第3练 药学技术人员分类及配备 《药事管理与法规》（科学出版社第三版）一课一练（原卷版+解析版）

编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事管理与法规》(科学出版社第三版)一课一练。专辑里的每一份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，题目围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生扎实掌握课程的基本概念与基本方法，为他们后续的进一步提升奠定坚实基础。 本卷是《药事管理与法规》(科学出版社第三版)一课一练的第3练，内容涵盖项目2 药学技术人员管理：任务一 药学技术人员分类及配备。 《药事管理与法规》(科学出版社第三版)第3练 项目2 药学技术人员管理 任务一 药学技术人员分类及配备 一、单项选择题 1.根据我国相关规定，在医院药房中，负责处方审核、调配及用药指导的核心药学技术人员是（ ） A. 药士 B. 药师 C. 主管药师 D. 执业药师 2.药品零售企业（如连锁药店）必须配备的法定药学技术人员是（ ） A. 药士 B. 药师 C. 执业药师 D. 主管药师 3.药学技术人员职称体系中，初级职称包括（ ） A. 药士、药师 B. 药师、主管药师 C. 主管药师、副主任药师 D. 药士、执业药师 4.某社区卫生服务中心药房需配备药学技术人员，根据《医疗机构药事管理规定》，至少应配备（ ） A. 1名执业药师 B. 1名药师及以上职称人员 C. 1名药士及以上职称人员 D. 1名主管药师 5.关于“药学技术人员”的定义，以下说法正确的是（ ） A. 仅指取得执业药师资格的人员 B. 包括药学专业技术职称人员和执业药师 C. 仅指医院药房的工作人员 D. 不包括药品经营企业的质量管理人员 二、多选题 6.以下属于药学技术人员主要工作职责的是（ ） A. 处方审核与调配 B. 药品质量验收与养护 C. 用药咨询与健康教育 D. 医疗器械销售 7.关于执业药师与药学职称人员的区别，以下说法正确的是（ ） A. 执业药师是职业资格，职称人员是专业技术等级 B. 执业药师主要在药品经营企业注册执业，职称人员多在医疗机构工作 C. 两者均需通过全国统一考试取得资格 D. 职称人员可替代执业药师在药店审核处方 8.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业药学技术人员应满足的要求包括（ ） A. 企业法定代表人必须是执业药师 B. 处方审核岗位必须由执业药师担任 C. 营业员需经过药学专业知识培训 D. 质量管理人员需具有药学中专以上学历 三、判断题 9.药士可以在医院药房独立完成处方审核工作。（ ） 10.执业药师注册有效期为5年，到期需办理延续注册。（ ） 11.药品批发企业的质量负责人必须具有执业药师资格。（ ） 12.药学技术人员职称评审与执业药师考试可以同时参加，两者不冲突。（ ） 四、简答题 13.简述药学技术人员在医疗机构和药品经营企业中的核心职责差异。 14.列举我国药学技术人员的主要分类，并说明其取得资格的方式。 五、综合分析题 15.某连锁药店新开设一家门店，店长小李在筹备过程中遇到以下问题，请结合《药事管理与法规》知识帮他解决： 1.根据规定，该药店必须配备哪些药学技术人员？ 2.若小李聘请了一名“主管药师”（医院退休）负责处方审核，是否合规？为什么？ 3.该药店营业期间，一名顾客持医院处方购买降压药，店员小王（无药学背景）直接销售，该行为是否违规？请说明理由，并指出正确的操作流程。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：考虑到中职学生普遍基础知识相对薄弱的情况，我们依据支架式教学理念，精心编制了《药事管理与法规》(科学出版社第三版)一课一练。专辑里的每一份练习，都与课堂所授知识点紧密相关，题目围绕课堂所学知识点呈现。目的在于激发学生的学习兴趣，培养他们的学习自觉性，帮助学生扎实掌握课程的基本概念与基本方法，为他们后续的进一步提升奠定坚实基础。 本卷是《药事管理与法规》(科学出版社第三版)一课一练的第3练，内容涵盖项目2 药学技术人员管理：任务一 药学技术人员分类及配备。 《药事管理与法规》(科学出版社第三版)第3练 项目2 药学技术人员管理 任务一 药学技术人员分类及配备 一、单项选择题 1.根据我国相关规定，在医院药房中，负责处方审核、调配及用药指导的核心药学技术人员是（ ） A. 药士 B. 药师 C. 主管药师 D. 执业药师 【答案】B 【解析】在医院药学技术职称体系中，药师及以上职称人员（含药师）可承担处方审核、调配及用药指导工作；药士主要协助药师完成基础调剂操作；主管药师侧重技术管理；执业药师主要面向药品经营领域，医院药房核心岗位以职称体系中的药师为主。 2.药品零售企业（如连锁药店）必须配备的法定药学技术人员是（ ） A. 药士 B. 药师 C. 执业药师 D. 主管药师 【答案】C 【解析】《药品经营质量管理规范》（GSP）明确规定，药品零售企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格，且处方审核岗位必须由执业药师担任，这是法定强制要求。 3.药学技术人员职称体系中，初级职称包括（ ） A. 药士、药师 B. 药师、主管药师 C. 主管药师、副主任药师 D. 药士、执业药师 【答案】A 【解析】我国药学技术人员职称分为初级（药士、药师）、中级（主管药师）、高级（副主任药师、主任药师）；执业药师属于职业资格，不属于职称体系。 4.某社区卫生服务中心药房需配备药学技术人员，根据《医疗机构药事管理规定》，至少应配备（ ） A. 1名执业药师 B. 1名药师及以上职称人员 C. 1名药士及以上职称人员 D. 1名主管药师 【答案】B 【解析】《医疗机构药事管理规定》要求，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%，且二级以上医院药学部门负责人应具有药学专业高级职称，基层医疗机构（如社区卫生服务中心）至少需配备药师及以上职称人员负责药事管理。 5.关于“药学技术人员”的定义，以下说法正确的是（ ） A. 仅指取得执业药师资格的人员 B. 包括药学专业技术职称人员和执业药师 C. 仅指医院药房的工作人员 D. 不包括药品经营企业的质量管理人员 【答案】B 【解析】药学技术人员包括两类：一是通过职称评审的药学专业技术人员（如药士、药师、主管药师等），二是通过职业资格考试的执业药师，涵盖医疗机构、药品经营企业、药品监管部门等领域的药学相关岗位。二、多选题 6.以下属于药学技术人员主要工作职责的是（ ） A. 处方审核与调配 B. 药品质量验收与养护 C. 用药咨询与健康教育 D. 医疗器械销售 【答案】ABC 【解析】药学技术人员核心职责围绕药品全生命周期管理，包括处方审核、药品质量管控、用药指导；医疗器械销售属于器械经营范畴，非药学技术人员核心职责。 7.关于执业药师与药学职称人员的区别，以下说法正确的是（ ） A. 执业药师是职业资格，职称人员是专业技术等级 B. 执业药师主要在药品经营企业注册执业，职称人员多在医疗机构工作 C. 两者均需通过全国统一考试取得资格 D. 职称人员可替代执业药师在药店审核处方 【答案】ABC 【解析】A、B、C均正确：执业药师是准入类职业资格，职称是专业技术水平评价；执业场景有侧重（药店vs医院）；两者均需通过国家统一考试。D错误：药店处方审核必须由执业药师完成，职称人员（如药师）不可替代。 8.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业药学技术人员应满足的要求包括（ ） A. 企业法定代表人必须是执业药师 B. 处方审核岗位必须由执业药师担任 C. 营业员需经过药学专业知识培训 D. 质量管理人员需具有药学中专以上学历 【答案】ABD 【解析】GSP规定：企业法定代表人或负责人必须是执业药师；处方审核由执业药师负责；质量管理人员需具有药学或相关专业学历；营业员需培训，但未强制要求“药学专业知识培训”。 三、判断题 9.药士可以在医院药房独立完成处方审核工作。（ ） 【答案】× 【解析】药士仅能协助药师进行处方调配，处方审核需由药师及以上职称人员完成。 10.执业药师注册有效期为5年，到期需办理延续注册。（ ） 【答案】√ 【解析】《执业药师职业资格制度规定》明确，执业药师注册有效期为5年，需在有效期届满前30日申请延续注册。 11.药品批发企业的质量负责人必须具有执业药师资格。（ ） 【答案】√ 【解析】《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业质量负责人需具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。 12.药学技术人员职称评审与执业药师考试可以同时参加，两者不冲突。（ ） 【答案】√ 【解析】职称评审（如药师、主管药师）与执业药师考试属于不同体系，报名条件、考核内容不同，可同时参与。 四、简答题 13.简述药学技术人员在医疗机构和药品经营企业中的核心职责差异。 【答案】 医疗机构： 以“患者用药安全”为核心，职责包括处方审核与调配、临床药学服务、药品采购与库存管理、参与临床药物治疗方案制定等，侧重“医-药-患”协作。 药品经营企业： 以“药品质量合规”为核心，职责包括药品验收与养护、处方审核（零售药店）、药品销售咨询、质量管理体系运行（批发企业）、确保药品流通环节符合GSP要求，侧重“药品流通合规性”。 14.列举我国药学技术人员的主要分类，并说明其取得资格的方式。 【答案】 分类： 分为“药学专业技术职称人员”和“执业药师”两类。 取得方式： 药学专业技术职称人员： 通过卫生部门组织的职称评审或考试取得，如药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师（需逐级晋升，结合学历、工作年限、专业能力考核）。 执业药师： 通过国家药品监督管理局组织的“执业药师职业资格考试”取得，考试合格者获得《执业药师职业资格证书》，需注册后方可执业。 五、综合分析题 15.某连锁药店新开设一家门店，店长小李在筹备过程中遇到以下问题，请结合《药事管理与法规》知识帮他解决： 1.根据规定，该药店必须配备哪些药学技术人员？ 2.若小李聘请了一名“主管药师”（医院退休）负责处方审核，是否合规？为什么？ 3.该药店营业期间，一名顾客持医院处方购买降压药，店员小王（无药学背景）直接销售，该行为是否违规？请说明理由，并指出正确的操作流程。 【答案】 1.企业负责人： 需具备执业药师资格； 处方审核岗位： 至少1名执业药师（注册在该店）； 质量管理岗位： 需具有药学或相关专业中专以上学历，或具有药学初级以上专业技术职称； 营业员： 需经过药品管理法律法规和药学专业知识培训，考核合格后上岗。 2.不合规。根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业处方审核岗位必须由“执业药师”担任，主管药师属于医疗机构药学技术职称，虽具备较高专业能力，但未取得执业药师资格，无法在药品经营企业注册执业，不能替代执业药师履行处方审核职责。 3.违规。 理由：处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售，且需经执业药师审核处方合法性、适宜性后方可调配销售；小王无药学背景，未取得执业药师资格，无权审核处方，直接销售处方药违反《药品管理法》和GSP规定。 正确流程：① 顾客出示处方→② 执业药师审核处方（确认处方医师资质、用药合理性、配伍禁忌等）→③ 审核通过后，由药师或药士调配药品→④ 向顾客说明用法用量、注意事项→⑤ 登记处方并留存备查。 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 $