第11卷 乳剂 【考点】《药物制剂技术》浙江省单独招生考试《药学类考纲百套卷》（原卷版+解析版）

编写说明：浙江省单独招生考试《药学类考纲百套卷》，依据《浙江省高校招生职业技能考试大纲药学类理论知识》编写。本专辑涵盖两门课程，且每门课程均采用三阶递进式训练体系：基础层（具象化支架）拆解考点为微目标，紧扣考纲 “掌握”“理解” 要求编写考点训练卷；巩固层（关联性支架）强化知识交叉与场景关联，按考纲专题编专题训练卷；应用层（引导性支架）聚焦真题突破，结合知识模块与教材编写课程综合卷。 本试卷是第11卷为考点训练卷，按 《药物制剂技术》范围和要求编写。具体内容为:1.掌握乳剂的概念、特点、组成、类型及决定因素、制备及实例分析、稳定性、质量评价及质量检查相关内容。 浙江省《药学类考纲百套卷》 第11卷 《药物制剂技术》 乳剂 考点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（本大题共20小题，每题2分，共40分） 1.皮肤科处方石灰搽剂，涂敷干燥皮肤锁水能力强，该乳剂类别为（ ） A. O/W型 B. W/O型 C. 微乳 D. 亚微乳 2. 取少量乳剂滴入纯化水快速混匀无分层，该乳剂是（ ） A. O/W型 B. W/O型 C. 油脂溶液 D. 混悬液 3.采用干胶法制备花生油口服乳，初乳油、水、阿拉伯胶标准配比是（ ） A. 2:2:1 B. 3:2:1 C. 4:2:1 D. 1:2:1 4.以下乳化剂，仅能制备水包油乳剂的天然高分子材料是（ ） A. 司盘60 B. 硬脂酸钙 C. 阿拉伯胶 D. 羊毛脂 5.常温放置10天的鱼肝油乳上层浮油，底层水相澄清，该分层现象根源是（ ） A. 乳化膜完全破裂 B. 油水两相密度差值 C. 防腐剂失效霉变 D. 储存温度过高破乳 6. 司盘80 HLB=4.3，该辅料适合制备哪种乳剂（ ） A. W/O型 B. O/W型 C. 静脉脂肪乳 D. 纳米增溶乳 7.大批量向O/W乳膏基质加入氯化钙电解质，体系出现内外相互换，该变化称为（ ） A. 分层 B. 絮凝 C. 转相 D. 破裂 8.乳剂静置后油水彻底分开，摇晃、补加乳化剂都无法复原，该不可逆破坏是（ ） A. 分层 B. 絮凝 C. 转相 D. 破裂 9.实验室手工制取石灰搽剂，依靠酸碱反应生成乳化皂的制备方法是（ ） A. 干胶法 B. 湿胶法 C. 新生皂法 D. 机械均质法 10.临床静脉输注脂肪乳注射液，安全无毒的专用乳化剂为（ ） A. 硬脂酸钙 B. 卵磷脂 C. 司盘80 D. 阿拉伯胶 11.湿胶法制备初乳的标准操作流程是（ ） A. 胶粉+油混匀，一次性加水研磨 B. 胶先溶于水，分次加油研磨制初乳 C. 油、水先混合，最后投入乳化剂 D. 油与胶加热融化，缓慢滴加水搅拌 12.絮凝度β用来评价乳剂絮凝稳定性，计算公式正确的是（V₀絮凝沉降体积，V∞去絮凝沉降体积）（ ） A. β=V₀/V∞ B. β=V∞/V₀ C. β=V₀+V∞ D. β=V₀-V∞ 13.不属于乳剂药典常规质量检查项目的是（ ） A. 静置分层观察 B. 显微粒径检测 C. 崩解时限测定 D. 重新分散试验 14. 下列现象属于永久不可逆破坏的是（ ） A. 分层 B. 絮凝 C. 转相 D. 破裂 15.制备O/W口服乳时加入甘油，主要作用是（ ） A. 抑菌防腐 B. 提升水相黏度延缓分层 C. 中和电荷促絮凝 D. 作为油相溶剂 16.下列辅料归类为油包水专用乳化剂的是（ ） A. 吐温80 B. 十二烷基硫酸钠 C. 司盘80 D. 泊洛沙姆 17.成品乳剂需常温避光保存，避免高温环境的核心原因是（ ） A. 高温增大乳化膜流动性，液滴合并破乳 B. 高温降低药物溶解度析出结晶 C. 高温直接改变油水两相比例 D. 高温让乳剂转化为混悬剂 18.快速区分O/W与W/O乳剂，实验室最简实操手段是（ ） A. 电导测定法 B. 清水稀释试验 C. 显微镜测粒径 D. 精密称重对比 19.具备长期不分层、热力学稳定特性的乳剂类型是（ ） A. 普通外用乳膏 B. 口服鱼肝油乳 C. 纳米微乳 D. 静脉脂肪乳亚微乳 20. 均质机细化工序核心作用是（ ） A. 杀灭药液内微生物 B. 缩小液滴粒径，降低分层速度 C. 调节体系酸碱度 D. 改变乳剂内外相类型 二、多项选择题（本大题共6小题，每题5分，共30分） 21.下列组合，搭配后可稳定制备W/O外用乳膏的是（ ） A. 司盘80 B. 硬脂酸钙 C. 吐温80 D. 阿拉伯胶 22.制备静脉脂肪乳时严禁使用的乳化剂有（ ） A. 司盘80 B. 卵磷脂 C. 硬脂酸钙 D. 泊洛沙姆188 23.乳剂发生分层现象后，可用来减缓分层速度的改良方案有（ ） A. 加入甘油提升水相黏度 B. 均质细化油滴粒径 C. 大量添加氯化钙电解质 D. 提高储存环境温度 24.干胶法制备初乳时，仅适用于植物油类油相的操作要点包含（ ） A. 油、水、胶比例4:2:1 B. 先将胶粉与油充分研磨混匀 C. 分次少量加入纯化水搅拌 D. 反应生成钙皂辅助乳化 25.属于乳剂化学层面不稳定变化的是（ ） A. 油脂氧化酸败 B. 微生物滋生霉变 C. 液滴松散絮凝聚集 D. 内外相发生转相 26.判定一款乳剂成品质量合格，需要完成的全套检测项目有（ ） A. 静置分层外观检查 B. 振摇重新分散试验 C. 显微镜观测液滴粒径 D. 稀释法鉴别乳剂类型 三、判断题（本大题共6小题，每题5分，共30分） 27.W/O型乳剂外相为油脂，涂抹皮肤封闭保湿效果优于O/W水包油乳。（ ） 28.乳剂完全破裂分层后，补加足量乳化剂充分研磨搅拌，可恢复均匀乳液。（ ） 29.阿拉伯胶天然乳化剂安全性高，可直接用于静脉注射脂肪乳制备。（ ） 30.干胶法制初乳时，水相必须一次性快速加入，轻柔匀速研磨，不可分次滴水。（ ） 31.O/W型乳剂外相是水，加入油溶性苏丹Ⅲ染料，外层水相会被染成橙红色。（ ） 32.微乳液滴粒径极小，界面张力极低，属于热力学稳定分散体系，长期放置不分层。（ ） 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：浙江省单独招生考试《药学类考纲百套卷》，依据《浙江省高校招生职业技能考试大纲药学类理论知识》编写。本专辑涵盖两门课程，且每门课程均采用三阶递进式训练体系：基础层（具象化支架）拆解考点为微目标，紧扣考纲 “掌握”“理解” 要求编写考点训练卷；巩固层（关联性支架）强化知识交叉与场景关联，按考纲专题编专题训练卷；应用层（引导性支架）聚焦真题突破，结合知识模块与教材编写课程综合卷。 本试卷是第11卷为考点训练卷，按 《药物制剂技术》范围和要求编写。具体内容为:1.掌握乳剂的概念、特点、组成、类型及决定因素、制备及实例分析、稳定性、质量评价及质量检查相关内容。 浙江省《药学类考纲百套卷》 第11卷 《药物制剂技术》 乳剂 考点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（本大题共20小题，每题2分，共40分） 1.皮肤科处方石灰搽剂，涂敷干燥皮肤锁水能力强，该乳剂类别为（ ） A. O/W型 B. W/O型 C. 微乳 D. 亚微乳 【答案】B 【解析】石灰搽剂由新生钙皂乳化，外相是油脂，能在表皮形成封闭油膜保湿；O/W外相为水，清爽无锁油膜；微乳、亚微乳多用于注射，不是外用石灰搽剂剂型。 2. 取少量乳剂滴入纯化水快速混匀无分层，该乳剂是（ ） A. O/W型 B. W/O型 C. 油脂溶液 D. 混悬液 【答案】A 【解析】稀释鉴别法是乳剂类型鉴别的基础实操方法：取乳剂少许，加水稀释，O/W型乳剂外相为水，可与水互溶，能够被水稀释；W/O型乳剂外相为油，与水不相溶，滴入清水后会漂浮分层。 3.采用干胶法制备花生油口服乳，初乳油、水、阿拉伯胶标准配比是（ ） A. 2:2:1 B. 3:2:1 C. 4:2:1 D. 1:2:1 【答案】C 【解析】课本实训固定配比：植物油4:2:1，液状石蜡3:2:1，羊毛脂2:2:1。 4.以下乳化剂，仅能制备水包油乳剂的天然高分子材料是（ ） A. 司盘60 B. 硬脂酸钙 C. 阿拉伯胶 D. 羊毛脂 【答案】C 【解析】阿拉伯胶HLB值为8.0，亲水基团多，符合HLB值在8~18适合用作O/W型乳化剂的标准，专属O/W；司盘85的HLB值为1.8，羊毛脂的HLB值为4.0，亲油属性强，符合HLB值在3~6适合用作W/O型乳化剂的标准，用于W/O。 5.常温放置10天的鱼肝油乳上层浮油，底层水相澄清，该分层现象根源是（ ） A. 乳化膜完全破裂 B. 油水两相密度差值 C. 防腐剂失效霉变 D. 储存温度过高破乳 【答案】B 【解析】分层是可逆物理变化，仅因油轻水上，重力导致液滴上浮，摇匀恢复均匀；乳化膜破裂是不可逆破裂，和分层本质不同。 6. 司盘80 HLB=4.3，该辅料适合制备哪种乳剂（ ） A. W/O型 B. O/W型 C. 静脉脂肪乳 D. 纳米增溶乳 【答案】A 【解析】HLB值是衡量表面活性剂亲水亲油平衡的指标，数值范围通常为0到20，HLB值越小亲油性越强，越大则亲水性越强。其中HLB 3~6区间亲油性强，适合作为油包水（W/O）型乳化剂；HLB 8~16区间亲水，用于水包油（O/W）型乳化剂。 7.大批量向O/W乳膏基质加入氯化钙电解质，体系出现内外相互换，该变化称为（ ） A. 分层 B. 絮凝 C. 转相 D. 破裂 【答案】C 【解析】大量电解质改变乳化剂亲水亲油平衡，乳剂类型互换为转相；絮凝只是液滴松散聚集，不会换相。 8.乳剂静置后油水彻底分开，摇晃、补加乳化剂都无法复原，该不可逆破坏是（ ） A. 分层 B. 絮凝 C. 转相 D. 破裂 【答案】D 【解析】破裂的核心是乳化吸附膜完全断裂，乳滴合并变大后分成油水两相，属于不可逆的永久分离，虽经振摇也无法恢复成均匀状态；分层、絮凝与破裂不同，摇匀可复原，转相可调整乳化剂逆转类型。 9.实验室手工制取石灰搽剂，依靠酸碱反应生成乳化皂的制备方法是（ ） A. 干胶法 B. 湿胶法 C. 新生皂法 D. 机械均质法 【答案】C 【解析】新生皂法原理：油脂脂肪酸+碱反应原位生成乳化皂，石灰搽剂钙皂是经典例题；干胶、湿胶依靠现成阿拉伯胶乳化。 10.临床静脉输注脂肪乳注射液，安全无毒的专用乳化剂为（ ） A. 硬脂酸钙 B. 卵磷脂 C. 司盘80 D. 阿拉伯胶 【答案】B 【解析】卵磷脂为两性离子、无刺激无抗原，具有高度生物相容性，是脂肪乳注射液等静脉给药制剂中常用的乳化剂，适配静脉给药；司盘、钙皂刺激性大，阿拉伯胶杂质多，禁止静脉使用。 11.湿胶法制备初乳的标准操作流程是（ ） A. 胶粉+油混匀，一次性加水研磨 B. 胶先溶于水，分次加油研磨制初乳 C. 油、水先混合，最后投入乳化剂 D. 油与胶加热融化，缓慢滴加水搅拌 【答案】B 【解析】湿胶法又称水中乳化剂法，核心是先将乳化剂溶解于水中制成胶浆作为水相，再加入油相制备；干胶法又称油中乳化剂法，核心是先将胶粉与油混合，再加入水制备，二者的核心区分点在于乳化剂先溶解的介质不同，湿胶法是水先溶乳化剂，干胶法是油先混合乳化剂。 12.絮凝度β用来评价乳剂絮凝稳定性，计算公式正确的是（V₀絮凝沉降体积，V∞去絮凝沉降体积）（ ） A. β=V₀/V∞ B. β=V∞/V₀ C. β=V₀+V∞ D. β=V₀-V∞ 【答案】A 【解析】絮凝度β是比较混悬剂絮凝程度的重要参数，β数值越大，由絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数越大，絮凝后沉降体积越高，越不易压实结块，混悬剂的稳定性更好。 13.不属于乳剂药典常规质量检查项目的是（ ） A. 静置分层观察 B. 显微粒径检测 C. 崩解时限测定 D. 重新分散试验 【答案】C 【解析】崩解时限仅片剂、胶囊等固体制剂检测；乳剂为液体制剂，无崩解过程。 14. 下列现象属于永久不可逆破坏的是（ ） A. 分层 B. 絮凝 C. 转相 D. 破裂 【答案】D 【解析】乳剂破裂后乳化膜完全损毁，油水分离为明显两相，属于不可逆过程，无法重新乳化；而分层、絮凝这类不稳定现象，通过摇晃就能恢复成均匀乳液，转相可通过调整辅料实现乳剂状态的恢复。 15.制备O/W口服乳时加入甘油，主要作用是（ ） A. 抑菌防腐 B. 提升水相黏度延缓分层 C. 中和电荷促絮凝 D. 作为油相溶剂 【答案】B 【解析】甘油多元醇溶于水，增大连续相黏度，降低油滴上浮速度；防腐用尼泊金酯，促絮凝用电解质。 16.下列辅料归类为油包水专用乳化剂的是（ ） A. 吐温80 B. 十二烷基硫酸钠 C. 司盘80 D. 泊洛沙姆 【答案】C 【解析】司盘类低HLB亲油；吐温、十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆高HLB亲水，制备O/W。 17.成品乳剂需常温避光保存，避免高温环境的核心原因是（ ） A. 高温增大乳化膜流动性，液滴合并破乳 B. 高温降低药物溶解度析出结晶 C. 高温直接改变油水两相比例 D. 高温让乳剂转化为混悬剂 【答案】A 【解析】升温削弱乳化膜吸附强度，细小油滴融合变大，加速分层甚至破裂；其余三项不是温度影响稳定性的核心机制。 18.快速区分O/W与W/O乳剂，实验室最简实操手段是（ ） A. 电导测定法 B. 清水稀释试验 C. 显微镜测粒径 D. 精密称重对比 【答案】B 【解析】稀释法无需仪器，操作最快；电导、显微、称重都需要配套器材，适合精细检测，不用于快速鉴别。 19.具备长期不分层、热力学稳定特性的乳剂类型是（ ） A. 普通外用乳膏 B. 口服鱼肝油乳 C. 纳米微乳 D. 静脉脂肪乳亚微乳 【答案】C 【解析】微乳液滴粒径为10~100nm，具有超低界面张力（10⁻⁶~10⁻²N/m），属于热力学稳定体系，经加热或离心也不能使之分层；普通乳粒径在1~100μm范围，亚微乳粒径在100~1000nm之间，二者均为热力学不稳定体系，长期储存易分层。 20. 均质机细化工序核心作用是（ ） A. 杀灭药液内微生物 B. 缩小液滴粒径，降低分层速度 C. 调节体系酸碱度 D. 改变乳剂内外相类型 【答案】B 【解析】高压剪切把大油滴剪为细小均匀微粒，减小重力沉降差，提升稳定性；均质无灭菌、调pH、转相功能。 二、多项选择题（本大题共6小题，每题5分，共30分） 21.下列组合，搭配后可稳定制备W/O外用乳膏的是（ ） A. 司盘80 B. 硬脂酸钙 C. 吐温80 D. 阿拉伯胶 【答案】AB 【解析】司盘80（HLB值4.3）、硬脂酸钙HLB低，为亲油W/O乳化剂；吐温（以吐温80为例，HLB值15.0）、阿拉伯胶亲水，会改变体系类型，无法制备油包水乳剂。 22.制备静脉脂肪乳时严禁使用的乳化剂有（ ） A. 司盘80 B. 卵磷脂 C. 硬脂酸钙 D. 泊洛沙姆188 【答案】AC 【解析】司盘、硬脂酸钙刺激性强，静脉输入易引发血管炎症；卵磷脂、泊洛沙姆188是合规注射用乳化辅料。 23.乳剂发生分层现象后，可用来减缓分层速度的改良方案有（ ） A. 加入甘油提升水相黏度 B. 均质细化油滴粒径 C. 大量添加氯化钙电解质 D. 提高储存环境温度 【答案】AB 【解析】增黏、减小液滴粒径均可降低沉降速率；氯化钙易引发转相，高温加速破乳，两项不可取。 24.干胶法制备初乳时，仅适用于植物油类油相的操作要点包含（ ） A. 油、水、胶比例4:2:1 B. 先将胶粉与油充分研磨混匀 C. 分次少量加入纯化水搅拌 D. 反应生成钙皂辅助乳化 【答案】AB 【解析】干胶法需一次性加水；钙皂是新生皂法产物，和干胶法无关，C、D错误。 25.属于乳剂化学层面不稳定变化的是（ ） A. 油脂氧化酸败 B. 微生物滋生霉变 C. 液滴松散絮凝聚集 D. 内外相发生转相 【答案】AB 【解析】絮凝、转相仅为液滴物理聚集、相态互换，无化学反应；酸败、霉变是油脂、辅料发生化学变质。 26.判定一款乳剂成品质量合格，需要完成的全套检测项目有（ ） A. 静置分层外观检查 B. 振摇重新分散试验 C. 显微镜观测液滴粒径 D. 稀释法鉴别乳剂类型 【答案】ABCD 【解析】四项均为人卫教材、药典规定乳剂常规质控操作，例如口服乳剂的性状、含量、澄清度、相对密度等检测项目都属于这类常规质控操作范畴。 三、判断题（本大题共6小题，每题5分，共30分） 27.W/O型乳剂外相为油脂，涂抹皮肤封闭保湿效果优于O/W水包油乳。（ ） 【答案】√ 【解析】油相在外可隔绝空气、锁住表皮水分，常用于干性皮肤、冬季外用制剂；O/W水洗易去除，保湿弱。 28.乳剂完全破裂分层后，补加足量乳化剂充分研磨搅拌，可恢复均匀乳液。（ ） 【答案】× 【解析】破裂后乳化吸附膜彻底损毁，油水两相无法再次乳化融合，只能重新投料制备。 29.阿拉伯胶天然乳化剂安全性高，可直接用于静脉注射脂肪乳制备。（ ） 【答案】× 【解析】阿拉伯胶含有植物杂质，作为一种蛋白质，它存在致敏性，部分人群接触或食用后可能出现皮肤瘙痒、呼吸困难、喉部肿胀等过敏反应，因此禁止静脉给药；注射乳专用乳化剂为卵磷脂。 30.干胶法制初乳时，水相必须一次性快速加入，轻柔匀速研磨，不可分次滴水。（ ） 【答案】√ 【解析】分次加水会破坏初期形成的乳化膜，无法制得稳定初乳，是实训操作硬性要点。 31.O/W型乳剂外相是水，加入油溶性苏丹Ⅲ染料，外层水相会被染成橙红色。（ ） 【答案】× 【解析】苏丹Ⅲ只溶于油相，仅内部油滴显色，外层水相无颜色；水溶性亚甲蓝才会染外层水相。 32.微乳液滴粒径极小，界面张力极低，属于热力学稳定分散体系，长期放置不分层。（ ） 【答案】√ 【解析】普通乳（乳滴大小1~100 μm）、亚微乳属于热力学不稳定体系，其中亚微乳的制备需要高速剪切或高压均质等外力作用，若热压灭菌时间太长或进行两次灭菌还会出现分层情况；微乳则是由油相、水相、表面活性剂和助表面活性剂按一定比例自发形成的热力学稳定体系，无需外力均质，长时间储存也不会出现分层现象。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $