第32卷 处方药与非处方药的分类管理 山东省（春季高考）药学类《药事法规 考点双析卷》

编写说明：山东省春季高考药学类《药事法规考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第31、32卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 8.药事法规】： 6.药品信息管理 （1）掌握处方药和非处方药分类管理办法。 山东省（春季高考）药学类 《药事法规 考点双析卷》 第32卷 处方药与非处方药的分类管理 学生练习卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的（   ） A．专属性 B．经济性 C．安全性 D．给药途径 2．下列关于处方药和非处方药的广告、经营管理说法正确的是（   ） A．非处方药不得采用开架自选销售方式 B．处方药可以在大众媒体进行广告宣传 C．非处方药未经审批可以在大众传播媒介上进行广告宣传 D．非处方药可以采用开架自选销售方式 3．下列有关处方药的经营管理说法正确的是（   ） A．药品零售企业销售处方药时，应凭执业医师或执业助理医师的处方销售 B．调配处方应当经过核对，对处方所列药品可以更改或代用。 C．对有配伍禁忌或超剂量的处方，也应当调配 D．处方采取开架自选销售方式，并应与非处方药分柜摆放 4．处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可购买、调配和使用，下列可被列为处方药的是（   ） A．药品不致细菌耐药性 B．无潜在毒性的药品 C．在正常条件下储存时质量稳定的药品 D．新药 5． 属于被列为处方药的药品但不允许在药品零售企业经营。（   ） A．终止妊娠药品 B．抗生素类药 C．感冒药 D．止咳药 6．关于非处方药的说法不正确的是（   ） A．非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药 B．消费者需凭执业医师或执业助理医师处方方可购买和使用的药品 C．消费者不需执业医师或执业助理医师处方，可自行购买的药品 D．处方药的安全级别低于非处方药 7．关于处方药的说法不正确的是（   ） A．消费者需凭执业医师或执业助理医师处方方可购买的药品 B．处方不能在大众媒体上进行广告宣传 C．处方药不得采用有奖销售的方式销售 D．处方药可以采用附赠药品或礼品销售等方式销售 8．中华人民共和国成立后，我国第一部《中华人民共和国药品管理法》自 起施行。（   ） A．1950年9月20日 B．1985年7月1日 C．1984年9月20日 D．1953年7月1日 9．药品的分类不包括（   ） A．国家基本药物、基本医疗保险用药 B．处方药与非处方药 C．人用药品与兽药 D．现代药与传统药 10．下列不符合非处方药遴选原则的是（   ） A．正常使用时不良反应轻微、可逆 B．用药时需做特殊检查和试验 C．在正常条件下储存时药品质量稳定 D．药品的安全性大 11．关于非处方药经营管理错误的是（   ） A．药品零售企业可不凭医师处方销售非处方药 B．销售乙类非处方药时，执业药师或其他药学技术人员提供科学合理的用药指导 C．销售甲类非处方药时，执业药师应当主动向个人消费者提供用药指导 D．可以采用“捆绑搭售”“买商品赠药品”等方式变相赠送销售甲类非处方药。 12．关于处方药和非处方药标识，以下哪项描述是正确的？（   ） A．处方药和非处方药都没有专门的标识 B．处方药和非处方药标识相同 C．非处方药通常标有“OTC”标识 D．处方药通常标有“OTC”标识 13．以下哪项不是处方药的特征？（   ） A．凭医师处方才能购买 B．适于自我诊断、自我药疗 C．应在医师、药师指导下使用 D．通常针对较严重或需要专业医疗干预的疾病 14．非处方药是指（   ） A．仅凭医师处方才能购买和使用的药品 B．必须在医院购买和使用的药品 C．不需要医师处方，消费者可以自行判断和购买的药品 D．仅供专业医疗机构使用的药品 15．关于处方药与非处方药的转换，以下说法正确的是（   ） A．一旦药品被确定为处方药，就不能再转换为非处方药 B．非处方药可以随意转换为处方药 C．根据药品的安全性、有效性评价结果，药品可以在处方药和非处方药之间进行转换 D．转换后的药品无需再进行任何安全性、有效性评价 16．下列药品中可以为非处方药的是（   ） A．含毒性药材的口服中成药 B．注射剂 C．新化合物新药 D．普通感冒药 17．关于非处方药标识错误的是（   ） A．乙类非处方药专有标识为绿色 B．甲类非处方药专有标识为红色 C．乙类非处方药专有标识图案为“OTC” D．甲类非处方药专有标识为绿色 18．关于处方药与非处方药的分类，以下哪项说法是错误的？（   ） A．分类的目的是为了保障公众用药的安全有效 B．分类的依据主要是药品的安全性、有效性及使用方便性 C．处方药比非处方药更安全 D．非处方药通常用于自我药疗的小病小痛 19．下列关于非处方药不正确的是（   ） A．消费者自主选择，按非处方药标签和说明书所示内容或在药师指导下合理使用 B．医疗机构不得使用和推荐非处方药 C．甲类非处方药需要药师指导，乙类非处方药可以不经药师指导自我选择使用 D．药学服务人员根据药品说明书，可向个人消费者提供用药指导 20．下列哪项不得在药品零售企业中陈列（   ） A．感冒灵颗粒 B．奥美拉唑肠溶胶囊 C．硝苯地平片 D．佐匹克隆片 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．请简述处方药与非处方药分类管理的主要目的及其意义。 22．什么是药品分类管理： 23．简述处方药的概念。 24．请列出处方药和非处方药在销售和使用上的主要区别。 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．小强因感冒到药店购药，营业员给小芳推荐一款新感冒药，说该感冒药属于乙类非处方药，效果非常好，正常使用时无严重不良反应。 试分析： (1)非处方药的概念、遴选原则？ (2)被列为非处方药需满足的条件？ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：山东省春季高考药学类《药事法规考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第31、32卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 8.药事法规】： 6.药品信息管理 （1）掌握处方药和非处方药分类管理办法。 山东省（春季高考）药学类 《药事法规 考点双析卷》 第32卷 处方药与非处方药的分类管理 学生练习卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的（   ） A．专属性 B．经济性 C．安全性 D．给药途径 【答案】C 【详解】国家根据药品的安全性，又将非处方药分为甲、乙两类。 2．下列关于处方药和非处方药的广告、经营管理说法正确的是（   ） A．非处方药不得采用开架自选销售方式 B．处方药可以在大众媒体进行广告宣传 C．非处方药未经审批可以在大众传播媒介上进行广告宣传 D．非处方药可以采用开架自选销售方式 【答案】D 【详解】处方药只准在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医药专业刊物上进行广告宣传，不能在大众媒体上进行广告宣传。处方药不得采用开架自选销售方式，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售。非处方药经审批可以在大众传播媒介上进行广告宣传。非处方药可以采用开架自选销售方式，甲类非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售。 3．下列有关处方药的经营管理说法正确的是（   ） A．药品零售企业销售处方药时，应凭执业医师或执业助理医师的处方销售 B．调配处方应当经过核对，对处方所列药品可以更改或代用。 C．对有配伍禁忌或超剂量的处方，也应当调配 D．处方采取开架自选销售方式，并应与非处方药分柜摆放 【答案】A 【详解】药品零售企业销售处方药与非处方药的要求：①药品零售企业销售处方药应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭执业医师或执业助理医师的处方销售；②处方应经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用；③对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或重新签字后，方可调配、销售；④处方药不得采取开架自选销售方式，并应与非处方药分柜摆放；⑤处方药亦不得采用有奖销售、赠送药品或礼品等销售方式。 4．处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可购买、调配和使用，下列可被列为处方药的是（   ） A．药品不致细菌耐药性 B．无潜在毒性的药品 C．在正常条件下储存时质量稳定的药品 D．新药 【答案】D 【详解】被列为处方药的药品 一般是指特殊管理的药品；由于药品的毒性或其他影响使用、不安全的药品；因使用方法的规定（如注射剂）；新化合物新药等。 5． 属于被列为处方药的药品但不允许在药品零售企业经营。（   ） A．终止妊娠药品 B．抗生素类药 C．感冒药 D．止咳药 【答案】A 【详解】列为处方药的药品不允许在药品零售企业经营，如麻醉药品、放射性药品、精神药品、终止妊娠药品、疫苗等。 6．关于非处方药的说法不正确的是（   ） A．非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药 B．消费者需凭执业医师或执业助理医师处方方可购买和使用的药品 C．消费者不需执业医师或执业助理医师处方，可自行购买的药品 D．处方药的安全级别低于非处方药 【答案】B 【详解】非处方药指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者自行判断、购买和使用的药品。 7．关于处方药的说法不正确的是（   ） A．消费者需凭执业医师或执业助理医师处方方可购买的药品 B．处方不能在大众媒体上进行广告宣传 C．处方药不得采用有奖销售的方式销售 D．处方药可以采用附赠药品或礼品销售等方式销售 【答案】D 【详解】处方药不得采用开架自选销售方式，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售。 8．中华人民共和国成立后，我国第一部《中华人民共和国药品管理法》自 起施行。（   ） A．1950年9月20日 B．1985年7月1日 C．1984年9月20日 D．1953年7月1日 【答案】B 【详解】1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过了《中华人民共和国药品管理法》（简称《药品管理法》），自1985年7月1日起施行。 9．药品的分类不包括（   ） A．国家基本药物、基本医疗保险用药 B．处方药与非处方药 C．人用药品与兽药 D．现代药与传统药 【答案】C 【详解】药品的分类（1）现代药与传统药（2）处方药与非处方药（3）国家基本药物、基本医疗保险用药。 10．下列不符合非处方药遴选原则的是（   ） A．正常使用时不良反应轻微、可逆 B．用药时需做特殊检查和试验 C．在正常条件下储存时药品质量稳定 D．药品的安全性大 【答案】B 【详解】非处方药使用方便：是指用药时不需做特殊检查和试验，用药途径以口服、外用、吸入等剂型为主。 11．关于非处方药经营管理错误的是（   ） A．药品零售企业可不凭医师处方销售非处方药 B．销售乙类非处方药时，执业药师或其他药学技术人员提供科学合理的用药指导 C．销售甲类非处方药时，执业药师应当主动向个人消费者提供用药指导 D．可以采用“捆绑搭售”“买商品赠药品”等方式变相赠送销售甲类非处方药。 【答案】D 【详解】非处方药的经营管理：不得采用“捆绑搭售”“买商品赠药品”等方式直接或变相赠送销售甲类非处方药。 12．关于处方药和非处方药标识，以下哪项描述是正确的？（   ） A．处方药和非处方药都没有专门的标识 B．处方药和非处方药标识相同 C．非处方药通常标有“OTC”标识 D．处方药通常标有“OTC”标识 【答案】C 【详解】非处方药通常标有“OTC”（Over The Counter，意为“可在柜台上自由销售”）标识，而处方药通常标有“RX”（Prescription Only，意为“仅凭处方销售”）标识。 13．以下哪项不是处方药的特征？（   ） A．凭医师处方才能购买 B．适于自我诊断、自我药疗 C．应在医师、药师指导下使用 D．通常针对较严重或需要专业医疗干预的疾病 【答案】B 【详解】处方药通常需要医师的处方才能购买和使用，且通常针对较严重或需要专业医疗干预的疾病，需要在医师、药师的指导下使用。而自我诊断和自我药疗通常是非处方药的特征。 14．非处方药是指（   ） A．仅凭医师处方才能购买和使用的药品 B．必须在医院购买和使用的药品 C．不需要医师处方，消费者可以自行判断和购买的药品 D．仅供专业医疗机构使用的药品 【答案】C 【详解】非处方药是指那些不需要医师处方，消费者可以根据自身症状，按照药品说明书或药师的建议自行判断和购买的药品。 15．关于处方药与非处方药的转换，以下说法正确的是（   ） A．一旦药品被确定为处方药，就不能再转换为非处方药 B．非处方药可以随意转换为处方药 C．根据药品的安全性、有效性评价结果，药品可以在处方药和非处方药之间进行转换 D．转换后的药品无需再进行任何安全性、有效性评价 【答案】C 【详解】根据药品的安全性、有效性评价结果，药品可以在处方药和非处方药之间进行转换。但这种转换并不是随意的，需要经过严格的评价和审批程序。转换后的药品也需要重新进行安全性、有效性评价。 16．下列药品中可以为非处方药的是（   ） A．含毒性药材的口服中成药 B．注射剂 C．新化合物新药 D．普通感冒药 【答案】D 【详解】被列为处方药的药品一般是指特殊管理的药品；由于药品的毒性或其他影响使用、不安全的药品；因使用方法的规定(如注射剂)；新化合物新药等。D正确。 17．关于非处方药标识错误的是（   ） A．乙类非处方药专有标识为绿色 B．甲类非处方药专有标识为红色 C．乙类非处方药专有标识图案为“OTC” D．甲类非处方药专有标识为绿色 【答案】D 【详解】甲类非处方药专有标识为红底白字。 18．关于处方药与非处方药的分类，以下哪项说法是错误的？（   ） A．分类的目的是为了保障公众用药的安全有效 B．分类的依据主要是药品的安全性、有效性及使用方便性 C．处方药比非处方药更安全 D．非处方药通常用于自我药疗的小病小痛 【答案】C 【详解】处方药和非处方药的分类主要是基于药品的安全性、有效性及使用方便性。非处方药通常用于自我药疗的小病小痛，而处方药则通常需要医师的处方，且可能针对更严重的疾病或需要专业医疗干预的情况。因此，不能简单地说处方药比非处方药更安全。 19．下列关于非处方药不正确的是（   ） A．消费者自主选择，按非处方药标签和说明书所示内容或在药师指导下合理使用 B．医疗机构不得使用和推荐非处方药 C．甲类非处方药需要药师指导，乙类非处方药可以不经药师指导自我选择使用 D．药学服务人员根据药品说明书，可向个人消费者提供用药指导 【答案】B 【详解】医疗机构、药品零售企业可以直接向消费者销售非处方药 20．下列哪项不得在药品零售企业中陈列（   ） A．感冒灵颗粒 B．奥美拉唑肠溶胶囊 C．硝苯地平片 D．佐匹克隆片 【答案】D 【详解】第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。佐匹克隆片属于第二类精神药品。 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．请简述处方药与非处方药分类管理的主要目的及其意义。 【答案】处方药与非处方药分类管理的主要目的是保障公众用药的安全性和有效性，同时促进药品的合理使用。这一分类管理具有以下意义： 1、保障用药安全：通过将药品分为处方药和非处方药，可以区分药品的风险级别。处方药因为具有较高的风险，需要在医生的指导下使用，避免患者自行使用不当导致不良反应或药害事件。 2、促进合理用药：非处方药虽然风险较低，但仍然需要一定的用药指导。通过将非处方药分为甲类和乙类，对其进行不同的管理，可以引导患者根据自身症状合理选择药品，减少不必要的药物使用。 3、提高用药便利性：非处方药的自行购买和使用，方便了患者对于轻微疾病或症状的自我药疗，减轻了医疗负担，提高了用药的便利性。 4、规范药品市场秩序：通过对药品的分类管理，可以规范药品市场的秩序，防止非法药品和假劣药品的流通，保障药品市场的健康发展。 综上所述，处方药与非处方药分类管理对于保障公众用药安全、促进合理用药、提高用药便利性以及规范药品市场秩序具有重要意义。 22．什么是药品分类管理： 【答案】药品分类管理是指根据药品的安全性、有效性、经济性和合理使用等因素，将药品分为处方药和非处方药两类，并分别进行不同的管理和监管。这种分类管理有助于保障公众用药的安全和有效，促进药品的合理使用。 23．简述处方药的概念。 【答案】处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药品。 24．请列出处方药和非处方药在销售和使用上的主要区别。 【答案】处方药和非处方药在销售和使用上的主要区别如下： 1、销售渠道：处方药必须在医疗机构或凭处方在药店销售，而非处方药可以在药店、超市等零售渠道直接购买。 2、药品标识：处方药通常会有“RX”标识，而非处方药则有“OTC”标识，方便消费者识别。 3、广告宣传：非处方药可以通过大众媒体进行广告宣传，但处方药广告受到严格限制，不能向公众直接推荐。 4、使用限制：处方药的使用需要遵循医生开具的处方，而非处方药的使用则相对自由，但也需要按照说明书或药师的建议使用。 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．小强因感冒到药店购药，营业员给小芳推荐一款新感冒药，说该感冒药属于乙类非处方药，效果非常好，正常使用时无严重不良反应。 试分析： (1)非处方药的概念、遴选原则？ (2)被列为非处方药需满足的条件？ 【答案】(1)非处方药是指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。非处方药的遴选应遵循“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”原则。 (2)①患者能自行判断药品的适应证，准备选择、使用该药品； ②药品的安全范围大，正常使用时无严重不良反应，或者不良反应轻微、可逆、可察觉； ③无潜在毒性； ④药品不致细菌耐药性； ⑤药品滥用、误用的存在可能较小； ⑥药品诊疗效果确切且可察觉； ⑦在正常条件下储存时药品质量稳定： ⑧药品包装、标签、说明书内容确切、翔实易于理解； ⑨使用时不需要医药工作人员的指导与监督 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $