第14卷 注射剂附加剂 【考点】《药物制剂技术》浙江省单独招生考试《药学类考纲百套卷》（原卷版+解析版）

编写说明：浙江省单独招生考试《药学类考纲百套卷》，依据《浙江省高校招生职业技能考试大纲药学类理论知识》编写。本专辑涵盖两门课程，且每门课程均采用三阶递进式训练体系：基础层（具象化支架）拆解考点为微目标，紧扣考纲 “掌握”“理解” 要求编写考点训练卷；巩固层（关联性支架）强化知识交叉与场景关联，按考纲专题编专题训练卷；应用层（引导性支架）聚焦真题突破，结合知识模块与教材编写课程综合卷。 本试卷是第14卷为考点训练卷，按 《药物制剂技术》范围和要求编写。具体内容为:1.熟悉常用注射剂附加剂及其特点。 浙江省《药学类考纲百套卷》 第14卷 《药物制剂技术》 注射剂附加剂 考点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（本大题共20小题，每题2分，共40分） 1.实训小组配制维C注射液，配好放置2天后药液明显发黄，排查辅料缺失，最有可能少加的是哪一种（ ） A. EDTA二钠 B. 亚硫酸氢钠 C. 氯化钠 D. 枸橼酸钠 2. 某辅料肌注能减轻刺痛，但输液处方里绝对不能大量添加，该辅料是（ ） A. 苯甲醇 B. 葡萄糖 C. 丙二醇 D. 焦亚硫酸钠 3.某中药输液长期存放容易出现pH漂移、少量沉淀，处方中缺少哪类辅料可改善该问题（ ） A. 缓冲对（枸橼酸+枸橼酸钠） B. 活性炭 C. 亚硫酸氢钠 D. 甘油 4.同学整理辅料笔记，以下归类存在错误的是（ ） A. 三氯叔丁醇——抑菌剂 B. 羟苯乙酯——抑菌剂 C. 甘油——抑菌剂 D. 苯甲醇——抑菌剂 5.黄体酮几乎不溶于水，要做成肌注混悬液，为防止固体微粒快速沉降，处方应加入（ ） A. 羧甲基纤维素钠 B. 氯化钙 C. 亚硫酸氢钠 D. 盐酸 6.药厂生产静脉脂肪乳，车间规定只能选用合规乳化剂，以下仅能用于静脉乳的是（ ） A. 吐温80 B. 卵磷脂 C. 司盘80 D. 十二烷基硫酸钠 7. 弱碱性药液需要抗氧，优先选择的抗氧辅料是（ ） A. 焦亚硫酸钠 B. 亚硫酸氢钠 C. 亚硫酸钠 D. 抗坏血酸 8.输液处方中添加5%葡萄糖，主要目的是（ ） A. 抑制细菌繁殖 B. 提升药液黏度 C. 延缓药物氧化 D. 调节渗透压，避免红细胞破裂 9.下列辅料搭配，存在配伍禁忌、不能同时加入同一支注射液的是（ ） A. 葡萄糖+枸橼酸钠 B. 氯化钙+EDTA二钠 C. 苯甲醇+氯化钠 D. 亚硫酸氢钠+羟苯乙酯 10.椎管注射制剂有严格辅料限制，下列辅料完全禁止添加的是（ ） A. 三氯叔丁醇 B. 氯化钠 C. 葡萄糖 D. 枸橼酸缓冲盐 11.难溶性药物想做成澄明注射用水针，依靠辅料提升药物溶解度，这类辅料统称为（ ） A. 等渗调节剂 B. 缓冲剂 C. 助溶剂 D. 抗氧剂 12.大批量配制注射液时加入少量EDTA二钠，核心作用是（ ） A. 调节渗透压 B. 络合水中微量金属离子，减少药物氧化 C. 抑制霉菌生长 D. 缓冲pH波动 13. 既能用于肌注止痛抑菌，又不会引发溶血风险的低浓度辅料是（ ） A. 高浓度苯甲醇 B. 0.5%三氯叔丁醇 C. 10%甘油 D. 亚硫酸钠 14.关于注射用抑菌剂使用规则，说法正确的是（ ） A. 500mL大容量葡萄糖输液必须添加抑菌剂 B. 所有无菌粉针溶媒都要加抑菌剂 C. 单次注射超过15mL的注射液禁止添加抑菌剂 D. 椎管注射液可限量添加羟苯乙酯抑菌 15.丙二醇常作为注射辅料，它无法实现的功能是（ ） A. 增大难溶药物溶解度 B. 兼具轻微抑菌作用 C. 延缓药物水解降解 D. 调节药液等渗 16.某药物在酸性环境极易水解，处方选用缓冲体系合理的是（ ） A. 盐酸缓冲液 B. 枸橼酸-枸橼酸钠缓冲对 C. 硫酸缓冲液 D. 醋酸强酸缓冲液 17.静脉注射乳剂除卵磷脂外，还会少量加入甘油，甘油作用为（ ） A. 调节渗透压 B. 抗氧 C. 抑菌 D. 乳化 18.下列抗氧剂中，不适合用于含金属离子药物处方的是（ ） A. EDTA二钠+亚硫酸氢钠 B. 单纯亚硫酸氢钠 C. 维生素C D. 亚硫酸钠 19.皮下长效混悬注射液，需要缓慢释放药物，辅料组合最优的是（ ） A. 氯化钠+亚硫酸氢钠 B. 枸橼酸缓冲盐+甘油 C. 葡萄糖+EDTA D. CMC-Na+低浓度苯甲醇 20. 配液工序中，缓冲盐的添加时机为（ ） A. 最先加入基础溶剂中 B. 药物溶解完成后添加 C. 过滤灭菌后添加 D. 灌装封瓶后添加 二、多项选择题（本大题共6小题，每题5分，共30分） 21.配制酸性中药注射液，可搭配使用的抗氧化辅料组合有（ ） A. 焦亚硫酸钠 B. EDTA二钠 C. 亚硫酸钠 D. 苯甲醇 22.仅允许肌内/皮下注射、禁止静脉输注的附加剂包含（ ） A. 高浓度苯甲醇 B. 低浓度葡萄糖 C. 大豆油（油注射液溶剂） D. 少量枸橼酸钠 23.能够改善难溶性药物溶解度、制备澄明水针的辅料类别有（ ） A. 助溶剂 B. 丙二醇（潜溶剂） C. 羧甲基纤维素钠 D. 吐温80（增溶剂） 24.药典规定大容量输液不得添加的辅料类型有（ ） A. 苯甲醇抑菌剂 B. 枸橼酸缓冲盐 C. 葡萄糖等渗调节剂 D. 三氯叔丁醇 25.注射处方中缓冲盐体系的实际作用包含（ ） A. 稳定药液pH范围 B. 减少药物水解、氧化降解 C. 避免析出沉淀，提升储存稳定性 D. 抑制微生物大量繁殖 26.属于注射剂金属离子螯合剂，可辅助抗氧化的辅料有（ ） A. EDTA二钠 B. 亚硫酸氢钠 C. 枸橼酸 D. 依地酸钙钠 三、判断题（本大题共6小题，每题5分，共30分） 27.甘油黏度大，只能做助悬剂，完全不能用来调节注射剂渗透压。（ ） 28.同一抗氧剂在酸性、碱性药液中抗氧化效果基本一致，无需区分选用。（ ） 29.椎管注射液为防止长时存放染菌，可添加微量羟苯乙酯抑菌。（ ） 30.EDTA二钠不能与钙盐、重金属类药物同处方，会生成不溶性络合物沉淀。（ ） 31.潜溶剂丙二醇、甘油混合使用，能显著提升脂溶性药物在水中的溶解度。（ ） 32.0.9%氯化钠注射液中加入苯甲醇，可减轻输液时血管刺痛，属于合规操作。（ ） 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：浙江省单独招生考试《药学类考纲百套卷》，依据《浙江省高校招生职业技能考试大纲药学类理论知识》编写。本专辑涵盖两门课程，且每门课程均采用三阶递进式训练体系：基础层（具象化支架）拆解考点为微目标，紧扣考纲 “掌握”“理解” 要求编写考点训练卷；巩固层（关联性支架）强化知识交叉与场景关联，按考纲专题编专题训练卷；应用层（引导性支架）聚焦真题突破，结合知识模块与教材编写课程综合卷。 本试卷是第14卷为考点训练卷，按 《药物制剂技术》范围和要求编写。具体内容为:1.