第13卷 注射剂、热原 山东省（春季高考）药学类《药剂学基础 考点双析卷》（原卷版+解析版）

编写说明：山东省春季高考药学类《药剂学基础考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第13、14卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 5.药剂学基础】： 4.注射剂 （1）掌握注射剂的处方组成、生产工艺流程、操作步骤及注意事项。 （2）理解注射剂的质量检查项目和要求。 （3）理解热原的组成、性质、污染途径和除去方法；了解热原的检查方法。 山东省（春季高考）药学类 《药剂学基础 考点双析卷》 第13卷 注射剂、热原 老师讲解卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．制药生产中，用于精滤注射剂药液、去除微生物的常用滤器是（   ） A．砂滤棒 B．滤纸 C．0.22μm微孔滤膜 D．石棉滤器 【答案】C 【详解】0.22μm微孔滤膜可截留细菌等微生物，是注射剂精滤、无菌过滤的核心滤器 2．鲎试剂法对下列哪种细菌产生的内毒素检测最灵敏（   ） A．真菌 B．霉菌 C．革兰氏阴性菌 D．革兰氏阳性菌 【答案】C 【详解】鲎试剂法：系利用鲨试剂来检测或量化由革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。此法对革兰氏阴性菌以外的内毒素不够灵敏。 3．下列能够杀死热原的是（   ） A．250℃，45min B．200℃，30min C．115℃，60min D．180℃，15min 【答案】A 【详解】热原具有耐热性。在60℃加热1小时不受影响，100℃也不会分解，120℃加热4小时能破坏98%左右，在180～200℃干热2小时或250C以上干热45分钟、650℃干热1分钟可彻底破坏。 4．注射剂被热原污染的主要途径是（   ） A．注射用水 B．由辅料带入 C．由配置药液的容器带入 D．室内卫生条件差 【答案】A 【详解】注射用水是注射剂被热原污染的主要途径。 5．下列哪种制药用水需符合“无热原”要求（   ） A．纯化水 B．注射用水 C．饮用水 D．循环冷却水 【答案】B 【详解】注射用水用于注射剂的配制，需严格控制热原（热原会引发人体发热反应）；纯化水、饮用水无热原控制要求，循环冷却水不用于药品生产。 6．配制油性注射液，一般先将注射用油在 灭菌（   ） A．150～160℃、1～2小时 B．50～100℃、1～2小时 C．200～250℃、3～4小时 D．250～400℃、1～1.5小时 【答案】A 【详解】配制油性注射液，其器具必须充分干燥，一般先将注射用油在150～160℃、1～2小时灭菌，冷却至适宜温度。 7．减压滤过常用于（   ） A．注射液的滤过 B．黏性大物料的过滤 C．颗粒细、可压缩的物料过滤 D．少量药液的滤过 【答案】A 【详解】减压滤过：系利用在过滤介质下方抽真空的办法来增加推动力进行滤过的操作。常用的减压过滤器有布氏漏斗、垂熔玻璃滤器和各种滤柱。垂熔玻璃滤器常用于精滤，适用于注射液、口服液、滴眼剂的滤过。 8．注射针头灭菌常采用（   ） A．煮沸灭菌法 B．滤过除菌法 C．化学药品灭菌法 D．环氧乙烷灭菌法 【答案】D 【详解】环氧乙烷灭菌法：是将待灭菌物暴露在充有环氧乙烷的环境中，从而达到灭菌的目的。环氧乙烷气体的穿透性强，易穿透塑料、橡胶、固体粉末等，杀菌效果显著。故适用于塑料容器、橡胶制品、注射器、注射针头等医用器械及对热敏感的固体药物的灭菌。 9．下列有关滤器的说法错误的是（   ） A．普通漏斗常用的有玻璃漏斗和布氏漏斗 B．砂滤棒价廉宜得，滤速快，适用于大生产 C．垂熔玻璃滤器可以热压灭菌 D．板框式压滤机在注射剂生产中，多用作精滤和除菌 【答案】D 【详解】板框式压滤机优点是滤过面积大，截留固体多，经济耐用，滤材可任意选择（如滤纸），适用于大生产。常用于滤过黏性大、可压缩的各类难滤过的药液（如浸出液）。在注射剂生产中，多用作预滤。微孔膜滤器常用于注射液的精滤和除菌。 10．下列关于制备注射剂时的环境要求正确的是（   ） A．物料称量、粗滤为A级 B．物料称量、粗滤为B级 C．容器的粗洗、半成品灭菌为D级 D．容器的粗洗、半成品灭菌为B级 【答案】C 【详解】容器的粗洗、半成品灭菌为D级，精滤、灌封为B级，物料称量、粗滤为C级。 11．乳酸钠具有腐蚀性，应选用（   ） A．含锆玻璃安瓿 B．含钡玻璃安瓿 C．中性玻璃安瓿 D．含铁玻璃安瓿 【答案】A 【详解】目前可制造安瓿的玻璃主要有中性玻璃、含钡玻璃与含锆玻璃三种。含锆玻璃系含少量氧化锆的中性玻璃，具有更高的化学稳定性，耐酸、耐碱性均好，不易受药液侵蚀，此种玻璃安瓿可用于盛装如乳酸钠、碘化钠、磺胺嘧啶钠、酒石酸锑钾等具腐蚀性的注射液。 12．洗涤安瓿后，干燥温度为（   ） A．80～100℃ B．60～90℃ C．120～140℃ D．100～120℃ 【答案】C 【详解】安瓿洗涤后，一般要在烘箱内用120～140℃的温度干燥。 13．下列关于注射剂的稳定性，描述错误的是（   ） A．注射剂的稳定性比口服制剂要求高 B．注射剂的稳定性与pH值无关 C．注射剂的稳定性与包装材料有关 D．注射剂的稳定性与贮存条件有关 【答案】B 14．关于注射剂的特点说法不正确的是（   ） A．适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物 B．只有全身作用，没有局部作用 C．可避免首过效应 D．用药不方便，一般患者不能自行使用 【答案】B 【详解】注射剂具有局部定位的优点，如局部麻醉药、注射封闭疗法等。 15．适宜于制成水中难溶且稳定的是（   ） A．注射用无菌粉末 B．溶液型注射剂 C．混悬型注射剂 D．以上均错误 【答案】C 【详解】混悬型注射剂：水难溶性药物或需要延长作用时间的药物，可制成水混悬液或油混悬液。 16．下列可以用于椎管注射的是（   ） A．乳剂型注射剂 B．混悬型注射剂 C．溶液型注射剂 D．含抑菌剂注射剂 【答案】C 【详解】乳剂型注射液、混悬型注射剂、含抑菌剂注射剂不得用于椎管注射。 17．关于注射剂质量要求的叙述不正确的是（   ） A．装量符合规定 B．无菌 C．PH符合规定 D．都必须做澄明度检查 【答案】D 【详解】注射剂的质量要求包括无菌、无热原、PH、可见异物、安全性等，混悬型注射剂不做澄明度检查。 18．注射剂pH要求（   ） A．4～9 B．1～4 C．2～5 D．2～8 【答案】A 【详解】pH要求与血液pH（7.35～7.45） 相等或接近，一般根据药物性质可控制pH 在4～9的范围内。 19．注射剂属于（   ） A．剂型 B．制剂 C．药物 D．成药 【答案】A 【详解】药物剂型是药物存在和用于机体的形式，如胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂等。 20．以下关于热原的叙述错误的是（   ） A．磷脂致热作用最强 B．家兔实验法可检查热原 C．热原在180～200℃干热2小时可彻底破坏 D．小于1nm孔径的微孔滤膜可滤除 【答案】A 【详解】脂多糖致热作用最强。 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．简述注射剂的优点。 【答案】（1）药物剂量准确、作用迅速可靠。 （2）适用于不能口服给药的患者。 （3）适用于不宜口服的药物。 （4）局部定位作用。 22．简述注射剂的质量检查项目。 【答案】（1）装量； （2）可见异物； （3）不溶性微粒； （4）无菌； （5）细菌内毒素或热原。 23．简述热原的概念和组成。 【答案】热原是由微生物产生的代谢产物，能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它是细菌的一种内毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白质组成，其中脂多糖是热原的活性中心，致热作用最强。 24．简述热原的污染途径和检查方法。 【答案】热原的污染途径包括： （1）由溶剂带入 （2）由原辅料带入 （3）由容器、用具、管道和装置等带入 （4）由输液器带入 （5）生产过程中污染 热原的检查方法：热原检查法、细菌内毒素检查法 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．盐酸普鲁卡因注射液 〖处方〗 盐酸普鲁卡因         5.0g    氯化钠               8.0g 0.1mol/L的盐酸      适量 注射用水             加至1000ml 请分析： (1)请分析处方中各处分的作用。 (2)简述制备注射剂的灭菌常用的灭菌方法。 (3)举例说明常用的注射溶剂。 【答案】(1)盐酸普鲁卡因为主药 氯化钠为渗透压调节剂 0.1mol/L的盐酸为pH调节剂 注射用水为溶剂 (2)对热不稳定的注射剂1～5m1安瓿可用流通蒸汽100℃、30分钟灭菌； 10～20ml安瓿使用流通蒸汽100℃、45分钟灭菌； 耐热的注射剂宜采用115℃、30分钟热压灭菌。 灭菌时间还可根据具体情况适当延长或缩短。 (3)1.注射用水 2.注射用油如大豆油、芝麻油、菜籽油 3.其他注射用溶解如乙醇、甘油、丙二醇等 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：山东省春季高考药学类《药剂学基础考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第13、14卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 5.药剂学基础】： 4.注射剂 （1）掌握注射剂的处方组成、生产工艺流程、操作步骤及注意事项。 （2）理解注射剂的质量检查项目和要求。 （3）理解热原的组成、性质、污染途径和除去方法；了解热原的检查方法。 山东省（春季高考）药学类 《药剂学基础 考点双析卷》 第13卷 注射剂、热原 老师讲解卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．制药生产中，用于精滤注射剂药液、去除微生物的常用滤器是（   ） A．砂滤棒 B．滤纸 C．0.22μm微孔滤膜 D．石棉滤器 2．鲎试剂法对下列哪种细菌产生的内毒素检测最灵敏（   ） A．真菌 B．霉菌 C．革兰氏阴性菌 D．革兰氏阳性菌 3．下列能够杀死热原的是（   ） A．250℃，45min B．200℃，30min C．115℃，60min D．180℃，15min 4．注射剂被热原污染的主要途径是（   ） A．注射用水 B．由辅料带入 C．由配置药液的容器带入 D．室内卫生条件差 5．下列哪种制药用水需符合“无热原”要求（   ） A．纯化水 B．注射用水 C．饮用水 D．循环冷却水 6．配制油性注射液，一般先将注射用油在 灭菌（   ） A．150～160℃、1～2小时 B．50～100℃、1～2小时 C．200～250℃、3～4小时 D．250～400℃、1～1.5小时 7．减压滤过常用于（   ） A．注射液的滤过 B．黏性大物料的过滤 C．颗粒细、可压缩的物料过滤 D．少量药液的滤过 8．注射针头灭菌常采用（   ） A．煮沸灭菌法 B．滤过除菌法 C．化学药品灭菌法 D．环氧乙烷灭菌法 9．下列有关滤器的说法错误的是（   ） A．普通漏斗常用的有玻璃漏斗和布氏漏斗 B．砂滤棒价廉宜得，滤速快，适用于大生产 C．垂熔玻璃滤器可以热压灭菌 D．板框式压滤机在注射剂生产中，多用作精滤和除菌 10．下列关于制备注射剂时的环境要求正确的是（   ） A．物料称量、粗滤为A级 B．物料称量、粗滤为B级 C．容器的粗洗、半成品灭菌为D级 D．容器的粗洗、半成品灭菌为B级 11．乳酸钠具有腐蚀性，应选用（   ） A．含锆玻璃安瓿 B．含钡玻璃安瓿 C．中性玻璃安瓿 D．含铁玻璃安瓿 12．洗涤安瓿后，干燥温度为（   ） A．80～100℃ B．60～90℃ C．120～140℃ D．100～120℃ 13．下列关于注射剂的稳定性，描述错误的是（   ） A．注射剂的稳定性比口服制剂要求高 B．注射剂的稳定性与pH值无关 C．注射剂的稳定性与包装材料有关 D．注射剂的稳定性与贮存条件有关 14．关于注射剂的特点说法不正确的是（   ） A．适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物 B．只有全身作用，没有局部作用 C．可避免首过效应 D．用药不方便，一般患者不能自行使用 15．适宜于制成水中难溶且稳定的是（   ） A．注射用无菌粉末 B．溶液型注射剂 C．混悬型注射剂 D．以上均错误 16．下列可以用于椎管注射的是（   ） A．乳剂型注射剂 B．混悬型注射剂 C．溶液型注射剂 D．含抑菌剂注射剂 17．关于注射剂质量要求的叙述不正确的是（   ） A．装量符合规定 B．无菌 C．PH符合规定 D．都必须做澄明度检查 18．注射剂pH要求（   ） A．4～9 B．1～4 C．2～5 D．2～8 19．注射剂属于（   ） A．剂型 B．制剂 C．药物 D．成药 20．以下关于热原的叙述错误的是（   ） A．磷脂致热作用最强 B．家兔实验法可检查热原 C．热原在180～200℃干热2小时可彻底破坏 D．小于1nm孔径的微孔滤膜可滤除 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．简述注射剂的优点。 22．简述注射剂的质量检查项目。 23．简述热原的概念和组成。 24．简述热原的污染途径和检查方法。 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．盐酸普鲁卡因注射液 〖处方〗 盐酸普鲁卡因         5.0g    氯化钠               8.0g 0.1mol/L的盐酸      适量 注射用水             加至1000ml 请分析： (1)请分析处方中各处分的作用。 (2)简述制备注射剂的灭菌常用的灭菌方法。 (3)举例说明常用的注射溶剂。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 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