第10卷 注射剂2 浙江省（单独招生考试）药学类《药物制剂技术》考点双析卷（原卷版+解析版）

编写说明：浙江省单独招生考试药学类专业知识考试《药物制剂技术》-考点双析卷专辑，依据教育部《浙江省高校招生职业技能考试大纲》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷，助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，是中职单独招生考试首轮复习教学的得力助手。 本专辑第7、第8、第9、第10卷精准对标考纲，考试内容及范围【药物制剂技术】： （三）注射剂 （1）掌握注射剂的概念、特点、分类、给药途径及质量要求，热原的概念、组成、性质、污染途径、去除方法、检查方法，注射用水、纯化水、灭菌注射用水的概念、质量要求、制备方法，小容量注射剂的制备及实例分析，大容量注射剂的概念、种类、制备及实例分析，注射用无菌粉末的概念、特点、种类、制备及实例分析；熟悉常用注射剂附加剂及其特点；了解小容量注射剂、大容量注射剂和注射用无菌粉末制备中存在问题及解决方法 浙江省单独招生考试—药学类专业知识考试 《药物制剂技术考点双析卷》 第10卷 注射剂2 学生练习卷 1、 单选题（本大题共30小题，每小题2分，共计60分） 1．适宜于制成水中难溶且稳定的是（   ） A．注射用无菌粉末 B．溶液型注射剂 C．混悬型注射剂 D．以上均错误 【答案】C 【详解】混悬型注射剂：水难溶性药物或需要延长作用时间的药物，可制成水混悬液或油混悬液。 2．关于注射剂的特点说法不正确的是（   ） A．适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物 B．只有全身作用，没有局部作用 C．可避免首过效应 D．用药不方便，一般患者不能自行使用 【答案】B 【详解】注射剂具有局部定位的优点，如局部麻醉药、注射封闭疗法等。 3．关于注射剂的质量要求，以下哪项描述是错误的（   ） A．无菌 B．无热源 C．澄明度好 D．可以有少量沉淀 【答案】D 【解析】略 4．下列可以用于椎管注射的是（   ） A．乳剂型注射剂 B．混悬型注射剂 C．溶液型注射剂 D．含抑菌剂注射剂 【答案】C 【详解】乳剂型注射液、混悬型注射剂、含抑菌剂注射剂不得用于椎管注射。 5．鲎试剂法对下列哪种细菌产生的内毒素检测最灵敏（   ） A．革兰氏阳性杆菌 B．霉菌 C．革兰氏阴性菌 D．酵母菌 【答案】C 【详解】鲎试剂法：系利用鲨试剂来检测或量化由革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。此法对革兰氏阴性菌以外的内毒素不够灵敏。 6．对热原性质的叙述正确的是（   ） A．不溶于水，耐热性 B．溶于水，有挥发性 C．耐热、不挥发 D．不溶于水，不挥发 【答案】C 【详解】热原具有水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、可吸附性，另外热原可被强酸、强碱、强氧化剂等破坏，故可用强酸或强碱、清洁液来处理带热原的容器。 7． 产生的热原致热能力最强（   ） A．酵母菌 B．革兰氏阳性球菌 C．革兰氏阴性杆菌 D．霉菌 【答案】C 【详解】大多数细菌都能产生热原，其中致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌产生的内毒素，其次是革兰氏阳性杆菌、革兰氏阳性球菌产生的热原，霉菌、酵母菌、甚至病毒也能产生热原。 8．以下关于热原的叙述正确的是（   ） A．脂肪是热原的主要成分 B．热原可在100℃加热1h除去 C．热原本身不挥发，可通过蒸馏避免 D．热原可用强酸、强碱除去 【答案】D 【详解】热原可被强酸、强碱、强氧化剂等破坏，故可用强酸或强碱、清洁液来处理带热原的容器。 9．热原通常存在于哪些药物中（   ） A．抗生素 B．维生素 C．血浆制品 D．抗肿瘤药 【答案】C 【解析】略 10．下列哪种制药用水需符合“无热原”要求（   ） A．纯化水 B．注射用水 C．饮用水 D．循环冷却水 【答案】B 【详解】注射用水用于注射剂的配制，需严格控制热原（热原会引发人体发热反应）；纯化水、饮用水无热原控制要求，循环冷却水不用于药品生产。 11．注射剂的热原检查通常使用什么动物进行（   ） A．小鼠 B．兔 C．大鼠 D．狗 【答案】B 【解析】略 12．下列可用作液体制剂中半极性溶剂是（   ） A．纯化水 B．丙二醇 C．丙三醇 D．脂肪油 【答案】B 【详解】半极性溶剂有乙醇、丙二醇、聚乙二醇。 13．常用的抗氧剂是（   ） A．氯化钠 B．葡萄糖 C．维生素C D．氯化钾 【答案】C 【解析】略 14．注射液中加入亚硫酸钠的作用是（   ） A．止痛剂 B．增溶剂 C．抗氧剂 D．等渗调节剂 【答案】C 【详解】亚硫酸钠用作抗氧剂，适用于偏碱性药液。 15．下列在注射剂中常加入 作为金属络合剂（   ） A．焦亚硫酸钠 B．维生素C C．泊洛沙姆F68 D．依地酸二钠 【答案】D 【详解】常用的金属络合剂有依地酸钙钠、依地酸二钠，也可用枸橼酸盐或酒石酸盐。 16．下列属于尼泊金类的防腐剂为（   ） A．醋酸氯己定 B．三氯叔丁醇 C．羟苯乙酯 D．苯甲酸盐 【答案】C 【详解】尼泊金类的防腐剂主要有羟苯甲酯、乙酯、丙酯、丁酯。 17．注射剂溶剂常选用（   ） A．饮用水 B．注射用水 C．纯化水 D．灭菌注射用水 【答案】B 【详解】注射用水可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂，直接接触药品的设备、容器及用具的最后清洗。 18．溶液剂的附加剂不包括（   ） A．甜味剂 B．着色剂 C．防腐剂 D．润湿剂 【答案】D 【详解】润湿剂指本身无黏性，但能诱发待制粒物料的黏性，以利于制粒的液体，常用在片剂制备中。 19．注射剂中可加入 使药物缓慢释放和吸收而延长其作用。（   ） A．甲酚 B．氯化钠 C．维生素C D．聚维酮 【答案】D 【详解】延效剂主要是使注射剂中的药物缓慢释放和吸收而延长其作用，常用聚乙烯吡咯烷酮， 简称聚维酮。 20．中药注射剂的提取溶剂常选用（   ） A．饮用水 B．纯化水 C．注射用水 D．灭菌注射用水 【答案】B 【详解】纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或者试验用水；可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂的所用饮片的提取溶剂；口服、外用制剂的配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水。也可作为非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。 21．不能作注射剂溶剂的是（   ） A．聚乙二醇 B．甘油 C．1，3-丙二醇 D．植物油 【答案】C 【详解】注射剂常用的丙二醇为1，2-丙二醇。 22．下列可用作注射剂的抑菌剂的是（   ） A．苯酚 B．硫酸钠 C．氯化钠 D．维生素A 【答案】A 【详解】常用作注射剂的抑菌剂的是苯酚、甲酚、三氯叔丁醇、羟苯酯类。 23．流通蒸汽灭菌法常采用 流通蒸汽加热（   ） A．120℃ B．260℃ C．100℃ D．60℃ 【答案】C 【详解】流通蒸汽灭菌法指在常压下，在不密闭的容器内，采用100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法。 24．注射针头灭菌常采用（   ） A．煮沸灭菌法 B．滤过除菌法 C．化学药品灭菌法 D．环氧乙烷灭菌法 【答案】D 【详解】环氧乙烷灭菌法：是将待灭菌物暴露在充有环氧乙烷的环境中，从而达到灭菌的目的。环氧乙烷气体的穿透性强，易穿透塑料、橡胶、固体粉末等，杀菌效果显著。故适用于塑料容器、橡胶制品、注射器、注射针头等医用器械及对热敏感的固体药物的灭菌。 25．关于热压灭菌法，以下说法错误的是（   ） A．是目前应用最广泛的灭菌方法 B．高温高压条件下能杀灭所有微生物 C．灭菌过程需要严格的设备和操作技术 D．适用于大多数药物的灭菌 【答案】B 【解析】略 26．下列哪项不是影响注射剂稳定性的因素（   ） A．温度 B．光照 C．溶液浓度 D．包装材料的密封性 【答案】C 【解析】略 27． 指在低温低压条件下，利用水的升华性能而进行的一种干燥方法（   ） A．喷雾干燥 B．冷冻干燥 C．减压干燥 D．常压干燥 【答案】B 【详解】冷冻干燥指在低温低压条件下，利用水的升华性能而进行的一种干燥方法。 28．以下哪种材料不能用于注射用无菌粉末的包装（   ） A．玻璃安瓿 B．塑料注射器 C．纸质包装袋 D．铝塑复合膜 【答案】C 【解析】略 29．下列不属于冷冻干燥优点的是（   ） A．受热影响小，特别适合对热不稳定的药物 B．杂质微粒少 C．产品质地疏松，溶解性好 D．工艺控制的要求高 【答案】D 【详解】冷冻干燥的优点是①受热影响小，特别适合对热不稳定的药物；②药液经过除菌过滤，杂质微粒少；③由液体定量分装，剂量准确；④含水量低，经真空干燥、密封，稳定性好；⑤产品质地疏松，溶解性好。主要的缺点有：①设备造价高；②工艺过程时间长（典型的干燥过程，周期需要20小时左右）；③能源消耗大；④工艺控制的要求高。 30．注射用无菌粉末制备过程中，无菌环境的建立主要依靠哪种方法（   ） A．空气净化 B．紫外线消毒 C．乙醇擦拭 D．高温烘烤 【答案】A 【解析】略 二、多选题（本大题共5小题，每小题4分，共计20分） 31．注射剂常见的给药途径有哪些（   ） A．静脉注射 B．肌肉注射 C．皮下注射 D．口服 E．皮内注射 【答案】ABCE 【解析】略 32．以下哪些措施有助于保证注射用无菌粉末的质量（   ） A．原料药的质量控制 B．选择适宜的制备工艺 C．选择合适的灭菌方法 D．严格的无菌操作技术 E．产品的外观设计 【答案】ABCD 【解析】略 33．注射用无菌粉末的制备过程中，可能需要考虑的因素包括哪些（   ） A．原料药的物理状态 B．无菌操作技术的选择 C．灭菌方法的选择 D．包装材料的透气性 E．产品的颜色 【答案】ABCD 【解析】略 34．影响注射剂渗透压的因素有（   ） A．药物浓度 B．溶剂种类 C．附加剂（如氯化钠）用量 D．药液pH值 E．灭菌温度 【答案】ABC 【详解】渗透压与溶质、溶剂特性相关：A（药物浓度直接影响渗透压）、B（溶剂种类改变溶解环境）、C（渗透压调节剂用量决定最终渗透压）均正确；D（pH值影响稳定性，与渗透压无关）、E（灭菌温度不改变渗透压），故排除D、E。 35．注射剂生产过程中，为保障无菌，常采用的灭菌方法有（   ） A．湿热灭菌法 B．干热灭菌法 C．紫外线灭菌法 D．过滤除菌法 E．煮沸灭菌法 【答案】ABCD 【详解】注射剂无菌要求严格，需根据制剂特性选灭菌方法：A（湿热灭菌，适用于耐湿热制剂）、B（干热灭菌，适用于耐高温玻璃器具）、C（紫外线灭菌，用于环境和表面消毒）、D（过滤除菌，适用于不耐热药液）均为常用方法；E选项“煮沸灭菌法”灭菌效果有限，无法达到注射剂的无菌要求，故排除E。 三、判断题（本大题共10小题，每小题2分，共计20分） 36．胰岛素易被胃肠道的消化液破坏，制成注射剂能更有效地发挥药效。( ) 【答案】正确 【详解】注射剂适用于不宜口服的药物如青霉素、胰岛素等易被胃肠道的消化液破坏，链霉素口服不易吸收，将这些药物制成注射剂后，能有效地发挥药效。 37．无热原是注射剂的重要质量指标。( ) 【答案】正确 【详解】无热原是注射剂的重要质量指标。 38．热原进入人体后，只会引起发热症状。( ) 【答案】错误 【解析】略 39．致热能力最强的是革兰氏阳性杆菌产生的内毒素。 ( ) 【答案】错误 【详解】大多数细菌都能产生热原，其中致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌产生的内毒素，其次是革兰氏阳性杆菌、革兰氏阳性球菌产生的热原，霉菌、酵母菌、甚至病毒也能产生热原。 40．热原是一种微生物。( ) 【答案】错误 【解析】略 41．所有的注射剂都需要添加附加剂，以提高药物的疗效。( ) 【答案】错误 【详解】并非所有的注射剂都需要添加附加剂，附加剂的使用取决于药物的性质、稳定性和治疗需求。 42．酒石酸能增强抗氧剂的效果。( ) 【答案】正确 【详解】酒石酸、枸橡酸、磷酸等能增强抗氧剂的效果。 43．注射剂的制备过程中，对环境的清洁度要求不高，因为后续会进行灭菌处理。( ) 【答案】错误 【解析】略 44．在配制注射液时，将其溶液调整至反应速度最小的pH（最稳定pH）是保持注射剂稳定性的首选措施。( ) 【答案】正确 【详解】在配制注射液时，将其溶液调整至反应速度最小的pH（最稳定pH）是保持注射剂稳定性的首选措施。 45．所有的药物都适合制成注射用无菌粉末。( ) 【答案】错误 【详解】不是所有的药物都适合制成注射用无菌粉末，这取决于药物的性质、稳定性和溶解性等因素。 试卷第1页，共3页 试卷第1页，共3页 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：浙江省单独招生考试药学类专业知识考试《药物制剂技术》-考点双析卷专辑，依据教育部《浙江省高校招生职业技能考试大纲》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷，助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，是中职单独招生考试首轮复习教学的得力助手。 本专辑第7、第8、第9、第10卷精准对标考纲，考试内容及范围【药物制剂技术】： （三）注射剂 （1）掌握注射剂的概念、特点、分类、给药途径及质量要求，热原的概念、组成、性质、污染途径、去除方法、检查方法，注射用水、纯化水、灭菌注射用水的概念、质量要求、制备方法，小容量注射剂的制备及实例分析，大容量注射剂的概念、种类、制备及实例分析，注射用无菌粉末的概念、特点、种类、制备及实例分析；熟悉常用注射剂附加剂及其特点；了解小容量注射剂、大容量注射剂和注射用无菌粉末制备中存在问题及解决方法 浙江省单独招生考试—药学类专业知识考试 《药物制剂技术考点双析卷》 第10卷 注射剂2 学生练习卷 1、 单选题（本大题共30小题，每小题2分，共计60分） 1．适宜于制成水中难溶且稳定的是（   ） A．注射用无菌粉末 B．溶液型注射剂 C．混悬型注射剂 D．以上均错误 2．关于注射剂的特点说法不正确的是（   ） A．适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物 B．只有全身作用，没有局部作用 C．可避免首过效应 D．用药不方便，一般患者不能自行使用 3．关于注射剂的质量要求，以下哪项描述是错误的（   ） A．无菌 B．无热源 C．澄明度好 D．可以有少量沉淀 4．下列可以用于椎管注射的是（   ） A．乳剂型注射剂 B．混悬型注射剂 C．溶液型注射剂 D．含抑菌剂注射剂 5．鲎试剂法对下列哪种细菌产生的内毒素检测最灵敏（   ） A．革兰氏阳性杆菌 B．霉菌 C．革兰氏阴性菌 D．酵母菌 6．对热原性质的叙述正确的是（   ） A．不溶于水，耐热性 B．溶于水，有挥发性 C．耐热、不挥发 D．不溶于水，不挥发 7． 产生的热原致热能力最强（   ） A．酵母菌 B．革兰氏阳性球菌 C．革兰氏阴性杆菌 D．霉菌 8．以下关于热原的叙述正确的是（   ） A．脂肪是热原的主要成分 B．热原可在100℃加热1h除去 C．热原本身不挥发，可通过蒸馏避免 D．热原可用强酸、强碱除去 9．热原通常存在于哪些药物中（   ） A．抗生素 B．维生素 C．血浆制品 D．抗肿瘤药 10．下列哪种制药用水需符合“无热原”要求（   ） A．纯化水 B．注射用水 C．饮用水 D．循环冷却水 11．注射剂的热原检查通常使用什么动物进行（   ） A．小鼠 B．兔 C．大鼠 D．狗 12．下列可用作液体制剂中半极性溶剂是（   ） A．纯化水 B．丙二醇 C．丙三醇 D．脂肪油 13．常用的抗氧剂是（   ） A．氯化钠 B．葡萄糖 C．维生素C D．氯化钾 14．注射液中加入亚硫酸钠的作用是（   ） A．止痛剂 B．增溶剂 C．抗氧剂 D．等渗调节剂 15．下列在注射剂中常加入 作为金属络合剂（   ） A．焦亚硫酸钠 B．维生素C C．泊洛沙姆F68 D．依地酸二钠 16．下列属于尼泊金类的防腐剂为（   ） A．醋酸氯己定 B．三氯叔丁醇 C．羟苯乙酯 D．苯甲酸盐 17．注射剂溶剂常选用（   ） A．饮用水 B．注射用水 C．纯化水 D．灭菌注射用水 18．溶液剂的附加剂不包括（   ） A．甜味剂 B．着色剂 C．防腐剂 D．润湿剂 19．注射剂中可加入 使药物缓慢释放和吸收而延长其作用。（   ） A．甲酚 B．氯化钠 C．维生素C D．聚维酮 20．中药注射剂的提取溶剂常选用（   ） A．饮用水 B．纯化水 C．注射用水 D．灭菌注射用水 21．不能作注射剂溶剂的是（   ） A．聚乙二醇 B．甘油 C．1，3-丙二醇 D．植物油 22．下列可用作注射剂的抑菌剂的是（   ） A．苯酚 B．硫酸钠 C．氯化钠 D．维生素A 23．流通蒸汽灭菌法常采用 流通蒸汽加热（   ） A．120℃ B．260℃ C．100℃ D．60℃ 24．注射针头灭菌常采用（   ） A．煮沸灭菌法 B．滤过除菌法 C．化学药品灭菌法 D．环氧乙烷灭菌法 25．关于热压灭菌法，以下说法错误的是（   ） A．是目前应用最广泛的灭菌方法 B．高温高压条件下能杀灭所有微生物 C．灭菌过程需要严格的设备和操作技术 D．适用于大多数药物的灭菌 26．下列哪项不是影响注射剂稳定性的因素（   ） A．温度 B．光照 C．溶液浓度 D．包装材料的密封性 27． 指在低温低压条件下，利用水的升华性能而进行的一种干燥方法（   ） A．喷雾干燥 B．冷冻干燥 C．减压干燥 D．常压干燥 28．以下哪种材料不能用于注射用无菌粉末的包装（   ） A．玻璃安瓿 B．塑料注射器 C．纸质包装袋 D．铝塑复合膜 29．下列不属于冷冻干燥优点的是（   ） A．受热影响小，特别适合对热不稳定的药物 B．杂质微粒少 C．产品质地疏松，溶解性好 D．工艺控制的要求高 30．注射用无菌粉末制备过程中，无菌环境的建立主要依靠哪种方法（   ） A．空气净化 B．紫外线消毒 C．乙醇擦拭 D．高温烘烤 二、多选题（本大题共5小题，每小题4分，共计20分） 31．注射剂常见的给药途径有哪些（   ） A．静脉注射 B．肌肉注射 C．皮下注射 D．口服 E．皮内注射 32．以下哪些措施有助于保证注射用无菌粉末的质量（   ） A．原料药的质量控制 B．选择适宜的制备工艺 C．选择合适的灭菌方法 D．严格的无菌操作技术 E．产品的外观设计 33．注射用无菌粉末的制备过程中，可能需要考虑的因素包括哪些（   ） A．原料药的物理状态 B．无菌操作技术的选择 C．灭菌方法的选择 D．包装材料的透气性 E．产品的颜色 34．影响注射剂渗透压的因素有（   ） A．药物浓度 B．溶剂种类 C．附加剂（如氯化钠）用量 D．药液pH值 E．灭菌温度 35．注射剂生产过程中，为保障无菌，常采用的灭菌方法有（   ） A．湿热灭菌法 B．干热灭菌法 C．紫外线灭菌法 D．过滤除菌法 E．煮沸灭菌法 三、判断题（本大题共10小题，每小题2分，共计20分） 36．胰岛素易被胃肠道的消化液破坏，制成注射剂能更有效地发挥药效。( ) 37．无热原是注射剂的重要质量指标。( ) 38．热原进入人体后，只会引起发热症状。( ) 39．致热能力最强的是革兰氏阳性杆菌产生的内毒素。 ( ) 40．热原是一种微生物。( ) 41．所有的注射剂都需要添加附加剂，以提高药物的疗效。( ) 42．酒石酸能增强抗氧剂的效果。( ) 43．注射剂的制备过程中，对环境的清洁度要求不高，因为后续会进行灭菌处理。( ) 44．在配制注射液时，将其溶液调整至反应速度最小的pH（最稳定pH）是保持注射剂稳定性的首选措施。( ) 45．所有的药物都适合制成注射用无菌粉末。( ) 试卷第1页，共3页 试卷第1页，共3页 学科网（北京）股份有限公司 $