山东省 2025年 职业中专 医药类《药事法规》期中考试试题

职业中专2025-2026学年度上学期

期末《药事法规》试题

时间：60分钟 

一、选择题（每题2分，共40分）

1.药品监督管理的核心目的是

A. 保障药品质量 B. 提高药品生产效率C. 促进药品流通 D. 增加药品企业利润

2.药品的两重性是指

A. 治疗作用和不良反应        B. 处方药和非处方药

C. 合格药品和不合格药品       D. 新药和仿制药

3.下列属于药品的是

A. 医用纱布 B. 体温计 C. 阿莫西林胶囊 D. 健身器材

4.药品监督管理的原则不包括

A. 以公众健康为根本 B. 依法监管C. 全程监管 D. 以企业利益优先

5.下列关于处方药的说法，正确的是

A. 可在药店直接购买                     B. 无需医生处方即可使用 

 C. 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用      D. 副作用较小

6.非处方药的英文缩写是

A. OTC B. Rx C. FDA D. GMP

7. 下列属于行政法规的是

A. 《药品经营质量管理规范》       B. 《中华人民共和国疫苗管理法》

C. 《麻醉药品和精神药品管理条例》 D. 《处方药与非处方药分类管理办法》

8. 执业药师变更执业地区的，应当办理

A. 首次注册 B. 变更注册 C. 延续注册 D. 注销注册

9.根据《药品召回管理办法》规定，需实施二级召回的是

A. 使用该药品可能引起严重健康危害的            B. 使用该药品一般不会引起健康危害的

C. 使用该药品可能引起暂时或者可逆的健康危害的   D. 由于其他原因需要收回的

10.国家药品标准的核心是

 A. 行业标准     B.《中华人民共和国药典》  C. 地方标准     D.企业标准

11.下列哪项不属于劣药的情形

 A. 未标明有效期的药品    B. 擅自添加防腐剂的药品

C. 以非药品冒充药品      D. 药品成分含量低于国家标准

12.申请参加执业药师职业资格考试，取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满  

A. 1年    B. 3年  C. 5年  D. 7年

13.链霉素可用于抗菌治病，但使用不当可能会使患者导致永久性耳聋，上述情况体现了          A. 药品使用的专属性    B. 药品的两重性  

 C. 药品质量的重要性      D. 药品的时限性

14.以下能纳入基本医疗保险用药范围的是

A. 主要起营养滋补作用的药品   B. 部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类

C. 中药饮片                   D. 各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂

15.医疗机构应在“麻醉药品、第一类精神药品的购用印鉴卡”期满前进行重新申请，说法正确的是

 A. 期满前一个月     B. 期满前二个月     C. 期满前三个月       D. 期满前四个月

16.我国药事法规的最高法律渊源是

 A. 行政法规  B. 宪法 C. 部门规章 D. 地方性法规

17.不得开架自选销售的药品是

A. 甲类非处方药  B. 乙类非处方药 C. 处方药   D. 保健品

18.药品零售企业销售处方药，必须凭什么凭证

A. 企业内部审批单        B. 医师处方     C. 销售人员推荐单     D. 厂家授权书

19.麻醉药品处方的保存期限为

A. 1年    B. 2年    C. 3年       D. 5年

20.以下属于麻醉药品的是

A. 异戊巴比妥    B. 可卡因  C. 地西泮    D. 艾司唑仑