第1卷 药物制剂基本知识 浙江省（单独招生考试）药学类《药物制剂技术》考点双析卷（原卷版+解析版）

编写说明：浙江省单独招生考试药学类专业知识考试《药物制剂技术》-考点双析卷专辑，依据教育部《浙江省高校招生职业技能考试大纲》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷，助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，是中职单独招生考试首轮复习教学的得力助手。 本专辑第1、第2卷精准对标考纲，考试内容及范围【药物制剂技术】： （一）药物制剂基本知识 （1）掌握剂型的概念、分类及重要性；熟悉药物制剂技术的性质和任务，药物制剂技术常用的术语，药用辅料的定义、分类及作用，熟悉 GMP 等药品相关质量管理规范；了解药物制剂的发展与任务 浙江省单独招生考试—药学类专业知识考试 《药物制剂技术考点双析卷》 第1卷 药物制剂基本知识 教师讲解卷 1、 单选题（本大题共30小题，每小题2分，共计60分） 1．散剂属于（   ） A．制剂 B．辅料 C．剂型 D．仿制药 【答案】C 【详解】药物剂型是药物存在和用于机体的形式，如胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂等。 2．甲硝唑处方组成：甲硝唑、氯化钠、注射用水，其中的氯化钠属于（   ） A．剂型 B．辅料 C．药物 D．成药 【答案】B 【详解】辅料是指生产药品和调配处方时所用的附加剂和赋形剂。氯化钠在处方中属于附加剂，起等渗调节作用。 3．片剂属于（   ） A．成药 B．辅料 C．剂型 D．制剂 【答案】C 【详解】药物剂型是药物存在和用于机体的形式，如胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂等。 4．关于剂型的叙述错误的是（   ） A．剂型即为药物的应用形式 B．将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用 C．同一药物剂型不同，药物的作用效果可能不同 D．同一药物剂型不同，药物的作用持续时间可能不同 【答案】B 【详解】剂型不同药物的药理作用也可相同。 5．成药是指（   ） A．国家实行特殊管理的药品 B．未曾在中国境内上市销售的药品 C．将疗效确切和稳定性较好的药物制成适当剂型，冠以通用名称，标明功效、用法用量，可经医师处方配给的药物 D．必须凭医师处方才可调配、零售、购买和使用或必须 由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品 【答案】C 【详解】成药是指将疗效确切和稳定性较好的药物制成适当剂型，冠以通用名称，标明功效、用法用量，可经医师处方配给。简单地讲，成药就是成品药物，临床可以直接使用的药品。用中药原料制成的是中成药，以化学药物等制成的就是西药成药。 6．按给药途径分类，搽剂属于下列哪种类型（   ） A．皮肤给药剂型 B．混悬型药剂 C．乳剂型剂型 D．黏膜给药剂型 【答案】A 【详解】按给药途径分类，搽剂属于皮肤给药剂型。 7．按药物剂型形态分类其中包括（   ） A．溶液型药剂 B．乳剂型药剂 C．液体剂型 D．混悬型药剂 【答案】C 【详解】药物剂型按形态分类为：气体剂型、液体剂型、半固体剂型、固体剂型。 8．眼用软膏剂按给药途径属于（   ） A．黏膜给药剂型 B．皮肤给药剂型 C．呼吸道给药剂型 D．注射给药剂型 【答案】A 【详解】黏膜给药剂型，如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘贴片及贴膜剂等。 9．将疗效确切和稳定性较好的药物制成适当剂型，冠以通用名称，标明功效、用法用量，可经医师处方配给称为（   ） A．新药 B．制剂 C．方剂 D．成药 【答案】D 【详解】成药是指将疗效确切和稳定性较好的药物制成适当剂型，冠以通用名称，标明功效、用法用量，可经医师处方配给。 10．将疗效确切和稳定性较好的药物制成适当剂型，可经医师处方配给的是（   ） A．制剂 B．成药 C．新药 D．辅料 【答案】B 【详解】成药是指将疗效确切和稳定性较好的药物制成适当剂型，冠以通用名称，标明功效、用法用量，可经医师处方配给。 11．下列关于“药物制剂”的定义，正确的是（   ） A．具有药理活性的化学物质 B．将原料药加工成的具有一定剂型、规格的成品 C．药物的包装形式 D．药物的运输方式 【答案】B 【详解】药物制剂是原料药经加工后形成的、有特定剂型和规格的成品；A是原料药，C、D并非制剂的核心定义。 12．胶囊剂属于（   ） A．制剂 B．剂型 C．辅料 D．新药 【答案】B 【详解】药物剂型是药物存在和用于机体的形式，如胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂等。 13．根据图示，《中国药典》2020年版四部收载的是（   ） A．中药 B．化学药 C．制剂通则与药用辅料 D．生物制品 【答案】C 【详解】图示显示四部收载制剂通则、检验方法、药用辅料等通用标准；一部收中药，二部收化学药，三部收生物制品。 14．药物制剂技术的定义是指（   ） A．将原料药直接供患者使用 B．对原料药进行初步筛选 C．将原料药加工制成具有一定质量标准的药品 D．原料药与辅料的简单混合 【答案】C 【解析】略 15．GMP是指（   ） A．《中药生产质量管理规范》 B．《药品管理法》 C．《中国药典》 D．《药品生产质量管理规范》 【答案】D 【详解】《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practice,GMP）。 16．《药品生产质量管理规范》（2010版）通过时间为（   ） A．2010年3月1日 B．2011年1月1日 C．2010年10月19日 D．2011年7月1日 【答案】C 【详解】我国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）（下称新版GMP）已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。 17．药物制剂技术中，关于液体制剂的说法正确的是（   ） A．液体制剂稳定性差，易变质 B．液体制剂不适用于长期储存 C．液体制剂是固体药物的溶液形式 D．液体制剂给药途径多样，包括口服、注射等 【答案】D 【解析】略 18．药物制剂技术中，固体制剂的主要优点不包括（   ） A．稳定性好 B．便于携带 C．给药途径广泛 D．生物利用度高 【答案】D 【解析】略 19．硝苯地平缓释片属于 药物制剂（   ） A．第三代 B．第二代 C．第一代 D．第五代 【答案】B 【详解】现代药物制剂的发展过程可归纳为五个时代，第一代药物制剂为普通制剂，第二代为缓释制剂，第三代为控释制剂，第四代为靶向制剂，第五代为脉冲式给药系统等。 20．乳酸依沙吖啶注射液可用于引产，依沙吖啶溶液可局部涂抹用于消毒。这说明（   ） A．剂型可改变药物的作用性质 B．剂型可改变药效 C．剂型可增强药效 D．剂型具有靶向作用 【答案】A 【详解】剂型可改变药物的作用性质：有些药物剂型不同，药理作用则不同。 21．下列关于剂型分类错误的是（   ） A．胃肠道给药剂型属于按给药途径分类 B．半固体剂型属于按分散系统分类 C．液体剂型属于按形态分类 D．呼吸道给药剂型属于按给药途径分类 【答案】B 【详解】半固体剂型属于按形态分类。 22．容易受消化酶破坏的药物， 一般不能直接采用（   ） A．经胃肠道给药剂型 B．呼吸道给药剂型 C．注射给药剂型 D．皮肤给药剂型 【答案】A 【详解】经胃肠道给药剂型：指药物制剂经口服后进入胃肠道，起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型，如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。容易受胃肠道中的酸或酶破坏的药物， 一般不能直接采用这类剂型。 23．玻璃酸钠滴眼液按给药途径属于（   ） A．皮肤给药剂型 B．注射给药剂型 C．呼吸道给药剂型 D．黏膜给药剂型 【答案】D 【详解】黏膜给药剂型，如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘贴片及贴膜剂等。 24．药物制剂技术中，下列哪项措施是为了方便患者使用（   ） A．降低药物的生产成本 B．提高药物的生产速度 C．优化药物的包装 D．增加药物的剂量 【答案】C 【解析】略 25．药物制剂技术的发展与下列哪项关系最密切（   ） A．社会文化的进步 B．医药产业的需求 C．自然环境的变化 D．政治制度的变革 【答案】B 【解析】略 26．在药物制剂技术的发展过程中，下列哪项不是其考虑的重要因素（   ） A．药物的稳定性 B．药物的安全性 C．药物的价格 D．药物的生产者的个人喜好 【答案】D 【解析】略 27．在药物制剂技术的发展中，下列哪项措施是为了提高药物的顺应性（   ） A．改变药物的颜色 B．增加药物的副作用 C．优化药物的剂型 D．降低药物的生产成本 【答案】C 【解析】略 28．放射性药品可在《中国药典》哪一部中查阅（   ） A．一部 B．二部 C．三部 D．四部 【答案】B 【详解】《中国药典》（2020年版）分为四部出版：二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等。 29．在GMP中，下列哪项不是生产人员的职责（   ） A．确保生产设备的清洁和维护 B．监督物料的使用和管理 C．随意更改生产工艺 D．保证生产环境的卫生 【答案】C 【解析】略 30．GMP中要求生产批记录应该（   ） A．随意涂改 B．在生产后补记 C．真实、完整、可追溯 D．不需要保存 【答案】C 【解析】略 二、多选题（本大题共5小题，每小题4分，共计20分） 31．下列哪些选项是《药品生产质量管理规范》（GMP）的主要目标（   ） A．确保药品的安全性 B．提高药品生产效率 C．保证药品的有效性 D．降低药品生产成本 E．保证药品的稳定性 【答案】ACE 【详解】GMP的主要目标是确保药品的安全性、有效性和稳定性，而不是提高生产效率或降低生产成本。 32．关于药物制剂技术的发展，以下哪些说法是正确的（   ） A．药物制剂技术的发展与医学科学的进步密切相关 B．药物制剂技术的发展与患者的需求无关 C．药物制剂技术的发展促进了医药产业的创新 D．药物制剂技术的发展对药物疗效的提高没有影响 E．药物制剂技术的发展不需要考虑环境保护 【答案】AC 【解析】略 33．以下哪些属于药物制剂技术的创新方向（   ） A．个性化制剂的开发 B．传统药物制剂方法的保留 C．药物释放速度的控制 D．药物剂型的多样化 E．药物纯度的提高 【答案】ACD 【解析】略 34．GMP对药品生产企业的物料管理有哪些要求（   ） A．物料供应商必须进行评估 B．不合格的物料不得用于生产 C．物料可以随意存放，不受环境限制 D．物料的使用必须按照先进先出的原则 E．物料的质量标准可以低于药品的质量标准 【答案】ABD 【详解】GMP要求药品生产企业对物料供应商进行评估、不合格的物料不得用于生产，以及物料的使用必须按照先进先出的原则。物料必须存放在适当的环境中，且其质量标准不能低于药品的质量标准。 35．在药品生产过程中，哪些行为是符合GMP要求的（   ） A．生产人员穿戴适当的防护服和手套 B．使用未经质量评估的物料进行生产 C．定期对生产环境进行清洁和消毒 D．随意更改生产工艺参数 E．批记录真实、完整、可追溯 【答案】ACE 【详解】生产人员穿戴适当的防护服和手套、定期对生产环境进行清洁和消毒、以及保持批记录的真实、完整和可追溯性都是符合GMP要求的行为。使用未经质量评估的物料进行生产和随意更改生产工艺参数是不符合GMP要求的。 三、判断题（本大题共10小题，每小题2分，共计20分） 36．药物制剂技术是指将原料药加工成适合患者使用的药品的过程。( ) 【答案】正确 【解析】略 37．逍遥丸是剂型的一种。( ) 【答案】错误 【详解】剂型是指制剂的类别，同一个剂型，又有不同规格的具体品种，剂型中的任何一个具体品种是一个制剂。例如，片剂中的元胡止痛片、注射剂中的止喘灵注射液、丸剂中的香砂六君子丸等叫作制剂。 38．纳米药物制剂是指药物粒子大小在纳米级别的制剂。( ) 【答案】正确 【解析】略 39．固体制剂的缺点是稳定性差，易受潮和霉变。( ) 【答案】错误 【解析】略 40．液体制剂适用于口服和注射等多种给药途径。( ) 【答案】正确 【解析】略 41．药物制剂技术的任务是解决药物的纯度和质量问题。( ) 【答案】错误 【解析】略 42．传统的药物制剂方法已经过时，不再适用于现代医药学的需求。( ) 【答案】错误 【解析】略 43．个性化给药系统是根据患者的个体差异设计药物制剂的方法。( ) 【答案】正确 【解析】略 44．GMP只适用于药品生产企业，不适用于原料药和药用辅料的生产。( ) 【答案】错误 【详解】GMP同样适用于原料药和药用辅料的生产，因为这些物质也直接影响最终药品的质量。 45．GMP的核心目的是确保药品的安全性和有效性，而不考虑生产成本。( ) 【答案】错误 【详解】虽然GMP的核心目的是确保药品的安全性和有效性，但也要求企业在保证质量的前提下，合理控制生产成本，提高生产效率。 试卷第1页，共3页 试卷第1页，共3页 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：浙江省单独招生考试药学类专业知识考试《药物制剂技术》-考点双析卷专辑，依据教育部《浙江省高校招生职业技能考试大纲》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷，助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，是中职单独招生考试首轮复习教学的得力助手。 本专辑第1、第2卷精准对标考纲，考试内容及范围【药物制剂技术】： （一）药物制剂基本知识 （1）掌握剂型的概念、分类及重要性；熟悉药物制剂技术的性质和任务，药物制剂技术常用的术语，药用辅料的定义、分类及作用，熟悉 GMP 等药品相关质量管理规范；了解药物制剂的发展与任务 浙江省单独招生考试—药学类专业知识考试 《药物制剂技术考点双析卷》 第1卷 药物制剂基本知识 教师讲解卷 1、 单选题（本大题共30小题，每小题2分，共计60分） 1．散剂属于（   ） A．制剂 B．辅料 C．剂型 D．仿制药 2．甲硝唑处方组成：甲硝唑、氯化钠、注射用水，其中的氯化钠属于（   ） A．剂型 B．辅料 C．药物 D．成药 3．片剂属于（   ） A．成药 B．辅料 C．剂型 D．制剂 4．关于剂型的叙述错误的是（   ） A．剂型即为药物的应用形式 B．将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用 C．同一药物剂型不同，药物的作用效果可能不同 D．同一药物剂型不同，药物的作用持续时间可能不同 5．成药是指（   ） A．国家实行特殊管理的药品 B．未曾在中国境内上市销售的药品 C．将疗效确切和稳定性较好的药物制成适当剂型，冠以通用名称，标明功效、用法用量，可经医师处方配给的药物 D．必须凭医师处方才可调配、零售、购买和使用或必须 由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品 6．按给药途径分类，搽剂属于下列哪种类型（   ） A．皮肤给药剂型 B．混悬型药剂 C．乳剂型剂型 D．黏膜给药剂型 7．按药物剂型形态分类其中包括（   ） A．溶液型药剂 B．乳剂型药剂 C．液体剂型 D．混悬型药剂 8．眼用软膏剂按给药途径属于（   ） A．黏膜给药剂型 B．皮肤给药剂型 C．呼吸道给药剂型 D．注射给药剂型 9．将疗效确切和稳定性较好的药物制成适当剂型，冠以通用名称，标明功效、用法用量，可经医师处方配给称为（   ） A．新药 B．制剂 C．方剂 D．成药 10．将疗效确切和稳定性较好的药物制成适当剂型，可经医师处方配给的是（   ） A．制剂 B．成药 C．新药 D．辅料 11．下列关于“药物制剂”的定义，正确的是（   ） A．具有药理活性的化学物质 B．将原料药加工成的具有一定剂型、规格的成品 C．药物的包装形式 D．药物的运输方式 12．胶囊剂属于（   ） A．制剂 B．剂型 C．辅料 D．新药 13．根据图示，《中国药典》2020年版四部收载的是（   ） A．中药 B．化学药 C．制剂通则与药用辅料 D．生物制品 14．药物制剂技术的定义是指（   ） A．将原料药直接供患者使用 B．对原料药进行初步筛选 C．将原料药加工制成具有一定质量标准的药品 D．原料药与辅料的简单混合 15．GMP是指（   ） A．《中药生产质量管理规范》 B．《药品管理法》 C．《中国药典》 D．《药品生产质量管理规范》 16．《药品生产质量管理规范》（2010版）通过时间为（   ） A．2010年3月1日 B．2011年1月1日 C．2010年10月19日 D．2011年7月1日 17．药物制剂技术中，关于液体制剂的说法正确的是（   ） A．液体制剂稳定性差，易变质 B．液体制剂不适用于长期储存 C．液体制剂是固体药物的溶液形式 D．液体制剂给药途径多样，包括口服、注射等 18．药物制剂技术中，固体制剂的主要优点不包括（   ） A．稳定性好 B．便于携带 C．给药途径广泛 D．生物利用度高 19．硝苯地平缓释片属于 药物制剂（   ） A．第三代 B．第二代 C．第一代 D．第五代 20．乳酸依沙吖啶注射液可用于引产，依沙吖啶溶液可局部涂抹用于消毒。这说明（   ） A．剂型可改变药物的作用性质 B．剂型可改变药效 C．剂型可增强药效 D．剂型具有靶向作用 21．下列关于剂型分类错误的是（   ） A．胃肠道给药剂型属于按给药途径分类 B．半固体剂型属于按分散系统分类 C．液体剂型属于按形态分类 D．呼吸道给药剂型属于按给药途径分类 22．容易受消化酶破坏的药物， 一般不能直接采用（   ） A．经胃肠道给药剂型 B．呼吸道给药剂型 C．注射给药剂型 D．皮肤给药剂型 23．玻璃酸钠滴眼液按给药途径属于（   ） A．皮肤给药剂型 B．注射给药剂型 C．呼吸道给药剂型 D．黏膜给药剂型 24．药物制剂技术中，下列哪项措施是为了方便患者使用（   ） A．降低药物的生产成本 B．提高药物的生产速度 C．优化药物的包装 D．增加药物的剂量 25．药物制剂技术的发展与下列哪项关系最密切（   ） A．社会文化的进步 B．医药产业的需求 C．自然环境的变化 D．政治制度的变革 26．在药物制剂技术的发展过程中，下列哪项不是其考虑的重要因素（   ） A．药物的稳定性 B．药物的安全性 C．药物的价格 D．药物的生产者的个人喜好 27．在药物制剂技术的发展中，下列哪项措施是为了提高药物的顺应性（   ） A．改变药物的颜色 B．增加药物的副作用 C．优化药物的剂型 D．降低药物的生产成本 28．放射性药品可在《中国药典》哪一部中查阅（   ） A．一部 B．二部 C．三部 D．四部 29．在GMP中，下列哪项不是生产人员的职责（   ） A．确保生产设备的清洁和维护 B．监督物料的使用和管理 C．随意更改生产工艺 D．保证生产环境的卫生 30．GMP中要求生产批记录应该（   ） A．随意涂改 B．在生产后补记 C．真实、完整、可追溯 D．不需要保存 二、多选题（本大题共5小题，每小题4分，共计20分） 31．下列哪些选项是《药品生产质量管理规范》（GMP）的主要目标（   ） A．确保药品的安全性 B．提高药品生产效率 C．保证药品的有效性 D．降低药品生产成本 E．保证药品的稳定性 32．关于药物制剂技术的发展，以下哪些说法是正确的（   ） A．药物制剂技术的发展与医学科学的进步密切相关 B．药物制剂技术的发展与患者的需求无关 C．药物制剂技术的发展促进了医药产业的创新 D．药物制剂技术的发展对药物疗效的提高没有影响 E．药物制剂技术的发展不需要考虑环境保护 33．以下哪些属于药物制剂技术的创新方向（   ） A．个性化制剂的开发 B．传统药物制剂方法的保留 C．药物释放速度的控制 D．药物剂型的多样化 E．药物纯度的提高 34．GMP对药品生产企业的物料管理有哪些要求（   ） A．物料供应商必须进行评估 B．不合格的物料不得用于生产 C．物料可以随意存放，不受环境限制 D．物料的使用必须按照先进先出的原则 E．物料的质量标准可以低于药品的质量标准 35．在药品生产过程中，哪些行为是符合GMP要求的（   ） A．生产人员穿戴适当的防护服和手套 B．使用未经质量评估的物料进行生产 C．定期对生产环境进行清洁和消毒 D．随意更改生产工艺参数 E．批记录真实、完整、可追溯 三、判断题（本大题共10小题，每小题2分，共计20分） 36．药物制剂技术是指将原料药加工成适合患者使用的药品的过程。( ) 37．逍遥丸是剂型的一种。( ) 38．纳米药物制剂是指药物粒子大小在纳米级别的制剂。( ) 39．固体制剂的缺点是稳定性差，易受潮和霉变。( ) 40．液体制剂适用于口服和注射等多种给药途径。( ) 41．药物制剂技术的任务是解决药物的纯度和质量问题。( ) 42．传统的药物制剂方法已经过时，不再适用于现代医药学的需求。( ) 43．个性化给药系统是根据患者的个体差异设计药物制剂的方法。( ) 44．GMP只适用于药品生产企业，不适用于原料药和药用辅料的生产。( ) 45．GMP的核心目的是确保药品的安全性和有效性，而不考虑生产成本。( ) 试卷第1页，共3页 试卷第1页，共3页 学科网（北京）股份有限公司 $