第31卷 眼膏剂、凝胶剂、贴膏剂 山东省（春季高考）药学类《药剂学基础 考点双析卷》（原卷版+解析版）

编写说明：山东省春季高考药学类《药剂学基础考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第31、32卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 5.药剂学基础】： 7.外用膏剂、栓剂 （1）掌握软膏剂常用的基质及制备方法；理解软膏剂、乳膏剂的概念、种类，常用水性凝胶基质的种类。 （2）了解眼膏剂、贴膏剂的概念、特点及制备。 山东省（春季高考）药学类 《药剂学基础 考点双析卷》 第31卷 眼膏剂、凝胶剂、贴膏剂 老师讲解卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．凝胶剂的常用水溶性基质是（   ） A．凡士林 B．卡波姆 C．羊毛脂 D．蜂蜡 2．眼膏剂的常用基质通常为（   ） A．凡士林：羊毛脂：液状石蜡=8:1:1 B．聚乙二醇 C．羧甲基纤维素钠 D．硬脂酸钙 3．眼膏剂的制备环境要求是（   ） A．一般区 B．C级洁净区 C．A级洁净区背景下的B级区 D．B级洁净区 4．以下哪种贴膏剂不适合在皮肤破损处使用（   ） A．橡胶膏剂 B．巴布膏剂 C．凝胶膏剂 D．所有贴膏剂 5．橡胶贴膏剂的制备方法为（   ） A．溶剂法和热压法 B．熔融法和浸泡法 C．溶解法和乳化法 D．浸泡法和热压法 6．橡胶膏剂常用的基质组成不包括（   ） A．橡胶或热可塑性橡胶 B．增黏剂 C．透皮促进剂 D．乳化剂 7．下列关于贴膏剂特点的说法，错误的是（   ） A．可避免口服药物的首过效应 B．能持续释放药物，维持血药浓度稳定 C．适用于所有药物（包括水溶性和脂溶性药物） D．使用方便，可随时停药 8．下列关于凝胶剂的描述，哪些是正确的（   ） A．凝胶剂都是透明的 B．凝胶剂的基质可以由高分子化合物组成 C．凝胶剂不能用于眼部给药 D．凝胶剂的稠度与其释药速率无关 9．凝胶剂的稠度主要取决于什么（   ） A．药物性质 B．基质性质 C．制备方法 D．贮藏条件 10．混悬型凝胶剂与溶液型凝胶剂的主要区别在于（   ） A．基质的性质 B．药物的溶解性 C．药物的释放速率 D．药物的粒径大小 11．制备凝胶剂时，常用的冷溶法是指（   ） A．在低温下溶解药物 B．在低温下溶解基质 C．在低温下混合药物与基质 D．在高温下溶解基质后冷却至低温 12．关于凝胶剂的释药特点，下列说法正确的是（   ） A．释药速率快，不受温度影响 B．释药速率慢，受温度影响 C．释药速率快，受温度影响 D．释药速率慢，不受温度影响 13．根据图示，卡波姆凝胶的制备关键是（   ） A．加热溶解 B．调节pH（加碱中和） C．加入油脂性基质 D．高压灭菌 14．眼膏剂在启用后最多使用（   ） A．2周 B．4周 C．6周 D．8周 15．眼膏配制时，当药物不溶于基质时，应将其粉碎成能通过（   ） A．一号筛 B．三号筛 C．九号筛 D．七号筛 16．眼膏剂较一般滴眼剂更适合（   ） A．含维生素类的药物 B．遇水不稳定的药物 C．对湿热敏感的药物 D．对湿热不敏感的药物 17．眼膏剂是指（   ） A．由药物与适宜基质均匀混合，制成溶液型或混悬型膏状的无菌眼用半固体制剂 B．由原料药物与适宜辅料制成的供滴人眼内的无菌液体制剂 C．原料药物与高分子聚合物制成的无菌药膜 D．原料药物与适宜辅料制成的球形、类球形的无菌眼用固体制剂 18．眼膏剂基质采用的灭菌方法为（   ） A．150℃干热灭菌 B．100℃干热灭菌 C．100℃湿热灭菌 D．120℃湿热灭菌 19．混悬型眼膏剂应进行的质量检查项目是（   ） A．溶化性 B．崩解度 C．融变时限 D．粒度 20．关于眼膏剂的制备错误的是（   ） A．所用的基质、药物、器械与包装材料等均应严格灭菌处理 B．配制容器最后要用75%乙醇喷雾擦拭 C．配制容器、乳化罐等用具需经饮用水反复清洗 D．配制的暴露工序可在D 级的洁净区环境中进行 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．描述贴膏剂在皮肤上的作用过程，并解释为什么贴膏剂在使用前需要进行皮肤预处理。 22．简述贴膏剂的特点和分类。 23．简述凝胶剂的特点及其在药物制剂中的应用。 24．请简述眼膏剂与滴眼液的主要区别，并说明眼膏剂的特点。 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．某生物制药企业研发用于角膜溃疡修复的重组人表皮生长因子眼膏，该产品属于用于眼部创伤治疗的眼用制剂。中试生产阶段出现多项质量问题：①研发人员为延长产品保质期，在处方中加入羟苯乙酯作为抑菌剂；②基质采用流通蒸汽灭菌法处理，成品无菌检查结果不合格；③成品室温放置 3 个月后，出现膏体分层、药物析出的现象，稳定性不达标。工艺整改后，企业采用热压灭菌法处理基质，在无菌灌装工序完成制剂制备，取消抑菌剂并优化基质配比，最终产品通过稳定性与无菌检查。 根据上述材料，回答下列问题： （1）该眼膏处方中添加抑菌剂的做法是否合理？说明判断依据。 （2）眼膏基质常用的灭菌方法是什么？流通蒸汽灭菌为何无法满足该产品的无菌要求？ （3）分析眼膏剂出现膏体分层、药物析出的可能原因。 （4）用于眼部手术、创伤的眼膏剂，在质量与处方设计上有哪些特殊要求？ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：山东省春季高考药学类《药剂学基础考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第31、32卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 5.药剂学基础】： 7.外用膏剂、栓剂 （1）掌握软膏剂常用的基质及制备方法；理解软膏剂、乳膏剂的概念、种类，常用水性凝胶基质的种类。 （2）了解眼膏剂、贴膏剂的概念、特点及制备。 山东省（春季高考）药学类 《药剂学基础 考点双析卷》 第31卷 眼膏剂、凝胶剂、贴膏剂 老师讲解卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．凝胶剂的常用水溶性基质是（   ） A．凡士林 B．卡波姆 C．羊毛脂 D．蜂蜡 【答案】B 【详解】卡波姆是常用水溶性凝胶基质，遇水膨胀形成凝胶，适用于制备水溶性凝胶剂；A、C、D为油脂性基质，不用于凝胶剂。 2．眼膏剂的常用基质通常为（   ） A．凡士林：羊毛脂：液状石蜡=8:1:1 B．聚乙二醇 C．羧甲基纤维素钠 D．硬脂酸钙 【答案】A 【详解】眼膏剂需无菌、温和，常用上述比例的油脂性基质，兼顾润滑性和安全性；B、C为水溶性基质，不适合眼膏剂（易刺激眼粘膜）；D为乳化剂。 3．眼膏剂的制备环境要求是（   ） A．一般区 B．C级洁净区 C．A级洁净区背景下的B级区 D．B级洁净区 【答案】C 【详解】眼膏剂是无菌制剂，制备需在A级洁净区背景下的B级区操作。 4．以下哪种贴膏剂不适合在皮肤破损处使用（   ） A．橡胶膏剂 B．巴布膏剂 C．凝胶膏剂 D．所有贴膏剂 【答案】D 5．橡胶贴膏剂的制备方法为（   ） A．溶剂法和热压法 B．熔融法和浸泡法 C．溶解法和乳化法 D．浸泡法和热压法 【答案】A 【详解】贴膏剂的制备方法有溶剂法和热压法。 6．橡胶膏剂常用的基质组成不包括（   ） A．橡胶或热可塑性橡胶 B．增黏剂 C．透皮促进剂 D．乳化剂 【答案】D 【详解】橡胶膏剂常用的基质组成包括：①橡胶或热可塑性橡胶（主要成分）；②增黏剂如松香及松香衍生物；③填充剂，如氧化锌；④软化剂，如凡士林、羊毛脂、液状石蜡等；⑤增塑剂，如苯二甲酸二丁酯、苯二甲酸二辛酯等；⑥透皮促进剂；⑦溶剂，如汽油、正己烷。 7．下列关于贴膏剂特点的说法，错误的是（   ） A．可避免口服药物的首过效应 B．能持续释放药物，维持血药浓度稳定 C．适用于所有药物（包括水溶性和脂溶性药物） D．使用方便，可随时停药 【答案】C 【详解】贴膏剂药物释放依赖皮肤渗透，仅适用于皮肤通透性好的药物（如脂溶性药物），水溶性强、分子量大的药物难以透过皮肤，不适合制备贴膏剂；A、B、D均为贴膏剂的优点。 8．下列关于凝胶剂的描述，哪些是正确的（   ） A．凝胶剂都是透明的 B．凝胶剂的基质可以由高分子化合物组成 C．凝胶剂不能用于眼部给药 D．凝胶剂的稠度与其释药速率无关 【答案】B 【详解】凝胶剂的基质可以由高分子化合物组成（B正确）。凝胶剂不一定都是透明的（A错），可以用于眼部给药（C错），且其稠度通常会影响释药速率（D错）。 9．凝胶剂的稠度主要取决于什么（   ） A．药物性质 B．基质性质 C．制备方法 D．贮藏条件 【答案】B 10．混悬型凝胶剂与溶液型凝胶剂的主要区别在于（   ） A．基质的性质 B．药物的溶解性 C．药物的释放速率 D．药物的粒径大小 【答案】D 11．制备凝胶剂时，常用的冷溶法是指（   ） A．在低温下溶解药物 B．在低温下溶解基质 C．在低温下混合药物与基质 D．在高温下溶解基质后冷却至低温 【答案】B 12．关于凝胶剂的释药特点，下列说法正确的是（   ） A．释药速率快，不受温度影响 B．释药速率慢，受温度影响 C．释药速率快，受温度影响 D．释药速率慢，不受温度影响 【答案】C 13．根据图示，卡波姆凝胶的制备关键是（   ） A．加热溶解 B．调节pH（加碱中和） C．加入油脂性基质 D．高压灭菌 【答案】B 【详解】图示显示卡波姆是酸性高分子，需加碱（如三乙醇胺）中和至pH 6~8，才能形成凝胶。 14．眼膏剂在启用后最多使用（   ） A．2周 B．4周 C．6周 D．8周 【答案】B 【详解】眼膏剂在启用后最多使用4周。 15．眼膏配制时，当药物不溶于基质时，应将其粉碎成能通过（   ） A．一号筛 B．三号筛 C．九号筛 D．七号筛 【答案】C 【详解】眼膏配制时，当药物不溶于基质时，应将其粉碎成能通过九号筛的极细粉，以减轻对眼睛的刺激性。 16．眼膏剂较一般滴眼剂更适合（   ） A．含维生素类的药物 B．遇水不稳定的药物 C．对湿热敏感的药物 D．对湿热不敏感的药物 【答案】B 【详解】眼膏剂更适合遇水不稳定的药物。 17．眼膏剂是指（   ） A．由药物与适宜基质均匀混合，制成溶液型或混悬型膏状的无菌眼用半固体制剂 B．由原料药物与适宜辅料制成的供滴人眼内的无菌液体制剂 C．原料药物与高分子聚合物制成的无菌药膜 D．原料药物与适宜辅料制成的球形、类球形的无菌眼用固体制剂 【答案】A 【详解】眼膏剂是指由药物与适宜基质均匀混合，制成溶液型或混悬型膏状的无菌眼用半固体制剂。 18．眼膏剂基质采用的灭菌方法为（   ） A．150℃干热灭菌 B．100℃干热灭菌 C．100℃湿热灭菌 D．120℃湿热灭菌 【答案】A 【详解】眼膏剂基质加热融化后150℃干热灭菌1至2小时。 19．混悬型眼膏剂应进行的质量检查项目是（   ） A．溶化性 B．崩解度 C．融变时限 D．粒度 【答案】D 【详解】混悬型眼膏剂应检查粒度，依照《中国药典》规定，每个涂片中大于50μm的粒子不得过2个，且不得检出大于90μm的粒子。 20．关于眼膏剂的制备错误的是（   ） A．所用的基质、药物、器械与包装材料等均应严格灭菌处理 B．配制容器最后要用75%乙醇喷雾擦拭 C．配制容器、乳化罐等用具需经饮用水反复清洗 D．配制的暴露工序可在D 级的洁净区环境中进行 【答案】D 【详解】眼膏剂的制法与一般软膏剂的制法相同，但配制、灌装的暴露工序必须在C 级的洁净区环境中进行。所用的基质、药物、器械与包装材料等均应严格灭菌处理：配制容器、乳化罐等用具需经热水、洗涤剂、纯化水反复清洗，最后用75%乙醇喷雾擦拭；包装用软膏管出厂时均需灭菌密封，使用时除去外包装后，对内包装袋可采用适当的方法灭菌处理。 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．描述贴膏剂在皮肤上的作用过程，并解释为什么贴膏剂在使用前需要进行皮肤预处理。 【答案】贴膏剂在皮肤上的作用过程包括：贴膏剂首先通过其黏附性附着在皮肤上，药物通过皮肤角质层逐渐渗透进入皮肤组织，进而通过血管或淋巴管进入体循环，发挥治疗作用。这个过程可能受到多种因素的影响，如药物的性质、贴膏剂的基质、皮肤的状况等。 贴膏剂在使用前需要进行皮肤预处理的原因主要有以下几点： 1.清洁皮肤：去除皮肤表面的污垢和油脂，增加贴膏剂与皮肤的接触面积和黏附性。 2.干燥皮肤：水分过多的皮肤会影响贴膏剂的黏附性，干燥皮肤有助于提高贴膏剂的稳定性。 3.平整皮肤：皮肤表面的凹凸不平可能会影响贴膏剂的贴合度和药物分布，预处理可以使皮肤更加平整。 4.促进药物渗透：某些预处理措施，如按摩、热敷等，可以促进血液循环和皮肤通透性，有助于药物更好地渗透进入皮肤组织。 22．简述贴膏剂的特点和分类。 【答案】贴膏剂是一种外用药物制剂，其特点包括：可以直接贴在皮肤上，通过皮肤吸收发挥作用；方便使用，不影响日常活动；适用于局部或全身治疗多种疾病。 贴膏剂的分类主要有： 1.橡胶膏剂：以橡胶为主要基质，具有较强的黏着性和耐水性，适用于较长时间的使用。 2.巴布膏剂：以水溶性高分子材料为主要基质，具有黏着力强、可反复粘贴、透皮吸收快等特点。 3.凝胶膏剂：以凝胶为主要基质，具有释药速度快、透皮吸收好等特点。 4.硬膏剂：以动物脂肪或植物油脂与铅粉等混合制成，具有载药量大、药物释放持久等特点。 23．简述凝胶剂的特点及其在药物制剂中的应用。 【答案】凝胶剂的特点包括： 1.药物分散状态稳定，释放药物缓慢，作用持久。 2.稠度较大，有良好的涂展性，易涂于皮肤、黏膜或创面。 3.无油腻感，易清洗，适用于毛发部位。 4.药物释放受温度和pH影响。 凝胶剂在药物制剂中的应用主要包括： 1.皮肤和黏膜用药：凝胶剂适用于皮肤和黏膜的给药，如抗真菌药、抗病毒药和局部麻醉药等。 2.眼用凝胶剂：适用于眼部疾病的治疗，如角膜炎、结膜炎等。 3.阴道用凝胶剂：可用于阴道感染的治疗，如抗菌凝胶等。 4.透皮释药系统：凝胶剂可以用作透皮释药系统的基质，通过皮肤给药，达到长时间稳定释药的目的。 综上所述，凝胶剂具有稳定的药物分散状态、良好的涂展性和释放药物的持久性等特点，并广泛应用于皮肤和黏膜的给药以及透皮释药系统中。 24．请简述眼膏剂与滴眼液的主要区别，并说明眼膏剂的特点。 【答案】眼膏剂与滴眼液的主要区别在于它们的剂型和使用方式。 1.剂型：眼膏剂是半固体剂型，而滴眼液是液体剂型。 2.使用方式：眼膏剂需要涂抹在眼结膜囊内，通常需要在晚上睡觉前使用，以便药物在眼内停留较长时间。而滴眼液则是直接滴入眼中，使用频率通常较高。 眼膏剂的特点包括： 1.持久作用：由于眼膏剂涂抹在眼结膜囊内，可以在眼内停留较长时间，因此具有较长的治疗作用。 2.药物浓度稳定：眼膏剂中的药物释放速度相对较慢，因此可以保持相对稳定的药物浓度。 3.适用于夜间使用：眼膏剂通常在晚上睡觉前使用，可以减少白天活动对药物的影响，提高治疗效果。 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．某生物制药企业研发用于角膜溃疡修复的重组人表皮生长因子眼膏，该产品属于用于眼部创伤治疗的眼用制剂。中试生产阶段出现多项质量问题：①研发人员为延长产品保质期，在处方中加入羟苯乙酯作为抑菌剂；②基质采用流通蒸汽灭菌法处理，成品无菌检查结果不合格；③成品室温放置 3 个月后，出现膏体分层、药物析出的现象，稳定性不达标。工艺整改后，企业采用热压灭菌法处理基质，在无菌灌装工序完成制剂制备，取消抑菌剂并优化基质配比，最终产品通过稳定性与无菌检查。 根据上述材料，回答下列问题： （1）该眼膏处方中添加抑菌剂的做法是否合理？说明判断依据。 （2）眼膏基质常用的灭菌方法是什么？流通蒸汽灭菌为何无法满足该产品的无菌要求？ （3）分析眼膏剂出现膏体分层、药物析出的可能原因。 （4）用于眼部手术、创伤的眼膏剂，在质量与处方设计上有哪些特殊要求？ 【答案】（1）不合理。 依据：该眼膏用于眼部创伤治疗，属于无菌眼用制剂。用于眼外伤、术后的眼用制剂必须保证全程无菌，且不得添加抑菌剂，避免抑菌剂对创伤的角膜、结膜组织产生刺激与损伤，同时保障用药安全。 （2）眼膏基质常用热压灭菌法进行灭菌，可杀灭包括芽孢在内的所有微生物。 流通蒸汽灭菌无法杀灭细菌芽孢，灭菌不彻底，不能满足无菌眼用制剂的要求；同时基质多为油脂性，流通蒸汽的穿透性差，基质内部难以达到有效灭菌温度，因此易导致无菌检查不合格。 （3）可能原因：①基质配比不当，药物与基质的相容性差，无法均匀分散；②基质熔点偏低，室温下部分基质软化，导致药物沉降析出；③制备时药物未充分研细、未按等量递加法混匀，分散不均匀，久置后聚集析出。 （4）①必须为无菌制剂，成品经最终灭菌或无菌工艺制备，保证无菌；②处方中不得加入抑菌剂、刺激性辅料；③需严格控制粒度，不得有粗大颗粒损伤创面；④优先选择生物相容性好、对眼部无刺激的基质；⑤需进行严格的无菌检查与内毒素检查。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $