第19卷 医疗机构药事管理综合 山东省（春季高考）药学类《药事法规 考点双析卷》

编写说明：山东省春季高考药学类《药事法规考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第19、20卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 8.药事法规】： 4.医疗机构药事管理 （1）掌握医疗机构药品调剂和处方管理、制剂管理和药品管理的主要内容。 （2）理解医疗机构药事管理的相关概念和医疗机构药事管理组织。 （3）了解医疗机构药学部（科）的组成与任务。 山东省（春季高考）药学类 《药事法规 考点双析卷》 第19卷 医疗机构药事管理综合 老师讲解卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．药品入库后 开始抽检质量，做好养护记录。（   ） A．三个月 B．六个月 C．四个月 D．八个月 【答案】A 【详解】药品入库后三个月开始抽检质量，做好养护记录，以后每季一循环抽查，发现问题及时上报及时解决。 2．经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于（   ） A．非限制使用级 B．限制使用级 C．特殊使用级 D．以上说法均错误 【答案】A 【详解】非限制使用级：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 3．处方格式由三部分组成，其中正文部分包括（   ） A．以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法 B．临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量 C．处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量 D．以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量 【答案】D 【详解】处方正文以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。 4．对医务人员进行药事法律法规、规章和合理用药知识教育培训的是（   ） A．药事管理与药物治疗学委员会 B．药师 C．医生 D．护士 【答案】A 【详解】药事管理与药物治疗学委员会的职责包括对医务人员进行药事法律法规、规章和合理用药知识教育培训。 5．效期管理制度中药品发放应当遵循（   ） A．先进先出原则 B．近效期先出原则 C．先进后出原则 D．远效期先出原则 【答案】B 【详解】医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应遵循“近效期先出”原则。 6．某些慢性病、老年病处方（   ） A．一般不得超过7日用量 B．一般不得超过5日用量 C．一般不得超过3日用量 D．可适当延长处方用量 【答案】D 【详解】处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。故选D。 7．根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用（   ） A．4周 B．8周 C．12周 D．24周 【答案】C 【详解】慢性病患者，病情稳定的患者适当延长，最长不超过 12周。 8．药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示（   ） A．橙色标识 B．红色标识 C．绿色标识 D．黄色标识 【答案】D 【详解】采用色标管理办法进行管理，不合格产品或过期产品放在红色标识区域；待验产品放在黄色标识区域；合格产品或待发产品放在绿色标识区域。 9．可以申报为医疗机构制剂的是（   ） A．市场已有供应的品种 B．市场上没有供应的中药注射剂 C．本单位临床需要而市场上没有供应的品种， D．市场上没有供应的生物制品 【答案】C 【详解】医疗机构临床需要的固定处方制剂可以申报为医疗机构制剂。故C正确。 10．执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（   ） A．处方用药与临床诊断的相符性 B．剂量、用法的正确性 C．是否有重复给药现象 D．药品金额的准确性 【答案】D 【详解】处方用药适宜性审核包括：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床诊断的相符性；③剂量、用法的正确性；④选用剂型与给药途径的合理性；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。故选D。 11．根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药事服务模式转变的说法，正确的是（   ） A．推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心” B．推进药学服务从＂以病人为中心”转变为“以药学服务为中心“，从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心” C．推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心” D．推进药学服务从“以药品为中心“转变为”以人为本”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心” 【答案】C 【详解】促进药学服务模式转变，推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”。 12．医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（   ） A．15% B．10% C．8% D．5% 【答案】C 【详解】医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。 13．下列内容不属于审核处方的合法性的是（   ） A．处方来源是否合法 B．经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方是有效的 C．医师是否为药学部门备案登记的执业医师 D．处方用药与临床诊断是否相符 【答案】B 【详解】审核处方的合法性。主要内容包括处方来源是否合法；医师是否为药学部门备案登记的执业医师；处方类别是否使用正确；处方报销方式是否正确。处方用药与临床诊断是否相符属于审核处方用药适宜性的内容。 14．对中药饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当（   ） A．在药品名称之后写明 B．在药品名称之前写明 C．在药品右上方写明 D．在药品左上方写明 【答案】B 【详解】中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。 15．下列关于医疗机构配制的制剂的做法正确的是（   ） A．在大众媒体上对医疗机构自配制剂进行广告宣传 B．通过互联网销售医疗机构自配制剂 C．将自配制剂销售给其他需要的医疗机构 D．加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责 【答案】D 【详解】医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。 16．根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药学部门的设置条件与职责的说法，错误的是（   ） A．三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室药剂科 B．药学部门关注的重点是药品质量、用药合理性和药品供应保障 C．专业技术性是药学部门最重要的性质，需要能够回答患者、医师、护士有关处方中药品的各方面问题 D．药学部门既要懂得药品生产环节配制医疗机构制剂的技术，又要懂得药物治疗监护工作，还有频繁的经济活动，具有一定程度的综合性 【答案】A 【详解】考查医疗机构药学部门的设置条件和职责。三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。 17．根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是（   ） A．西药与中药饮片可以开具在同一张处方上 B．中成药与中药饮片可以开具在同张处方上 C．药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写 D．处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得随意改动 【答案】D 【详解】 一处方一患者 每张处方限于一名患者的用药 是否单独 西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方 每张5种 每张处方不得超过5种药品，每-种药品应当另起一行 清楚改签 字迹清楚，不得涂改；在修改处签名并注明修改日期 药品名称 使用规范的中、英文名称书写，不得缩写或代号 用法用量 可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。 需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名 签名盖章 签名盖章式样应当与药学部门门留样备查的式样相一致 18．特殊使用级抗菌药物可以（   ） A．在门诊使用 B．在抢救生命垂危患者时使用 C．在局部感染时使用 D．在免疫功能低下时使用 【答案】B 【详解】（1）非限制使用级抗菌药物：预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选。（2）限制使用级抗茵药物：严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗茵药物敏感时可选用。（3）特殊使用级抗菌药物：①不得在门诊使用；②经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方；③因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。 19．关于医疗机构制剂的说法错误的是（   ） A．医疗机构配制制剂，须经所在地省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》 B．医疗机构制剂可以由医院的药学部门配制，其他科室也可以配制供应制剂 C．医疗机构制剂需按要求进行质量检验，质量检验一般由医疗机构的药检室负责，检验合格后，凭医师处方使用 D．医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告 【答案】B 【详解】医疗机构制剂只能由医院的药学部门配制，其他科室不得配制供应制剂。 20．《处方管理办法》第2条规定“本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。”下列涉及处方的各种工作依次是（   ） A．开具处方、处方审核、处方调配、处方核对、处方点评 B．处方点评、开具处方、处方审核、处方调配、处方核对 C．开具处方、处方审核、处方点评、处方调配、处方核对 D．处方点评、开具处方、处方核对、处方审核、处方调配 【答案】A 【详解】考查处方审核要求、处方点评制度。处方审核发生在用药前，处方点评发生在用药后，是处方所有工作的终点。选项A符合工作流程。故答案为A。 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．简述不规范处方包含的情形。 【答案】1.处方的前记、正文、后记内容缺项； 2.药师未对处方进行适宜性审核的； 3.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的； 4.不符合上述书写规定的。 22．医疗机构制剂质量标准 【答案】医疗机构制剂质量标准是指医疗机构为确保所配制制剂的质量和安全性而制定的规范，包括制剂的处方、制备工艺、质量控制、储存条件等方面的要求。这些标准必须符合国家药品标准或不低于国家药品标准的相关规定，以确保制剂的质量和安全性符合法定要求。 23．简述医疗机构制剂使用管理。 【答案】医疗机构配制的制剂经检验合格的，凭医师处方在本单位使用，按照剂型特点、原料药的稳定性和制剂稳定性试验结果规定使用期限。制剂配发必须有完整的记录或凭据，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。 24．简述医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的组成及主要职责。 【答案】组成由医疗机构内部专业人员组成，包括：药学专业技术人员（如药学部负责人）；临床医学专业技术人员（如各科室主任）；护理、医疗管理等相关专业人员；医疗机构负责人（或其指定代表）。 主要职责： （1）制定本机构药事管理、药物治疗相关规章制度； （2）指导临床合理用药，开展抗菌药物、特殊药品等专项管理； （3）审核本机构制剂的处方、工艺及临床应用； （4）组织开展药品不良反应监测、药学教育与培训。 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．    小张是某医院药房的药师，一日在药房调剂工作中，他严格按照“四查十对”程序审方后，发现处方有问题，他依照程序解决。经上级部门审查点评该处方为超常处方。 试分析： (1)符合超常处方的条件是什么？ (2)什么是四查十对？ (3)如果你是小张，发现处方有问题后应该怎么处理？ 【答案】(1)①无适应证用药的。 ②无正当理由开具高价药的。 ③无正当理由超说明书用药的。 ④无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。 (2)查处方，对科别、姓名、年龄 查药品，对药名、剂型、规格、数量 查配伍禁忌，对药品性状、用法用量 查用药合理性，对临床诊断 (3)药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：山东省春季高考药学类《药事法规考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第19、20卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 8.药事法规】： 4.医疗机构药事管理 （1）掌握医疗机构药品调剂和处方管理、制剂管理和药品管理的主要内容。 （2）理解医疗机构药事管理的相关概念和医疗机构药事管理组织。 （3）了解医疗机构药学部（科）的组成与任务。 山东省（春季高考）药学类 《药事法规 考点双析卷》 第19卷 医疗机构药事管理综合 老师讲解卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．药品入库后 开始抽检质量，做好养护记录。（   ） A．三个月 B．六个月 C．四个月 D．八个月 2．经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于（   ） A．非限制使用级 B．限制使用级 C．特殊使用级 D．以上说法均错误 3．处方格式由三部分组成，其中正文部分包括（   ） A．以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法 B．临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量 C．处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量 D．以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量 4．对医务人员进行药事法律法规、规章和合理用药知识教育培训的是（   ） A．药事管理与药物治疗学委员会 B．药师 C．医生 D．护士 5．效期管理制度中药品发放应当遵循（   ） A．先进先出原则 B．近效期先出原则 C．先进后出原则 D．远效期先出原则 6．某些慢性病、老年病处方（   ） A．一般不得超过7日用量 B．一般不得超过5日用量 C．一般不得超过3日用量 D．可适当延长处方用量 7．根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用（   ） A．4周 B．8周 C．12周 D．24周 8．药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示（   ） A．橙色标识 B．红色标识 C．绿色标识 D．黄色标识 9．可以申报为医疗机构制剂的是（   ） A．市场已有供应的品种 B．市场上没有供应的中药注射剂 C．本单位临床需要而市场上没有供应的品种， D．市场上没有供应的生物制品 10．执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（   ） A．处方用药与临床诊断的相符性 B．剂量、用法的正确性 C．是否有重复给药现象 D．药品金额的准确性 11．根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药事服务模式转变的说法，正确的是（   ） A．推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心” B．推进药学服务从＂以病人为中心”转变为“以药学服务为中心“，从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心” C．推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心” D．推进药学服务从“以药品为中心“转变为”以人为本”，从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心” 12．医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（   ） A．15% B．10% C．8% D．5% 13．下列内容不属于审核处方的合法性的是（   ） A．处方来源是否合法 B．经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方是有效的 C．医师是否为药学部门备案登记的执业医师 D．处方用药与临床诊断是否相符 14．对中药饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当（   ） A．在药品名称之后写明 B．在药品名称之前写明 C．在药品右上方写明 D．在药品左上方写明 15．下列关于医疗机构配制的制剂的做法正确的是（   ） A．在大众媒体上对医疗机构自配制剂进行广告宣传 B．通过互联网销售医疗机构自配制剂 C．将自配制剂销售给其他需要的医疗机构 D．加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责 16．根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药学部门的设置条件与职责的说法，错误的是（   ） A．三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室药剂科 B．药学部门关注的重点是药品质量、用药合理性和药品供应保障 C．专业技术性是药学部门最重要的性质，需要能够回答患者、医师、护士有关处方中药品的各方面问题 D．药学部门既要懂得药品生产环节配制医疗机构制剂的技术，又要懂得药物治疗监护工作，还有频繁的经济活动，具有一定程度的综合性 17．根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是（   ） A．西药与中药饮片可以开具在同一张处方上 B．中成药与中药饮片可以开具在同张处方上 C．药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写 D．处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得随意改动 一处方一患者 每张处方限于一名患者的用药 是否单独 西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方 每张5种 每张处方不得超过5种药品，每-种药品应当另起一行 清楚改签 字迹清楚，不得涂改；在修改处签名并注明修改日期 药品名称 使用规范的中、英文名称书写，不得缩写或代号 用法用量 可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。 需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名 签名盖章 签名盖章式样应当与药学部门门留样备查的式样相一致 18．特殊使用级抗菌药物可以（   ） A．在门诊使用 B．在抢救生命垂危患者时使用 C．在局部感染时使用 D．在免疫功能低下时使用 19．关于医疗机构制剂的说法错误的是（   ） A．医疗机构配制制剂，须经所在地省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》 B．医疗机构制剂可以由医院的药学部门配制，其他科室也可以配制供应制剂 C．医疗机构制剂需按要求进行质量检验，质量检验一般由医疗机构的药检室负责，检验合格后，凭医师处方使用 D．医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告 20．《处方管理办法》第2条规定“本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。”下列涉及处方的各种工作依次是（   ） A．开具处方、处方审核、处方调配、处方核对、处方点评 B．处方点评、开具处方、处方审核、处方调配、处方核对 C．开具处方、处方审核、处方点评、处方调配、处方核对 D．处方点评、开具处方、处方核对、处方审核、处方调配 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．简述不规范处方包含的情形。 22．医疗机构制剂质量标准 23．简述医疗机构制剂使用管理。 24．简述医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的组成及主要职责。 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．    小张是某医院药房的药师，一日在药房调剂工作中，他严格按照“四查十对”程序审方后，发现处方有问题，他依照程序解决。经上级部门审查点评该处方为超常处方。 试分析： (1)符合超常处方的条件是什么？ (2)什么是四查十对？ (3)如果你是小张，发现处方有问题后应该怎么处理？ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $