第14卷 注射剂、热原 山东省（春季高考）药学类《药剂学基础 考点双析卷》（原卷版+解析版）

编写说明：山东省春季高考药学类《药剂学基础考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第13、14卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 5.药剂学基础】： 4.注射剂 （1）掌握注射剂的处方组成、生产工艺流程、操作步骤及注意事项。 （2）理解注射剂的质量检查项目和要求。 （3）理解热原的组成、性质、污染途径和除去方法；了解热原的检查方法。 山东省（春季高考）药学类 《药剂学基础 考点双析卷》 第14卷 注射剂、热原 学生练习卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1． 产生的热原致热能力最强（   ） A．酵母菌 B．革兰氏阳性球菌 C．革兰氏阴性杆菌 D．霉菌 2．注射剂的热原检查通常使用什么动物进行（   ） A．小鼠 B．兔 C．大鼠 D．狗 3．对热原性质的叙述正确的是（   ） A．不溶于水，耐热性 B．溶于水，有挥发性 C．耐热、不挥发 D．不溶于水，不挥发 4．注射剂制备过程中，进行溶液过滤的主要目的是（   ） A．增加溶液的渗透压 B．调节溶液的pH值 C．去除溶液中的不溶性微粒 D．改变溶液的颜色 5．以下哪种方法不属于注射剂的灭菌方法（   ） A．干热灭菌 B．热压灭菌 C．紫外线灭菌 D．过滤灭菌 6．安瓿洗涤后， 一般要在烘箱内用 的温度干燥（   ） A．80～100℃ B．60～90℃ C．120～140℃ D．100～120℃ 7．易氧化的药物溶液在灌注时，安瓿内要通入惰性气体以置换安瓿中的空气，常用的有（   ） A．氮气和二氧化碳 B．氮气和氢气 C．氦气和氧气 D．氩气和氧气 8．在注射剂生产中，多用作预滤的滤器是（   ） A．砂滤棒 B．垂熔玻璃滤器 C．微孔滤膜滤器 D．板框式压滤机 9．制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的（   ） A．物料称量、粗滤为D级 B．物料称量、粗滤为B级 C．容器的粗洗、半成品灭菌为C级 D．容器的粗洗、半成品灭菌为D级 10．注射剂灭菌后应立即检查（   ） A．装量 B．可见异物 C．检漏 D．pH 11．流通蒸汽灭菌法常采用 流通蒸汽加热（   ） A．120℃ B．260℃ C．100℃ D．60℃ 12．安瓿洗涤最有效的是（   ） A．加压喷射气水洗涤法 B．沉淀法 C．甩水洗涤法 D．超声洗涤法 13．下列关于注射用液体制剂的说法，错误的是（   ） A．注射用液体制剂必须无菌 B．注射用液体制剂可以是油溶液 C．注射用液体制剂只能供静脉注射 D．注射用液体制剂必须稳定，不易分解 14．注射剂的给药途径不包括（   ） A．静脉注射 B．肌肉注射 C．皮下注射 D．口服 15．注射剂质量要求的叙述中错误的是（   ） A．注射剂渗透压应高于血浆渗透压 B．与血液pH相等或接近 C．应与血浆的渗透压相等或接近 D．无热原 16．不得用于静脉注射与椎管注射的是（   ） A．溶液型注射剂 B．乳剂型注射剂 C．注射用无菌粉末 D．混悬型注射剂 17．以下关于热原的叙述正确的是（   ） A．脂多糖致热作用最强 B．热原具有滤过性因而不能通过过滤除去 C．热原具有耐热性，无法加热除去 D．热原可通过蒸馏避免 18．关于热压灭菌法，以下说法错误的是（   ） A．是目前应用最广泛的灭菌方法 B．高温高压条件下能杀灭所有微生物 C．灭菌过程需要严格的设备和操作技术 D．适用于大多数药物的灭菌 19．关于砂滤棒的说法错误的是（   ） A．分粗号、中号和细号三种规格 B．适用于大生产中粗滤 C．对药液的吸附性强，难清洗 D．不会改变药液pH 20．垂熔玻璃滤器常用于无菌滤过的是（   ） A．4号 B．G3号 C．3号 D．6号 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．简述注射剂的质量要求。 22．简述注射剂的概念及按分散系统分类。 23．简述热原的性质。 24．简述除去热原的方法。 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．维生素C 注射剂 〖处方〗 维生素C                       104g       碳酸氢钠                       49g     依地酸二钠                     0.05g        亚硫酸氢钠                     2g 注射用水                       加制1000ml (1)请分析维生素C注射剂的处方。 (2)为什么要在维生素C注射剂中加入碳酸氢钠，碳酸氢钠还可发挥什么作用？ (3)简述维生素C注射剂的质量检查项目。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：山东省春季高考药学类《药剂学基础考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第13、14卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 5.药剂学基础】： 4.注射剂 （1）掌握注射剂的处方组成、生产工艺流程、操作步骤及注意事项。 （2）理解注射剂的质量检查项目和要求。 （3）理解热原的组成、性质、污染途径和除去方法；了解热原的检查方法。 山东省（春季高考）药学类 《药剂学基础 考点双析卷》 第14卷 注射剂、热原 学生练习卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1． 产生的热原致热能力最强（   ） A．酵母菌 B．革兰氏阳性球菌 C．革兰氏阴性杆菌 D．霉菌 【答案】C 【详解】大多数细菌都能产生热原，其中致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌产生的内毒素，其次是革兰氏阳性杆菌、革兰氏阳性球菌产生的热原，霉菌、酵母菌、甚至病毒也能产生热原。 2．注射剂的热原检查通常使用什么动物进行（   ） A．小鼠 B．兔 C．大鼠 D．狗 【答案】B 3．对热原性质的叙述正确的是（   ） A．不溶于水，耐热性 B．溶于水，有挥发性 C．耐热、不挥发 D．不溶于水，不挥发 【答案】C 【详解】热原具有水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、可吸附性，另外热原可被强酸、强碱、强氧化剂等破坏，故可用强酸或强碱、清洁液来处理带热原的容器。 4．注射剂制备过程中，进行溶液过滤的主要目的是（   ） A．增加溶液的渗透压 B．调节溶液的pH值 C．去除溶液中的不溶性微粒 D．改变溶液的颜色 【答案】C 5．以下哪种方法不属于注射剂的灭菌方法（   ） A．干热灭菌 B．热压灭菌 C．紫外线灭菌 D．过滤灭菌 【答案】C 6．安瓿洗涤后， 一般要在烘箱内用 的温度干燥（   ） A．80～100℃ B．60～90℃ C．120～140℃ D．100～120℃ 【答案】C 【详解】安瓿洗涤后， 一般要在烘箱内用120～140℃的温度干燥。 7．易氧化的药物溶液在灌注时，安瓿内要通入惰性气体以置换安瓿中的空气，常用的有（   ） A．氮气和二氧化碳 B．氮气和氢气 C．氦气和氧气 D．氩气和氧气 【答案】A 【详解】易氧化的药物溶液在灌注时，安瓿内要通入惰性气体以置换安瓿中的空气，常用的有氮气和二氧化碳。 8．在注射剂生产中，多用作预滤的滤器是（   ） A．砂滤棒 B．垂熔玻璃滤器 C．微孔滤膜滤器 D．板框式压滤机 【答案】D 【详解】板框式压滤机常用于滤过黏性大、可压缩的各类难滤过的药液（如浸出液），特别适合于含少量微粒的待滤液。在注射剂生产中，多用作预滤。 9．制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的（   ） A．物料称量、粗滤为D级 B．物料称量、粗滤为B级 C．容器的粗洗、半成品灭菌为C级 D．容器的粗洗、半成品灭菌为D级 【答案】D 【详解】容器的粗洗、半成品灭菌为D级，精滤、灌封为B级，物料称量、粗滤为C级。 10．注射剂灭菌后应立即检查（   ） A．装量 B．可见异物 C．检漏 D．pH 【答案】C 【详解】注射剂灭菌后应立即检漏。 11．流通蒸汽灭菌法常采用 流通蒸汽加热（   ） A．120℃ B．260℃ C．100℃ D．60℃ 【答案】C 【详解】流通蒸汽灭菌法指在常压下，在不密闭的容器内，采用100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法。 12．安瓿洗涤最有效的是（   ） A．加压喷射气水洗涤法 B．沉淀法 C．甩水洗涤法 D．超声洗涤法 【答案】A 【详解】加压喷射气水洗涤法是目前认为最有效的洗瓶方法。 13．下列关于注射用液体制剂的说法，错误的是（   ） A．注射用液体制剂必须无菌 B．注射用液体制剂可以是油溶液 C．注射用液体制剂只能供静脉注射 D．注射用液体制剂必须稳定，不易分解 【答案】C 14．注射剂的给药途径不包括（   ） A．静脉注射 B．肌肉注射 C．皮下注射 D．口服 【答案】D 15．注射剂质量要求的叙述中错误的是（   ） A．注射剂渗透压应高于血浆渗透压 B．与血液pH相等或接近 C．应与血浆的渗透压相等或接近 D．无热原 【答案】A 【详解】注射剂应与血浆的渗透压相等或接近。 16．不得用于静脉注射与椎管注射的是（   ） A．溶液型注射剂 B．乳剂型注射剂 C．注射用无菌粉末 D．混悬型注射剂 【答案】D 【详解】混悬型注射剂不得用于静脉注射与椎管注射。 17．以下关于热原的叙述正确的是（   ） A．脂多糖致热作用最强 B．热原具有滤过性因而不能通过过滤除去 C．热原具有耐热性，无法加热除去 D．热原可通过蒸馏避免 【答案】A 【详解】热原体积小，因此一般的除菌滤器不能将其截留除去，用小于1nm孔径的微孔滤膜或超滤膜可滤除绝大部分甚至全部热原，B错误。热原在180～200℃干热2小时或250℃以上干热45分钟、650℃干热1分钟可彻底破坏，C错误。热原本身不挥发，但可随水蒸气的雾滴进入蒸馏水中，D错误。 18．关于热压灭菌法，以下说法错误的是（   ） A．是目前应用最广泛的灭菌方法 B．高温高压条件下能杀灭所有微生物 C．灭菌过程需要严格的设备和操作技术 D．适用于大多数药物的灭菌 【答案】B 19．关于砂滤棒的说法错误的是（   ） A．分粗号、中号和细号三种规格 B．适用于大生产中粗滤 C．对药液的吸附性强，难清洗 D．不会改变药液pH 【答案】D 【详解】砂滤棒分粗号、中号和细号三种规格。其价廉宜得，滤速快，适用于大生产中粗滤。但砂滤棒易于脱砂，对药液的 吸附性强，难清洗，且有改变药液pH的作用。 20．垂熔玻璃滤器常用于无菌滤过的是（   ） A．4号 B．G3号 C．3号 D．6号 【答案】D 【详解】垂熔玻璃滤器：3号和G2号多用于常压滤过，4号和G3号多用于减压和加压滤过，6号和G5、G6号常用于无菌滤过。 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．简述注射剂的质量要求。 【答案】注射剂的质量要求： ①pH：注射剂的pH应和血液相等或相近（血液pH约为7.4）。一般控制在4～9的范围内； ②渗透压：要求与血浆的渗透压相等或相近，供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性； ③稳定性：注射剂要具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期内安全、有效； ④安全性：注射剂必须对机体无毒性、无刺激性，降压物质必须符合规定，确保安全； ⑤澄明：溶液型注射液应澄明，不得含有可见的异物或不溶性微粒； ⑥无菌：注射剂内不应含有任何活的微生物； ⑦无热原：注射剂内不应含热原，热原检查必须符合规定。 22．简述注射剂的概念及按分散系统分类。 【答案】注射剂指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂。 按分散系统分类： （1）溶液型注射剂 （2）乳剂型注射剂 （3）混悬型注射剂 （4）注射用无菌粉末 23．简述热原的性质。 【答案】1.水溶性 2.耐热性 3.滤过性 4.不挥发性 5.可吸附性 6.其他 24．简述除去热原的方法。 【答案】1.高温法 2.酸碱法 3.吸附法 4.离子交换法 5.凝胶过滤法 6.其他 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．维生素C 注射剂 〖处方〗 维生素C                       104g       碳酸氢钠                       49g     依地酸二钠                     0.05g        亚硫酸氢钠                     2g 注射用水                       加制1000ml (1)请分析维生素C注射剂的处方。 (2)为什么要在维生素C注射剂中加入碳酸氢钠，碳酸氢钠还可发挥什么作用？ (3)简述维生素C注射剂的质量检查项目。 【答案】(1)维生素C：主药 碳酸氢钠：PH调节剂 依地酸二钠：金属离子络合剂 亚硫酸氢钠：抗氧剂 注射用水：溶剂 (2)碳酸氢钠用碳酸氢钠调节pH， 既可防止碱性过强而影响药液的稳定性，又可产生二氧化碳，驱除药液中的氧，有利于药物稳定。维生素C 分子中有烯二醇结构，显强酸性，注射时刺激性大，可产生疼痛， 故加入碳酸氢钠（或碳酸钠），使维生素C 部分地中和成钠盐，以避免疼痛。 (3)1.装量 2.可见异物 3.不溶性微粒 4.无菌 5.细菌内毒素 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $