第34卷 栓剂 山东省（春季高考）药学类《药剂学基础 考点双析卷》（原卷版+解析版）

编写说明：山东省春季高考药学类《药剂学基础考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第33、34卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 5.药剂学基础】： 7.外用膏剂、栓剂 （3）掌握栓剂的概念、分类、特点及应用。 （4）理解栓剂常用的基质或辅料、制备方法、质量要求及贮存条件。 山东省（春季高考）药学类 《药剂学基础 考点双析卷》 第34卷 栓剂 学生练习卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．栓剂中药物释放的速度受哪种因素的影响最大（   ） A．药物自身的溶解性 B．栓剂的形状 C．栓剂的硬度 D．药物与基质的混合均匀度 2．栓剂在直肠内溶化后，药物主要通过什么方式吸收（   ） A．经门静脉进入肝脏 B．经淋巴系统吸收 C．经皮肤吸收 D．经胃肠道吸收 3．栓剂制备过程中，为什么需要控制温度和时间（   ） A．避免药物分解 B．保证栓剂形状美观 C．促进药物溶解 D．增加栓剂硬度 4．以下哪项不属于栓剂的常用基质类型（   ） A．油脂性基质 B．水溶性基质 C．乳剂型基质 D．片剂型基质 5．栓剂制备过程正确的是（   ） A．熔化基质、加入药物、注入模具、凝结成栓、削平、脱模取栓 B．加入药物、熔化基质、注入模具、凝结成栓、削平、脱模取栓 C．熔化基质、注入模具、加入药物、凝结成栓、削平、脱模取栓 D．加入药物、注入模具、熔化基质、凝结成栓、削平、脱模取栓 6．栓剂制备中，模型栓孔内涂液状石蜡润滑剂适用于哪种基质（   ） A．甘油明胶 B．半合成脂肪酸甘油酯 C．半合成椰子油酯 D．硬脂酸丙二醇酯 7．不作为栓剂质量检查的项目是（   ） A．微生物限度 B．融变时限检查 C．重量差异检查 D．沉降溶剂比 8．关于栓剂的叙述正确错误的是（   ） A．栓剂中的药物与基质应混合均匀 B．塞入腔道后应无刺 激性，应能融化、软化或溶化 C．除另有规定外，应在15℃以下密闭保存 D．应有适宜的硬度，以免在包装或贮藏时变形 9．下列属于栓剂质量检查项目的是（   ） A．融变时限 B．热原 C．崩解时限 D．粒度 10．植物油常用作哪种栓剂基质模具的润滑剂（   ） A．半合成山棕榈油脂 B．聚乙二醇 C．可可豆脂 D．半合成椰油脂 11．下列栓剂叙述不正确的是（   ） A．栓剂可分为普通栓和持续释药的缓释栓 B．可避免药物对胃的直接刺激 C．只有局部作用 D．栓剂在常温下为固体 12．脂肪性栓剂应在 分钟内全部融化、软化或触压时无硬心（   ） A．30 B．60 C．15 D．120 13．除另有规定外，制备栓剂的固体药物应预先制成粉末，并全部通过（   ） A．二号筛 B．四号筛 C．六号筛 D．八号筛 14．水溶性基质的栓剂润滑栓模常选用（   ） A．液状石蜡 B．甘油 C．硅酮 D．鲸蜡 15．用可可豆脂作基质栓剂的润滑剂常选用（   ） A．甘油、95%乙醇 B．植物油 C．软肥皂、甘油、95%乙醇 D．软肥皂、甘油 16．栓剂给药方式为（   ） A．经胃肠道给药 B．皮肤给药 C．腔道给药 D．注射给药 17．根据图示，适用于热敏性药物的栓剂制备方法是（   ） A．热熔法 B．冷压法 C．滴制法 D．塑制法 18．下列关于栓剂全身作用的特点叙述不正确的是（   ） A．不受或少受胃肠pH的影响 B．可部分避免口服药物的首过效应，降低副作用 C．对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂 D．适宜于不宜口服的药物 19．下列关于甘油明胶叙述错误的是（   ） A．明胶的含量越高越易溶解 B．甘油明胶在体温时不熔融，但可缓缓溶于分泌液中 C．甘油与水的含量越高越易溶解 D．甘油明胶是由明胶、甘油与水制成的 20．栓剂可用作水溶性与亲水性基质的有（   ） A．鲸蜡 B．月桂醇硫酸钠 C．半合成椰油脂 D．甘油明胶 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．简述栓剂的常用基质。 22．简述栓剂中药物的吸收途径。 23．栓剂用于全身治疗，与口服制剂相比有什么特点。 24．简述栓剂制备中“热熔法”的核心工艺步骤，及该方法适用于大多数栓剂制备的主要原因。 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．某妇科用药企业采用热熔法生产甲硝唑阴道栓，中试生产阶段出现多项质量异常：①注模冷却后脱模时，部分栓剂表面出现凹陷、裂痕，甚至断裂；②成品重量差异检查超限，不同栓粒间重量偏差较大；③部分批次微生物限度检查检出霉菌与酵母菌，不符合标准。优化工艺后，企业通过控制注模温度、冷却速度与模具清洁灭菌流程，最终成品全部符合药典质量标准。 请分析： （1）简述热熔法制备栓剂的基本工艺流程。 （2）分析脱模后栓剂出现凹陷、断裂的可能原因。 （3）导致栓剂重量差异超限的常见因素有哪些？ （4）阴道栓等腔道用栓剂的微生物限度有哪些核心管控要求？ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：山东省春季高考药学类《药剂学基础考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第33、34卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 5.药剂学基础】： 7.外用膏剂、栓剂 （3）掌握栓剂的概念、分类、特点及应用。 （4）理解栓剂常用的基质或辅料、制备方法、质量要求及贮存条件。 山东省（春季高考）药学类 《药剂学基础 考点双析卷》 第34卷 栓剂 学生练习卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．栓剂中药物释放的速度受哪种因素的影响最大（   ） A．药物自身的溶解性 B．栓剂的形状 C．栓剂的硬度 D．药物与基质的混合均匀度 【答案】A 2．栓剂在直肠内溶化后，药物主要通过什么方式吸收（   ） A．经门静脉进入肝脏 B．经淋巴系统吸收 C．经皮肤吸收 D．经胃肠道吸收 【答案】A 3．栓剂制备过程中，为什么需要控制温度和时间（   ） A．避免药物分解 B．保证栓剂形状美观 C．促进药物溶解 D．增加栓剂硬度 【答案】A 4．以下哪项不属于栓剂的常用基质类型（   ） A．油脂性基质 B．水溶性基质 C．乳剂型基质 D．片剂型基质 【答案】D 5．栓剂制备过程正确的是（   ） A．熔化基质、加入药物、注入模具、凝结成栓、削平、脱模取栓 B．加入药物、熔化基质、注入模具、凝结成栓、削平、脱模取栓 C．熔化基质、注入模具、加入药物、凝结成栓、削平、脱模取栓 D．加入药物、注入模具、熔化基质、凝结成栓、削平、脱模取栓 【答案】A 【详解】栓剂制备过程：熔化基质、加入药物、注入模具、凝结成栓、削平、脱模取栓。 6．栓剂制备中，模型栓孔内涂液状石蜡润滑剂适用于哪种基质（   ） A．甘油明胶 B．半合成脂肪酸甘油酯 C．半合成椰子油酯 D．硬脂酸丙二醇酯 【答案】A 【详解】水溶性基质的用液状石蜡或植物油等润滑栓模。栓剂水溶性基质常用的有甘油明胶和聚乙二醇类。 7．不作为栓剂质量检查的项目是（   ） A．微生物限度 B．融变时限检查 C．重量差异检查 D．沉降溶剂比 【答案】D 【详解】栓剂质量检查项目为微生物限度、融变时限、重量差异。 8．关于栓剂的叙述正确错误的是（   ） A．栓剂中的药物与基质应混合均匀 B．塞入腔道后应无刺 激性，应能融化、软化或溶化 C．除另有规定外，应在15℃以下密闭保存 D．应有适宜的硬度，以免在包装或贮藏时变形 【答案】B 【详解】除另有规定外，栓剂应在30℃以下密闭保存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。 9．下列属于栓剂质量检查项目的是（   ） A．融变时限 B．热原 C．崩解时限 D．粒度 【答案】A 【详解】融变时限是栓剂的质量检查项目。 10．植物油常用作哪种栓剂基质模具的润滑剂（   ） A．半合成山棕榈油脂 B．聚乙二醇 C．可可豆脂 D．半合成椰油脂 【答案】B 【详解】水溶性基质的用液状石蜡或植物油等润滑栓模。栓剂水溶性基质常用的有甘油明胶和聚乙二醇类。 11．下列栓剂叙述不正确的是（   ） A．栓剂可分为普通栓和持续释药的缓释栓 B．可避免药物对胃的直接刺激 C．只有局部作用 D．栓剂在常温下为固体 【答案】C 【详解】栓剂可有局部作用，也可发挥全身作用。 12．脂肪性栓剂应在 分钟内全部融化、软化或触压时无硬心（   ） A．30 B．60 C．15 D．120 【答案】A 【详解】脂肪性栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬心。 13．除另有规定外，制备栓剂的固体药物应预先制成粉末，并全部通过（   ） A．二号筛 B．四号筛 C．六号筛 D．八号筛 【答案】C 【详解】除另有规定外，制备栓剂的固体药物应预先制成粉末，并全部通过六号筛。 14．水溶性基质的栓剂润滑栓模常选用（   ） A．液状石蜡 B．甘油 C．硅酮 D．鲸蜡 【答案】A 【详解】油脂性基质的栓剂常用软肥皂、甘油各1份与95%乙醇5份混合所得的肥皂醋润滑栓模；水溶性基质的栓剂则用液状石蜡或植物油等润滑栓模。 15．用可可豆脂作基质栓剂的润滑剂常选用（   ） A．甘油、95%乙醇 B．植物油 C．软肥皂、甘油、95%乙醇 D．软肥皂、甘油 【答案】C 【详解】可可豆脂属于油脂性基质，油脂性基质的栓剂常用软肥皂、甘油各1份与95%乙醇5份混合所得的肥皂醋润滑栓模。 16．栓剂给药方式为（   ） A．经胃肠道给药 B．皮肤给药 C．腔道给药 D．注射给药 【答案】C 【详解】栓剂是药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。 17．根据图示，适用于热敏性药物的栓剂制备方法是（   ） A．热熔法 B．冷压法 C．滴制法 D．塑制法 【答案】B 【详解】图示显示冷压法无需加热，直接将药物与基质粉末压制成型，适用于热敏性药物。 18．下列关于栓剂全身作用的特点叙述不正确的是（   ） A．不受或少受胃肠pH的影响 B．可部分避免口服药物的首过效应，降低副作用 C．对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂 D．适宜于不宜口服的药物 【答案】B 【详解】栓剂可使药物免除肝脏的首过效应，减少对肝的毒性和不良反应。 19．下列关于甘油明胶叙述错误的是（   ） A．明胶的含量越高越易溶解 B．甘油明胶在体温时不熔融，但可缓缓溶于分泌液中 C．甘油与水的含量越高越易溶解 D．甘油明胶是由明胶、甘油与水制成的 【答案】A 【详解】甘油明胶是由明胶、甘油与水制成的，具有弹性，不易折断，在体温时不熔融，但可缓缓溶于分泌液中。药物溶出速度可随水、明胶、甘油三者的比例不同而改变，甘油与水的含量越高越易溶解。 20．栓剂可用作水溶性与亲水性基质的有（   ） A．鲸蜡 B．月桂醇硫酸钠 C．半合成椰油脂 D．甘油明胶 【答案】D 【详解】栓剂制备中常用的水溶性与亲水性基质有甘油明胶、聚乙二醇类。 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．简述栓剂的常用基质。 【答案】1.油脂性基质：可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯。 2.水溶性与亲水性基质：甘油明胶、聚乙二醇类。 22．简述栓剂中药物的吸收途径。 【答案】栓剂中药物的吸收主要有两条途径①通过直肠上静脉，经门静脉进入肝脏代谢后进入大循环；②通过直肠下静脉和肛门静脉进入髂内静脉，绕过肝脏，经下腔大静脉进入大循环。 23．栓剂用于全身治疗，与口服制剂相比有什么特点。 【答案】1.可使药物不受或少受胃肠道pH的影响或酶解作用而导致的破坏失活； 2.可避免药物对胃的直接刺激； 3.可使药物免除肝脏的首过效应，减少药物对肝的毒性和不良反应； 4.适宜于不能或不愿口服给药的患者； 5.适宜于不宜口服的药物。 24．简述栓剂制备中“热熔法”的核心工艺步骤，及该方法适用于大多数栓剂制备的主要原因。 【答案】（1）核心工艺步骤：① 基质熔化：将栓剂基质置于适宜容器中，在水浴或蒸汽浴上缓慢加热至完全熔化，避免温度过高导致基质分解；② 药物加入：待熔化的基质温度降至适宜范围，加入研细的药物粉末或药物溶液，搅拌均匀，防止药物因高温破坏或沉降；③ 注模与冷却：将药物-基质混合物趁热注入涂有润滑剂的栓剂模具中，至模具口稍溢出，放置于室温或冰箱中冷却至基质完全凝固；④ 脱模与整理：去除模具边缘多余的基质，打开模具取出栓剂，检查外观、重量，合格后包装。 （2）适用于大多数栓剂制备的主要原因：操作简单易控，无需复杂设备，适合实验室小批量制备和工业规模化生产；能使药物与基质均匀混合，保证栓剂含量均匀，减少因混合不均导致的药效差异；对基质类型适应性广，无论是油脂性基质还是水溶性基质，均可通过热熔法成型。 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．某妇科用药企业采用热熔法生产甲硝唑阴道栓，中试生产阶段出现多项质量异常：①注模冷却后脱模时，部分栓剂表面出现凹陷、裂痕，甚至断裂；②成品重量差异检查超限，不同栓粒间重量偏差较大；③部分批次微生物限度检查检出霉菌与酵母菌，不符合标准。优化工艺后，企业通过控制注模温度、冷却速度与模具清洁灭菌流程，最终成品全部符合药典质量标准。 请分析： （1）简述热熔法制备栓剂的基本工艺流程。 （2）分析脱模后栓剂出现凹陷、断裂的可能原因。 （3）导致栓剂重量差异超限的常见因素有哪些？ （4）阴道栓等腔道用栓剂的微生物限度有哪些核心管控要求？ 【答案】（1）基本工艺流程：基质熔融 → 加入药物混匀 → 注模（栓模预先涂润滑剂） → 冷却凝固 → 削去溢出部分 → 脱模 → 质量检查 → 包装。 （2）可能原因：①冷却速度过快，基质表层先凝固、内部收缩，形成凹陷；②注模时温度过高，冷却后体积收缩明显；③脱模时机过早，基质未完全凝固；④栓模润滑剂涂布不均，脱模时受力不均导致断裂。 （3）常见因素：①注模时药液温度波动，体积不一致；②每模注药量不准确，滴速不均；③基质与药物混合不均，密度差异大；④栓模模腔容积存在误差，脱模后切削不平整。 （4）核心要求：阴道栓属于黏膜给药制剂，需控制细菌、霉菌与酵母菌总数；不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，阴道栓还不得检出白色念珠菌、梭菌等致病菌；用于手术、创伤腔道的栓剂需按无菌制剂管理。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $