第20卷 胶囊剂 山东省（春季高考）药学类《药剂学基础 考点双析卷》（原卷版+解析版）

编写说明：山东省春季高考药学类《药剂学基础考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第19、20卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 5.药剂学基础】： 5.颗粒剂、胶囊剂 （1）掌握胶囊剂的概念、特点、分类、生产工艺流程、工艺控制要点和重要质量检查项目、检查方法及标准。 （3）了解常用的制粒设备、胶囊充填设备。 山东省（春季高考）药学类 《药剂学基础 考点双析卷》 第20卷 胶囊剂 学生练习卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．软胶囊壳的主要成膜材料是（   ） A．明胶 B．甘油 C．阿拉伯胶 D．聚乙烯 【答案】A 2．胶囊剂是指药物装填于 制成的圆筒状壳体中的固体制剂（   ） A．纸质材料 B．金属材料 C．明胶 D．塑料 【答案】C 3．下列哪种药物适合制成胶囊剂（   ） A．挥发性强的药物 B．易吸湿的药物 C．水溶液中的药物 D．对光敏感的药物 【答案】D 4．下列关于胶囊剂贮存的说法，错误的是（   ） A．应避免高温 B．应防潮 C．可长时间置于阳光下 D．应防止微生物污染 【答案】C 5．制备空胶囊时加入的甘油是作为（   ） A．增塑剂 B．助悬剂 C．遮光剂 D．增稠剂 【答案】A 【详解】为了改善空心胶囊的性能，可适当加入增塑剂如山梨醇、甘油等增加韧性与可塑性。 6．制备空胶囊时加入的羟苯脂类是作为（   ） A．成型材料 B．增塑剂 C．防腐剂 D．遮光剂 【答案】C 【详解】为了改善空心胶囊的性能，加入羟苯酯类可防腐等。 7．药物与基质熔化混匀后滴入冷凝液中而制成的制剂称为（   ） A．肠溶胶囊剂 B．硬胶囊剂 C．软胶囊剂 D．肠溶胶囊 【答案】C 【详解】软胶囊又称胶丸，系指将一定量的液体原料药物直接密封，或将固体原料药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。其滴制法是药物与基质熔化混匀后滴入冷凝液中而制成。 8．下列适合填充胶囊的物料（   ） A．药物的乙醇溶液 B．药物的油溶液 C．易溶于水的药物 D．易风化的药物 【答案】B 【详解】不宜制成胶囊剂：①药物的水溶液或稀乙醇溶液；②易溶于水的药物，如维生素C、溴化物、氯化物等以及小剂量的刺激性药物；③易风化的药物；④吸湿性强的药物。 9．肠溶胶囊在检查崩解度时需先在盐酸溶液中不加挡板检查 ，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象（   ） A．6小时 B．4小时 C．1小时 D．2小时 【答案】D 【详解】对于肠溶胶囊剂，除另有规定外，取供试品6粒，用上述装置与方法，先在盐酸溶液（9 → 1000）中不加挡板检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象； 继而将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管加入挡板，再按上述方法，改在人工肠液中进行检查，1小时内应全部崩解。如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。 10．硬胶囊进行崩解时限检查按照《中国药典》规定必须在 内崩解（   ） A．45min B．1h C．30min D．2h 【答案】B 【详解】按照《中国药典》规定，硬胶囊必须在30min内崩解。 11．空心胶囊的规格有8种，下列常用的是（   ） A．2号 B．4号 C．3号 D．000号 【答案】A 【详解】空心胶囊的规格有8种，即000号、00号、0号、1号、2号、3号、4号、5号，常用的是0号、1号、2号。 12．制备空胶囊时加入的山梨醇是（   ） A．成型材料 B．增塑剂 C．增稠剂 D．遮光剂 【答案】B 【详解】为了改善空心胶囊的性能，可适当加入增塑剂如山梨醇、甘油等增加韧性与可塑性。 13．按照《中国药典》规定，按照水分测定法检查时中药硬胶囊不得超过（   ） A．7% B．8% C．9% D．10% 【答案】C 【详解】中药硬胶囊取供试品内容物，按照水分测定法{《中国药典》（2020年版）四不通则}检查，不得超过9.0%。 14．为了增加药物稳定性，避免药物遇光分解，在制备空胶囊时可加入（   ） A．明胶 B．二氧化钛 C．糊精 D．碳酸镁 【答案】B 【详解】为了改善空心胶囊的性能，加入遮光剂如二氧化钛可制成不透光的胶囊，增加药物稳定性。 15．常用的空心胶囊的规格是（   ） A．0号、1号、2号 B．4号、5号、6号 C．2号、3号、4号 D．3号、4号、5号 【答案】A 【详解】空心胶囊的规格有8种，即000号、00号、0号、1号、2号、3号、4号、5号，常用的是0号、1号、2号。 16． 指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂（   ） A．缓释胶囊 B．控释胶囊 C．肠溶胶囊 D．软胶囊 【答案】A 【详解】缓释胶囊系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。 17．下列关于软胶囊的叙述不正确的是（   ） A．软胶囊的囊壳主要为明胶、增塑剂、水三者组成 B．甘油比例越大，胶囊越柔软 C．软胶囊可填装药物混悬液 D．甘油比例越小，胶囊越柔软 【答案】D 【详解】甘油比例越大，胶囊越柔软，反之就会变得坚硬。 18．关于胶囊剂的制备方法，以下描述正确的是（   ） A．制备软胶囊时，将药物和附加剂溶解在油相中，再将此油相分散在水相中 B．制备硬胶囊时，通常使用湿法制粒技术 C．制备软胶囊时，明胶和甘油以1：1的比例混合 D．制备硬胶囊时，药物直接与空胶囊填充 【答案】A 19．制备硬胶囊壳，不需要加入的附加剂是（   ） A．助悬剂 B．增塑剂 C．遮光剂 D．防腐剂 【答案】A 【详解】为了改善空心胶囊的性能， 可适当加入增塑剂、遮光剂、矫味剂、防腐剂和色素。 20．下列药物中适宜制成胶囊剂的是（   ） A．药物水溶液 B．药物的稀乙醇溶液 C．易吸湿性药物 D．具臭味的药物 【答案】D 【详解】胶囊剂可掩盖药物的不良臭味，所以D正确。药物水溶液、药物的稀乙醇溶液、药物的稀乙醇溶液易造成胶囊壳变质，不适宜制成胶囊。 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．简述压制法制备软胶囊的工艺流程。 【答案】软胶囊剂的制备工艺流程为： 胶液配制→制备胶片与药液→压制软胶囊→清洗→吹风干燥→筛选→包装。 22．什么是肠溶胶囊 【答案】肠溶胶囊是指胶囊壳采用特殊的肠溶材料制成，使得胶囊在胃液中不溶解，仅在肠液中溶解并释放药物的胶囊剂。肠溶胶囊的设计旨在避免药物在胃中的破坏和降低副作用，通常用于对胃酸敏感或在胃中易分解的药物。 23．简述胶囊剂的特点。 【答案】1.可掩盖药物的不良臭味 2.可提高药物的稳定性 3.药物的生物利用度较高 4.可弥补其他固体剂型的不足 5.可延缓或定位释放药物 24．制备硬胶囊剂时，对填充物料的性状有哪些基本要求？并说明为何不宜将易吸潮的药物填充于硬胶囊中。 【答案】（1）填充物料的基本要求：多为干燥的粉末或颗粒，需具有良好的流动性，确保填充量均匀准确；物料含水量需适宜（一般3%~5%），避免过硬或过软，影响填充和胶囊稳定性；无引湿性或引湿性小，性质稳定，不易与胶囊壳成分发生反应。 （2）不宜填充易吸潮药物的原因：硬胶囊壳主要成分是明胶，易吸潮的药物会吸收空气中或胶囊壳中的水分，导致自身结块、变质，同时会使胶囊壳因失水而变脆、开裂，或因吸水而软化、变形，最终影响制剂质量和服用。 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．维生素AD软胶囊 〖处方〗 维生素A                          300万U 维生素D                          30万U   鱼肝油（或精炼植物油）               50g    明胶                               50g 甘油                               22g 纯化水                             50g 共制1000粒 (1)请分析维生素AD软胶囊处方中参与制备囊壳的主要成分及常用比例。 (2)简述滴制法制备软胶囊剂的工艺流程。 (3)简述影响软胶囊剂质量的因素。 【答案】(1)囊壳的主要成分为明胶、水、甘油 ，比例为明胶：水：甘油=1：1.2：（0.5～0.7）。 (2) (3)胶液的黏度 胶液贮槽的温度 喷头的温度 冷却液的温度 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：山东省春季高考药学类《药剂学基础考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第19、20卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 5.药剂学基础】： 5.颗粒剂、胶囊剂 （1）掌握胶囊剂的概念、特点、分类、生产工艺流程、工艺控制要点和重要质量检查项目、检查方法及标准。 （3）了解常用的制粒设备、胶囊充填设备。 山东省（春季高考）药学类 《药剂学基础 考点双析卷》 第20卷 胶囊剂 学生练习卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．软胶囊壳的主要成膜材料是（   ） A．明胶 B．甘油 C．阿拉伯胶 D．聚乙烯 2．胶囊剂是指药物装填于 制成的圆筒状壳体中的固体制剂（   ） A．纸质材料 B．金属材料 C．明胶 D．塑料 3．下列哪种药物适合制成胶囊剂（   ） A．挥发性强的药物 B．易吸湿的药物 C．水溶液中的药物 D．对光敏感的药物 4．下列关于胶囊剂贮存的说法，错误的是（   ） A．应避免高温 B．应防潮 C．可长时间置于阳光下 D．应防止微生物污染 5．制备空胶囊时加入的甘油是作为（   ） A．增塑剂 B．助悬剂 C．遮光剂 D．增稠剂 6．制备空胶囊时加入的羟苯脂类是作为（   ） A．成型材料 B．增塑剂 C．防腐剂 D．遮光剂 7．药物与基质熔化混匀后滴入冷凝液中而制成的制剂称为（   ） A．肠溶胶囊剂 B．硬胶囊剂 C．软胶囊剂 D．肠溶胶囊 8．下列适合填充胶囊的物料（   ） A．药物的乙醇溶液 B．药物的油溶液 C．易溶于水的药物 D．易风化的药物 9．肠溶胶囊在检查崩解度时需先在盐酸溶液中不加挡板检查 ，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象（   ） A．6小时 B．4小时 C．1小时 D．2小时 10．硬胶囊进行崩解时限检查按照《中国药典》规定必须在 内崩解（   ） A．45min B．1h C．30min D．2h 11．空心胶囊的规格有8种，下列常用的是（   ） A．2号 B．4号 C．3号 D．000号 12．制备空胶囊时加入的山梨醇是（   ） A．成型材料 B．增塑剂 C．增稠剂 D．遮光剂 13．按照《中国药典》规定，按照水分测定法检查时中药硬胶囊不得超过（   ） A．7% B．8% C．9% D．10% 14．为了增加药物稳定性，避免药物遇光分解，在制备空胶囊时可加入（   ） A．明胶 B．二氧化钛 C．糊精 D．碳酸镁 15．常用的空心胶囊的规格是（   ） A．0号、1号、2号 B．4号、5号、6号 C．2号、3号、4号 D．3号、4号、5号 16． 指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂（   ） A．缓释胶囊 B．控释胶囊 C．肠溶胶囊 D．软胶囊 17．下列关于软胶囊的叙述不正确的是（   ） A．软胶囊的囊壳主要为明胶、增塑剂、水三者组成 B．甘油比例越大，胶囊越柔软 C．软胶囊可填装药物混悬液 D．甘油比例越小，胶囊越柔软 18．关于胶囊剂的制备方法，以下描述正确的是（   ） A．制备软胶囊时，将药物和附加剂溶解在油相中，再将此油相分散在水相中 B．制备硬胶囊时，通常使用湿法制粒技术 C．制备软胶囊时，明胶和甘油以1：1的比例混合 D．制备硬胶囊时，药物直接与空胶囊填充 19．制备硬胶囊壳，不需要加入的附加剂是（   ） A．助悬剂 B．增塑剂 C．遮光剂 D．防腐剂 20．下列药物中适宜制成胶囊剂的是（   ） A．药物水溶液 B．药物的稀乙醇溶液 C．易吸湿性药物 D．具臭味的药物 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．简述压制法制备软胶囊的工艺流程。 22．什么是肠溶胶囊 23．简述胶囊剂的特点。 24．制备硬胶囊剂时，对填充物料的性状有哪些基本要求？并说明为何不宜将易吸潮的药物填充于硬胶囊中。 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．维生素AD软胶囊 〖处方〗 维生素A                          300万U 维生素D                          30万U   鱼肝油（或精炼植物油）               50g    明胶                               50g 甘油                               22g 纯化水                             50g 共制1000粒 (1)请分析维生素AD软胶囊处方中参与制备囊壳的主要成分及常用比例。 (2)简述滴制法制备软胶囊剂的工艺流程。 (3)简述影响软胶囊剂质量的因素。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $