第28卷 丸剂 山东省(春季高考)药学类《药剂学基础 考点双析卷》(原卷版+解析版)
2026-06-30
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内容正文:
编写说明:山东省春季高考药学类《药剂学基础考点双析卷》,依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准(2026年版)》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点,一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环,适用于高考复习教学。
本专辑第27、28卷精准对标山东省考纲,考试内容及范围【知识模块 5.药剂学基础】:
6.片剂、丸剂
(5)掌握丸剂的概念、分类、特点及应用。
(6)理解丸剂常用的基质或辅料、制备方法、质量要求及贮存条件。
山东省(春季高考)药学类
《药剂学基础 考点双析卷》 第28卷
丸剂 学生练习卷
一、单项选择题(本大题共20小题,每题3分,共60分)
1.以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂称( )
A.糊丸 B.蜡丸 C.蜜丸 D.水丸
2.用于黏性较差的药物的是( )
A.嫩蜜 B.中蜜 C.老蜜 D.蜂蜡
3.含挥发性成分的丸剂干燥温度应在 以下( )
A.60℃ B.100℃ C.80℃ D.120℃
4.速效、高效滴丸常选用( )
A.水溶性基质 B.非水溶性基质
C.非水溶性冷凝液 D.混合冷凝液
5.滴丸基质要求熔点较低, 以上能熔融成液体( )
A.50℃ B.90℃ C.60℃ D.70℃
6.关于滴丸的特点叙述正确的是( )
A.生产工序多 B.成本高
C.可调节释药速度 D.药物稳定性差
7.缓控释滴丸常选用的基质为( )
A.水溶性基质 B.非水溶性基质
C.混合基质 D.以上选项均正确
8.下列溶散时限不要求1小时的是( )
A.小蜜丸 B.水蜜丸 C.浓缩丸 D.水丸
9.饮片细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂( )
A.水蜜丸 B.蜜丸 C.浓缩丸 D.水丸
10.每丸重量在 以上的称为大蜜丸( )
A.2.5g B.1.5g C.0.5g D.2.0g
11.下列可滴丸的水溶性基质是( )
A.乙醚 B.鲸蜡 C.泊洛沙姆 D.煤油
12.关于滴丸的特点叙述正确的是( )
A.不适合易水解药物 B.制备复杂
C.可调节释药速度 D.液体药物无法制成滴丸
13.影响丸粒成型与贮存中是否变形的工序是( )
A.搓圆 B.合药 C.分割 D.干燥
14.浓缩蜜丸水分不得超过( )
A.5.0% B.8.0% C.15.0% D.10.0%
15.丸剂的质量检查项目不包括( )
A.重量差异 B.装量 C.微生物限度 D.粒度
16.除另有规定外,水分测定不得超过9%的是( )
A.蜜丸 B.蜡丸 C.水蜜丸 D.水丸
17.中药丸剂的制备方法有( )
A.热熔法 B.塑制法和泛制法
C.冷压法 D.滴丸法
18.银杏叶滴丸处方中,有银杏叶提取物、聚乙二醇4000、二甲基硅油,其中聚乙二醇4000作为( )
A.稳定剂 B.抗氧剂 C.基质 D.冷凝剂
19.下列有关滴丸的说法不正确的是( )
A.胶液贮槽的温度会影响滴丸质量
B.冷却液的温度会影响滴丸质量
C.胶液的黏度会影响滴丸质量
D.药物的种类会影响滴丸质量
20.关于滴丸剂的说法,错误的是( )
A.非水溶性基质有硬脂酸
B.不同浓度的乙醇可用作水溶性冷凝液
C.液状石蜡可用作冷凝液
D.滴丸剂只能口服
二、简答题(本大题共4小题,每题7分,共28分)
21.简述滴丸剂的概念
22.简述中药丸剂按辅料的分类。
23.简述丸剂中添加蜂蜜的作用及炼制蜂蜜的目的。
24.简述滴丸剂与中药丸剂相比有哪些特点。
三、案例分析题(本大题共1小题,每题12分,共12分)
25.某中成药企业开发一款治疗风热感冒的中药制剂,同步设计了水泛丸(水丸)与口服滴丸两种剂型。生产调试阶段出现以下问题: ① 水丸采用泛制法制备,试生产中出现丸粒大小不均、圆整度差的问题,部分成品溶散时限检测超过 2 小时仍未完全溶散。 ② 滴丸采用滴制法制备,以聚乙二醇为基质,二甲基硅油为冷凝液;生产中出现滴丸拖尾、丸重差异大、冷凝液中滴丸粘连的现象。 ③ 两款剂型上市后,临床反馈滴丸起效速度显著快于水丸。
试分析:
(1)水丸与滴丸的制备方法分别是什么?二者常用的赋形剂(基质)有何核心区别?
(2)分析水丸泛制中丸粒大小不均、溶散时限超标的可能原因。
(3)简述滴丸制备中出现拖尾、丸重差异大的主要原因。
(4)从释药速度与适用场景角度,说明滴丸起效快于水丸的原因。
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编写说明:山东省春季高考药学类《药剂学基础考点双析卷》,依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准(2026年版)》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点,一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环,适用于高考复习教学。
本专辑第27、28卷精准对标山东省考纲,考试内容及范围【知识模块 5.药剂学基础】:
6.片剂、丸剂
(5)掌握丸剂的概念、分类、特点及应用。
(6)理解丸剂常用的基质或辅料、制备方法、质量要求及贮存条件。
山东省(春季高考)药学类
《药剂学基础 考点双析卷》 第28卷
丸剂 学生练习卷
一、单项选择题(本大题共20小题,每题3分,共60分)
1.以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂称( )
A.糊丸 B.蜡丸 C.蜜丸 D.水丸
【答案】B
【详解】蜡丸:饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。
2.用于黏性较差的药物的是( )
A.嫩蜜 B.中蜜 C.老蜜 D.蜂蜡
【答案】C
【详解】老蜜用于黏性较差的药物。
3.含挥发性成分的丸剂干燥温度应在 以下( )
A.60℃ B.100℃ C.80℃ D.120℃
【答案】A
【详解】含挥发性成分或多量淀粉成分的丸剂干燥温度应在60℃以下。
4.速效、高效滴丸常选用( )
A.水溶性基质 B.非水溶性基质
C.非水溶性冷凝液 D.混合冷凝液
【答案】A
【详解】速效、高效滴丸:选用水溶性基质,在骤冷条件下形成固体分散体,药物以分子、微晶或亚稳态微粒等高能态形式存在,易于溶出。如速效救心丸。
5.滴丸基质要求熔点较低, 以上能熔融成液体( )
A.50℃ B.90℃ C.60℃ D.70℃
【答案】C
【详解】滴丸基质要求熔点较低,60℃以上能熔融成液体。
6.关于滴丸的特点叙述正确的是( )
A.生产工序多 B.成本高
C.可调节释药速度 D.药物稳定性差
【答案】C
【详解】滴丸可增加药物的稳定性;可改变药物的溶出速率,选择不同的基质,可以调节释药速度。设备简单,操作方便,利于劳动保护;生产工序少,周期短,自动化程度高,成本低;无研磨粉碎过程,不产生粉尘,适合于工业化大生产。
7.缓控释滴丸常选用的基质为( )
A.水溶性基质 B.非水溶性基质
C.混合基质 D.以上选项均正确
【答案】B
【详解】缓控释滴丸:选用非水溶性或肠溶性基质,可控制药物释放,起缓释或肠溶作用。如酒石酸锑钾肠溶滴丸。
8.下列溶散时限不要求1小时的是( )
A.小蜜丸 B.水蜜丸 C.浓缩丸 D.水丸
【答案】C
【详解】除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散。
9.饮片细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂( )
A.水蜜丸 B.蜜丸 C.浓缩丸 D.水丸
【答案】A
【详解】水蜜丸:饮片细粉以蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。
10.每丸重量在 以上的称为大蜜丸( )
A.2.5g B.1.5g C.0.5g D.2.0g
【答案】C
【详解】每丸重量在0.5g(含0.5g)以上为大蜜丸。
11.下列可滴丸的水溶性基质是( )
A.乙醚 B.鲸蜡 C.泊洛沙姆 D.煤油
【答案】C
【详解】滴丸的水溶性基质有聚乙二醇类、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、不同浓度的乙醇、稀酸溶液。
12.关于滴丸的特点叙述正确的是( )
A.不适合易水解药物 B.制备复杂
C.可调节释药速度 D.液体药物无法制成滴丸
【答案】C
【详解】滴丸可改变药物的溶出速率,选择不同的基质,可以调节释药速度。(1)速效、高效滴丸:选用水溶性基质(2)缓控释滴丸:选用非水溶性或肠溶性基质,可控制药物释放,起缓释或肠溶作用。
13.影响丸粒成型与贮存中是否变形的工序是( )
A.搓圆 B.合药 C.分割 D.干燥
【答案】B
【详解】制丸块:又称合药、合坨。取混匀的药物细粉,加入适量的黏合剂,搓捏使形成不黏手、不松散、不黏附器壁、湿度适宜的可塑性丸块。合药是搓丸法的关键工序,其软硬程度及黏稠度影响丸粒成型与贮存中是否变形。
14.浓缩蜜丸水分不得超过( )
A.5.0% B.8.0% C.15.0% D.10.0%
【答案】C
【详解】照水分测定法(通则0832)测定。除另有规定外,蜜丸和浓缩蜜丸中所含的水分不得超过15.0%。
15.丸剂的质量检查项目不包括( )
A.重量差异 B.装量 C.微生物限度 D.粒度
【答案】D
【详解】丸剂的质量检查项目包括重量差异、装量、微生物限度、溶散时限、水分测定。
16.除另有规定外,水分测定不得超过9%的是( )
A.蜜丸 B.蜡丸 C.水蜜丸 D.水丸
【答案】D
【详解】水丸、糊丸、浓缩水丸水分测定不得超过9%。
17.中药丸剂的制备方法有( )
A.热熔法 B.塑制法和泛制法
C.冷压法 D.滴丸法
【答案】B
【详解】中药丸剂的制备方法有塑制法和泛制法。
18.银杏叶滴丸处方中,有银杏叶提取物、聚乙二醇4000、二甲基硅油,其中聚乙二醇4000作为( )
A.稳定剂 B.抗氧剂 C.基质 D.冷凝剂
【答案】C
【详解】在银杏叶滴丸中,银杏叶提取物为主药,聚乙二醇4000为基质,二甲基硅油作为冷凝剂。
19.下列有关滴丸的说法不正确的是( )
A.胶液贮槽的温度会影响滴丸质量
B.冷却液的温度会影响滴丸质量
C.胶液的黏度会影响滴丸质量
D.药物的种类会影响滴丸质量
【答案】D
【详解】影响滴丸质量的因素有胶液的黏度、胶液贮槽的温度、喷头的温度以及冷却液的温度等。药物的种类不会影响滴丸质量。
20.关于滴丸剂的说法,错误的是( )
A.非水溶性基质有硬脂酸
B.不同浓度的乙醇可用作水溶性冷凝液
C.液状石蜡可用作冷凝液
D.滴丸剂只能口服
【答案】D
【详解】滴丸主要供口服,亦可供外用(如度米芬滴丸)和局部使用(如耳鼻、直肠、阴道用滴丸),还有眼用圆片状滴丸。
二、简答题(本大题共4小题,每题7分,共28分)
21.简述滴丸剂的概念
【答案】滴丸剂是原料药物与适宜的基质加热熔融混匀,滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。
22.简述中药丸剂按辅料的分类。
【答案】1.水丸
2.蜜丸
3.水蜜丸
4.浓缩丸
5.糊丸
6.蜡丸
23.简述丸剂中添加蜂蜜的作用及炼制蜂蜜的目的。
【答案】作用:蜂蜜在丸剂制备起黏合的作用。
目的:除去杂质、破坏酶类、杀死微生物、降低水分含量和增加黏合力。
24.简述滴丸剂与中药丸剂相比有哪些特点。
【答案】(1)改变药物的溶出速率
(2)增加药物的稳定性
(3)降低毒副作用
(4)剂量准确、液体药物固体化
(5)其他:如设备简单,操作方便,利于劳动保护,生产工序少等。
三、案例分析题(本大题共1小题,每题12分,共12分)
25.某中成药企业开发一款治疗风热感冒的中药制剂,同步设计了水泛丸(水丸)与口服滴丸两种剂型。生产调试阶段出现以下问题: ① 水丸采用泛制法制备,试生产中出现丸粒大小不均、圆整度差的问题,部分成品溶散时限检测超过 2 小时仍未完全溶散。 ② 滴丸采用滴制法制备,以聚乙二醇为基质,二甲基硅油为冷凝液;生产中出现滴丸拖尾、丸重差异大、冷凝液中滴丸粘连的现象。 ③ 两款剂型上市后,临床反馈滴丸起效速度显著快于水丸。
试分析:
(1)水丸与滴丸的制备方法分别是什么?二者常用的赋形剂(基质)有何核心区别?
(2)分析水丸泛制中丸粒大小不均、溶散时限超标的可能原因。
(3)简述滴丸制备中出现拖尾、丸重差异大的主要原因。
(4)从释药速度与适用场景角度,说明滴丸起效快于水丸的原因。
【答案】(1)制备方法:水丸采用泛制法制备;滴丸采用滴制法制备。 赋形剂区别:①水丸以水、黄酒、醋、药汁等为赋形剂,仅起黏合、润湿作用,无基质承载药物;②滴丸以聚乙二醇等水溶性基质或油脂性基质承载药物,药物以分子或微晶状态分散在基质中,基质是剂型的主要骨架成分。
(2)丸粒大小不均原因:起模时母核大小不均、泛制过程中加粉加液不均匀、滚筒转速控制不当。 溶散超标原因:药粉过粗、黏合剂黏性过强或用量过大、丸粒泛制过于紧实、干燥温度过高导致表面硬化。
(3)拖尾原因:料液温度过高、冷凝液温度偏高、滴管口温度过高、滴速过快。 丸重差异大原因:滴管口内径不规整、料液黏度波动、滴速不稳定、液位高度变化大。
(4)滴丸起效快的原因:药物在基质中呈高度分散状态,粒径极小,水溶性基质遇体液可快速溶解,药物溶出速度快、吸收迅速;水丸是药物细粉与赋形剂层层泛制而成,需逐步溶散释药,起效相对缓和。
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