第10卷 混悬剂 【考点】《药物制剂技术》浙江省单独招生考试《药学类考纲百套卷》（原卷版+解析版）

编写说明：浙江省单独招生考试《药学类考纲百套卷》，依据《浙江省高校招生职业技能考试大纲药学类理论知识》编写。本专辑涵盖两门课程，且每门课程均采用三阶递进式训练体系：基础层（具象化支架）拆解考点为微目标，紧扣考纲 “掌握”“理解” 要求编写考点训练卷；巩固层（关联性支架）强化知识交叉与场景关联，按考纲专题编专题训练卷；应用层（引导性支架）聚焦真题突破，结合知识模块与教材编写课程综合卷。 本试卷是第10卷为考点训练卷，按 《药物制剂技术》范围和要求编写。具体内容为:1.掌握混悬剂的概念、特点、稳定性、常用的稳定剂及其作用、制备及实例分析、质量评价及质量检查相关内容。 浙江省《药学类考纲百套卷》 第10卷 《药物制剂技术》 混悬剂 考点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（本大题共20小题，每题2分，共40分） 1.儿科外用炉甘石洗剂静置后底部出现白色沉淀，产生该现象的根本原因是（ ） A. 药物发生化学变质 B. 固体微粒密度高于分散介质 C. 辅料出现水解反应 D. 环境温度导致药物析出结晶 【答案】B 【解析】混悬剂属于粗分散体系，分散相是难溶性固体微粒，密度大于水介质，重力作用下会自然沉降；沉淀属于物理不稳定现象，该过程不存在化学变质、水解等化学变化，与温度导致的药物结晶析出并非同一类问题。 2. 四类辅料中，对混悬微粒沉降阻滞作用最强的是（ ） A. 空白组 B. 甘油 C. 甲基纤维素 D. 海藻酸钠 【答案】D 【解析】海藻酸钠属于天然高分子多糖类助悬剂，溶于水形成高黏网状结构，可增加分散介质黏度，大幅降低微粒沉降速率；甲基纤维素作为合成高分子助悬剂，增黏效果次之；甘油为低分子助悬剂，黏度提升有限；空白组无稳定辅料，沉降速度最快。 3.制备硫磺洗剂时，硫磺粉末疏水、入水漂浮结块，优先添加哪类辅料解决润湿问题（ ） A. 苯甲酸钠 B. 十二烷基硫酸钠 C. 枸橼酸钾 D. 单糖浆 【答案】B 【解析】十二烷基硫酸钠属于阴离子表面活性剂，能降低药粉与水的界面张力，浸润疏水硫磺粉末；苯甲酸钠防腐、枸橼酸钾絮凝、单糖浆矫味，均无润湿作用。 4.以下辅料中，仅能用作低分子助悬剂的是（ ） A. 西黄蓍胶 B. 羧甲基纤维素钠 C. 山梨醇 D. 明胶 【答案】C 【解析】山梨醇、甘油同属多元醇低分子助悬剂；其余三项全部为水溶性高分子助悬材料。 5.药典规定，口服混悬剂质量检查项目中，用来直观评判分层程度的指标是（ ） A. 相对密度 B. pH值 C. 黏度 D. 沉降体积比 【答案】D 【解析】沉降体积比专门用于评价混悬剂物理稳定性，通过沉降后微粒体积与原体积比值，判断静置分层轻重；相对密度、黏度、pH仅作为辅助质控指标。 6. 制备水性混悬剂润湿疏水性药粉，选用表面活性剂HLB合适范围是（ ） A. 3~6 B. 7~9 C. 10~14 D. 15~18 【答案】B 【解析】HLB7~9区间的表面活性剂同时亲和疏水药粉与水相，是润湿粉末专用区间；3~6仅适合制备油包水乳剂，10以上偏向乳化、增溶，润湿能力不足。 7.向混悬液加入少量枸橼酸钾，微粒形成疏松絮状物，轻摇即可重新分散，该操作原理称为（ ） A. 絮凝 B. 反絮凝 C. 胶溶 D. 增溶 【答案】A 【解析】絮凝是在混悬剂中加入适量电解质，降低微粒双电层的ζ电位，使带有相同电荷的微粒间排斥力下降，形成疏松的絮状聚集体，振摇后可重新分散均匀，无不可逆结块；反絮凝是加入电解质使微粒表面的ζ电位升高，静电排斥力增加，阻碍微粒之间的碰撞聚集，让微粒保持分散状态；胶溶、增溶不属于混悬剂稳定技术。 8.下列制剂，不属于混悬剂的是（ ） A. 氧化锌洗剂 B. 磷酸铝口服混悬液 C. 薄荷水 D. 复方硫磺洗剂 【答案】C 【解析】薄荷水是芳香水剂，药物完全溶解，属于低分子均相溶液；其余三者均为固体微粒分散的非均相混悬体系。 9.混悬剂贮藏时禁止冷冻，核心原因是（ ） A. 冷冻会让药液体积膨胀漏液 B. 水分结冰破坏微粒稳定结构，解冻后结块无法摇匀 C. 低温会加速药物氧化失效 D. 低温滋生大量微生物 【答案】B 【解析】水分结冰后晶体挤压微粒，破坏微粒表面水化层与电荷平衡，解冻后微粒紧实结块，无法振摇恢复均匀；其余选项均不是禁止冷冻的核心原因。 10. 若微粒带电量高、相互排斥完全分散，该状态为（ ） A. 反絮凝 B. 絮凝 C. 聚沉 D. 胶体溶液 【答案】A 【解析】反絮凝通过调整电解质提升微粒ζ电位，同种电荷强排斥，微粒单独分散，储存时分层速度更缓慢；絮凝为疏松絮团聚集；聚沉是不可逆硬结块。 11.不属于混悬剂三大类稳定剂的是（ ） A. 润湿剂 B. 助悬剂 C. 絮凝/反絮凝剂 D. 崩解剂 【答案】D 【解析】混悬剂稳定剂分为润湿剂、助悬剂、絮凝反絮凝剂三类，其中润湿剂常用聚山梨醇、蓖麻油等，助悬剂包含甘油、糖浆剂、阿拉伯胶、甲基纤维素等，絮凝剂与反絮凝剂常用枸橼酸盐、酒石酸盐等；崩解剂用于片剂、胶囊，促进固体制剂遇水崩解，液体制剂不使用。 12.制备炉甘石洗剂正确操作流程为（ ） A. 药粉+润湿剂研磨→加助悬水溶液搅拌→过滤灌装 B. 水溶解助悬剂→直接投入炉甘石粉末加热溶解 C. 先加絮凝电解质，后投入全部固体药粉 D. 粉末直接加水高速搅拌，省略研磨步骤 【答案】A 【解析】炉甘石疏水性极强，必须先用润湿剂研磨打破粉末团聚，再与助悬介质混合；直接加水会漂浮分层，流程顺序颠倒会破坏体系稳定性。 13.关于絮凝状态混悬剂优势，描述正确的是（ ） A. 静置后形成紧实硬块，无法摇匀 B. 絮团沉降速度慢，振摇快速复原均匀 C. 无需添加任何稳定剂即可长期储存 D. 微粒完全独立分散，无任何聚集 【答案】B 【解析】絮凝絮团质地疏松，沉降后不会压实结块，轻微振摇就能重新分散；A是不可逆聚沉特点，C、D不符合絮凝体系特征。 14.口服混悬剂添加羟苯乙酯的作用是（ ） A. 助悬 B. 润湿 C. 防腐抑菌 D. 絮凝 【答案】C 【解析】羟苯乙酯（尼泊金酯）是液体制剂常用防腐剂，抑制细菌、霉菌繁殖；无增黏、润湿、调节微粒电荷的作用。 15. 研磨工序的主要作用不包含（ ） A. 细化固体药物粒径 B. 润湿疏水粉末，消除抱团 C. 杀灭药液内微生物 D. 减小微粒沉降速率 【答案】C 【解析】研磨仅处理固体药粉，起到细化粒径、辅助润湿、减缓沉降的作用；灭菌抑菌需要添加防腐剂，研磨无杀菌效果。 16.下列哪种电解质可作为混悬剂反絮凝剂（ ） A. 高浓度枸橼酸钠 B. 低浓度酒石酸钾 C. 甘油 D. 吐温80 【答案】A 【解析】高浓度枸橼酸盐可提升微粒表面电荷，增大微粒间的静电排斥力，从而实现反絮凝效果；低浓度枸橼酸盐仅能起到絮凝作用；甘油、吐温不属于电解质，不具备调节电位的作用。 17.混悬剂相比固体片剂，临床使用优势是（ ） A. 携带方便，无需摇匀 B. 分散度高，局部黏膜附着时间更长 C. 储存不会分层、沉淀 D. 生产不需要添加辅料 【答案】B 【解析】混悬微粒可附着在口腔、胃肠道黏膜，延长药物作用时长；片剂携带更便捷，混悬剂静置必然分层，且必须搭配多种稳定剂辅料。 18.混悬剂重新分散试验的操作方法是（ ） A. 静置分层后，振摇容器观察是否快速恢复均匀 B. 测定药液黏度，对比储存前后数值 C. 显微镜观察微粒粒径变化 D. 称量沉降固体重量计算比值 【答案】A 【解析】重新分散试验为药典基础质控手段，核心操作就是振摇分层样品，判断沉淀是否能均匀分散；其余选项对应黏度测定、粒径检查、沉降体积比计算。 19.以下哪种辅料不能增加分散介质黏度（ ） A. 海藻酸钠 B. 硬脂酸镁 C. 甘油 D. 甲基纤维素 【答案】B 【解析】硬脂酸镁水不溶，无法溶解提升水相黏度；剩余三者均可溶于水，发挥助悬增黏作用。 20.不属于口服混悬剂强制检查项的是（ ） A. 装量 B. 微生物限度 C. 崩解时限 D. 沉降体积比 【答案】C 【解析】崩解时限仅针对片剂、胶囊等口服固体制剂，其中普通片剂崩解时限要求为15min，薄膜衣片为30min，糖衣片为60min，胶囊剂也需检测崩解时限；混悬液为液体制剂，其质量检查项目为微粒大小、沉降溶剂比、絮凝度、重新分散性等，无需检测崩解性能。 二、多项选择题（本大题共6小题，每题5分，共30分） 21.能使疏水药粉实现良好润湿的辅料类别包含（ ） A. 十二烷基硫酸钠 B. 吐温80 C. 羟苯甲酯 D. 枸橼酸钠 【答案】AB 【解析】十二烷基硫酸钠属于阴离子表面活性剂，在片剂制备中具有良好的湿润效果，不仅能增强片剂的强度，还可促进片剂的崩解和药物的溶出；吐温80属于非离子表面活性剂，具备润湿作用；羟苯甲酯防腐、枸橼酸钠絮凝，无润湿效果。 22.属于高分子类助悬辅料的有（ ） A. 海藻酸钠 B. 西黄蓍胶 C. 甲基纤维素 D. 山梨醇 【答案】ABC 【解析】山梨醇为低分子助悬剂，可增加分散介质的粘度，也可增加微粒的亲水性；海藻酸钠、西黄蓍胶属于天然高分子助悬剂，甲基纤维素属于合成高分子助悬剂，这类水溶性高分子溶解后形成高黏体系，能增加分散介质的黏度、降低微粒的沉降速度，还可被药物微粒表面吸附形成保护膜，阻滞微粒沉降。 23.储存期间混悬剂会出现的物理不稳定现象有（ ） A. 微粒沉降分层 B. 絮团紧实结块，无法振摇分散 C. 药物水解失效 D. 微粒聚集长大 【答案】ABD 【解析】水解属于化学不稳定现象，在药剂领域如混悬剂中，化学不稳定会表现为水解等变质情况；沉降、结块、微粒长大均为物理层面的不稳定问题，属于混悬剂物理不稳定性的典型表现，其中沉降是微粒受重力作用的自然沉降，微粒长大还可能伴随晶型转化情况。 24.药典要求混悬剂质量评价标准项目包含（ ） A. 片剂硬度检测 B. 重新分散试验 C. 微粒粒径检查 D. 沉降体积比测定 【答案】BCD 【解析】硬度仅用于片剂质控，和液体制剂混悬剂无关。 25.制备絮凝型混悬剂，处方中可搭配使用的辅料组合是（ ） A. 甘油+枸橼酸钾 B. 甲基纤维素+吐温80+酒石酸钠 C. 海藻酸钠+羟苯乙酯 D. 硬脂酸镁+液体石蜡 【答案】AB 【解析】A甘油助悬+枸橼酸钾絮凝；B高分子助悬剂+润湿剂+絮凝电解质；C仅助悬+防腐，无絮凝成分；D两类辅料均不溶于水，无法制备水性混悬液。 26.下列剂型归类属于混悬剂的有（ ） A. 硫磺洗剂 B. 氧化锌混悬液 C. 磷酸铝口服混悬剂 D. 复方碘口服溶液 【答案】ABC 【解析】复方碘溶液是碘与碘化钾完全溶解形成的低分子均相溶液，不属于混悬剂。 三、判断题（本大题共6小题，每题5分，共30分） 27.混悬剂是均相液体制剂，药物完全溶解在水中，静置不会产生沉淀。（ ） 【答案】× 【解析】混悬剂是粗分散非均相体系，药物以固体微粒形式分散，受重力作用静置必然沉降分层，不存在完全溶解的药物。 28.反絮凝体系中微粒电荷高，相互排斥，储存分层速度比絮凝体系更缓慢。（ ） 【答案】√ 【解析】反絮凝微粒独立分散，沉降速度均匀缓慢；絮凝絮团整体沉降，分层出现速度更快。 29.甘油属于高分子助悬剂，增黏稳定效果优于海藻酸钠、CMC-Na。（ ） 【答案】× 【解析】甘油是低分子助悬剂，黏度提升幅度小；海藻酸钠、CMC-Na高分子材料稳定效果更强。 30.混悬剂密封低温冷藏保存即可冷冻，冷冻后摇匀能恢复原有均匀状态。（ ） 【答案】× 【解析】严禁冷冻，水分结冰会破坏微粒表面稳定结构，解冻后形成不可逆硬块，无法振摇复原。 31.沉降体积比数值越小，代表混悬剂静置后分层越轻微，物理稳定性越好。（ ） 【答案】× 【解析】沉降体积比越接近1，分层越少、稳定性越好；数值越小，代表大部分微粒沉降到底部，分层严重。 32.疏水性药粉直接加水搅拌就能均匀分散，不需要添加润湿剂研磨处理。（ ） 【答案】× 【解析】疏水粉末与水界面张力大，直接加水会漂浮抱团，必须搭配润湿剂研磨才能均匀分散。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：浙江省单独招生考试《药学类考纲百套卷》，依据《浙江省高校招生职业技能考试大纲药学类理论知识》编写。本专辑涵盖两门课程，且每门课程均采用三阶递进式训练体系：基础层（具象化支架）拆解考点为微目标，紧扣考纲 “掌握”“理解” 要求编写考点训练卷；巩固层（关联性支架）强化知识交叉与场景关联，按考纲专题编专题训练卷；应用层（引导性支架）聚焦真题突破，结合知识模块与教材编写课程综合卷。 本试卷是第10卷为考点训练卷，按 《药物制剂技术》范围和要求编写。具体内容为:1.掌握混悬剂的概念、特点、稳定性、常用的稳定剂及其作用、制备及实例分析、质量评价及质量检查相关内容。 浙江省《药学类考纲百套卷》 第10卷 《药物制剂技术》 混悬剂 考点训练卷 考试时间60分钟 满分100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（本大题共20小题，每题2分，共40分） 1.儿科外用炉甘石洗剂静置后底部出现白色沉淀，产生该现象的根本原因是（ ） A. 药物发生化学变质 B. 固体微粒密度高于分散介质 C. 辅料出现水解反应 D. 环境温度导致药物析出结晶 2. 四类辅料中，对混悬微粒沉降阻滞作用最强的是（ ） A. 空白组 B. 甘油 C. 甲基纤维素 D. 海藻酸钠 3.制备硫磺洗剂时，硫磺粉末疏水、入水漂浮结块，优先添加哪类辅料解决润湿问题（ ） A. 苯甲酸钠 B. 十二烷基硫酸钠 C. 枸橼酸钾 D. 单糖浆 4.以下辅料中，仅能用作低分子助悬剂的是（ ） A. 西黄蓍胶 B. 羧甲基纤维素钠 C. 山梨醇 D. 明胶 5.药典规定，口服混悬剂质量检查项目中，用来直观评判分层程度的指标是（ ） A. 相对密度 B. pH值 C. 黏度 D. 沉降体积比 6. 制备水性混悬剂润湿疏水性药粉，选用表面活性剂HLB合适范围是（ ） A. 3~6 B. 7~9 C. 10~14 D. 15~18 7.向混悬液加入少量枸橼酸钾，微粒形成疏松絮状物，轻摇即可重新分散，该操作原理称为（ ） A. 絮凝 B. 反絮凝 C. 胶溶 D. 增溶 8.下列制剂，不属于混悬剂的是（ ） A. 氧化锌洗剂 B. 磷酸铝口服混悬液 C. 薄荷水 D. 复方硫磺洗剂 9.混悬剂贮藏时禁止冷冻，核心原因是（ ） A. 冷冻会让药液体积膨胀漏液 B. 水分结冰破坏微粒稳定结构，解冻后结块无法摇匀 C. 低温会加速药物氧化失效 D. 低温滋生大量微生物 10. 若微粒带电量高、相互排斥完全分散，该状态为（ ） A. 反絮凝 B. 絮凝 C. 聚沉 D. 胶体溶液 11.不属于混悬剂三大类稳定剂的是（ ） A. 润湿剂 B. 助悬剂 C. 絮凝/反絮凝剂 D. 崩解剂 12.制备炉甘石洗剂正确操作流程为（ ） A. 药粉+润湿剂研磨→加助悬水溶液搅拌→过滤灌装 B. 水溶解助悬剂→直接投入炉甘石粉末加热溶解 C. 先加絮凝电解质，后投入全部固体药粉 D. 粉末直接加水高速搅拌，省略研磨步骤 13.关于絮凝状态混悬剂优势，描述正确的是（ ） A. 静置后形成紧实硬块，无法摇匀 B. 絮团沉降速度慢，振摇快速复原均匀 C. 无需添加任何稳定剂即可长期储存 D. 微粒完全独立分散，无任何聚集 14.口服混悬剂添加羟苯乙酯的作用是（ ） A. 助悬 B. 润湿 C. 防腐抑菌 D. 絮凝 15. 研磨工序的主要作用不包含（ ） A. 细化固体药物粒径 B. 润湿疏水粉末，消除抱团 C. 杀灭药液内微生物 D. 减小微粒沉降速率 16.下列哪种电解质可作为混悬剂反絮凝剂（ ） A. 高浓度枸橼酸钠 B. 低浓度酒石酸钾 C. 甘油 D. 吐温80 17.混悬剂相比固体片剂，临床使用优势是（ ） A. 携带方便，无需摇匀 B. 分散度高，局部黏膜附着时间更长 C. 储存不会分层、沉淀 D. 生产不需要添加辅料 18.混悬剂重新分散试验的操作方法是（ ） A. 静置分层后，振摇容器观察是否快速恢复均匀 B. 测定药液黏度，对比储存前后数值 C. 显微镜观察微粒粒径变化 D. 称量沉降固体重量计算比值 19.以下哪种辅料不能增加分散介质黏度（ ） A. 海藻酸钠 B. 硬脂酸镁 C. 甘油 D. 甲基纤维素 20.不属于口服混悬剂强制检查项的是（ ） A. 装量 B. 微生物限度 C. 崩解时限 D. 沉降体积比 二、多项选择题（本大题共6小题，每题5分，共30分） 21.能使疏水药粉实现良好润湿的辅料类别包含（ ） A. 十二烷基硫酸钠 B. 吐温80 C. 羟苯甲酯 D. 枸橼酸钠 22.属于高分子类助悬辅料的有（ ） A. 海藻酸钠 B. 西黄蓍胶 C. 甲基纤维素 D. 山梨醇 23.储存期间混悬剂会出现的物理不稳定现象有（ ） A. 微粒沉降分层 B. 絮团紧实结块，无法振摇分散 C. 药物水解失效 D. 微粒聚集长大 24.药典要求混悬剂质量评价标准项目包含（ ） A. 片剂硬度检测 B. 重新分散试验 C. 微粒粒径检查 D. 沉降体积比测定 25.制备絮凝型混悬剂，处方中可搭配使用的辅料组合是（ ） A. 甘油+枸橼酸钾 B. 甲基纤维素+吐温80+酒石酸钠 C. 海藻酸钠+羟苯乙酯 D. 硬脂酸镁+液体石蜡 26.下列剂型归类属于混悬剂的有（ ） A. 硫磺洗剂 B. 氧化锌混悬液 C. 磷酸铝口服混悬剂 D. 复方碘口服溶液 三、判断题（本大题共6小题，每题5分，共30分） 27.混悬剂是均相液体制剂，药物完全溶解在水中，静置不会产生沉淀。（ ） 28.反絮凝体系中微粒电荷高，相互排斥，储存分层速度比絮凝体系更缓慢。（ ） 29.甘油属于高分子助悬剂，增黏稳定效果优于海藻酸钠、CMC-Na。（ ） 30.混悬剂密封低温冷藏保存即可冷冻，冷冻后摇匀能恢复原有均匀状态。（ ） 31.沉降体积比数值越小，代表混悬剂静置后分层越轻微，物理稳定性越好。（ ） 32.疏水性药粉直接加水搅拌就能均匀分散，不需要添加润湿剂研磨处理。（ ） 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $