第37卷 浸出制剂的制备和质量控制 山东省（春季高考）药学类《药剂学基础 考点双析卷》（原卷版+解析版）

编写说明：山东省春季高考药学类《药剂学基础考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第37、38卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 5.药剂学基础】： 8.浸出制剂 （1）掌握浸出制剂的概念与特点。 （2）理解浸出制剂的类型，常用的浸出溶剂与浸出辅助剂。 （3）了解浸出液浓缩与干燥的方法与设备。 山东省（春季高考）药学类 《药剂学基础 考点双析卷》 第37卷 浸出制剂的制备和质量控制 老师讲解卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．浸渍法适用于（   ） A．贵重中药材 B．毒性中药材 C．黏性大、易膨胀的中药材 D．有效成分易溶于水的中药材 2．在浸出制剂的质量控制中，常用来检查浸出物纯度的方法是（   ） A．薄层色谱法 B．高效液相色谱法 C．紫外-可见分光光度法 D．薄层扫描法 3．凡有效成分已明确者，都应采用 控制其有效成分的含量。（   ） A．生物测定法 B．化学测定法 C．含醇量测定 D．药材比量法 4．带黏性，有效成分遇热易挥发的药材采用（   ） A．煎煮法 B．浸渍法 C．渗漉法 D．稀配法 5．浸出制剂物料干燥的目的不包括（   ） A．使物料便于加工、运输、贮藏和使用 B．保证药品的质量 C．减轻物料重量 D．提高药物的稳定性 6．紫苏子制汤剂时易浮于水面可采用（   ） A．另煎 B．后下 C．包煎 D．烊化 7．水作为浸出溶剂时，其缺点不包括（   ） A．溶解范围广，选择性差 B．色泽欠佳 C．易霉变，不易贮存 D．防止有效成分的水解 8．乙醇含量在50%～70%时，适于浸提（   ） A．生物碱 B．挥发油 C．有机酸 D．多糖类 9．下列容器可与鞣质发生反应的是（   ） A．砂锅 B．铁锅 C．铝锅 D．不锈钢锅 10．渗漉法制备浸出制剂流程是（   ） A．药材粉碎、浸渍、渗漉、装筒、排气、溶剂润湿、收集漉液 B．药材粉碎、溶剂润湿、装筒、排气、浸渍、渗漉、收集漉液 C．药材粉碎、溶剂润湿、浸渍、渗漉、装筒、排气、收集漉液 D．药材粉碎、溶剂润湿、装筒、浸渍、渗漉、排气、收集漉液 11．树脂多采用 作溶剂（   ） A．>90%的乙醇 B．60%的乙醇 C．<50%的乙醇 D．>20%的乙醇 12．煎煮法大量生产常选用（   ） A．不锈钢器具 B．铁制器具 C．铝制器具 D．铜制器具 13．三氯甲烷不能溶解（   ） A．生物碱 B．苷类 C．蛋白质 D．挥发油 14．热浸渍时间为（   ） A．14天以上 B．8～12天 C．3～7 天 D．1～3天 15．薄膜蒸发的设备不包括（   ） A．升膜式蒸发器 B．刮板式蒸发器 C．夹套式蒸发器 D．降膜式蒸发器 16．下列浸出制剂中，需采用“渗漉法”制备的是（   ） A．酊剂 B．煎膏剂 C．流浸膏剂 D．茶剂 17．作为浸出溶剂，乙醇的最大优点是（   ） A．极性极强 B．能溶解多数极性和非极性成分 C．无毒性 D．价格低廉 18．根据图示，水提醇沉法的目的是（   ） A．增加有效成分溶解度 B．去除杂质（如多糖、蛋白质） C．提高含醇量 D．浓缩浸出液 19．下列叙述正确的是（   ） A．浸渍法适用于新鲜及无组织性药材的浸出 B．渗漉法适用于新鲜及无组织性药材的浸出 C．煎煮法适于对湿、热不稳定的药材的浸出 D．渗漉法不适用于有效成分含量低的药材浸出 20．根据图示，适用于热敏性成分的浓缩方法是（   ） A．常压浓缩 B．减压浓缩 C．常压蒸馏 D．水提醇沉 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．简述薄膜蒸发的特点。 22．简述浸出制剂的常用干燥方法。 23．简述蒸馏的目的及常用的蒸馏方法。 24．简述浸出制剂的鉴别及检查。 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．某中药制药企业生产川贝枇杷煎膏剂，处方含川贝母、枇杷叶、桔梗等，采用水煎煮提取有效成分，药液浓缩后加入炼蜜与转化糖收膏。试生产与稳定性考察中出现以下问题：①初期收膏时炼糖加入量不足、浓缩程度不够，成品膏体稀软，相对密度检测不符合药典要求；②部分批次贮藏 2 个月后，膏体表面析出大量白色砂粒状结晶，膏体口感变粗，即出现 “返砂” 现象；③成品质检需按标准检查相对密度、不溶物、装量及微生物限度等项目。 根据上述材料，回答下列问题： （1）简述煎膏剂的典型制备工艺流程。 （2）分析煎膏剂出现 “返砂” 现象的主要原因，并列举 2 项防控措施。 （3）煎膏剂的法定质量检查项目主要包括哪些？ （4）与传统汤剂相比，煎膏剂具有哪些临床应用特点？ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：山东省春季高考药学类《药剂学基础考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第37、38卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 5.药剂学基础】： 8.浸出制剂 （1）掌握浸出制剂的概念与特点。 （2）理解浸出制剂的类型，常用的浸出溶剂与浸出辅助剂。 （3）了解浸出液浓缩与干燥的方法与设备。 山东省（春季高考）药学类 《药剂学基础 考点双析卷》 第37卷 浸出制剂的制备和质量控制 老师讲解卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．浸渍法适用于（   ） A．贵重中药材 B．毒性中药材 C．黏性大、易膨胀的中药材 D．有效成分易溶于水的中药材 【答案】C 【详解】浸渍法操作简单，适用于黏性大、易膨胀的中药材（如阿胶）；贵重药材用渗漉法。 2．在浸出制剂的质量控制中，常用来检查浸出物纯度的方法是（   ） A．薄层色谱法 B．高效液相色谱法 C．紫外-可见分光光度法 D．薄层扫描法 【答案】A 3．凡有效成分已明确者，都应采用 控制其有效成分的含量。（   ） A．生物测定法 B．化学测定法 C．含醇量测定 D．药材比量法 【答案】B 【详解】凡有效成分已明确者，都应采用化学测定法控制其有效成分的含量。 4．带黏性，有效成分遇热易挥发的药材采用（   ） A．煎煮法 B．浸渍法 C．渗漉法 D．稀配法 【答案】B 【详解】浸渍法适宜于带黏性的药材、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材的浸取，尤其适用于有效成分遇热易挥发或易破坏的药材。 5．浸出制剂物料干燥的目的不包括（   ） A．使物料便于加工、运输、贮藏和使用 B．保证药品的质量 C．减轻物料重量 D．提高药物的稳定性 【答案】C 【详解】浸出制剂物料干燥的目的在于使物料便于加工、运输、贮藏和使用，保证药品的质量和提高药物的稳定性。 6．紫苏子制汤剂时易浮于水面可采用（   ） A．另煎 B．后下 C．包煎 D．烊化 【答案】C 【详解】包煎：青黛、蒲黄、紫苏子、葶苈子等易浮于水面的药材；车前子等含淀粉、黏液质较高的药材；旋覆花等附绒毛的药材。 7．水作为浸出溶剂时，其缺点不包括（   ） A．溶解范围广，选择性差 B．色泽欠佳 C．易霉变，不易贮存 D．防止有效成分的水解 【答案】D 【详解】水作为溶剂其缺点是浸出范围广，选择性差，容易浸出大量无效成分，给制剂滤过  带来困难，制剂色泽欠佳，易于霉变，不易贮存；另外可引起某些有效成分的水解，或促进某些化学变化。 8．乙醇含量在50%～70%时，适于浸提（   ） A．生物碱 B．挥发油 C．有机酸 D．多糖类 【答案】A 【详解】乙醇含量在50%～70%时，适于浸提生物碱、 苷类等。 9．下列容器可与鞣质发生反应的是（   ） A．砂锅 B．铁锅 C．铝锅 D．不锈钢锅 【答案】B 【详解】铁器与鞣质生成鞣酸铁，使汤液的色泽呈深褐、墨绿或紫黑色，并含有一定量的铁离子。 10．渗漉法制备浸出制剂流程是（   ） A．药材粉碎、浸渍、渗漉、装筒、排气、溶剂润湿、收集漉液 B．药材粉碎、溶剂润湿、装筒、排气、浸渍、渗漉、收集漉液 C．药材粉碎、溶剂润湿、浸渍、渗漉、装筒、排气、收集漉液 D．药材粉碎、溶剂润湿、装筒、浸渍、渗漉、排气、收集漉液 【答案】B 【详解】渗漉法制备浸出制剂流程是药材粉碎、溶剂润湿、装筒、排气、浸渍、渗漉、收集漉液。 11．树脂多采用 作溶剂（   ） A．>90%的乙醇 B．60%的乙醇 C．<50%的乙醇 D．>20%的乙醇 【答案】A 【详解】一般乙醇含量高于90%时，适于浸提挥发油、有机酸、树脂、叶绿素等。 12．煎煮法大量生产常选用（   ） A．不锈钢器具 B．铁制器具 C．铝制器具 D．铜制器具 【答案】A 【详解】小量生产常选用砂壶、砂锅等。药厂大量生产常用不锈钢或搪瓷等材料制成的多功能煎药锅。不能用铁器、铜器与铝器。 13．三氯甲烷不能溶解（   ） A．生物碱 B．苷类 C．蛋白质 D．挥发油 【答案】C 【详解】三氯甲烷能溶解生物碱、苷类、挥发油、树脂等，不能溶解蛋白质、鞣质等。 14．热浸渍时间为（   ） A．14天以上 B．8～12天 C．3～7 天 D．1～3天 【答案】C 【详解】药酒浸渍时间较长，在常温下浸渍多在14天以上；热浸渍（40～60℃）时间可缩短， 一般为3～7 天。 15．薄膜蒸发的设备不包括（   ） A．升膜式蒸发器 B．刮板式蒸发器 C．夹套式蒸发器 D．降膜式蒸发器 【答案】C 【详解】根据物料在蒸发器内的流动方向和成膜方式的不同，分为升膜式蒸发器、降膜式蒸发器、刮板式蒸发器、离心薄膜蒸发器等。 16．下列浸出制剂中，需采用“渗漉法”制备的是（   ） A．酊剂 B．煎膏剂 C．流浸膏剂 D．茶剂 【答案】C 【详解】流浸膏剂的制备常以渗漉法为主，通过渗漉装置持续浸出有效成分，保证提取效率和浓度；酊剂可采用浸渍法或渗漉法，煎膏剂用煎煮法，茶剂用沸水冲泡或煎煮。 17．作为浸出溶剂，乙醇的最大优点是（   ） A．极性极强 B．能溶解多数极性和非极性成分 C．无毒性 D．价格低廉 【答案】B 【详解】乙醇为半极性溶剂，既能溶解极性成分（如生物碱、黄酮类），又能溶解非极性成分，适用性广； 18．根据图示，水提醇沉法的目的是（   ） A．增加有效成分溶解度 B．去除杂质（如多糖、蛋白质） C．提高含醇量 D．浓缩浸出液 【答案】B 【详解】图示显示水提醇沉法是在水浸出液中加乙醇，使多糖、蛋白质等水溶性杂质沉淀，达到纯化目的。 19．下列叙述正确的是（   ） A．浸渍法适用于新鲜及无组织性药材的浸出 B．渗漉法适用于新鲜及无组织性药材的浸出 C．煎煮法适于对湿、热不稳定的药材的浸出 D．渗漉法不适用于有效成分含量低的药材浸出 【答案】A 【详解】煎煮法适用于有效成分能溶于水，且对湿、热均稳定的药材。浸渍法适宜于带黏性的药材、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材的浸取，尤其适用于有效成分遇热易挥发或易破坏的药材；不适用于贵重药材和有效成分含量低的药材的浸出以及浓度较高的制剂的制备。渗漉法适用于毒性药材、有效成分含量较低或贵重药材的浸出，以及高浓度浸出制剂的制备。 20．根据图示，适用于热敏性成分的浓缩方法是（   ） A．常压浓缩 B．减压浓缩 C．常压蒸馏 D．水提醇沉 【答案】B 【详解】图示显示减压浓缩可降低溶液沸点，减少热敏性成分的降解，适用于热敏性浸出液。 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．简述薄膜蒸发的特点。 【答案】1.极大的气化表面，热的传播快而均匀。 2.没有液体静压影响，药液蒸发温度低、时间短、蒸发速率快。 3.能避免药物的过热现象，可连续操作并可缩短生产周期。 4.适用于热敏性物料的处理。 22．简述浸出制剂的常用干燥方法。 【答案】1.常压干燥 2.减压干燥 3.喷雾干燥 4.冷冻干燥 23．简述蒸馏的目的及常用的蒸馏方法。 【答案】蒸馏目的：通过蒸馏回收浸出溶剂。 蒸馏方法：常压蒸馏、减压蒸馏、精馏（分段蒸馏）。 24．简述浸出制剂的鉴别及检查。 【答案】为了有效地控制浸出药剂质量，应对浸出药剂作必要的鉴别和检查，如制剂的鉴别和检查、澄明度检查、异物检查、水分检查及不挥发性残渣、灰分和比重检查等。 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．某中药制药企业生产川贝枇杷煎膏剂，处方含川贝母、枇杷叶、桔梗等，采用水煎煮提取有效成分，药液浓缩后加入炼蜜与转化糖收膏。试生产与稳定性考察中出现以下问题：①初期收膏时炼糖加入量不足、浓缩程度不够，成品膏体稀软，相对密度检测不符合药典要求；②部分批次贮藏 2 个月后，膏体表面析出大量白色砂粒状结晶，膏体口感变粗，即出现 “返砂” 现象；③成品质检需按标准检查相对密度、不溶物、装量及微生物限度等项目。 根据上述材料，回答下列问题： （1）简述煎膏剂的典型制备工艺流程。 （2）分析煎膏剂出现 “返砂” 现象的主要原因，并列举 2 项防控措施。 （3）煎膏剂的法定质量检查项目主要包括哪些？ （4）与传统汤剂相比，煎膏剂具有哪些临床应用特点？ 【答案】（1）制备工艺流程：药材煎煮 → 滤过 → 浓缩成清膏 → 加入炼蜜 / 炼糖收膏 → 冷却 → 分装 → 质量检查。 （2）主要原因：煎膏剂中蔗糖或蜂蜜用量过大，或糖的转化程度不足，蔗糖未充分转化为还原糖，贮藏过程中蔗糖结晶析出，形成返砂；此外贮藏温度波动过大也会加速结晶析出。 防控措施：①控制糖的转化率，使部分蔗糖转化为葡萄糖和果糖，减少结晶；②控制糖的加入量，总加糖量一般不超过清膏量的 3 倍；③控制贮藏温度，避免温差过大。 （3）主要检查项目包括：相对密度、不溶物、装量差异、微生物限度，以及含量测定等。 （4）①体积小、有效成分浓度高，服用剂量小，便于携带与贮藏；②作用缓和持久，适用于慢性疾病长期调理；③加入蜂蜜或糖，口感好，患者依从性高；④兼具滋补调理作用，多用于补虚类、止咳类慢性病证 。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $