第18卷 颗粒剂 山东省（春季高考）药学类《药剂学基础 考点双析卷》（原卷版+解析版）

编写说明：山东省春季高考药学类《药剂学基础考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第17、18卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 5.药剂学基础】： 5.颗粒剂、胶囊剂 （2）理解颗粒剂的概念、特点、分类、生产工艺流程和工艺控制要点；了解颗粒剂的质量检查项目、检查方法及标准。 （3）了解常用的制粒设备、胶囊充填设备。 山东省（春季高考）药学类 《药剂学基础 考点双析卷》 第18卷 颗粒剂 学生练习卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．含有易吸湿成分的颗粒剂，在包装时应采取哪种措施（   ） A．低温保存 B．增加湿度 C．采用防潮包装 D．高温干燥 【答案】C 2．下列哪项不是评价颗粒剂质量的重要指标（   ） A．崩解时限 B．溶出度 C．硬度 D．水分含量 【答案】C 3．颗粒剂的崩解时限是指颗粒剂在规定的条件下，全部崩解溶散并通过筛网所需的（   ） A．最短时间 B．最长时间 C．平均时间 D．任意时间 【答案】B 4．泡腾颗粒剂遇水能产生大量气泡，是由于颗粒中酸与碱发生反应产生的气体，此气体是（   ） A．氮气 B．氧气 C．二氧化碳 D．氢气 【答案】C 【详解】泡腾颗粒剂遇水能产生大量气泡，是由于颗粒中酸与碱发生反应产生二氧化碳。 5．挤压制粒常使用的设备是（   ） A．摇摆式制粒机 B．高速混合制粒机 C．流化床制粒机 D．喷雾制粒机 【答案】A 【详解】挤压制粒：颗粒剂软材利用摇摆式制粒机、旋转挤压制粒机等挤压制得。 6． 难溶性原料药物与适宜辅料混合制成的颗粒剂（   ） A．可溶颗粒 B．泡腾颗粒 C．混悬颗粒 D．肠溶颗粒 【答案】C 【详解】混悬颗粒系指难溶性原料药物与适宜辅料混合制成的颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液，如小儿肝炎颗粒、头孢拉定颗粒等。 7．泡腾颗粒剂常加入的酸是（   ） A．盐酸 B．枸橼酸 C．乙二酸 D．丙酮酸 【答案】B 【详解】泡腾颗粒剂遇水能产生大量气泡，是由于颗粒中酸与碱发生反应产生二氧化碳。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。 8．颗粒剂整粒时，筛网选用 目（   ） A．14～20 B．80～100 C．50 D．100 【答案】A 【详解】颗粒剂整粒时，筛网选用14～20目。 9．下列不属于制粒的目的的是（   ） A．掩盖臭味 B．增加流动性 C．使药物含量更加均匀 D．减少粉尘飞扬 【答案】A 【详解】制粒的目的（1）增加流动性（2）防止各组分分层：使药物含量更加均匀（3）减少粉尘飞扬。 10．关于颗粒剂的说法，不正确的是（   ） A．混悬颗粒临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液 B．颗粒剂适合儿童服用 C．泡腾型颗粒剂可直接放入口中送服 D．缓释颗粒不得嚼碎 【答案】C 【详解】腾颗粒一般不得直接吞服，应溶解或分散于水中后服用。 11．制颗粒剂流程中，在制粒后的是（   ） A．质量检查 B．润湿 C．干燥 D．加辅料 【答案】C 【详解】制备颗粒剂时，制粒后需进行干燥。 12．下列适用于颗粒剂大规模生产干燥的是（   ） A．微波干燥 B．红外线干燥 C．沸腾干燥 D．喷雾干燥 【答案】C 【详解】沸腾干燥干燥速度快、效率高、干燥均匀、产量大，干燥时不需要翻料、且能自动出料，设备占地面积小，适用于大规模生产。适用于颗粒剂大规模生产。 13．颗粒剂干燥的温度应根据原料性质而定，一般为（   ） A．80℃～180℃ B．120℃～150℃ C．50℃～80℃ D．80℃～100℃ 【答案】C 【详解】干燥的温度应根据原料性质而定，一般为50～80℃。对湿热稳定的药物，干燥温度可适当提高到80～100℃。 14．颗粒剂质量检查不包括（   ） A．干燥失重 B．粒度 C．热原检查 D．融化性 【答案】C 【详解】颗粒剂的质量检查项目主要有粒度、干燥失重或水分、溶化性、装量差异等。 15．依照[《中国药典》（2020年版）四部通则]干燥失重检查，化学药品颗粒剂测定其减失重量不得超过（   ） A．2% B．18% C．8% D．15% 【答案】A 【详解】按照《中国药典》规定，化学药品和生物制品颗粒剂按照干燥失重测定法测定，减失重量不得超过2.0%。中药颗粒剂照水分测定法[《中国药典》（2020年版）四部通则]测定，水分不得超过8.0%。依据处方感冒退热颗粒为中药颗粒剂，B正确。 16．颗粒剂制备中稀释剂加入的时间是（   ） A．制颗粒之前 B．干燥后 C．整粒后 D．总混前 【答案】A 【详解】颗粒剂的制备时，润湿剂、黏合剂、崩解剂、稀释剂在制颗粒前加入。 17．处方中含有密度差别较大的多种组分时， 可能会造成含量不均匀（   ） A．喷雾制粒法 B．高速混合制粒法 C．流化制粒法 D．挤压制粒法 【答案】C 【详解】流化制粒法：是将物料的混合、黏结成粒及干燥在同一设备内一次完成的制粒方法，又称“一步制粒法”。处方中含有密度差别较大的多种组分时，可能会造成含量不均匀。 18．感冒退热颗粒处方为大青叶、板蓝根、连翘、拳参。依照[《中国药典》（2020年版）四部通则]干燥失重检查，测定其减失重量不得超过（   ） A．2% B．8% C．15% D．10% 【答案】B 【详解】按照《中国药典》规定，化学药品和生物制品颗粒剂按照干燥失重测定法测定，减失重量不得超过2.0%。中药颗粒剂照水分测定法[《中国药典》（2020年版）四部通则]测定，水分不得超过8.0%。依据处方感冒退热颗粒为中药颗粒剂，B正确。 19．关于湿法制粒说法不正确的是（   ） A．湿法制粒法包括挤压制粒法 B．可用于所有药物 C．适用于对湿热稳定的药物的制粒 D．能有效地防止各组分分层 【答案】B 【详解】湿法制粒法适用于对湿热稳定的药物的制粒，B错误，C正确。 20．关于颗粒剂的叙述错误的是（   ） A．可用水溶解，也可用酒溶解 B．可制成缓释制剂 C．可加入芳香剂、矫味剂、着色剂 D．中药颗粒剂水分不得超过2.0% 【答案】D 【详解】中药颗粒剂照水分测定法[《中国药典》（2020年版）四部通则]测定，水分不得超过8.0%。 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．简述颗粒剂的分类。 【答案】1.可溶颗粒 2.混悬颗粒 3.泡腾颗粒 4.肠溶颗粒 5.缓释颗粒 22．何谓泡腾颗粒 【答案】泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。 23．简述颗粒剂的制备工艺流程。 【答案】 24．简述固体制剂制备中制粒的目的及其重要性。 【答案】制粒在固体制剂制备中是一个重要的步骤，其主要目的和重要性如下： 1.改善物料的流动性：通过制粒，可以将粉末物料转化为颗粒形态，从而改善其流动性。这对于后续的填充、压片等操作至关重要，可以确保制剂的均匀性和一致性。 2.提高物料的压缩性：制粒过程中，物料间的结合力得到增强，使其更易于压缩成型。这对于制备固体剂型如片剂尤为关键，可以确保片剂在压制过程中不易破碎或产生裂纹。 3.防止药物成分的分离：对于一些易于分离的药物成分，制粒可以将其与其他辅料混合在一起，形成均匀的颗粒，从而防止药物成分在制备过程中的分离和析出。 4.方便存储和运输：制成颗粒后的物料更加稳定，易于存储和运输。同时，颗粒形态也便于进行质量控制和检测。 综上所述，制粒在固体制剂制备中具有重要的地位和作用，它不仅能够改善物料的物理性质，提高制剂的质量，还能够确保制剂的安全性和有效性。 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．某药厂在生产“板蓝根颗粒”（口服中药颗粒剂，采用湿法制粒工艺）时，出现以下质量问题：① 制粒环节加入黏合剂蔗糖浆后，部分软材呈“团块状不易分散”，过筛后湿颗粒大小差异大，含较多细粉；② 干燥后发现部分颗粒颜色变深，且有轻微焦糊味；③ 成品检验时，部分颗粒溶解后有细小沉淀，装量差异为±9.5%（药典规定≤±7.0%），不符合质量标准。 (1)分析制粒环节软材呈团块状、颗粒大小不均的原因，简述湿法制粒中合格软材的判断标准及制粒的核心操作要点。 (2)说明干燥环节颗粒变色、有焦糊味的可能原因，及中药颗粒剂干燥环节的适宜工艺条件。 (3)指出成品出现溶解后有沉淀、装量差异超标的主要原因。 【答案】(1)原因：① 黏合剂蔗糖浆用量过多，导致物料黏结力过强，形成不易分散的团块；② 制软材时搅拌不均匀，部分区域黏合剂聚集，造成颗粒大小不均；③ 过筛时筛网孔径选择不当，湿颗粒无法顺利通过，积压形成大块。 合格软材判断标准：软材需达到“捏之成团、触之即散”的状态，用手轻握软材成团，手指轻压即能分散，无硬芯、无过多细粉。 制粒核心操作要点：① 黏合剂按“少量多次”原则加入，边加边搅拌，确保分散均匀；② 选择适宜筛网（湿制粒常用12-16目筛），过筛时力度均匀，避免颗粒积压成团。 (2)可能原因：① 干燥温度过高（超过80℃），导致颗粒中成分受热碳化，出现变色、焦糊味；② 干燥时间过长，颗粒表面过度干燥，内部水分难以挥发，长时间高温引发成分变质；③ 干燥设备内温度分布不均，局部过热导致颗粒焦糊。 适宜工艺条件：① 干燥温度控制在60-70℃，避免高温破坏中药有效成分；② 采用热风循环干燥或沸腾干燥，保证温度均匀；③ 干燥至颗粒含水量达3%-5%即可，干燥后及时降温，防止余热继续作用。 (3)溶解后有沉淀：① 中药提取物中含未完全溶解的淀粉、纤维等杂质，制粒时未去除干净；② 干燥温度过高，部分成分受热凝固成不溶性物质；③ 黏合剂用量过多，颗粒过硬，溶解时内部杂质难以充分分散。 装量差异超标：① 颗粒大小不均，细粉与粗颗粒比例失衡，灌装时细粉易堆积、粗颗粒易分层，导致装量不稳定；② 颗粒流动性差，料斗中颗粒填充速度不一致；③ 灌装设备的填充量调节不当，未根据颗粒特性校准参数。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：山东省春季高考药学类《药剂学基础考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第17、18卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 5.药剂学基础】： 5.颗粒剂、胶囊剂 （2）理解颗粒剂的概念、特点、分类、生产工艺流程和工艺控制要点；了解颗粒剂的质量检查项目、检查方法及标准。 （3）了解常用的制粒设备、胶囊充填设备。 山东省（春季高考）药学类 《药剂学基础 考点双析卷》 第18卷 颗粒剂 学生练习卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．含有易吸湿成分的颗粒剂，在包装时应采取哪种措施（   ） A．低温保存 B．增加湿度 C．采用防潮包装 D．高温干燥 2．下列哪项不是评价颗粒剂质量的重要指标（   ） A．崩解时限 B．溶出度 C．硬度 D．水分含量 3．颗粒剂的崩解时限是指颗粒剂在规定的条件下，全部崩解溶散并通过筛网所需的（   ） A．最短时间 B．最长时间 C．平均时间 D．任意时间 4．泡腾颗粒剂遇水能产生大量气泡，是由于颗粒中酸与碱发生反应产生的气体，此气体是（   ） A．氮气 B．氧气 C．二氧化碳 D．氢气 5．挤压制粒常使用的设备是（   ） A．摇摆式制粒机 B．高速混合制粒机 C．流化床制粒机 D．喷雾制粒机 6． 难溶性原料药物与适宜辅料混合制成的颗粒剂（   ） A．可溶颗粒 B．泡腾颗粒 C．混悬颗粒 D．肠溶颗粒 7．泡腾颗粒剂常加入的酸是（   ） A．盐酸 B．枸橼酸 C．乙二酸 D．丙酮酸 8．颗粒剂整粒时，筛网选用 目（   ） A．14～20 B．80～100 C．50 D．100 9．下列不属于制粒的目的的是（   ） A．掩盖臭味 B．增加流动性 C．使药物含量更加均匀 D．减少粉尘飞扬 10．关于颗粒剂的说法，不正确的是（   ） A．混悬颗粒临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液 B．颗粒剂适合儿童服用 C．泡腾型颗粒剂可直接放入口中送服 D．缓释颗粒不得嚼碎 11．制颗粒剂流程中，在制粒后的是（   ） A．质量检查 B．润湿 C．干燥 D．加辅料 12．下列适用于颗粒剂大规模生产干燥的是（   ） A．微波干燥 B．红外线干燥 C．沸腾干燥 D．喷雾干燥 13．颗粒剂干燥的温度应根据原料性质而定，一般为（   ） A．80℃～180℃ B．120℃～150℃ C．50℃～80℃ D．80℃～100℃ 14．颗粒剂质量检查不包括（   ） A．干燥失重 B．粒度 C．热原检查 D．融化性 15．依照[《中国药典》（2020年版）四部通则]干燥失重检查，化学药品颗粒剂测定其减失重量不得超过（   ） A．2% B．18% C．8% D．15% 16．颗粒剂制备中稀释剂加入的时间是（   ） A．制颗粒之前 B．干燥后 C．整粒后 D．总混前 17．处方中含有密度差别较大的多种组分时， 可能会造成含量不均匀（   ） A．喷雾制粒法 B．高速混合制粒法 C．流化制粒法 D．挤压制粒法 18．感冒退热颗粒处方为大青叶、板蓝根、连翘、拳参。依照[《中国药典》（2020年版）四部通则]干燥失重检查，测定其减失重量不得超过（   ） A．2% B．8% C．15% D．10% 19．关于湿法制粒说法不正确的是（   ） A．湿法制粒法包括挤压制粒法 B．可用于所有药物 C．适用于对湿热稳定的药物的制粒 D．能有效地防止各组分分层 20．关于颗粒剂的叙述错误的是（   ） A．可用水溶解，也可用酒溶解 B．可制成缓释制剂 C．可加入芳香剂、矫味剂、着色剂 D．中药颗粒剂水分不得超过2.0% 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．简述颗粒剂的分类。 22．何谓泡腾颗粒 23．简述颗粒剂的制备工艺流程。 24．简述固体制剂制备中制粒的目的及其重要性。 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．某药厂在生产“板蓝根颗粒”（口服中药颗粒剂，采用湿法制粒工艺）时，出现以下质量问题：① 制粒环节加入黏合剂蔗糖浆后，部分软材呈“团块状不易分散”，过筛后湿颗粒大小差异大，含较多细粉；② 干燥后发现部分颗粒颜色变深，且有轻微焦糊味；③ 成品检验时，部分颗粒溶解后有细小沉淀，装量差异为±9.5%（药典规定≤±7.0%），不符合质量标准。 (1)分析制粒环节软材呈团块状、颗粒大小不均的原因，简述湿法制粒中合格软材的判断标准及制粒的核心操作要点。 (2)说明干燥环节颗粒变色、有焦糊味的可能原因，及中药颗粒剂干燥环节的适宜工艺条件。 (3)指出成品出现溶解后有沉淀、装量差异超标的主要原因。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $