第11卷 颗粒剂、胶囊剂与散剂 浙江省（单独招生考试）药学类《药物制剂技术》考点双析卷（原卷版+解析版）

编写说明：浙江省单独招生考试药学类专业知识考试《药物制剂技术》-考点双析卷专辑，依据教育部《浙江省高校招生职业技能考试大纲》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷，助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，是中职单独招生考试首轮复习教学的得力助手。 本专辑第11、第12卷精准对标考纲，考试内容及范围【药物制剂技术】： （四）固体制剂 （1）掌握颗粒剂的概念、特点、种类、制备及实例分析、质量评价及质量检查相关内容，胶囊剂的概念、特点、种类、制备及实例分析、质量评价及质量检查相关内容；熟悉粉碎、筛分、制粒、干燥、混合等固体制剂基本单元操作，散剂的概念、特点、种类、制备及实例分析、质量评价及质量检查相关内容 浙江省单独招生考试—药学类专业知识考试 《药物制剂技术考点双析卷》 第11卷 颗粒剂、胶囊剂与散剂 教师讲解卷 1、 单选题（本大题共30小题，每小题2分，共计60分） 1．以下哪项不是胶囊剂常见的质量问题（   ） A．囊壳变形 B．囊壳破裂 C．囊壳粘连 D．囊壳褪色 2．下列不属于颗粒剂的质量检查的是（   ） A．融变时限 B．干燥失重 C．粒度 D．微生物限度 3．依照[《中国药典》（2020年版）四部通则]干燥失重检查，化学药品颗粒剂测定其减失重量不得超过（   ） A．2% B．18% C．8% D．15% 4．《中国药典》（2020年版）要求颗粒剂不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过15%（   ） A．15% B．30% C．50% D．5% 5．挤压制粒常使用的设备是（   ） A．摇摆式制粒机 B．高速混合制粒机 C．流化床制粒机 D．喷雾制粒机 6．下列适合填充胶囊的物料（   ） A．药物的乙醇溶液 B．药物的油溶液 C．易溶于水的药物 D．易风化的药物 7．含有毒性药的口服散剂应（   ） A．单剂量包装 B．多剂量包装 C．单剂量或多剂量均可 D．以上说法均错误 8．颗粒剂整粒时，筛网选用 目（   ） A．14～20 B．80～100 C．50 D．100 9．（1）哪一项是评价颗粒剂在体内崩解并释放药物速度的重要指标？( ) A．崩解时限 B．溶出度 C．溶出速率 D．稳定性 10．灵芝孢子粉碎常采用（   ） A．串料 B．干法粉碎 C．低温粉碎 D．超微粉碎 11．颗粒剂大规模生产时常选用（   ） A．常压干燥 B．减压干燥 C．沸腾干燥 D．喷雾干燥 12．泡腾颗粒剂遇水能产生大量气泡，是由于颗粒中酸与碱发生反应产生的气体，此气体是（   ） A．氮气 B．氧气 C．二氧化碳 D．氢气 13．制备硬胶囊壳，不需要加入的附加剂是（   ） A．助悬剂 B．增塑剂 C．遮光剂 D．防腐剂 14．颗粒剂制备中润湿剂、黏合剂、崩解剂、稀释剂加入是在（   ） A．整粒后 B．制颗粒之前 C．干燥后 D．总混前 15．下列哪种情况不适宜制成胶囊剂？（   ） A．油性药物 B．易吸潮药物 C．对光敏感药物 D．小剂量固体药物 16．制备空胶囊时加入的羟苯脂类是作为（   ） A．成型材料 B．增塑剂 C．防腐剂 D．遮光剂 17．除另有规定外，下列应用固体药物必须为最细粉的是（   ） A．供栓剂用的固体药物 B．供片剂的固体药物 C．成人口服用散剂 D．儿科用散剂 18．除另有规定外，口服用散剂为（   ） A．中粉 B．极细粉 C．最细粉 D．细粉 19．空心胶囊的规格有8种，下列常用的是（   ） A．2号 B．4号 C．3号 D．000号 20．乌鸡白凤丸中动物药的粉碎常采用（   ） A．串料 B．蒸罐 C．串油 D．超微粉碎 21．以下哪种制粒设备属于湿法制粒设备？（   ） A．摇摆式颗粒机 B．气流粉碎机 C．喷雾干燥机 D．球磨机 22．小量结晶性药物混合常采用（   ） A．搅拌混合 B．混合筒混合 C．过筛混合 D．研磨混合 23．《中国药典》规定，当药筛的分等以“目”表示时，目指的是（   ） A．每一厘米长度上的筛孔数目 B．筛孔孔径的大小 C．每一时（2.54cm）长度上的筛孔数目 D．每一分米长度上的筛孔数目 24．需要检查外观均匀度的是（   ） A．颗粒剂 B．散剂 C．气雾剂 D．混悬剂 25．空心胶囊主要用 制备（   ） A．明胶 B．琼脂 C．鲸蜡 D．糊精 26．关于散剂，以下说法错误的是（   ） A．制药企业机械化生产多采用容量法 B．贵重药物多用重量法分剂量 C．药房大量配制散剂常用的方法多采用容量法 D．重量法准确性不如容量法 27．下列属于制粒的目的的是（   ） A．掩盖臭味 B．防止物料过于干燥 C．增强药效 D．减少粉尘飞扬 28．以下哪种设备属于胶囊充填设备？（   ） A．高速搅拌制粒机 B．沸腾干燥机 C．全自动胶囊充填机 D．摇摆式颗粒机 29．散剂按药物细度可分为哪些种类（   ） A．细粉散和粗粉散 B．内服散和外用散 C．单一散和复方散 D．液体散和固体散 30．对湿热不稳定的药物，颗粒干燥温度一般为（   ） A．50℃～80℃ B．30℃～50℃ C．60℃～70℃ D．80℃～100℃ 二、多选题（本大题共5小题，每小题4分，共计20分） 31．下列属于胶囊剂质量要求的有（   ） A．外观整洁，无变形、粘连 B．内容物含量符合规定 C．崩解时限需达标 D．可随意更改胶囊壳颜色 E．硬度适中，不易破裂 32．在胶囊剂的制备过程中，可能会用到的设备有（   ） A．干燥机 B．湿法制粒机 C．胶囊填充机 D．压片机 E．包衣机 33．胶囊剂的分类包括（   ） A．硬胶囊 B．软胶囊 C．肠溶胶囊 D．缓释胶囊 E．控释胶囊 34．下列哪些属于散剂的特点（   ） A．制备工艺简单 B．剂量准确 C．服用方便 D．起效迅速 E．储存方便 35．散剂制备中，需采用等量递增法混合的情况有（   ） A．含毒性药物 B．含贵重药物 C．药物比例悬殊 D．药物颜色差异大 E．普通药物混合 三、判断题（本大题共10小题，每小题2分，共计20分） 36．散剂的储存条件对其质量没有影响。( ) 37．中药颗粒剂照水分测定法测定，依照规定水分不得超过8.0%。( ) 38．散剂制备过程中，需要特别注意防止药物的吸湿和结块。( ) 39．散剂质量检查中，“装量差异”限度与胶囊剂完全一致。( ) 40．散剂的质量与其制备工艺无关。( ) 41．遇光、热容易变色的药物一般可以制成散剂。( ) 42．称重操作的首要工作是选择合适性能的、经校验合格的称重器具，且要定期校验。( ) 43．易风化的药物不宜制成胶囊剂。( ) 44．混合操作的核心是使两种或多种物料的粒子均匀分布，避免制剂出现含量不均现象。( ) 45．易吸潮的物料应及时过筛或在干燥环境中过筛( ) 试卷第1页，共3页 试卷第1页，共3页 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：浙江省单独招生考试药学类专业知识考试《药物制剂技术》-考点双析卷专辑，依据教育部《浙江省高校招生职业技能考试大纲》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷，助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，是中职单独招生考试首轮复习教学的得力助手。 本专辑第11、第12卷精准对标考纲，考试内容及范围【药物制剂技术】： （四）固体制剂 （1）掌握颗粒剂的概念、特点、种类、制备及实例分析、质量评价及质量检查相关内容，胶囊剂的概念、特点、种类、制备及实例分析、质量评价及质量检查相关内容；熟悉粉碎、筛分、制粒、干燥、混合等固体制剂基本单元操作，散剂的概念、特点、种类、制备及实例分析、质量评价及质量检查相关内容 浙江省单独招生考试—药学类专业知识考试 《药物制剂技术考点双析卷》 第11卷 颗粒剂、胶囊剂与散剂 教师讲解卷 1、 单选题（本大题共30小题，每小题2分，共计60分） 1．以下哪项不是胶囊剂常见的质量问题（   ） A．囊壳变形 B．囊壳破裂 C．囊壳粘连 D．囊壳褪色 【答案】D 【解析】略 2．下列不属于颗粒剂的质量检查的是（   ） A．融变时限 B．干燥失重 C．粒度 D．微生物限度 【答案】A 【详解】颗粒剂的质量检查：粒度、干燥失重或水分、溶化性、装量差异、装量、微生物限度。 3．依照[《中国药典》（2020年版）四部通则]干燥失重检查，化学药品颗粒剂测定其减失重量不得超过（   ） A．2% B．18% C．8% D．15% 【答案】A 【详解】按照《中国药典》规定，化学药品和生物制品颗粒剂按照干燥失重测定法测定，减失重量不得超过2.0%，A正确。 4．《中国药典》（2020年版）要求颗粒剂不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过15%（   ） A．15% B．30% C．50% D．5% 【答案】A 【详解】《中国药典》（2020年版）四部通则测定，应符合规定取单剂量包装的颗粒剂5袋或多剂量包装的颗粒剂1袋，称定重量，置五号筛中（一号筛下配有密合的接收器），保持水平状态过筛，左右往返，边筛动边拍打3分钟。不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过15%。 5．挤压制粒常使用的设备是（   ） A．摇摆式制粒机 B．高速混合制粒机 C．流化床制粒机 D．喷雾制粒机 【答案】A 【详解】挤压制粒：颗粒剂软材利用摇摆式制粒机、旋转挤压制粒机等挤压制得。 6．下列适合填充胶囊的物料（   ） A．药物的乙醇溶液 B．药物的油溶液 C．易溶于水的药物 D．易风化的药物 【答案】B 【详解】不宜制成胶囊剂：①药物的水溶液或稀乙醇溶液；②易溶于水的药物，如维生素C、溴化物、氯化物等以及小剂量的刺激性药物；③易风化的药物；④吸湿性强的药物。 7．含有毒性药的口服散剂应（   ） A．单剂量包装 B．多剂量包装 C．单剂量或多剂量均可 D．以上说法均错误 【答案】A 【详解】含有毒性药的口服散剂应单剂量包装。A正确。 8．颗粒剂整粒时，筛网选用 目（   ） A．14～20 B．80～100 C．50 D．100 【答案】A 【详解】颗粒剂整粒时，筛网选用14～20目。 9．（1）哪一项是评价颗粒剂在体内崩解并释放药物速度的重要指标？( ) A．崩解时限 B．溶出度 C．溶出速率 D．稳定性 【答案】A 【详解】崩解时限-崩解时限是评价颗粒剂在体内崩解并释放药物速度的重要指标。 10．灵芝孢子粉碎常采用（   ） A．串料 B．干法粉碎 C．低温粉碎 D．超微粉碎 【答案】D 【详解】超微粉碎主要应用于一些贵重药材的粉碎，如冬虫夏草、人参、羚羊角、三七、灵芝孢子等。 11．颗粒剂大规模生产时常选用（   ） A．常压干燥 B．减压干燥 C．沸腾干燥 D．喷雾干燥 【答案】C 【详解】沸腾干燥干燥速度快、效率高、干燥均匀、产量大，干燥时不需要翻料、且能自动出料，设备占地面积小，适用于大规模生产。适用于颗粒剂大规模生产。 12．泡腾颗粒剂遇水能产生大量气泡，是由于颗粒中酸与碱发生反应产生的气体，此气体是（   ） A．氮气 B．氧气 C．二氧化碳 D．氢气 【答案】C 【详解】泡腾颗粒剂遇水能产生大量气泡，是由于颗粒中酸与碱发生反应产生二氧化碳。 13．制备硬胶囊壳，不需要加入的附加剂是（   ） A．助悬剂 B．增塑剂 C．遮光剂 D．防腐剂 【答案】A 【详解】为了改善空心胶囊的性能， 可适当加入增塑剂、遮光剂、矫味剂、防腐剂和色素。 14．颗粒剂制备中润湿剂、黏合剂、崩解剂、稀释剂加入是在（   ） A．整粒后 B．制颗粒之前 C．干燥后 D．总混前 【答案】B 【详解】颗粒剂的制备时，润湿剂、黏合剂、崩解剂、稀释剂在制颗粒前加入。 15．下列哪种情况不适宜制成胶囊剂？（   ） A．油性药物 B．易吸潮药物 C．对光敏感药物 D．小剂量固体药物 【答案】B 【详解】易吸潮药物会使胶囊壳（明胶材质）吸水软化、变形，导致制剂不稳定，故不适宜制成胶囊剂；油性、对光敏感、小剂量固体药物均可制成胶囊剂。 16．制备空胶囊时加入的羟苯脂类是作为（   ） A．成型材料 B．增塑剂 C．防腐剂 D．遮光剂 【答案】C 【详解】为了改善空心胶囊的性能，加入羟苯酯类可防腐等。 17．除另有规定外，下列应用固体药物必须为最细粉的是（   ） A．供栓剂用的固体药物 B．供片剂的固体药物 C．成人口服用散剂 D．儿科用散剂 【答案】D 【详解】除另有规定外，口服用散剂为细粉，儿科用和局部用散剂应为最细粉。 18．除另有规定外，口服用散剂为（   ） A．中粉 B．极细粉 C．最细粉 D．细粉 【答案】D 【详解】除另有规定外，口服用散剂为细粉，儿科用和局部用散剂应为最细粉。 19．空心胶囊的规格有8种，下列常用的是（   ） A．2号 B．4号 C．3号 D．000号 【答案】A 【详解】空心胶囊的规格有8种，即000号、00号、0号、1号、2号、3号、4号、5号，常用的是0号、1号、2号。 20．乌鸡白凤丸中动物药的粉碎常采用（   ） A．串料 B．蒸罐 C．串油 D．超微粉碎 【答案】B 【详解】蒸罐：先将处方中动物的皮、肉、筋骨等药料经过蒸制或煮制由生变熟，干燥后再粉碎的方法。如乌鸡白凤丸、大补阴丸中动物药的粉碎。 21．以下哪种制粒设备属于湿法制粒设备？（   ） A．摇摆式颗粒机 B．气流粉碎机 C．喷雾干燥机 D．球磨机 【答案】A 【详解】摇摆式颗粒机通过挤压软材制粒，属于湿法制粒设备；气流粉碎机、球磨机用于粉碎，喷雾干燥机用于干燥或干法制粒。 22．小量结晶性药物混合常采用（   ） A．搅拌混合 B．混合筒混合 C．过筛混合 D．研磨混合 【答案】D 【详解】研磨混合系将各药粉置乳钵中共同研磨的混合操作。此法适用于小量尤其是结晶性药物的混合，不适用于引湿性、氧化还原性及爆炸性成分。 23．《中国药典》规定，当药筛的分等以“目”表示时，目指的是（   ） A．每一厘米长度上的筛孔数目 B．筛孔孔径的大小 C．每一时（2.54cm）长度上的筛孔数目 D．每一分米长度上的筛孔数目 【答案】C 【详解】《中国药典》（2020年版）规定，药筛选用国家标准的R40/3系列标准筛。筛的分等有两种方法，一种是以筛孔内径大小（μm）为根据，共规定了9种筛号， 一号筛的筛孔内径最大，依次减小，九号筛的筛孔内径最小；另一种是以每时（2.54cm）  长度上所含筛孔的数目来表示，即用“目”表示，如1时长度上有80个孔的筛称为80目筛。 24．需要检查外观均匀度的是（   ） A．颗粒剂 B．散剂 C．气雾剂 D．混悬剂 【答案】B 【详解】散剂需要检查外观均匀度，颗粒剂不用检查。 25．空心胶囊主要用 制备（   ） A．明胶 B．琼脂 C．鲸蜡 D．糊精 【答案】A 【详解】空心胶囊主要用明胶制备。 26．关于散剂，以下说法错误的是（   ） A．制药企业机械化生产多采用容量法 B．贵重药物多用重量法分剂量 C．药房大量配制散剂常用的方法多采用容量法 D．重量法准确性不如容量法 【答案】D 【详解】常用的分剂量方法有容量法和重量法。容量法是目前制药企业机械化生产和药房大量配制散剂常用的方法。此法效率较高，但分剂量的准确性不如重量法。重量法：系用衡器逐份称重的方法。此法分剂量准确，但操作麻烦、效率低。主要用于含毒性药物和贵重药物的散剂。 27．下列属于制粒的目的的是（   ） A．掩盖臭味 B．防止物料过于干燥 C．增强药效 D．减少粉尘飞扬 【答案】D 【详解】制粒的目的（1）增加流动性（2）防止各组分分层：使药物含量更加均匀（3）减少粉尘飞扬。 28．以下哪种设备属于胶囊充填设备？（   ） A．高速搅拌制粒机 B．沸腾干燥机 C．全自动胶囊充填机 D．摇摆式颗粒机 【答案】C 【详解】全自动胶囊充填机是专门用于胶囊充填的设备；高速搅拌制粒机、摇摆式颗粒机用于制粒，沸腾干燥机用于颗粒干燥，均不属于充填设备 29．散剂按药物细度可分为哪些种类（   ） A．细粉散和粗粉散 B．内服散和外用散 C．单一散和复方散 D．液体散和固体散 【答案】A 【解析】略 30．对湿热不稳定的药物，颗粒干燥温度一般为（   ） A．50℃～80℃ B．30℃～50℃ C．60℃～70℃ D．80℃～100℃ 【答案】B 【详解】干燥的温度应根据原料性质而定， 一般为50～80℃。对湿热稳定的药物，干燥温度可适当提高到80～100℃。 二、多选题（本大题共5小题，每小题4分，共计20分） 31．下列属于胶囊剂质量要求的有（   ） A．外观整洁，无变形、粘连 B．内容物含量符合规定 C．崩解时限需达标 D．可随意更改胶囊壳颜色 E．硬度适中，不易破裂 【答案】ABCE 【详解】胶囊剂质量需保障外观、含量与使用性能：A（外观合规）、B（含量准确）、C（崩解合格）、E（硬度适宜）均为核心要求；D选项错误，胶囊壳颜色需与药品标识一致，不可随意更改，避免混淆，故排除D。 32．在胶囊剂的制备过程中，可能会用到的设备有（   ） A．干燥机 B．湿法制粒机 C．胶囊填充机 D．压片机 E．包衣机 【答案】ABC 【解析】略 33．胶囊剂的分类包括（   ） A．硬胶囊 B．软胶囊 C．肠溶胶囊 D．缓释胶囊 E．控释胶囊 【答案】ABCDE 【解析】略 34．下列哪些属于散剂的特点（   ） A．制备工艺简单 B．剂量准确 C．服用方便 D．起效迅速 E．储存方便 【答案】ABCDE 【解析】略 35．散剂制备中，需采用等量递增法混合的情况有（   ） A．含毒性药物 B．含贵重药物 C．药物比例悬殊 D．药物颜色差异大 E．普通药物混合 【答案】ABC 【详解】等量递增法用于保障混合均匀：A（毒性药防局部浓度过高）、B（贵重药防浪费）、C（比例悬殊防混合不均）均需采用；D（颜色差异大需先打底）、E（普通药可直接混合），故排除D、E。 三、判断题（本大题共10小题，每小题2分，共计20分） 36．散剂的储存条件对其质量没有影响。( ) 【答案】错误 【解析】略 37．中药颗粒剂照水分测定法测定，依照规定水分不得超过8.0%。( ) 【答案】正确 【详解】中药颗粒剂照水分测定法[《中国药典》（2020年版）四部通则]测定，水分不得超过8.0%。 38．散剂制备过程中，需要特别注意防止药物的吸湿和结块。( ) 【答案】正确 【解析】略 39．散剂质量检查中，“装量差异”限度与胶囊剂完全一致。( ) 【答案】错误 【详解】散剂与胶囊剂装量差异限度不同，如平均装量0.3g以下时，散剂装量差异限度为±10%，硬胶囊同样为±10%，但平均装量0.3g及以上时，散剂为±5%，硬胶囊为±7.5%，并非完全一致。 40．散剂的质量与其制备工艺无关。( ) 【答案】错误 【解析】略 41．遇光、热容易变色的药物一般可以制成散剂。( ) 【答案】错误 【详解】由于散剂中药物的表面积大，臭味、刺激性、吸湿性及化学活性等相应增加，挥发性成分容易散失，因此一些腐蚀性较强，遇光、湿、热容易变色的药物一般不宜制成散剂。 42．称重操作的首要工作是选择合适性能的、经校验合格的称重器具，且要定期校验。( ) 【答案】正确 【详解】称重操作的首要工作是选择合适性能的、经校验合格的称重器具，且要定期校验。 43．易风化的药物不宜制成胶囊剂。( ) 【答案】正确 【详解】不宜制成胶囊剂的药物有水性溶液、易溶的、小剂量刺激性强的、易风化及易吸湿的药物。 44．混合操作的核心是使两种或多种物料的粒子均匀分布，避免制剂出现含量不均现象。( ) 【答案】正确 【详解】混合的定义即通过物理方法使不同物料粒子均匀分散，其核心目的是保证制剂（如片剂、散剂）中各成分含量均一，确保用药剂量准确和疗效稳定。 45．易吸潮的物料应及时过筛或在干燥环境中过筛( ) 【答案】正确 【详解】物料的湿度越大，粉末越易黏结成团而堵塞筛孔，故含水量大的物料应事先适当干燥；易吸潮的物料应及时过筛或在干燥环境中过筛。黏性、油性较强的药粉应掺入其他药粉一同过筛。 试卷第1页，共3页 试卷第1页，共3页 学科网（北京）股份有限公司 $