第15卷 医疗机构处方管理和调剂业务 山东省（春季高考）药学类《药事法规 考点双析卷》

编写说明：山东省春季高考药学类《药事法规考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第15、16卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 8.药事法规】： 4.医疗机构药事管理 （1）掌握医疗机构药品调剂和处方管理、制剂管理和药品管理的主要内容。 （2）理解医疗机构药事管理的相关概念和医疗机构药事管理组织。 （3）了解医疗机构药学部（科）的组成与任务。 山东省（春季高考）药学类 《药事法规 考点双析卷》 第15卷 医疗机构处方管理和调剂业务 老师讲解卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．根据图示，PIVAS的核心优势是（   ） A．提高调配速度 B．集中规范调配，减少静脉用药污染风险 C．降低药品损耗 D．方便护士取药 2．医疗机构处方保存期限规定：普通处方保存（   ） A．1年 B．2年 C．3年 D．5年 3．处方开具时，药品用法用量应遵循的原则是（   ） A．按患者要求填写 B．按药品说明书或临床诊疗规范 C．按医师个人经验随意填写 D．尽量多开，避免患者再次 4．中药饮片处方的书写，一般按照 的顺序排列。（   ） A．君、佐、使、臣 B．君、佐、臣、使 C．臣、佐、使、君 D．君、臣、佐、使 5．根据《药事法规》，下列哪项不属于处方审核的内容？（   ） A．处方用药与临床诊断的相符性 B．处方用药的剂量、用法 C．处方字迹是否清晰 D．医师的资质 6．药师在处方审核中发现药品用量与用法不合理时，应当（   ） A．直接按自己的理解修改处方 B．拒绝调剂，及时告知医师确认或修改 C．让患者自行决定是否修改 D．将药品按原处方发给患者，并告知用法 7．关于处方书写，以下哪项是正确的？（   ） A．中文药品名称可以缩写 B．可以使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清的字句 C．药品用法可用外文书写 D．处方上不得涂改 8．下列哪项不属于处方调剂的程序？ （   ） A．审方 B．调配 C．核对 D．煎药 9．药学技术人员在执业活动中，以下哪项行为是不符合规定的（   ） A．按照医师开具的处方进行药品调配 B．自行决定更改处方内容 C．对患者进行用药指导 D．参与药品不良反应的监测和报告 10．医疗机构的药品应当凭医师的哪种处方调配（   ） A．电子处方 B．纸质处方 C．口头处方 D．电话处方 11．下列关于处方中药品剂量单位用法错误的是（   ） A．中药饮片可以克 (g) 为单位，也可以钱为单位 B．溶液剂以支、瓶为单位 C．注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量 D．软膏剂以支、盒为单位 12．下列关于处方中药品剂量单位用法错误的是（   ） A．中药饮片以钱为单位 B．注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量 C．片剂以片为单位 D．软膏剂以支、盒为单位 13．麻醉药品和第一类精神药品处方右上角标示为（   ） A．麻、精 B．麻、精一 C．特殊药品 D．无标识 14．根据图示，处方审核的核心环节是（   ） A．形式审核（核对患者信息、药品名称） B．适宜性审核（用药剂量、疗程、禁忌） C．接收处方 D．调配药品 15．根据图示，处方点评的核心目的是（   ） A．统计处方数量 B．评估处方合理性，减少用药错误与资源浪费 C．考核医师工作量 D．提高处方书写美观度 16．下列哪项属于药事管理中“药品使用管理”的范畴？（   ） A．药品生产企业的GMP认证 B．医疗机构处方点评 C．药品经营企业的GSP认证 D．药品临床试验审批 17．下列医疗机构下调配罂粟壳的行为符合规定的是（   ） A．处方保存2年备查 B．调剂的罂粟壳处方签名医生为执业助理医师 C．调剂的罂粟壳处方采用白色处方开具 D．每张处方不得超过3日用量 18．药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”以及妊娠禁忌超过常用剂量的中药饮片处方时，应采取的措施是（   ） A．认为患者病情需要，按方调配 B．经主任药师复核签字后，方可调配 C．由处方医师确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。 D．对患者进行用药指导，请其签字确认后，方可调配 19．关于处方权限说法错误的是（   ） A．经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权 B．经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方是有效的 C．医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方 D．执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权 20．下列处方点评结果说法正确的是（   ） A．处方缺少“前记”内容的为不规范处方 B．无适应症用药的处方为不规范处方 C．无正当理由不首选国家基本药物的为超常处方 D．无正当理由超说明书用药的为不规范处方 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．简述调剂的流程。 22．简述医疗机构处方保存的期限及对应的处方类型。 23．简述我国第二类精神药品零售的核心管理要求及处方调剂流程。 24．简述医疗机构处方调配中“四查十对”的具体内容及核心意义。 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．某医疗机构药剂科在处方调剂和制剂管理中，发生以下情况：① 药师小李调剂一张“盐酸哌替啶注射液”（麻醉药品）处方时，发现处方未注明患者身份证号，仍为患者调配药品；② 该机构配制的“复方甘草合剂”（医疗机构制剂），因临床需求较大，将剩余制剂销售给附近社区卫生服务中心；③ 药剂科未按规定向药品监督管理部门报告该机构发生的“头孢类抗生素过敏反应”（药品不良反应）；④ 该机构的《医疗机构制剂许可证》已过期3个月，但仍继续配制制剂。 (1)药师小李调剂麻醉药品处方的做法是否正确？说明理由及麻醉药品处方的必填要素。 (2)该医疗机构销售自制制剂的行为是否合法？说明医疗机构制剂的使用范围规定。 (3)《医疗机构制剂许可证》过期后继续配制制剂的行为属于什么性质？该许可证的法定有效期是多久？ (4)该机构未报告药品不良反应的行为违反了什么制度？药品不良反应报告的法定主体有哪些？ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：山东省春季高考药学类《药事法规考点双析卷》，依据《山东省春季高考统一考试招生专业类别考试标准（2026年版）》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷。助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，适用于高考复习教学。 本专辑第15、16卷精准对标山东省考纲，考试内容及范围【知识模块 8.药事法规】： 4.医疗机构药事管理 （1）掌握医疗机构药品调剂和处方管理、制剂管理和药品管理的主要内容。 （2）理解医疗机构药事管理的相关概念和医疗机构药事管理组织。 （3）了解医疗机构药学部（科）的组成与任务。 山东省（春季高考）药学类 《药事法规 考点双析卷》 第15卷 医疗机构处方管理和调剂业务 老师讲解卷 一、单项选择题（本大题共20小题，每题3分，共60分） 1．根据图示，PIVAS的核心优势是（   ） A．提高调配速度 B．集中规范调配，减少静脉用药污染风险 C．降低药品损耗 D．方便护士取药 【答案】B 【详解】图示显示PIVAS通过集中、无菌环境下的规范调配，核心是减少静脉用药污染，保障用药安全。 2．医疗机构处方保存期限规定：普通处方保存（   ） A．1年 B．2年 C．3年 D．5年 【答案】A 【详解】普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。 3．处方开具时，药品用法用量应遵循的原则是（   ） A．按患者要求填写 B．按药品说明书或临床诊疗规范 C．按医师个人经验随意填写 D．尽量多开，避免患者再次 【答案】B 【详解】处方用药剂量、用法需符合药品说明书或临床诊疗规范，不得随意增减剂量。 4．中药饮片处方的书写，一般按照 的顺序排列。（   ） A．君、佐、使、臣 B．君、佐、臣、使 C．臣、佐、使、君 D．君、臣、佐、使 【答案】D 【详解】中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列 5．根据《药事法规》，下列哪项不属于处方审核的内容？（   ） A．处方用药与临床诊断的相符性 B．处方用药的剂量、用法 C．处方字迹是否清晰 D．医师的资质 【答案】D 【详解】处方审核主要包括对处方用药与临床诊断的相符性、剂量、用法的合理性进行审核，同时对处方的前记、正文、后记书写是否清晰、完整进行审查。医师的资质属于处方开具前的审核内容，不属于处方审核的直接内容。 6．药师在处方审核中发现药品用量与用法不合理时，应当（   ） A．直接按自己的理解修改处方 B．拒绝调剂，及时告知医师确认或修改 C．让患者自行决定是否修改 D．将药品按原处方发给患者，并告知用法 【答案】B 【详解】药师在处方审核中发现药品用量与用法不合理时，应当按照《药事法规》的规定，拒绝调剂，并及时告知医师进行确认或修改。药师不得擅自修改处方或发药给患者，必须确保处方的合法性和合理性。 7．关于处方书写，以下哪项是正确的？（   ） A．中文药品名称可以缩写 B．可以使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清的字句 C．药品用法可用外文书写 D．处方上不得涂改 【答案】D 【详解】处方书写要求清晰、完整，不得涂改。中文药品名称应当使用全称，不得缩写。处方中不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清的字句。药品用法应当使用中文书写，不得使用外文。因此，选项D“处方上不得涂改”是正确的。 8．下列哪项不属于处方调剂的程序？ （   ） A．审方 B．调配 C．核对 D．煎药 【答案】D 【详解】处方调剂的程序包括审方、调配、核对和发药。审方是对处方的合法性、合理性和规范性进行审核；调配是依照处方要求调配药品；核对是核对药品与处方内容是否相符；发药是将调配好的药品交给患者，并进行用药交代。煎药并不属于处方调剂的直接程序，通常是在中药调剂中进行的额外步骤。 9．药学技术人员在执业活动中，以下哪项行为是不符合规定的（   ） A．按照医师开具的处方进行药品调配 B．自行决定更改处方内容 C．对患者进行用药指导 D．参与药品不良反应的监测和报告 【答案】B 【详解】药学技术人员在执业活动中，应当严格按照医师开具的处方进行药品调配，不得自行决定更改处方内容。因此，选项B“自行决定更改处方内容”是不符合规定的。 10．医疗机构的药品应当凭医师的哪种处方调配（   ） A．电子处方 B．纸质处方 C．口头处方 D．电话处方 【答案】B 【详解】根据《药事法规》的规定，医疗机构的药品应当凭医师的纸质处方调配，以确保用药的合法性和安全性。 11．下列关于处方中药品剂量单位用法错误的是（   ） A．中药饮片可以克 (g) 为单位，也可以钱为单位 B．溶液剂以支、瓶为单位 C．注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量 D．软膏剂以支、盒为单位 【答案】A 【详解】剂量应当使用法定剂量单位，中药饮片以克 (g) 为单位。 12．下列关于处方中药品剂量单位用法错误的是（   ） A．中药饮片以钱为单位 B．注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量 C．片剂以片为单位 D．软膏剂以支、盒为单位 【答案】A 【详解】剂量应当使用法定剂量单位，中药饮片以克 （g） 为单位。 13．麻醉药品和第一类精神药品处方右上角标示为（   ） A．麻、精 B．麻、精一 C．特殊药品 D．无标识 【答案】B 【详解】麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一” 14．根据图示，处方审核的核心环节是（   ） A．形式审核（核对患者信息、药品名称） B．适宜性审核（用药剂量、疗程、禁忌） C．接收处方 D．调配药品 【答案】B 【详解】图示显示适宜性审核是处方审核的核心，需判断用药是否符合诊疗规范、有无药物相互作用等，保障用药安全。 15．根据图示，处方点评的核心目的是（   ） A．统计处方数量 B．评估处方合理性，减少用药错误与资源浪费 C．考核医师工作量 D．提高处方书写美观度 【答案】B 【详解】处方点评通过分析处方的适宜性、规范性，核心是促进合理用药，降低用药风险。 16．下列哪项属于药事管理中“药品使用管理”的范畴？（   ） A．药品生产企业的GMP认证 B．医疗机构处方点评 C．药品经营企业的GSP认证 D．药品临床试验审批 【答案】B 【详解】药品使用管理主要针对药品在医疗机构、零售药店等使用环节的管理，医疗机构处方点评是规范临床用药、保障用药安全的重要手段，属于药品使用管理 17．下列医疗机构下调配罂粟壳的行为符合规定的是（   ） A．处方保存2年备查 B．调剂的罂粟壳处方签名医生为执业助理医师 C．调剂的罂粟壳处方采用白色处方开具 D．每张处方不得超过3日用量 【答案】D 【详解】调罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过3日用量，连续使用不得超过7 日，成人一次的常用量为每天3～6克。处方保存3年备查。 18．药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”以及妊娠禁忌超过常用剂量的中药饮片处方时，应采取的措施是（   ） A．认为患者病情需要，按方调配 B．经主任药师复核签字后，方可调配 C．由处方医师确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。 D．对患者进行用药指导，请其签字确认后，方可调配 【答案】C 【详解】对存在“十八反”“十九畏”以及妊娠禁忌超过常用 剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医师确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。 19．关于处方权限说法错误的是（   ） A．经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权 B．经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方是有效的 C．医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方 D．执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权 【答案】B 【详解】经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。 20．下列处方点评结果说法正确的是（   ） A．处方缺少“前记”内容的为不规范处方 B．无适应症用药的处方为不规范处方 C．无正当理由不首选国家基本药物的为超常处方 D．无正当理由超说明书用药的为不规范处方 【答案】A 【详解】不规范处方：处方的前记、正文、后记内容缺项，药师未对处方进行适宜性审核的，医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的，或不符合上述书写规定的，为不规范处方。无适应症用药、无正当理由超说明书用药的处方为超常处方。无正当理由不首选国家基本药物为用药不适宜处方。 二、简答题（本大题共4小题，每题7分，共28分） 21．简述调剂的流程。 【答案】药师应当按照操作规程调剂处方，活动流程如下： 1、收方 2、审核处方 3、调剂处方 4、复核处方 5、发药与用药指导 22．简述医疗机构处方保存的期限及对应的处方类型。 【答案】（1）普通处方、急诊处方、儿科处方：保存期限为1年； （2）医疗用毒性药品处方、第二类精神药品处方：保存期限为2年； （3）麻醉药品处方、第一类精神药品处方：保存期限为3年。 23．简述我国第二类精神药品零售的核心管理要求及处方调剂流程。 【答案】零售管理要求：① 需凭执业医师处方销售，无处方不得售卖；② 销售时查验购买者身份证明，登记姓名、身份证号、药品信息等；③ 不得向未成年人销售；④ 处方需经药师审核，且处方保存期限不少于2年。 处方调剂流程：① 药师需审核处方合法性与适宜性，对存在问题的处方拒绝调剂；② 按处方准确调配药品，确保药品名称、规格、数量无误；③ 向患者交代用法用量、不良反应及注意事项，并在处方上签名。 24．简述医疗机构处方调配中“四查十对”的具体内容及核心意义。 【答案】“四查十对”的具体内容： （1）查处方：对科别、姓名、年龄； （2）查药品：对药名、剂型、规格、数量； （3）查配伍禁忌：对药品性状、用法用量； （4）查用药合理性：对临床诊断。 核心意义：“四查十对”是处方调配的核心质量控制制度，通过全流程核对，可有效避免处方错误、药品调配错误、配伍禁忌、不合理用药等问题，保障患者用药安全、准确。 三、案例分析题（本大题共1小题，每题12分，共12分） 25．某医疗机构药剂科在处方调剂和制剂管理中，发生以下情况：① 药师小李调剂一张“盐酸哌替啶注射液”（麻醉药品）处方时，发现处方未注明患者身份证号，仍为患者调配药品；② 该机构配制的“复方甘草合剂”（医疗机构制剂），因临床需求较大，将剩余制剂销售给附近社区卫生服务中心；③ 药剂科未按规定向药品监督管理部门报告该机构发生的“头孢类抗生素过敏反应”（药品不良反应）；④ 该机构的《医疗机构制剂许可证》已过期3个月，但仍继续配制制剂。 (1)药师小李调剂麻醉药品处方的做法是否正确？说明理由及麻醉药品处方的必填要素。 (2)该医疗机构销售自制制剂的行为是否合法？说明医疗机构制剂的使用范围规定。 (3)《医疗机构制剂许可证》过期后继续配制制剂的行为属于什么性质？该许可证的法定有效期是多久？ (4)该机构未报告药品不良反应的行为违反了什么制度？药品不良反应报告的法定主体有哪些？ 【答案】(1)不正确。 理由：麻醉药品处方为特殊管理处方，必须填写完整、规范，缺少关键信息（如患者身份证号）的处方，药师应拒绝调剂，防止药品滥用或流向不明。 麻醉药品处方必填要素：包括患者姓名、性别、年龄、身份证号、临床诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名、处方日期等。 (2)不合法。 理由：医疗机构制剂仅限本单位临床需要而市场上没有供应的品种，不得对外销售或赠送给其他医疗机构，该机构将制剂销售给社区卫生服务中心，超出了法定使用范围。 医疗机构制剂使用范围规定：只能在配制该制剂的医疗机构内凭处方使用，不得进入市场流通。 (3)属于“无证配制制剂”的违法行为。 《医疗机构制剂许可证》的法定有效期为5年，有效期届满前6个月，医疗机构需向原发证机关申请延续；过期后未取得新许可证的，不得继续从事制剂配制活动。 (4)违反了我国“药品不良反应强制报告制度”。 药品不良反应报告的法定主体包括：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构，以及药品使用者（患者），其中医疗机构需及时报告在临床用药中发现的不良反应，保障用药安全。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $