第2卷 药物制剂基本知识 浙江省（单独招生考试）药学类《药物制剂技术》考点双析卷（原卷版+解析版）

编写说明：浙江省单独招生考试药学类专业知识考试《药物制剂技术》-考点双析卷专辑，依据教育部《浙江省高校招生职业技能考试大纲》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷，助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，是中职单独招生考试首轮复习教学的得力助手。 本专辑第1、第2卷精准对标考纲，考试内容及范围【药物制剂技术】： （一）药物制剂基本知识 （1）掌握剂型的概念、分类及重要性；熟悉药物制剂技术的性质和任务，药物制剂技术常用的术语，药用辅料的定义、分类及作用，熟悉 GMP 等药品相关质量管理规范；了解药物制剂的发展与任务 浙江省单独招生考试—药学类专业知识考试 《药物制剂技术考点双析卷》 第2卷 药物制剂基本知识 学生练习卷 1、 单选题（本大题共30小题，每小题2分，共计60分） 1．可经医师处方配给，疗效确切和稳定性较好的药物制成的适当剂型称为（   ） A．制剂 B．剂型 C．成药 D．新药 2．下列可避免首关消除现象的剂型是（   ） A．颗粒剂 B．胶囊剂 C．糊剂 D．片剂 3．盐酸左西替利嗪口服液属于（   ） A．辅料 B．制剂 C．剂型 D．新药 4．乳膏剂按形态分类属于下列哪种类型（   ） A．皮肤给药剂型 B．混悬型药剂 C．乳剂型剂型 D．半固体剂型 5．将药物制成适合临床应用的形式是指（   ） A．药品 B．剂型 C．药物 D．制剂 6．阿莫西林胶囊是指（   ） A．新药 B．辅料 C．剂型 D．制剂 7．可经医师处方配给，疗效确切和稳定性较好的药物制成的适当剂型称为（   ） A．药品 B．新药 C．成药 D．保健品 8．有首关消除现象的药物无法采用的剂型是（   ） A．溶液剂 B．气雾剂 C．糊剂 D．舌下片剂 9．片剂中的元胡止痛片属于（   ） A．制剂 B．剂型 C．辅料 D．新药 10．硫酸镁口服剂型用于泻下，而硫酸镁注射液静脉滴注能抑制大脑中枢神经，有镇静、解痉作用。这说明（   ） A．剂型可改变药物的作用性质 B．剂型可影响药效的发挥 C．剂型可降低药物的毒副作用 D．有些剂型具有靶向作用 11．药物制剂技术中，辅料的主要作用是什么（   ） A．增加药物疗效 B．降低药物毒性 C．改善药物剂型，方便使用 D．增加药物稳定性 12．GMP规定，不合格的原辅料应该（   ） A．用于生产 B．经过处理后再用于生产 C．退回给供应商 D．不得用于生产 13．生产药品和调配处方时所用的附加剂和赋形剂称为（   ） A．剂型 B．辅料 C．药物 D．成药 14．《中国药典》（2020年版）二部收载内容不包括（   ） A．化学药品 B．抗生素 C．放射性药品 D．药用辅料 15．《药品经营质量管理规范》简写为（   ） A．GSP B．GAP C．GCP D．GLP 16．我国新版《药品生产质量管理规范》正式实施时间为（   ） A．2010年1月1日 B．2011年3月1日 C．2010年6月1日 D．2011年7月1日 17．药物制剂技术的首要任务是（   ） A．提高药物的口感 B．提高药物的稳定性 C．增加药物的颜色 D．降低药物的纯度 18．第二代药物制剂的特点是（   ） A．在疾病需要时定时释放药物 B．从体外试验控制制剂的质量 C．不需频繁给药便能在体内较长时间内维持药物的有效浓度 D．改变药物的作用 19．临床上常用硫酸镁口服剂型治疗便秘，硫酸镁注射液治疗子痫。这说明（   ） A．剂型可影响药效的发挥 B．剂型可改变药物的作用性质 C．剂型可降低药物的毒副作用 D．剂型具有靶向作用 20．阿司匹林片是（   ） A．制剂 B．剂型 C．方剂 D．成药 21．剂型的分类不包括（   ） A．按给药途径分类 B．按分散系统分类 C．按形态分类 D．按处方分类 22．以下不属于药品的是（   ） A．维生素C片 B．硝酸咪康唑乳膏 C．血压仪 D．脊灰疫苗 23．我国施行特殊管理的药品包括（   ） A．放射性药品 B．新药 C．成药 D．医疗机构制剂 24．下列关于药物制剂技术发展的说法，错误的是（   ） A．药物制剂技术的发展有助于提高药物的疗效 B．药物制剂技术的发展对环境保护没有影响 C．药物制剂技术的发展促进了医药产业的创新 D．药物制剂技术的发展需要考虑患者的需求 25．复方氨酚烷胺胶囊属于 药物制剂（   ） A．第一代 B．第五代 C．第三代 D．第二代 26．药物制剂技术的主要目的是什么（   ） A．提高药物的疗效 B．降低药物成本 C．方便患者使用 D．增加药物副作用 27．强调药物定位给药，以提高药物疗效并降低毒副作用指（   ） A．第五代药物制剂 B．第二代药物制剂 C．第三代药物制剂 D．第四代药物制剂 28．《中国药典》是（   ） A．由中国中医药管理局颁布的药品集 B．由卫生部制定的药品标准 C．由国家药典委员会制定 D．由国家医药管理局制定的药品标准 29．GMP要求药品生产企业必须对哪个环节进行严格控制（   ） A．药品研发 B．药品销售 C．药品生产 D．药品储存 30．实施GMP对药品生产企业的设备管理要求不包括（   ） A．设备需符合生产工艺要求 B．设备需定期维护、校准 C．设备可随意更换型号 D．设备需有清晰的标识 二、多选题（本大题共5小题，每小题4分，共计20分） 31．GMP要求药品生产企业必须建立哪些基本要素（   ） A．质量管理体系 B．生产设施 C．物料管理系统 D．人员培训制度 E．财务管理系统 32．药物制剂技术的任务包括哪些（   ） A．提高药物的稳定性 B．提高药物的安全性 C．提高药物的美观性 D．提高药物的顺应性 E．降低药物的成本 33．下列哪些选项是GMP中关于批记录的要求（   ） A．批记录可以随意涂改 B．批记录必须真实记录生产全过程 C．批记录可以在生产完成后进行补记 D．批记录必须完整，包括所有关键步骤和结果 E．批记录应该易于追溯和检索 34．药物制剂技术的优点包括哪些（   ） A．提高药物的疗效 B．增加药物副作用 C．减少用药剂量 D．增加生产成本 E．方便患者使用 35．药物制剂技术的发展趋势包括哪些（   ） A．高效快速 B．智能化 C．绿色环保 D．低成本 E．手工化 三、判断题（本大题共10小题，每小题2分，共计20分） 36．辅料在药物制剂中只起到增加体积的作用，对药物性质无影响。( ) 37．药品包括血清。( ) 38．喷雾剂按给药途径分类属于呼吸道给药剂型。( ) 39．剂型不会对药效产生影响。( ) 40．药物制剂技术的发展对医药产业的发展没有直接影响。( ) 41．药物制剂技术的发展与药物化学的发展无关。( ) 42．药物制剂技术的发展主要是为了追求药物的美观和易携带。( ) 43．GMP是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。( ) 44．GMP规定了严格的物料管理要求，允许企业随意使用不合格的物料进行生产。( ) 45．GMP规定药品生产企业必须定期进行内部审计，以确保各项规范和要求得到有效执行。( ) 试卷第1页，共3页 试卷第1页，共3页 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：浙江省单独招生考试药学类专业知识考试《药物制剂技术》-考点双析卷专辑，依据教育部《浙江省高校招生职业技能考试大纲》编写。“考点双析卷”即围绕一个考点，一份是老师的讲解卷一份是学生的练习卷，助力师生构建 “讲练结合” 的学习闭环，是中职单独招生考试首轮复习教学的得力助手。 本专辑第1、第2卷精准对标考纲，考试内容及范围【药物制剂技术】： （一）药物制剂基本知识 （1）掌握剂型的概念、分类及重要性；熟悉药物制剂技术的性质和任务，药物制剂技术常用的术语，药用辅料的定义、分类及作用，熟悉 GMP 等药品相关质量管理规范；了解药物制剂的发展与任务 浙江省单独招生考试—药学类专业知识考试 《药物制剂技术考点双析卷》 第2卷 药物制剂基本知识 学生练习卷 1、 单选题（本大题共30小题，每小题2分，共计60分） 1．可经医师处方配给，疗效确切和稳定性较好的药物制成的适当剂型称为（   ） A．制剂 B．剂型 C．成药 D．新药 【答案】C 【详解】成药是指将疗效确切和稳定性较好的药物制成适当剂型，冠以通用名称，标明功效、用法用量，可经医师处方配给。 2．下列可避免首关消除现象的剂型是（   ） A．颗粒剂 B．胶囊剂 C．糊剂 D．片剂 【答案】C 【详解】散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等，进入胃肠道吸收，有首关消除现象。糊剂属于经皮肤给药，可避免首关消除。 3．盐酸左西替利嗪口服液属于（   ） A．辅料 B．制剂 C．剂型 D．新药 【答案】B 【详解】剂型是指制剂的类别，同一个剂型，又有不同规格的具体品种，剂型中的任何一个具体品种是一个制剂。例如，片剂中的元胡止痛片、注射剂中的止喘灵注射液、丸剂中的香砂六君子丸等叫作制剂。 4．乳膏剂按形态分类属于下列哪种类型（   ） A．皮肤给药剂型 B．混悬型药剂 C．乳剂型剂型 D．半固体剂型 【答案】D 【详解】按形态分类，药剂分为气体剂型、液体剂型、固体剂型、半固体剂型。半固体剂型包括软膏剂、乳膏剂、糊剂等。 5．将药物制成适合临床应用的形式是指（   ） A．药品 B．剂型 C．药物 D．制剂 【答案】B 【详解】根据相应处方按照 一定操作规程将药物加工制成适合于诊断、治疗及预防疾病的应用形式，称为药物剂 型，简称剂型。B正确。 6．阿莫西林胶囊是指（   ） A．新药 B．辅料 C．剂型 D．制剂 【答案】D 【详解】制剂是指根据《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）和其他药品标准等收载的处方，将药物按剂型制成一定规格并符合质量标准的药剂成品。例如片剂中的元胡止痛片、胶囊剂中的阿莫西林胶囊称为制剂。 7．可经医师处方配给，疗效确切和稳定性较好的药物制成的适当剂型称为（   ） A．药品 B．新药 C．成药 D．保健品 【答案】C 【详解】成药是指将疗效确切和稳定性较好的药物制成适当剂型，冠以通用名称，标明功效、用法用量，可经医师处方配给。 8．有首关消除现象的药物无法采用的剂型是（   ） A．溶液剂 B．气雾剂 C．糊剂 D．舌下片剂 【答案】A 【详解】经胃肠道给药剂型：指药物制剂经口服后进入胃肠道，起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型，如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。容易受胃肠道中的酸或酶破坏的药物， 一般不能直接采用这类剂型。 9．片剂中的元胡止痛片属于（   ） A．制剂 B．剂型 C．辅料 D．新药 【答案】A 【详解】剂型是指制剂的类别，同一个剂型，又有不同规格的具体品种，剂型中的任何一个具体品种是一个制剂。例如，片剂中的元胡止痛片、注射剂中的止喘灵注射液、丸剂中的香砂六君子丸等叫作制剂。 10．硫酸镁口服剂型用于泻下，而硫酸镁注射液静脉滴注能抑制大脑中枢神经，有镇静、解痉作用。这说明（   ） A．剂型可改变药物的作用性质 B．剂型可影响药效的发挥 C．剂型可降低药物的毒副作用 D．有些剂型具有靶向作用 【答案】A 【详解】剂型可改变药物的作用性质：有些药物剂型不同，药理作用则不同。 11．药物制剂技术中，辅料的主要作用是什么（   ） A．增加药物疗效 B．降低药物毒性 C．改善药物剂型，方便使用 D．增加药物稳定性 【答案】C 【解析】略 12．GMP规定，不合格的原辅料应该（   ） A．用于生产 B．经过处理后再用于生产 C．退回给供应商 D．不得用于生产 【答案】D 【解析】略 13．生产药品和调配处方时所用的附加剂和赋形剂称为（   ） A．剂型 B．辅料 C．药物 D．成药 【答案】B 【详解】辅料是指生产药品和调配处方时所用的附加剂和赋形剂。 14．《中国药典》（2020年版）二部收载内容不包括（   ） A．化学药品 B．抗生素 C．放射性药品 D．药用辅料 【答案】D 【详解】《中国药典》（2020年版）二部收载化学药品、抗生素、生化药品及放射性药品等。四部收载通则，包括制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。 15．《药品经营质量管理规范》简写为（   ） A．GSP B．GAP C．GCP D．GLP 【答案】A 【详解】《药品经营质量管理规范》（Good SupplyPractice），简写为GSP。 16．我国新版《药品生产质量管理规范》正式实施时间为（   ） A．2010年1月1日 B．2011年3月1日 C．2010年6月1日 D．2011年7月1日 【答案】B 【详解】我国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）（下称新版GMP）已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。 17．药物制剂技术的首要任务是（   ） A．提高药物的口感 B．提高药物的稳定性 C．增加药物的颜色 D．降低药物的纯度 【答案】B 【解析】略 18．第二代药物制剂的特点是（   ） A．在疾病需要时定时释放药物 B．从体外试验控制制剂的质量 C．不需频繁给药便能在体内较长时间内维持药物的有效浓度 D．改变药物的作用 【答案】C 【详解】第二代药物制剂：不需频繁给药便能在体内较长时间内维持药物的有效浓度。 19．临床上常用硫酸镁口服剂型治疗便秘，硫酸镁注射液治疗子痫。这说明（   ） A．剂型可影响药效的发挥 B．剂型可改变药物的作用性质 C．剂型可降低药物的毒副作用 D．剂型具有靶向作用 【答案】B 【详解】剂型可改变药物的作用性质：有些药物剂型不同，药理作用则不同。 20．阿司匹林片是（   ） A．制剂 B．剂型 C．方剂 D．成药 【答案】A 【详解】剂型中的任何一个具体品种是一个制剂。例如，片剂中的元胡止痛片、注射剂中的止喘灵注射液、丸剂中的香砂六君子丸等叫作制剂。 21．剂型的分类不包括（   ） A．按给药途径分类 B．按分散系统分类 C．按形态分类 D．按处方分类 【答案】D 【详解】剂型的分类包括按形态分类、按给药途径分类、按分散系统分类、按制备方法分类。所以D错误。 22．以下不属于药品的是（   ） A．维生素C片 B．硝酸咪康唑乳膏 C．血压仪 D．脊灰疫苗 【答案】C 【详解】药品是指用于预防、诊断、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理功能，并规定有适应证、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。血压仪为医疗器械，不属于药品。 23．我国施行特殊管理的药品包括（   ） A．放射性药品 B．新药 C．成药 D．医疗机构制剂 【答案】A 【详解】国家实行特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。 24．下列关于药物制剂技术发展的说法，错误的是（   ） A．药物制剂技术的发展有助于提高药物的疗效 B．药物制剂技术的发展对环境保护没有影响 C．药物制剂技术的发展促进了医药产业的创新 D．药物制剂技术的发展需要考虑患者的需求 【答案】B 【解析】略 25．复方氨酚烷胺胶囊属于 药物制剂（   ） A．第一代 B．第五代 C．第三代 D．第二代 【答案】A 【详解】第一代药物制剂包括片剂、注射剂、胶囊剂、气雾剂等，特点是从体外试验控制制剂的质量。 26．药物制剂技术的主要目的是什么（   ） A．提高药物的疗效 B．降低药物成本 C．方便患者使用 D．增加药物副作用 【答案】C 【解析】略 27．强调药物定位给药，以提高药物疗效并降低毒副作用指（   ） A．第五代药物制剂 B．第二代药物制剂 C．第三代药物制剂 D．第四代药物制剂 【答案】D 【详解】第四代药物制剂目的是使药物浓集于靶器官、 靶组织或靶细胞中，强调药物定位给药，以提高药物疗效并降低毒副作用。 28．《中国药典》是（   ） A．由中国中医药管理局颁布的药品集 B．由卫生部制定的药品标准 C．由国家药典委员会制定 D．由国家医药管理局制定的药品标准 【答案】C 【详解】中华人民共和国成立后，由国家药典委员会遵照党的卫生工作方针和政策，编纂了《中华人民共和国药典》。 29．GMP要求药品生产企业必须对哪个环节进行严格控制（   ） A．药品研发 B．药品销售 C．药品生产 D．药品储存 【答案】C 【解析】略 30．实施GMP对药品生产企业的设备管理要求不包括（   ） A．设备需符合生产工艺要求 B．设备需定期维护、校准 C．设备可随意更换型号 D．设备需有清晰的标识 【答案】C 【详解】GMP要求设备更换需经过验证，不能随意更换；设备需符合工艺、定期维护、标识清晰。 二、多选题（本大题共5小题，每小题4分，共计20分） 31．GMP要求药品生产企业必须建立哪些基本要素（   ） A．质量管理体系 B．生产设施 C．物料管理系统 D．人员培训制度 E．财务管理系统 【答案】ABCD 【详解】GMP要求药品生产企业建立质量管理体系、适当的生产设施、物料管理系统和人员培训制度，以确保药品生产全过程的质量可控。财务管理系统不是GMP直接要求的。 32．药物制剂技术的任务包括哪些（   ） A．提高药物的稳定性 B．提高药物的安全性 C．提高药物的美观性 D．提高药物的顺应性 E．降低药物的成本 【答案】ABD 【解析】略 33．下列哪些选项是GMP中关于批记录的要求（   ） A．批记录可以随意涂改 B．批记录必须真实记录生产全过程 C．批记录可以在生产完成后进行补记 D．批记录必须完整，包括所有关键步骤和结果 E．批记录应该易于追溯和检索 【答案】BDE 【详解】批记录必须真实记录生产全过程，完整包括所有关键步骤和结果，且应该易于追溯和检索。批记录不能随意涂改，也不能在生产完成后进行补记。 34．药物制剂技术的优点包括哪些（   ） A．提高药物的疗效 B．增加药物副作用 C．减少用药剂量 D．增加生产成本 E．方便患者使用 【答案】ACE 【解析】略 35．药物制剂技术的发展趋势包括哪些（   ） A．高效快速 B．智能化 C．绿色环保 D．低成本 E．手工化 【答案】BC 【解析】略 三、判断题（本大题共10小题，每小题2分，共计20分） 36．辅料在药物制剂中只起到增加体积的作用，对药物性质无影响。( ) 【答案】错误 【解析】略 37．药品包括血清。( ) 【答案】正确 【详解】药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 38．喷雾剂按给药途径分类属于呼吸道给药剂型。( ) 【答案】正确 【详解】呼吸道给药剂型，如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 39．剂型不会对药效产生影响。( ) 【答案】错误 【详解】剂型可影响药效的发挥：有些药物易被胃肠液破坏，不能制成口服剂型。如胰岛素等多肽类药物在胃肠道中受到酶破坏而被分解，链霉素在胃肠道中不被吸收，这类药适合制成注射剂；红霉素在胃酸中分解并且刺激性较大，适合制成肠溶制剂。因此，需根据药物的理化性质制成适宜的剂型。 40．药物制剂技术的发展对医药产业的发展没有直接影响。( ) 【答案】错误 【解析】略 41．药物制剂技术的发展与药物化学的发展无关。( ) 【答案】错误 【解析】略 42．药物制剂技术的发展主要是为了追求药物的美观和易携带。( ) 【答案】错误 【解析】略 43．GMP是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。( ) 【答案】正确 【详解】GMP是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。 44．GMP规定了严格的物料管理要求，允许企业随意使用不合格的物料进行生产。( ) 【答案】错误 【详解】GMP要求药品生产企业必须严格控制物料的质量，不合格的物料不得用于药品生产。 45．GMP规定药品生产企业必须定期进行内部审计，以确保各项规范和要求得到有效执行。( ) 【答案】正确 【解析】略 试卷第1页，共3页 试卷第1页，共3页 学科网（北京）股份有限公司 $