熟悉常用注射剂附加剂及其特点。 浙江省《药学类考纲百套卷》 第14卷 《药物制剂技术》 注射剂附加剂 考点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（本大题共20小题，每题2分，共40分） 1.实训小组配制维C注射液，配好放置2天后药液明显发黄，排查辅料缺失，最有可能少加的是哪一种（ ） A. EDTA二钠 B. 亚硫酸氢钠 C. 氯化钠 D. 枸橼酸钠 【答案】B 【解析】亚硫酸氢钠是水溶性抗氧剂，可阻断维生素C氧化变色；EDTA仅络合金属离子辅助抗氧化，无法单独阻止药液黄变。 2. 某辅料肌注能减轻刺痛，但输液处方里绝对不能大量添加，该辅料是（ ） A. 苯甲醇 B. 葡萄糖 C. 丙二醇 D. 焦亚硫酸钠 【答案】A 【解析】苯甲醇皮下注射或肌内注射其1%~4%水溶液1~5ml可奏局部止痛之效，但其有溶血作用，高浓度静脉输注易引发溶血反应，大容量输液、椎管注射液禁止添加。 3.某中药输液长期存放容易出现pH漂移、少量沉淀，处方中缺少哪类辅料可改善该问题（ ） A. 缓冲对（枸橼酸+枸橼酸钠） B. 活性炭 C. 亚硫酸氢钠 D. 甘油 【答案】A 【解析】缓冲体系可以锁住药液pH稳定范围，避免酸碱变化导致有效成分析出；活性炭仅生产阶段除热原，无法长期稳定pH。 4.同学整理辅料笔记，以下归类存在错误的是（ ） A. 三氯叔丁醇——抑菌剂 B. 羟苯乙酯——抑菌剂 C. 甘油——抑菌剂 D. 苯甲醇——抑菌剂 【答案】C 【解析】甘油无抑菌作用，多用于助悬、保湿、增溶；以丙二醇为例，它具有与甘油相似的抑菌防腐功效，这类辅料均为药典允许使用的注射用抑菌辅料。 5.黄体酮几乎不溶于水，要做成肌注混悬液，为防止固体微粒快速沉降，处方应加入（ ） A. 羧甲基纤维素钠 B. 氯化钙 C. 亚硫酸氢钠 D. 盐酸 【答案】A 【解析】CMC-Na高分子辅料可提升分散介质黏度，延缓药物微粒沉降，是肌注混悬剂常用助悬剂。 6.药厂生产静脉脂肪乳，车间规定只能选用合规乳化剂，以下仅能用于静脉乳的是（ ） A. 吐温80 B. 卵磷脂 C. 司盘80 D. 十二烷基硫酸钠 【答案】B 【解析】司盘、吐温属于非离子型表面活性剂，多数存在血管刺激性，个别品种可用于静脉注射剂；阴离子型表面活性剂较非离子型表面活性剂具有较大的血管刺激性，一般不可静脉使用；卵磷脂无毒无刺激性无溶血性，生物相容性好，是静脉乳专用乳化辅料。 7. 弱碱性药液需要抗氧，优先选择的抗氧辅料是（ ） A. 焦亚硫酸钠 B. 亚硫酸氢钠 C. 亚硫酸钠 D. 抗坏血酸 【答案】C 【解析】焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠适用于弱酸性药液；亚硫酸钠在偏碱性环境稳定，常用于偏碱性药物溶液中作抗氧剂，抗氧化效果最佳。 8.输液处方中添加5%葡萄糖，主要目的是（ ） A. 抑制细菌繁殖 B. 提升药液黏度 C. 延缓药物氧化 D. 调节渗透压，避免红细胞破裂 【答案】D 【解析】葡萄糖、氯化钠是注射剂核心渗透压调节剂；无防腐、抗氧、增黏作用。 9.下列辅料搭配，存在配伍禁忌、不能同时加入同一支注射液的是（ ） A. 葡萄糖+枸橼酸钠 B. 氯化钙+EDTA二钠 C. 苯甲醇+氯化钠 D. 亚硫酸氢钠+羟苯乙酯 【答案】B 【解析】EDTA二钠会络合钙离子生成沉淀，破坏制剂澄明度，二者不可同处方使用。 10.椎管注射制剂有严格辅料限制，下列辅料完全禁止添加的是（ ） A. 三氯叔丁醇 B. 氯化钠 C. 葡萄糖 D. 枸橼酸缓冲盐 【答案】A 【解析】三氯叔丁醇、苯甲醇等抑菌止痛辅料会刺激脊髓神经，其中三氯叔丁醇是一种潜在的神经毒性物质，动物实验表明其可导致小鼠和兔子的中枢神经系统损伤，因此椎管注射液不得添加。 11.难溶性药物想做成澄明注射用水针，依靠辅料提升药物溶解度，这类辅料统称为（ ） A. 等渗调节剂 B. 缓冲剂 C. 助溶剂 D. 抗氧剂 【答案】C 【解析】助溶剂可与难溶药物形成络合物、复合物，增大水中溶解度，保证药液澄明。 12.大批量配制注射液时加入少量EDTA二钠，核心作用是（ ） A. 调节渗透压 B. 络合水中微量金属离子，减少药物氧化 C. 抑制霉菌生长 D. 缓冲pH波动 【答案】B 【解析】微量铜、铁离子会催化药物氧化降解，EDTA螯合金属离子阻断催化反应，辅助抗氧。 13. 既能用于肌注止痛抑菌，又不会引发溶血风险的低浓度辅料是（ ） A. 高浓度苯甲醇 B. 0.5%三氯叔丁醇 C. 10%甘油 D. 亚硫酸钠 【答案】B 【解析】低浓度三氯叔丁醇兼具止痛、抑菌作用，肌注安全性高；高浓度苯甲醇静脉使用易溶血。 14.关于注射用抑菌剂使用规则，说法正确的是（ ） A. 500mL大容量葡萄糖输液必须添加抑菌剂 B. 所有无菌粉针溶媒都要加抑菌剂 C. 单次注射超过15mL的注射液禁止添加抑菌剂 D. 椎管注射液可限量添加羟苯乙酯抑菌 【答案】C 【解析】大容量输液、椎管注射、透析液严禁使用抑菌剂；单次给药体积大，抑菌剂累积会产生毒性。 15.丙二醇常作为注射辅料，它无法实现的功能是（ ） A. 增大难溶药物溶解度 B. 兼具轻微抑菌作用 C. 延缓药物水解降解 D. 调节药液等渗 【答案】D 【解析】丙二醇主要作助溶剂、稳定剂，无调节渗透压的功能。 16.某药物在酸性环境极易水解，处方选用缓冲体系合理的是（ ） A. 盐酸缓冲液 B. 枸橼酸-枸橼酸钠缓冲对 C. 硫酸缓冲液 D. 醋酸强酸缓冲液 【答案】B 【解析】枸橼酸盐缓冲对pH区间温和可控，如柠檬酸—柠檬酸钠缓冲液pH值约为6.0，水中枸橼酸盐缓冲液PH6.2，可稳定近中性药液，减少药物水解；其余强酸缓冲体系酸性过强。 17.静脉注射乳剂除卵磷脂外，还会少量加入甘油，甘油作用为（ ） A. 调节渗透压 B. 抗氧 C. 抑菌 D. 乳化 【答案】A 【解析】甘油用于平衡脂肪乳渗透压，防止输注后红细胞变形，无乳化、防腐功能。 18.下列抗氧剂中，不适合用于含金属离子药物处方的是（ ） A. EDTA二钠+亚硫酸氢钠 B. 单纯亚硫酸氢钠 C. 维生素C D. 亚硫酸钠 【答案】B 【解析】仅添加亚硫酸盐无法消除金属离子催化氧化，必须搭配具有良好螯合能力、能与重金属离子形成稳定络合物的金属螯合剂EDTA。 19.皮下长效混悬注射液，需要缓慢释放药物，辅料组合最优的是（ ） A. 氯化钠+亚硫酸氢钠 B. 枸橼酸缓冲盐+甘油 C. 葡萄糖+EDTA D. CMC-Na+低浓度苯甲醇 【答案】D 【解析】CMC-Na可作为助悬剂，能够增黏延缓吸收，已有研究显示其用于肝癌的导管肝动脉灌注药中，可以明显延长药物在肿瘤的滞留时间；苯甲醇可止痛抑菌，二者适配皮下长效混悬处方。 20. 配液工序中，缓冲盐的添加时机为（ ） A. 最先加入基础溶剂中 B. 药物溶解完成后添加 C. 过滤灭菌后添加 D. 灌装封瓶后添加 【答案】A 【解析】缓冲盐提前溶于溶剂，可预先稳定体系pH。因为缓冲盐构成的缓冲体系能在一定程度上抵消、减轻外加强酸或强碱对溶液酸碱度的影响，避免药物溶解时受酸碱冲击降解。 二、多项选择题（本大题共6小题，每题5分，共30分） 21.配制酸性中药注射液，可搭配使用的抗氧化辅料组合有（ ） A. 焦亚硫酸钠 B. EDTA二钠 C. 亚硫酸钠 D. 苯甲醇 【答案】AB 【解析】亚硫酸钠常用作偏碱性药液的抗氧化剂；苯甲醇常用作注射剂的止痛剂，无抗氧化作用。 22.仅允许肌内/皮下注射、禁止静脉输注的附加剂包含（ ） A. 高浓度苯甲醇 B. 低浓度葡萄糖 C. 大豆油（油注射液溶剂） D. 少量枸橼酸钠 【答案】AC 【解析】葡萄糖、枸橼酸钠是输液通用合规辅料，静脉可正常使用。 23.能够改善难溶性药物溶解度、制备澄明水针的辅料类别有（ ） A. 助溶剂 B. 丙二醇（潜溶剂） C. 羧甲基纤维素钠 D. 吐温80（增溶剂） 【答案】ABD 【解析】CMC-Na为助悬剂，仅用于混悬液，无法增溶制备澄明溶液。 24.药典规定大容量输液不得添加的辅料类型有（ ） A. 苯甲醇抑菌剂 B. 枸橼酸缓冲盐 C. 葡萄糖等渗调节剂 D. 三氯叔丁醇 【答案】AD 【解析】葡萄糖、缓冲盐是大容量输液常规必备辅料。 25.注射处方中缓冲盐体系的实际作用包含（ ） A. 稳定药液pH范围 B. 减少药物水解、氧化降解 C. 避免析出沉淀，提升储存稳定性 D. 抑制微生物大量繁殖 【答案】ABC 【解析】缓冲盐无抑菌能力，无法抑制微生物生长。 26.属于注射剂金属离子螯合剂，可辅助抗氧化的辅料有（ ） A. EDTA二钠 B. 亚硫酸氢钠 C. 枸橼酸 D. 依地酸钙钠 【答案】ACD 【解析】亚硫酸氢钠为直接抗氧剂，无螯合金属离子的能力。 三、判断题（本大题共6小题，每题5分，共30分） 27.甘油黏度大，只能做助悬剂，完全不能用来调节注射剂渗透压。（ ） 【答案】× 【解析】甘油可少量搭配用于脂肪乳调节渗透压，同时兼具助溶、保湿作用。 28.同一抗氧剂在酸性、碱性药液中抗氧化效果基本一致，无需区分选用。（ ） 【答案】× 【解析】亚硫酸盐类抗氧剂存在pH适用区间，酸性、碱性药液必须选用对应种类，否则失效。 29.椎管注射液为防止长时存放染菌，可添加微量羟苯乙酯抑菌。（ ） 【答案】× 【解析】所有抑菌、止痛类辅料都会刺激脊髓，椎管注射制剂严禁添加任何抑菌剂。 30.EDTA二钠不能与钙盐、重金属类药物同处方，会生成不溶性络合物沉淀。（ ） 【答案】√ 【解析】EDTA具有强螯合能力，会与钙、铁、锌等离子形成稳定的水溶性螯合物，不会产生白色沉淀，不会破坏制剂澄明度。 31.潜溶剂丙二醇、甘油混合使用，能显著提升脂溶性药物在水中的溶解度。（ ） 【答案】√ 【解析】多元醇混合可形成潜溶体系，通过调整介电常数、溶度参数等溶剂特性参数改变溶剂极性，契合‘相似者相溶’原理，当混合比例合适时，能使难溶性药物的溶解度出现极大值，大幅提升其溶解度。 32.0.9%氯化钠注射液中加入苯甲醇，可减轻输液时血管刺痛，属于合规操作。（ ） 【答案】× 【解析】大容量静脉输液禁止添加苯甲醇，苯甲醇注射剂可引发溶血、血管刺激，反复肌肉注射还可引起臀肌挛缩症，仅小容量肌注针可限量使用，且国家明确规定含苯甲醇或用其作溶媒的注射液禁止用于儿童肌肉注射。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $