去吸附水、结晶水。 27.下列哪项不属于干燥失重检查注意事项（） A. 恒重称量 B. 控制烘干温度 C. 酸性介质反应 D. 冷却至室温称重 【答案】C 【解析】干燥失重仅加热称量，无需酸性化学反应条件。 28.炽灼残渣检查加硫酸的作用（） A. 润湿样品，促进有机组分分解 B. 调节溶液 pH C. 除去氯化物干扰 D. 沉淀重金属 【答案】A 【解析】硫酸浸润样品，高温下加速有机物完全炭化，防止金属挥发损失。 29.易炭化物检查控制的杂质类型（） A. 遇硫酸易炭化显色的有机杂质 B. 无机重金属杂质 C. 水分杂质 D. 氯化物 【答案】A 【解析】易炭化物指药物中能被浓硫酸氧化炭化显色的微量有机杂质。 30.澄清度检查用于控制（） A. 不溶性微粒、浑浊杂质 B. 有色有机杂质 C. 挥发性溶剂 D. 重金属离子 【答案】A 【解析】澄清度对比标准浊度液，控制药物中不溶性细微杂质。 2、 多选题（本大题共 5 小题，每题 4 分，共 20 分；多选、少选、错选均不得分） 31.关于药物中杂质来源的叙述，正确的有（） A. 生产过程中原料不纯会引入杂质 B. 药物发生水解反应属于贮藏过程产生杂质 C. 所有试剂、容器都不会带入杂质 D. 药物的晶型转变不属于杂质产生途径 E. 制备时副反应产物是杂质重要来源 答案：ABE 解析：生产所用试剂、器皿均有可能引入杂质（C错误）；药物贮藏期间晶型改变、晶型转变可产生相关杂质（D错误）。 32.药物中一般杂质检查，下列说法符合《中国药典》要求的有（） A. 氯化物检查的反应介质为稀硝酸酸性条件 B. 硫酸盐检查所用显色试剂为氯化钡试液 C. 重金属检查第一法适用于能溶于水、稀酸的药物 D. 砷盐检查古蔡法不需要加入醋酸铅棉花 E. 干燥失重测定法可以检查所有挥发性杂质 答案：ABC 解析：古蔡法砷盐检查中醋酸铅棉花用于除去硫化氢干扰，必须加入（D错误）；干燥失重无法区分挥发性杂质与结晶水，不能检测全部挥发性杂质（E错误）。 33.重金属杂质检查第一法（硫代乙酰胺法）的适用条件，描述正确的有（） A. 溶液pH值控制在3.0～3.5 B. 硫代乙酰胺在弱酸性下水解产生硫化氢 C. 供试品能溶于水、稀酸，并且无颜色干扰 D. 适用于含有芳环、难溶于稀酸的有机药物 E. 若样品自身有色，不可采用稀焦糖溶液调色 答案：ABC 解析：难溶于稀酸的有机药物采用重金属第二法炽灼残渣法（D错误）；供试品有色时，可使用稀焦糖溶液调节颜色消除干扰（E错误）。 34.下列有关砷盐检查古蔡氏法的叙述，正确的有（） A. 碘化钾试液作用是将五价砷还原为三价砷 B. 溴化汞试纸与砷化氢作用生成黄色砷斑 C. 氯化亚锡能够抑制锑化氢气体生成，防止干扰 D. 反应需要强碱性环境才能产生砷化氢 E. 醋酸铅棉花用于吸收供试品中存在的三氧化二砷 答案：ABC 解析：古蔡法反应体系为酸性条件（盐酸），并非碱性（D错误）；醋酸铅棉花作用是吸收硫化氢杂质气体，不是吸收三氧化二砷（E错误）。 35.关于特殊杂质与一般杂质的区分，说法正确的有（） A. 一般杂质广泛存在于多种药物中 B. 特殊杂质仅存在于某一种或某一类药物中 C. 游离水杨酸属于阿司匹林中的特殊杂质 D. 氯化物、重金属属于药物的特殊杂质 E. 特殊杂质来源只来源于药物贮藏过程降解 答案：ABC 解析：氯化物、重金属属于一般杂质（D错误）；特殊杂质可来源于生产副产物、贮藏降解等多种途径（E错误）。 3、 判断题（本大题共 10 小题，每题 2 分，共 20 分；对打√，错打 ×） 36.药物杂质限量检查需要精准测定杂质具体含量。（） 【答案】× 【解析】限量检查仅对比限度，不需要精确测定杂质含量。 37.重金属检查第一法硫代乙酰胺法适用于溶于水、稀酸的药物。（） 【答案】√ 【解析】硫代乙酰胺法供试品需可溶于酸性水溶液，不溶药物需采用第二、三法。 38.氯化物检查中，若供试品管浑浊浅于标准氯化钠管，说明氯化物杂质合格。（） 【答案】√ 【解析】限量检查判定规则：供试品浑浊 / 颜色不深于标准管即为合格。 39.特殊杂质是多种药物生产过程普遍存在的杂质。（） 【答案】× 【解析】一般杂质为通用杂质，特殊杂质仅存在单一特定药物中。 40.干燥失重检查仅能测定药物中的结晶水含量。（） 【答案】× 【解析】干燥失重同时测定吸附水、结晶水、挥发性有机溶剂。 41.古蔡氏检砷法中，砷斑颜色越深，代表供试品砷盐杂质含量越高。（） 【答案】√ 【解析】砷化氢含量越高，与溴化汞反应生成砷斑颜色越深。 42.炽灼残渣检查完成后可趁热直接称量坩埚。（） 【答案】× 【解析】高温坩埚必须冷却至室温后称量，避免温度影响天平读数。 43.易炭化物检查时使用稀硝酸作为显色介质。（） 【答案】× 【解析】易炭化物检查使用浓硫酸，利用浓硫酸强氧化性炭化杂质显色。 44.杂质限量计算公式中 W 代表标准杂质溶液质量。（） 【答案】× 【解析】公式 W 指供试品取样质量，C 为标准溶液浓度。 45.溶液颜色检查用于控制药物中有色降解杂质。（） 【答案】√ 【解析】药物储存氧化降解产生有色杂质，通过标准色液对比控制限度。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $