第5卷 药物制剂基本操作 山东省（春季高考）药学类《药剂学基础 考点双析卷》（原卷版+解析版）

编写说明：山东省春季高考药学类《药剂学基础考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第5、6卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 5.药剂学基础】： 2.药物制剂基本操作 （1）掌握称量、粉碎、过筛、混合的目的和方法；了解粉碎、过筛、混合的设 备和注意事项。 （2）掌握各种灭菌方法的特点与适用范围。 （3）掌握无菌药品生产环境的洁净级别要求。 （4）掌握制药用水的分类与制备方法。 （5）理解增加药物溶解度的方法、滤过的方法与滤器。 山东省（春季高考）药学类 《药剂学基础 考点双析卷》 第5卷 药物制剂基本操作 老师讲解卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．GMP中“洁净区”的核心要求是控制（   ） A．人员数量 B．环境中的微粒与微生物 C．设备型号 D．物料种类 2．制药用水中，可作为注射剂稀释剂的是（   ） A．饮用水 B．纯化水 C．注射用水 D．灭菌注射用水 3．空气净化技术中，实现A级洁净区空气净化的核心设备是（   ） A．初效过滤器 B．中效过滤器 C．高效空气过滤器（HEPA） D．活性炭过滤器 4．樟脑粉碎常采用（   ） A．水飞法 B．加液研磨法 C．串料 D．串油 5．关于架盘天平的使用错误的是（   ） A．砝码放在左托盘中央位置 B．用镊子夹取砝码 C．砝码放在右托盘中央位置 D．物品放在左托盘中央位置 6．灵芝是贵重药材的一种，其粉碎常采用（   ） A．串油 B．湿法粉碎 C．混合粉碎 D．超微粉碎 7．下列关于过筛说法错误的是（   ） A．五号筛的目号是50 B．药物粉末的分等是通过相应规格的药筛确定的 C．过筛是为了使粗粉和细粉分离 D．筛号以筛孔内径大小为依据进行分类 8．常压蒸发的溶剂为（   ） A．乙醇 B．乙醚 C．水 D．丙酮 9．关于辐射灭菌法说法错误的是（   ） A．辐射灭菌法最常用的为60Co-γ射线 B．该灭菌方法灭菌效率高 C．辐射灭菌法最常用的为α射线 D．属于物理灭菌法 10．下列说法错误的是（   ） A．流通蒸汽灭菌法采用100℃流通蒸汽加热 B．热压灭菌法属于干热灭菌法的一种 C．热压灭菌法需要高压条件 D．湿热灭菌法属物理灭菌法 11．小量质轻药粉的筛分常选用（   ） A．漩涡式震荡筛 B．手摇筛 C．双锥型混合机 D．流能磨 12．关于注射用水制备说法错误的是（   ） A．注射用水储存应每6小时检查一次氯化物 B．蒸馏设备有多效蒸馏水机和气压蒸馏水机 C．注射用水储存应采用带有无菌过滤装置的密闭收集系统 D．将纯化水蒸馏可制得注射用水 13．大补阴丸由熟地黄、知母（盐炒）、黄柏（盐炒）、龟甲（醋炙）、猪脊髓组成中，其中猪脊髓的粉碎常采用（   ） A．干法粉碎 B．水飞 C．蒸罐 D．加液研磨法 14．粉碎操作的核心目的是（   ） A．便于称量 B．增大药物比表面积，提高溶解速度与生物利用度 C．便于过筛 D．减少混合时的分层现象 15．下列哪项属于无菌药品生产中“B级洁净区”的环境要求（   ） A．浮游菌≤10 CFU/m³ B．沉降菌≤3 CFU/皿（φ90mm，4h） C．悬浮粒子（≥0.5μm）≤3520 CFU/m³ D．无可见尘粒 16．下列哪种混合方法适用于少量粉末状药物的均匀混合（   ） A．搅拌混合法 B．研磨混合法 C．过筛混合法 D．容器旋转混合法 17．关于无菌药品洁净区，下列说法错误的是（   ） A．洁净级别越高，允许的微生物数量越少 B．D级洁净区可用于无菌药品的外包装 C．洁净区需定期进行尘埃粒子、微生物监测 D．A级洁净区可在普通环境中直接设置 18．关于垂熔玻璃滤器说法错误的是（   ） A．不影响药液的pH B．化学性质稳定 C．过滤时吸附性小 D．只能用于常压滤过 19．关于粉碎器械说法正确的是（   ） A．乳钵以切割作用为主 B．球磨机只有研磨的作用 C．铁研船是以研磨为主、兼有切割作用 D．万能粉碎机适于粉碎所有药物 20．关于干热灭菌法说法错误的是（   ） A．干热空气潜热低，穿透力弱，物料受热不均匀 B．指物质在干燥空气中加热达到杀灭微生物的方法 C．适用于耐高温的玻璃器具、金属材质容器 D．适用于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．简述粉碎的方法。 22．简述混合的概念和目的。 23．简述紫外线灭菌法的特点及适用范围。 24．增加难溶性药物溶解度的方法及应用举例。 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．5%葡萄糖注射液制备： ①取注射用水适量，加热煮沸，加入葡萄糖搅拌溶解，使成50%～60%的浓溶液；加1%盐酸溶液调节pH至3.8～4.0；加入浓配量0.1%～1%（g/ml）的活性炭，搅匀，加热煮沸约30分钟，于45～50℃滤过脱炭；滤液加注射用水稀释至全量，测定 pH及含量，合格后精滤至澄明，灌封。 ②115.5℃热压灭菌30分钟，即得。 试分析： (1)哪种规格可用于垂熔玻璃滤器的常压滤过？ (2)热压灭菌属于哪种灭菌方法，有何特点？ (3)热压灭菌的适用范围？ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：山东省春季高考药学类《药剂学基础考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第5、6卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 5.药剂学基础】： 2.药物制剂基本操作 （1）掌握称量、粉碎、过筛、混合的目的和方法；了解粉碎、过筛、混合的设 备和注意事项。 （2）掌握各种灭菌方法的特点与适用范围。 （3）掌握无菌药品生产环境的洁净级别要求。 （4）掌握制药用水的分类与制备方法。 （5）理解增加药物溶解度的方法、滤过的方法与滤器。 山东省（春季高考）药学类 《药剂学基础 考点双析卷》 第5卷 药物制剂基本操作 老师讲解卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．GMP中“洁净区”的核心要求是控制（   ） A．人员数量 B．环境中的微粒与微生物 C．设备型号 D．物料种类 【答案】B 【详解】洁净区的核心是控制微粒（如灰尘）和微生物污染，保证药品生产环境的洁净度。 2．制药用水中，可作为注射剂稀释剂的是（   ） A．饮用水 B．纯化水 C．注射用水 D．灭菌注射用水 【答案】D 【详解】灭菌注射用水为无菌、无热原的注射用水，可直接用于注射剂的稀释或无菌冲洗；注射用水需灭菌后才能用于注射剂，纯化水、饮用水不可直接接触注射剂。 3．空气净化技术中，实现A级洁净区空气净化的核心设备是（   ） A．初效过滤器 B．中效过滤器 C．高效空气过滤器（HEPA） D．活性炭过滤器 【答案】C 【详解】HEPA可截留≥0.3μm粒子的效率达99.97%以上，是净化空气至A级标准（无可见尘粒、极低微生物）的核心 4．樟脑粉碎常采用（   ） A．水飞法 B．加液研磨法 C．串料 D．串油 【答案】B 【详解】加液研磨法：将药料中加入少量液体（乙醇或水）共同研磨粉碎的操作方法。樟脑脆性小，施加外力时，易发生变形而阻碍粉碎，加入少量液体可减低分子间内聚力，而有利于粉碎。 5．关于架盘天平的使用错误的是（   ） A．砝码放在左托盘中央位置 B．用镊子夹取砝码 C．砝码放在右托盘中央位置 D．物品放在左托盘中央位置 【答案】A 【详解】架盘天平称重时的注意：左物右码。 6．灵芝是贵重药材的一种，其粉碎常采用（   ） A．串油 B．湿法粉碎 C．混合粉碎 D．超微粉碎 【答案】D 【详解】超微粉碎主要应用于一些贵重药材的粉碎，如冬虫夏草、人参、羚羊角、三七、灵芝孢子等。 7．下列关于过筛说法错误的是（   ） A．五号筛的目号是50 B．药物粉末的分等是通过相应规格的药筛确定的 C．过筛是为了使粗粉和细粉分离 D．筛号以筛孔内径大小为依据进行分类 【答案】A 【详解】五号筛的目号是80。 8．常压蒸发的溶剂为（   ） A．乙醇 B．乙醚 C．水 D．丙酮 【答案】C 【详解】常压蒸发指溶液在1个大气压下进行蒸发的操作，适于有效成分耐热的溶液的蒸发，溶剂为水。 9．关于辐射灭菌法说法错误的是（   ） A．辐射灭菌法最常用的为60Co-γ射线 B．该灭菌方法灭菌效率高 C．辐射灭菌法最常用的为α射线 D．属于物理灭菌法 【答案】C 【详解】辐射灭菌法属于物理灭菌法，最常用的为60Co-γ射线。辐射灭菌法特点是不升高产品温度，穿透力强，灭菌效率高。C错误。 10．下列说法错误的是（   ） A．流通蒸汽灭菌法采用100℃流通蒸汽加热 B．热压灭菌法属于干热灭菌法的一种 C．热压灭菌法需要高压条件 D．湿热灭菌法属物理灭菌法 【答案】B 【详解】流通蒸汽灭菌法：系指在常压下，在不密闭的容器内，采用100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法，A正确。湿热灭菌法包括热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法，B错误。热压灭菌法：系指在密闭的灭菌器内，利用高压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法，C正确。物理灭菌包括干热灭菌法、湿热灭菌法、滤过除菌法、紫外线射线灭菌法和辐射灭菌法等，D正确。 11．小量质轻药粉的筛分常选用（   ） A．漩涡式震荡筛 B．手摇筛 C．双锥型混合机 D．流能磨 【答案】B 【详解】手摇筛适用于小量药粉、毒性药、刺激性或质轻药粉的筛分，亦常用于粉末粒度分析。 12．关于注射用水制备说法错误的是（   ） A．注射用水储存应每6小时检查一次氯化物 B．蒸馏设备有多效蒸馏水机和气压蒸馏水机 C．注射用水储存应采用带有无菌过滤装置的密闭收集系统 D．将纯化水蒸馏可制得注射用水 【答案】A 【详解】注射用水的收集和储存：应采用带有无菌过滤装置的密闭收集系统，并每2小时检查一次氯化物，每天检查一次氨。 13．大补阴丸由熟地黄、知母（盐炒）、黄柏（盐炒）、龟甲（醋炙）、猪脊髓组成中，其中猪脊髓的粉碎常采用（   ） A．干法粉碎 B．水飞 C．蒸罐 D．加液研磨法 【答案】C 【详解】蒸罐：如乌鸡白凤丸、大补阴丸中动物药的粉碎。 14．粉碎操作的核心目的是（   ） A．便于称量 B．增大药物比表面积，提高溶解速度与生物利用度 C．便于过筛 D．减少混合时的分层现象 【答案】B 【详解】粉碎的核心目的是增大药物粒径，增加比表面积，从而促进药物溶解（尤其难溶性药物），提升生物利用度；A、C、D均为粉碎的辅助作用，非核心目的。 15．下列哪项属于无菌药品生产中“B级洁净区”的环境要求（   ） A．浮游菌≤10 CFU/m³ B．沉降菌≤3 CFU/皿（φ90mm，4h） C．悬浮粒子（≥0.5μm）≤3520 CFU/m³ D．无可见尘粒 【答案】B 【详解】B级洁净区沉降菌标准为≤3 CFU/皿（φ90mm，4h）；A选项为A级浮游菌标准，C选项为A级悬浮粒子标准，D选项“无可见尘粒”是所有洁净区的基础要求，非B级专属。 16．下列哪种混合方法适用于少量粉末状药物的均匀混合（   ） A．搅拌混合法 B．研磨混合法 C．过筛混合法 D．容器旋转混合法 【答案】B 【详解】研磨混合法通过研钵研磨使粉末在摩擦力作用下充分混合，适用于少量粉末（如实验室小剂量制备）；搅拌混合法、容器旋转混合法适用于大量物料，过筛混合法需配合其他方法辅助混合。 17．关于无菌药品洁净区，下列说法错误的是（   ） A．洁净级别越高，允许的微生物数量越少 B．D级洁净区可用于无菌药品的外包装 C．洁净区需定期进行尘埃粒子、微生物监测 D．A级洁净区可在普通环境中直接设置 【答案】D 【详解】A级洁净区为高风险操作区，需设置在B级洁净区背景中，不可在普通环境直接设置；A、B、C均为洁净区的正确管理要求。 18．关于垂熔玻璃滤器说法错误的是（   ） A．不影响药液的pH B．化学性质稳定 C．过滤时吸附性小 D．只能用于常压滤过 【答案】D 【详解】根据滤板孔径大小制成1～6号。3号和G2号多用于常压滤过，4号和G3号多用于减压和加压滤过，6号和G5、G6号常用于无菌滤过。垂熔玻璃滤器的化学性质稳定（强碱和氢氟酸除外）；过滤时无碎渣脱落，吸附性小，一般不影响药液的pH， 可以热压灭菌。缺点是价格高，脆而易破。使用时可在垂熔漏斗内垫上绸布或滤纸，以防止污物堵塞滤孔，也有利于清洗。D错误。 19．关于粉碎器械说法正确的是（   ） A．乳钵以切割作用为主 B．球磨机只有研磨的作用 C．铁研船是以研磨为主、兼有切割作用 D．万能粉碎机适于粉碎所有药物 【答案】C 【详解】乳钵以研磨作用为主，A错误；球磨机兼有撞击和研磨的作用，B错误；铁研船是一种以研磨为主、兼有切割作用的粉碎工具，C正确；万能粉碎机适用于粉碎植物性、动物性以及硬度不太大的矿物类药物，不宜粉碎比较坚硬的矿物药和含油多的药材，D错误。 20．关于干热灭菌法说法错误的是（   ） A．干热空气潜热低，穿透力弱，物料受热不均匀 B．指物质在干燥空气中加热达到杀灭微生物的方法 C．适用于耐高温的玻璃器具、金属材质容器 D．适用于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌 【答案】D 【详解】干热灭菌法是指物质在干燥空气中加热达到杀灭微生物的方法。干热空气潜热低，穿透力弱，物料受热不均匀。适用于耐高温的玻璃器具、金属材质容器、纤维制品、固体粉末及不允许湿气穿透的油脂类（如油脂性软膏基质、注射用油、液状石蜡等）的灭菌，ABC正确，不适用于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．简述粉碎的方法。 【答案】（1）干法粉碎和湿法粉碎，湿法粉碎包括水飞法、加液研磨法。 （2）单独粉碎和混合粉碎。 （3）特殊粉碎：串料、串油、蒸罐。 （4）低温粉碎。 （5）超微粉碎。 22．简述混合的概念和目的。 【答案】将两种或两种以上组分的物料均匀分散的操作称为混合。 混合的目的是使制剂中的各组分分布均匀、含量均一，以保证用药剂量准确、安全有效。 23．简述紫外线灭菌法的特点及适用范围。 【答案】特点：紫外线是以直线传播，可被不同的表面反射或吸收，穿透力弱。 适用范围：该法仅适合于物体表面灭菌、无菌室空气灭菌；不适合于药液的灭菌及固体物料深部的灭菌。 24．增加难溶性药物溶解度的方法及应用举例。 【答案】1.制成可溶性盐：注射用苯巴比妥钠 2.应用混合溶剂：氯霉素滴耳液 3.加入助溶剂：氨茶碱注射液 4.加入增溶剂：克霉唑栓 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．5%葡萄糖注射液制备： ①取注射用水适量，加热煮沸，加入葡萄糖搅拌溶解，使成50%～60%的浓溶液；加1%盐酸溶液调节pH至3.8～4.0；加入浓配量0.1%～1%（g/ml）的活性炭，搅匀，加热煮沸约30分钟，于45～50℃滤过脱炭；滤液加注射用水稀释至全量，测定 pH及含量，合格后精滤至澄明，灌封。 ②115.5℃热压灭菌30分钟，即得。 试分析： (1)哪种规格可用于垂熔玻璃滤器的常压滤过？ (2)热压灭菌属于哪种灭菌方法，有何特点？ (3)热压灭菌的适用范围？ 【答案】(1)3号和G2号 (2)热压灭菌属于物理灭菌法。 特点是该法能杀灭所有的细菌繁殖体和芽孢，灭菌效果可靠。 (3)本法适用于药品、药品的溶液、玻璃、培养基、无菌衣、敷料以及其他遇高温和湿热不发生变化或破坏的物质。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $