第15卷 注射剂的溶剂与附加剂 山东省（春季高考）药学类《药剂学基础 考点双析卷》（原卷版+解析版）

编写说明：山东省春季高考药学类《药剂学基础考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第15、16卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 5.药剂学基础】： 4.注射剂 （1）掌握注射剂的处方组成、生产工艺流程、操作步骤及注意事项。 （2）理解注射剂的质量检查项目和要求。 （3）理解热原的组成、性质、污染途径和除去方法；了解热原的检查方法。 山东省（春季高考）药学类 《药剂学基础 考点双析卷》 第15卷 注射剂的溶剂与附加剂 老师讲解卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．下列哪种溶剂是注射剂常用的非水溶剂（   ） A．纯化水 B．注射用水 C．乙醇 D．蒸馏水 【答案】C 【详解】乙醇是注射剂常用的非水溶剂，纯化水、注射用水、蒸馏水均为水性溶剂。 2．注射剂中加入葡萄糖是作为（   ） A．抑菌剂 B．抗氧剂 C．等渗调节剂 D．助溶剂 【答案】C 【详解】注射剂中常加入氯化钠、葡萄糖作为等渗调节剂。 3．下列属于尼泊金类的防腐剂为（   ） A．醋酸氯己定 B．三氯叔丁醇 C．羟苯乙酯 D．苯甲酸盐 【答案】C 【详解】尼泊金类的防腐剂主要有羟苯甲酯、乙酯、丙酯、丁酯。 4．注射液中加入卵磷脂的作用是（   ） A．抑菌剂 B．抗氧剂 C．增溶剂 D．助溶剂 【答案】C 【详解】卵磷脂是常用的增溶剂。 5．甘油用作注射溶剂，其特点不包括（   ） A．常用浓度一般为1%～50% B．甘油对许多药物具有较大的溶解性 C．作注射溶剂需单独使用 D．作为注射溶剂常与乙醇、丙二醇、水等混合应用 【答案】D 【详解】甘油一般不能单独作为注射用溶剂。 6．注射剂中常用的助悬剂是（   ） A．吐温-80 B．焦亚硫酸钠 C．维生素C D．羟丙甲纤维素 【答案】D 【详解】注射剂中常用的助悬剂是羟丙甲纤维素。 7．可以作为缓冲溶液，使注射液具有一定的缓冲能力的是（   ） A．碳酸氢钠 B．氯化钠 C．葡萄糖 D．枸橼酸盐 【答案】D 【详解】枸橼酸盐和磷酸盐均为缓冲溶液，使注射液具有一定的缓冲能力，以维持药液适宜的pH。 8．下列用作注射用油的有（   ） A．大豆油 B．矿物油 C．羊脂油 D．聚乙二醇 【答案】A 【详解】注射用油常用的有大豆油、芝麻油、菜籽油等。 9．氯霉素在水中微溶，为增加溶解度，常在水中加入甘油或者丙二醇，这属于（   ） A．加入助溶剂 B．加增溶剂 C．制成可溶性盐类 D．应用混合溶剂 【答案】D 【详解】氯霉素在水中微溶，用甘油或者丙二醇作混合溶剂可增加氯霉素溶解度。 10．下列选项可用作注射剂的稀释剂的是（   ） A．纯化水 B．饮用水 C．灭菌注射用水 D．注射用水 【答案】C 【详解】灭菌注射用水主要用于注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。 11．下列可用作液体制剂中半极性溶剂是（   ） A．纯化水 B．丙二醇 C．丙三醇 D．脂肪油 【答案】B 【详解】半极性溶剂有乙醇、丙二醇、聚乙二醇。 12．亚硫酸钠可作为注射剂的（   ） A．溶剂 B．增溶剂 C．防腐剂 D．抗氧剂 【答案】D 【详解】亚硫酸钠用作抗氧剂，适用于偏碱性药液。 13．下列可用作注射剂抑菌剂的是（   ） A．羟苯甲酯 B．甘油 C．乙醇 D．磷酸二氢钠 【答案】A 【详解】常用作注射剂的抑菌剂的是苯酚、甲酚、三氯叔丁醇、羟苯酯类。 14．以下抗氧剂适用于偏碱性药液的是（   ） A．焦亚硫酸钠 B．亚硫酸氢钠 C．硫代硫酸钠 D．硫脲 【答案】C 【详解】硫代硫酸钠适用于偏碱性药液。 15．下列可用作金属络合剂的是（   ） A．焦亚硫酸钠 B．维生素C C．泊洛沙姆F68 D．依地酸二钠 【答案】D 【详解】常用的金属络合剂有依地酸钙钠、依地酸二钠，也可用枸橼酸盐或酒石酸盐。 16．可加入安瓿抗氧化的是（   ） A．H2和N2 B．N2和CO2 C．CH4和O2 D．CO和N2 【答案】B 【详解】易氧化的药物溶液在灌注时，安瓿内要通入惰性气体以置换安瓿中的空气，常用的有氮气和二氧化碳。 17．下列既可用作抑菌剂又可用作止痛剂的是（   ） A．三氯叔丁醇 B．盐酸普鲁卡因 C．硫代硫酸钠 D．卵磷脂 【答案】A 【详解】常用的局部止痛剂有0.3%～0.5%三氯叔丁醇、0.25%～0.2%盐酸普鲁卡因、0.25%利多卡因等。三氯叔丁醇也可作为抑菌剂使用。 18．下列有关静脉注射用乳剂对乳化剂的要求错误的是（   ） A．纯度高、毒性低 B．无溶血、刺激等副作用 C．化学稳定性好、贮存期间不应分解 D．可有起昙现象 【答案】D 【详解】静脉注射用乳剂对乳化剂的要求高，不仅要求纯度高、毒性低，无溶血、刺激等副作用，且要求化学稳定性好、贮存期间不应分解、能耐受高温灭菌不起昙。符合注射要求的表面活性剂并不多，目前常用的是泊洛沙姆和磷脂。 19．关于乙醚的特点叙述错误的是（   ） A．可溶解树脂、游离生物碱、脂肪 B．沸点为34.5℃ C．有强烈的药理作用 D．不易燃烧 【答案】D 【详解】其溶解选择性较强，可溶解树脂、游离生物碱、脂肪、挥发油、某些苷类。乙醚有强烈的药理作用。沸点为34.5℃， 极易燃烧，价格昂贵， 一般仅用于有效成分的提纯精制。 20．下列有关渗透压调节剂说法错误的是（   ） A．常用的渗透压调剂剂有氯化钠、葡萄糖等 B．氯化钠的等渗当量是指与1g氯化钠呈等渗效应的药物当量 C．冰点降低数据法的依据为冰点相同的稀溶液具有相等的渗透压 D．任何溶液只要将其冰点调制-0.52℃时，与血浆等渗 【答案】B 【详解】氯化钠的等渗当量是指能与该药物1g呈现等渗效应的氯化钠的量，用E表示。 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．简述等渗溶液的概念 【答案】等渗溶液是指与人体血浆或泪液等体液的渗透压相等的溶液。在注射剂制备中，为了减少对组织细胞的刺激和损伤，常常需要将溶液调节为等渗溶液。常用的等渗调节剂包括氯化钠、葡萄糖等。 22．请简述注射剂中溶剂的选择原则，并列举两种常用的溶剂及其特点。 【答案】注射剂的溶剂选择原则主要基于以下几个方面： 1.溶解性：溶剂应能够充分溶解药物，保证药物在溶剂中的稳定性和均匀性。 2.安全性：溶剂应无毒、无刺激性，并且在人体内代谢快，不产生有害物质。 3.稳定性：溶剂应具有良好的化学稳定性，避免与药物发生化学反应。 4.等渗性：对于一些需要注入血液或组织内的注射剂，溶剂的渗透压应与体液相近，以避免对组织造成损伤。 常用的溶剂及其特点如下： 1.注射用水：注射用水是制备注射剂最常用的溶剂。其特点是纯度高，无色无味，能溶解大多数药物，且对人体无刺激性和毒性。 2.乙醇：乙醇作为溶剂，主要用于溶解一些水不溶性药物。其特点是具有较好的渗透性和挥发性，能够帮助药物更好地渗透到组织中。但乙醇也有一定的刺激性，使用时需要注意控制浓度。 除了以上两种溶剂，还有甘油、丙二醇等也被用作注射剂的溶剂，但它们的应用相对较少。在选择溶剂时，应综合考虑药物的性质、溶剂的特点以及注射剂的用途和要求。 23．简述溶剂概念 【答案】溶剂是指用于溶解药物以制备注射剂的液体。在注射剂中，溶剂的主要作用是提供药物溶解的环境，确保药物能够以分子或离子形式均匀分散在溶剂中，从而制成可供注射的溶液。常用的溶剂包括水、乙醇、甘油等。 24．简述注射剂常用的抑菌剂及应用范围。 【答案】 抑菌剂 应用范围 苯酚 适用于偏酸性药液 甲酚 适用于偏酸性药液 三氯叔丁醇 适用于偏酸性药液 羟苯酯类 在酸性药液中作用强，在碱性药液中作用弱 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．某药厂在生产“盐酸普鲁卡因注射液”（小容量注射剂）时，为确保产品符合质量标准，需严格控制生产关键环节。生产过程中重点关注以下内容：① 原料药的溶解与药液的配制工艺；② 注射液的灌封与灭菌操作；③ 成品的澄明度与稳定性保障。 (1)盐酸普鲁卡因易水解失效，配制该注射液时，除加入纯化水外，通常需加入盐酸和氯化钠。请分别说明加入这两种辅料的目的，及配制过程中需控制的关键条件。 (2)灌封和灭菌是注射剂生产的核心环节，若操作不当易引发质量问题。简述灌封时需把控的关键质量要点，及该注射液适宜的灭菌方法与参数。 (3)成品检验中，若发现注射液出现浑浊、变色现象，分析可能的原因，并说明注射剂生产中保障澄明度的关键措施。 【答案】(1)1.辅料添加目的：① 加入盐酸：调节药液pH值至3.5-5.0，此范围可抑制盐酸普鲁卡因的水解反应，提高制剂稳定性，避免药物失效。② 加入氯化钠：作为等渗调节剂，使注射液渗透压与人体体液渗透压一致（约0.9%），减少药液对血管壁的刺激，降低用药不良反应。 关键控制条件：① 配制时使用新鲜注射用纯化水，避免水中杂质影响药物稳定性；② 控制配制温度在室温下进行，避免高温加速药物水解；③ 药液配制完成后需及时过滤、灌封，缩短药物在空气中的暴露时间。 (2)灌封关键质量要点：① 控制灌封剂量准确性，误差需符合药典规定（±5%以内）；② 确保封口严密、光滑，无焦头、漏液现象，防止药液污染或挥发；③ 灌封环境需在百级洁净区进行，避免微生物或微粒污染。 适宜灭菌方法与参数：采用流通蒸汽灭菌法，灭菌条件为100℃、30分钟，既能达到灭菌效果，又可避免高温导致药物分解失效。 (3)浑浊、变色可能原因：① 药物发生水解反应，生成对氨基苯甲酸等杂质，导致药液变色、浑浊；② 生产过程中过滤不彻底，药液中残留微粒或异物，引发澄明度不合格；③ 灭菌温度过高或时间过长，导致药物分解变质。 保障澄明度关键措施：① 配制前将原料药与辅料过细筛（如100目筛），去除粗颗粒与杂质；② 药液采用两级过滤（先粗滤后精滤），精滤使用0.22μm微孔滤膜，截留微小微粒； ③ 生产设备、容器具需彻底清洗灭菌，避免污染物带入；④ 灌封时控制洁净区微粒数，操作人员严格遵守无菌操作规范。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：山东省春季高考药学类《药剂学基础考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第15、16卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 5.药剂学基础】： 4.注射剂 （1）掌握注射剂的处方组成、生产工艺流程、操作步骤及注意事项。 （2）理解注射剂的质量检查项目和要求。 （3）理解热原的组成、性质、污染途径和除去方法；了解热原的检查方法。 山东省（春季高考）药学类 《药剂学基础 考点双析卷》 第15卷 注射剂的溶剂与附加剂 老师讲解卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．下列哪种溶剂是注射剂常用的非水溶剂（   ） A．纯化水 B．注射用水 C．乙醇 D．蒸馏水 2．注射剂中加入葡萄糖是作为（   ） A．抑菌剂 B．抗氧剂 C．等渗调节剂 D．助溶剂 3．下列属于尼泊金类的防腐剂为（   ） A．醋酸氯己定 B．三氯叔丁醇 C．羟苯乙酯 D．苯甲酸盐 4．注射液中加入卵磷脂的作用是（   ） A．抑菌剂 B．抗氧剂 C．增溶剂 D．助溶剂 5．甘油用作注射溶剂，其特点不包括（   ） A．常用浓度一般为1%～50% B．甘油对许多药物具有较大的溶解性 C．作注射溶剂需单独使用 D．作为注射溶剂常与乙醇、丙二醇、水等混合应用 6．注射剂中常用的助悬剂是（   ） A．吐温-80 B．焦亚硫酸钠 C．维生素C D．羟丙甲纤维素 7．可以作为缓冲溶液，使注射液具有一定的缓冲能力的是（   ） A．碳酸氢钠 B．氯化钠 C．葡萄糖 D．枸橼酸盐 8．下列用作注射用油的有（   ） A．大豆油 B．矿物油 C．羊脂油 D．聚乙二醇 9．氯霉素在水中微溶，为增加溶解度，常在水中加入甘油或者丙二醇，这属于（   ） A．加入助溶剂 B．加增溶剂 C．制成可溶性盐类 D．应用混合溶剂 10．下列选项可用作注射剂的稀释剂的是（   ） A．纯化水 B．饮用水 C．灭菌注射用水 D．注射用水 11．下列可用作液体制剂中半极性溶剂是（   ） A．纯化水 B．丙二醇 C．丙三醇 D．脂肪油 12．亚硫酸钠可作为注射剂的（   ） A．溶剂 B．增溶剂 C．防腐剂 D．抗氧剂 13．下列可用作注射剂抑菌剂的是（   ） A．羟苯甲酯 B．甘油 C．乙醇 D．磷酸二氢钠 14．以下抗氧剂适用于偏碱性药液的是（   ） A．焦亚硫酸钠 B．亚硫酸氢钠 C．硫代硫酸钠 D．硫脲 15．下列可用作金属络合剂的是（   ） A．焦亚硫酸钠 B．维生素C C．泊洛沙姆F68 D．依地酸二钠 16．可加入安瓿抗氧化的是（   ） A．H2和N2 B．N2和CO2 C．CH4和O2 D．CO和N2 17．下列既可用作抑菌剂又可用作止痛剂的是（   ） A．三氯叔丁醇 B．盐酸普鲁卡因 C．硫代硫酸钠 D．卵磷脂 18．下列有关静脉注射用乳剂对乳化剂的要求错误的是（   ） A．纯度高、毒性低 B．无溶血、刺激等副作用 C．化学稳定性好、贮存期间不应分解 D．可有起昙现象 19．关于乙醚的特点叙述错误的是（   ） A．可溶解树脂、游离生物碱、脂肪 B．沸点为34.5℃ C．有强烈的药理作用 D．不易燃烧 20．下列有关渗透压调节剂说法错误的是（   ） A．常用的渗透压调剂剂有氯化钠、葡萄糖等 B．氯化钠的等渗当量是指与1g氯化钠呈等渗效应的药物当量 C．冰点降低数据法的依据为冰点相同的稀溶液具有相等的渗透压 D．任何溶液只要将其冰点调制-0.52℃时，与血浆等渗 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．简述等渗溶液的概念 22．请简述注射剂中溶剂的选择原则，并列举两种常用的溶剂及其特点。 23．简述溶剂概念 24．简述注射剂常用的抑菌剂及应用范围。 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．某药厂在生产“盐酸普鲁卡因注射液”（小容量注射剂）时，为确保产品符合质量标准，需严格控制生产关键环节。生产过程中重点关注以下内容：① 原料药的溶解与药液的配制工艺；② 注射液的灌封与灭菌操作；③ 成品的澄明度与稳定性保障。 (1)盐酸普鲁卡因易水解失效，配制该注射液时，除加入纯化水外，通常需加入盐酸和氯化钠。请分别说明加入这两种辅料的目的，及配制过程中需控制的关键条件。 (2)灌封和灭菌是注射剂生产的核心环节，若操作不当易引发质量问题。简述灌封时需把控的关键质量要点，及该注射液适宜的灭菌方法与参数。 (3)成品检验中，若发现注射液出现浑浊、变色现象，分析可能的原因，并说明注射剂生产中保障澄明度的关键措施。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $