第6卷 药物制剂基本操作 山东省（春季高考）药学类《药剂学基础 考点双析卷》（原卷版+解析版）

编写说明：山东省春季高考药学类《药剂学基础考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第5、6卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 5.药剂学基础】： 2.药物制剂基本操作 （1）掌握称量、粉碎、过筛、混合的目的和方法；了解粉碎、过筛、混合的设 备和注意事项。 （2）掌握各种灭菌方法的特点与适用范围。 （3）掌握无菌药品生产环境的洁净级别要求。 （4）掌握制药用水的分类与制备方法。 （5）理解增加药物溶解度的方法、滤过的方法与滤器。 山东省（春季高考）药学类 《药剂学基础 考点双析卷》 第6卷 药物制剂基本操作 学生练习卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．提高过滤效率的措施包括（   ） A．降低滤过温度 B．减小过滤面积 C．升高滤过温度 D．增加滤饼厚度 2．将原料药加入全量溶剂中，一次配成所需浓度指（   ） A．浓配法 B．稀配法 C．配研法 D．溶解法 3．能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末的是（   ） A．粗粉 B．最粗粉 C．细粉 D．中粉 4．毒性药物用乳钵粉碎常选用（   ） A．瓷制乳钵 B．玻璃乳钵 C．金属乳钵 D．以上均不可用 5．关于过筛的说法错误的是（   ） A．按照《中国药典》（2020年版）规定，药筛分等有两种方法 B．以筛孔内径大小（μm）为根据，共规定了9种筛号 C．1英寸长度上有80个孔的筛称为80目筛 D．九号筛的筛孔内径最大 6．含糖分、黏液质等黏性成分较多的药材，常采用的粉碎方法是（   ） A．水飞法 B．串料 C．加液研磨法 D．低温粉碎 7．研磨混合常用于（   ） A．引湿性药物 B．结晶性药物 C．氧化还原性药物 D．含爆炸性成分药物 8．关于砂滤棒的说法正确的是（   ） A．规格有1～6号 B．可改变药液pH C．吸附性小 D．滤速慢 9．关于紫外线灭菌的说法错误的是（   ） A．紫外线使核酸蛋白变性，从而起到灭菌作用 B．紫外线穿透力强 C．适合物体表面灭菌 D．不适合药液的灭菌 10．用于气体灭菌法的物质有（   ） A．环氧乙烷 B．75%乙醇 C．1%聚维酮碘溶液 D．甲酚皂溶液 11．称重操作中最准确的是（   ） A．物品重量为最大称量的1/5～2/5 B．物品重量为最大称量的1/3～2/3 C．物品重量为最大称量的1/4～2/3 D．物品重量为最大称量的1/4～2/3 12．干热灭菌的条件不包括（   ） A．160～170℃，2小时以上 B．170～180℃， 1小时以上 C．250℃，45分钟以上 D．150℃，2小时以上 13．下列关于无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求说法错误的是（   ） A．高污染风险产品的灌装（或灌封）需要C级背景下的局部A级环境 B．高污染风险产品的配制需要C级环境 C．灌装前的物料准备需要D级环境 D．产品灌装（或灌封）需要B级环境 14．关于流通蒸汽灭菌法说法正确的是（   ） A．流通蒸汽采用的容器不密闭 B．流通蒸汽灭菌法加热的温度为85℃ C．流通蒸汽灭菌法需在高压条件下进行 D．流通蒸汽灭菌法可杀灭所有芽孢 15．下列有关制药用水的使用错误的是（   ） A．纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂 B．注射用水可作为口服、外用制剂的配制用溶剂或稀释剂 C．饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水 D．注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂 16．含挥发性成分的物料常采用（   ） A．混合粉碎 B．干法粉碎 C．低温粉碎 D．蒸罐 17．氨茶碱注射液的制备属于哪种原理（   ） A．应用混合溶剂 B．加入增溶剂 C．加入助溶剂 D．制成可溶性盐 18．关于辐射灭菌法说法错误的是（   ） A．辐射灭菌法最常用的为β射线 B．该灭菌方法不升高温度 C．辐射灭菌法可降低某些药物药效 D．可用于医疗器械的灭菌 19．下列说法错误的是（   ） A．粉碎有利于增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收 B．称重器具包括量筒 C．过滤是把固体和液体分离 D．混合可以采用过筛混合 20．五号筛的目号是（   ） A．65 B．80 C．100 D．120 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．简述制粒的概念 22．简述滤过除菌法的适用范围及常用滤器。 23．简述煮沸灭菌法的概念及适用范围。 24．简述制药用水的分类及各类用水的制备核心方法。 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．某药厂生产“盐酸西替利嗪口服溶液”时，出现以下问题：① 原料药直接加纯化水搅拌，部分未溶解，药液浑浊；② 加蔗糖后搅拌出大量气泡，灌装时部分瓶内药液装量不足；③ 储存后药液变色、瓶口长霉，微生物检测不合格。 (1)简述原料药溶解不完全的原因及2种提高溶解度的方法。 (2)说明气泡产生与装量不足的关系，及减少气泡的1种操作方法。 (3)指出药液变色和微生物超标的主要原因。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：山东省春季高考药学类《药剂学基础考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第5、6卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 5.药剂学基础】： 2.药物制剂基本操作 （1）掌握称量、粉碎、过筛、混合的目的和方法；了解粉碎、过筛、混合的设 备和注意事项。 （2）掌握各种灭菌方法的特点与适用范围。 （3）掌握无菌药品生产环境的洁净级别要求。 （4）掌握制药用水的分类与制备方法。 （5）理解增加药物溶解度的方法、滤过的方法与滤器。 山东省（春季高考）药学类 《药剂学基础 考点双析卷》 第6卷 药物制剂基本操作 学生练习卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．提高过滤效率的措施包括（   ） A．降低滤过温度 B．减小过滤面积 C．升高滤过温度 D．增加滤饼厚度 【答案】C 【详解】增加滤过效率的措施主要有：①加压或减压滤过，以提高压力差；②升高药液温度，以降低药液黏度；③先进行预滤，以减少滤饼的厚度；④使用助滤剂。 2．将原料药加入全量溶剂中，一次配成所需浓度指（   ） A．浓配法 B．稀配法 C．配研法 D．溶解法 【答案】B 【详解】稀配法指将原料药加入全量溶剂中，一次配成所需浓度的操作方法。 3．能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末的是（   ） A．粗粉 B．最粗粉 C．细粉 D．中粉 【答案】B 【详解】最粗粉：能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。 4．毒性药物用乳钵粉碎常选用（   ） A．瓷制乳钵 B．玻璃乳钵 C．金属乳钵 D．以上均不可用 【答案】B 【详解】毒性药物常采用玻璃或玛瑙乳钵。 5．关于过筛的说法错误的是（   ） A．按照《中国药典》（2020年版）规定，药筛分等有两种方法 B．以筛孔内径大小（μm）为根据，共规定了9种筛号 C．1英寸长度上有80个孔的筛称为80目筛 D．九号筛的筛孔内径最大 【答案】D 【详解】以筛孔内径大小（μm）为根据，共规定了9种筛号， 一号筛的筛孔内径最大，依次减小，九号筛的筛孔内径最小。 6．含糖分、黏液质等黏性成分较多的药材，常采用的粉碎方法是（   ） A．水飞法 B．串料 C．加液研磨法 D．低温粉碎 【答案】B 【详解】串料：含糖分、黏液质等黏性成分较多的药材，用一般的方法常发生黏结，难以粉碎和过筛，可采用本法，如熟地黄、枸杞子、大枣、天冬、麦冬、玉竹、黄精等。 7．研磨混合常用于（   ） A．引湿性药物 B．结晶性药物 C．氧化还原性药物 D．含爆炸性成分药物 【答案】B 【详解】研磨混合系将各药粉置乳钵中共同研磨的混合操作。此法适用于小量尤其是结晶性药物的混合，不适用于引湿性、氧化还原性及爆炸性成分。 8．关于砂滤棒的说法正确的是（   ） A．规格有1～6号 B．可改变药液pH C．吸附性小 D．滤速慢 【答案】B 【详解】砂滤棒分粗号、中号和细号三种规格。其价廉宜得，滤速快，适用于大生产中粗滤。但砂滤棒易于脱砂，对药液的吸附性强，难清洗，且有改变药液pH的作用。 9．关于紫外线灭菌的说法错误的是（   ） A．紫外线使核酸蛋白变性，从而起到灭菌作用 B．紫外线穿透力强 C．适合物体表面灭菌 D．不适合药液的灭菌 【答案】B 【详解】由于紫外线是以直线传播，可被不同的表面反射或吸收，穿透力弱。该法仅适合于物体表面灭菌、无菌室空气灭菌；不适合于药液的灭菌及固体物料深部的灭菌。 10．用于气体灭菌法的物质有（   ） A．环氧乙烷 B．75%乙醇 C．1%聚维酮碘溶液 D．甲酚皂溶液 【答案】A 【详解】化学灭菌法包括气体灭菌法、化学消毒剂灭菌法。气体灭菌法包括环氧乙烷灭菌法和化学药品蒸汽灭菌法。化学药品蒸汽灭菌法中常用的化学药品有甲醛、乳酸、丙二醇、过氧乙酸等。 11．称重操作中最准确的是（   ） A．物品重量为最大称量的1/5～2/5 B．物品重量为最大称量的1/3～2/3 C．物品重量为最大称量的1/4～2/3 D．物品重量为最大称量的1/4～2/3 【答案】B 【详解】物品重量为最大称量的1/3～2/3时最准确。 12．干热灭菌的条件不包括（   ） A．160～170℃，2小时以上 B．170～180℃， 1小时以上 C．250℃，45分钟以上 D．150℃，2小时以上 【答案】D 【详解】干热灭菌的条件通常为160～170℃，2小时以上；170～180℃， 1小时以上，或250℃，45分钟以上。 13．下列关于无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求说法错误的是（   ） A．高污染风险产品的灌装（或灌封）需要C级背景下的局部A级环境 B．高污染风险产品的配制需要C级环境 C．灌装前的物料准备需要D级环境 D．产品灌装（或灌封）需要B级环境 【答案】D 【详解】产品灌装（或灌封）需要C级环境。 14．关于流通蒸汽灭菌法说法正确的是（   ） A．流通蒸汽采用的容器不密闭 B．流通蒸汽灭菌法加热的温度为85℃ C．流通蒸汽灭菌法需在高压条件下进行 D．流通蒸汽灭菌法可杀灭所有芽孢 【答案】A 【详解】流通蒸汽灭菌法指在常压下，在不密闭的容器内，采用100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法。该法适用于1～2ml的安瓿剂、口服液或不耐热的制剂。本法不能保证杀灭所有的芽孢。一般作为不耐热无菌产品的辅助灭菌手段。 15．下列有关制药用水的使用错误的是（   ） A．纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂 B．注射用水可作为口服、外用制剂的配制用溶剂或稀释剂 C．饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水 D．注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂 【答案】B 【详解】纯化水可作为口服、外用制剂的配制用溶剂或稀释剂。 16．含挥发性成分的物料常采用（   ） A．混合粉碎 B．干法粉碎 C．低温粉碎 D．蒸罐 【答案】C 【详解】低温粉碎系利用物料在低温时脆性增加、韧性与延展性降低的性质提高粉碎效果的方法。对温度敏感的药物或者弹性大的药物可采用此法，如树脂、树胶、干浸膏、含挥发性成分的物料等。 17．氨茶碱注射液的制备属于哪种原理（   ） A．应用混合溶剂 B．加入增溶剂 C．加入助溶剂 D．制成可溶性盐 【答案】C 【详解】茶碱在水中极微溶解，其与乙二胺形成氨茶碱后在水中溶解，可做成氨茶碱注射液，此种方法为加入助溶剂。 18．关于辐射灭菌法说法错误的是（   ） A．辐射灭菌法最常用的为β射线 B．该灭菌方法不升高温度 C．辐射灭菌法可降低某些药物药效 D．可用于医疗器械的灭菌 【答案】A 【详解】辐射灭菌法最常用的为60Co-γ射线。 19．下列说法错误的是（   ） A．粉碎有利于增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收 B．称重器具包括量筒 C．过滤是把固体和液体分离 D．混合可以采用过筛混合 【答案】B 【详解】称量包括称重和量取，量取的器具包括量筒。 20．五号筛的目号是（   ） A．65 B．80 C．100 D．120 【答案】B 【详解】五号筛的目号是80。 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．简述制粒的概念 【答案】制粒是指将粉末或细粉物料通过一定的方法聚合成颗粒的过程。制粒可以改善物料的流动性、压缩性和溶解性，使其更适合进行后续的制剂制备，如压片、填充胶囊等。 22．简述滤过除菌法的适用范围及常用滤器。 【答案】适用范围：滤过除菌法利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中的微生物。适合于对热不稳定的药物溶液、空气、水等的除菌。 常用的除菌过滤器有孔径0.22μm的微孔滤膜滤器和G6垂熔玻璃滤器。 23．简述煮沸灭菌法的概念及适用范围。 【答案】概念：系指将待灭菌物品置沸水中加热灭菌的方法。煮沸时间通常为 30～60分钟。 适用范围：该法灭菌效果差，常用于注射器、注射针头等器皿的灭菌。 24．简述制药用水的分类及各类用水的制备核心方法。 【答案】制药用水分为4类，核心分类及制备方法如下： - 饮用水：取自自来水或天然水源，经过滤、消毒（如氯消毒）处理，符合生活饮用水标准； - 纯化水：以饮用水为原料，通过反渗透法、离子交换法、蒸馏法等去除离子、微生物等杂质，达到纯化要求； - 注射用水：以纯化水为原料，通过蒸馏法（核心方法，可有效去除热原）制备，符合注射用标准； - 灭菌注射用水：以注射用水为原料，经灭菌（如湿热灭菌）处理，达到无菌、无热原要求。 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．某药厂生产“盐酸西替利嗪口服溶液”时，出现以下问题：① 原料药直接加纯化水搅拌，部分未溶解，药液浑浊；② 加蔗糖后搅拌出大量气泡，灌装时部分瓶内药液装量不足；③ 储存后药液变色、瓶口长霉，微生物检测不合格。 (1)简述原料药溶解不完全的原因及2种提高溶解度的方法。 (2)说明气泡产生与装量不足的关系，及减少气泡的1种操作方法。 (3)指出药液变色和微生物超标的主要原因。 【答案】(1)原因：未研细药物、搅拌不充分、未适当加热，导致溶解慢、溶解不完全。 提高溶解度方法：将药物研细后加入溶剂，增大接触面积；适当加热纯化水（40-50℃），加快溶解速率。 (2)关联关系：搅拌过快卷入大量空气产生气泡，灌装时气泡占据空间，导致实际药液装量不足。 减少气泡方法：低速搅拌，或药液配制后静置15-20分钟，待气泡消除后再灌装。 (3)药液变色原因：药物对光敏感，未避光储存；或药液pH值不适宜，药物氧化分解。 微生物超标原因：容器具清洗灭菌不彻底；灌装环境不洁净；瓶口密封不严，微生物进入滋生。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $