第108卷 课程综合卷《药事法规》山东省春季高考《药学类考纲百套卷》（原卷版+解析版）

编写说明：山东省春季高考《药学类考纲百套卷》，依据《山东省春季高考药学类专业知识考试标准理论考试范围和要求》编写。本专辑涵盖八门课程，每门课程均配套考点训练卷与课程综合卷两大模块。其中，考点训练卷严格紧扣考纲中“掌握”“理解”的核心要求编写，精准对标考点、夯实基础；课程综合卷聚焦真题突破，深度结合各学科知识模块与教材核心内容编撰，助力考生融会贯通、提升应试能力。 本试卷是第108卷为课程综合卷，按《药事法规》范围和要求编写。 山东省《药学类考纲百套卷》 第108卷 《药事法规》 课程综合卷 考试时间60分钟 满分100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（本大题共20小题，每题1分，共20分） 1.药品管理法规定，药品上市许可持有人对药品的（ ）负责。 A. 生产 B. 经营 C. 全生命周期 D. 使用 E. 研发 2.负责药品注册管理和技术审评的机构是（ ） A. 国家药典委员会 B. 药品审评中心 C. 药品检验机构 D. 国家药品监督管理局 E. 省级药品监督管理部门 3.药品生产质量管理规范的英文缩写是（ ） A. GSP B. GLP C. GMP D. GCP E. GAP 4.医疗机构配制制剂，必须取得（ ） A. 《药品生产许可证》 B. 《药品经营许可证》 C. 《医疗机构制剂许可证》 D. GMP证书 E. GSP证书 5.下列属于假药的是（ ） A. 药品成分的含量不符合国家药品标准 B. 被污染的药品 C. 变质的药品 D. 未标明有效期的药品 E. 擅自添加辅料的药品 6.药品经营质量管理规范的英文缩写是（ ） A. GMP B. GSP C. GLP D. GCP E. GAP 7.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（ ） A. 特殊管理 B. 严格管理 C. 一般管理 D. 分类管理 E. 重点管理 8.药品广告的内容应当以（ ）为准。 A. 药品说明书 B. 药品标签 C. 药品注册标准 D. 药品质量标准 E. 药品广告审查批准文件 9.药品不良反应报告和监测的主体不包括（ ） A. 药品生产企业 B. 药品经营企业 C. 医疗机构 D. 药品上市许可持有人 E. 患者 10.下列属于劣药的是（ ） A. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B. 以非药品冒充药品 C. 变质的药品 D. 药品成分的含量不符合国家药品标准 E. 被污染的药品 11.负责制定国家药品标准的机构是（ ） A. 国家药品监督管理局 B. 国家药典委员会 C. 药品审评中心 D. 药品检验机构 E. 省级药品监督管理部门 12.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当委托符合条件的药品生产企业，并（ ） A. 签订委托协议和质量协议 B. 向省级药品监督管理部门备案 C. 向国家药品监督管理局备案 D. 取得药品生产许可证 E. 取得药品经营许可证 13.医疗机构购进药品，必须建立并执行（ ） A. 进货检查验收制度 B. 药品养护制度 C. 药品出库复核制度 D. 药品追溯制度 E. 药品不良反应报告制度 14.药品召回的主体是（ ） A. 药品生产企业 B. 药品经营企业 C. 医疗机构 D. 药品上市许可持有人 E. 药品监督管理部门 15. 下列属于特殊管理药品的是（ ） A. 抗生素 B. 生物制品 C. 麻醉药品 D. 化学药品 E. 中成药 16.药品经营许可证的有效期为（ ） A. 3年 B. 4年 C. 5年 D. 6年 E. 7年 17.药品生产许可证的有效期为（ ） A. 3年 B. 4年 C. 5年 D. 6年 E. 7年 18.医疗机构制剂许可证的有效期为（ ） A. 3年 B. 4年 C. 5年 D. 6年 E. 7年 19.药品广告审查批准文号的有效期为（ ） A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年 20.药品不良反应报告的内容不包括（ ） A. 患者的基本信息 B. 药品的基本信息 C. 不良反应的表现 D. 药品的价格 E. 不良反应的处理 二、多项选择题（本大题共15小题，每题2分，共30分） 21.药品管理法规定，药品上市许可持有人的权利和义务包括（ ） A. 对药品的安全性、有效性和质量可控性负责 B. 建立药品质量保证体系 C. 开展药品上市后研究 D. 开展药品不良反应监测 E. 实施药品召回 22. 药品生产质量管理规范的主要内容包括（ ） A. 机构与人员 B. 厂房与设施 C. 设备 D. 物料与产品 E. 确认与验证 23.药品经营质量管理规范的主要内容包括（ ） A. 质量管理体系 B. 机构与质量管理职责 C. 人员与培训 D. 设施与设备 E. 采购与验收 24.下列属于假药的是（ ） A. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B. 以非药品冒充药品 C. 变质的药品 D. 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围 E. 被污染的药品 25.下列属于劣药的是（ ） A. 药品成分的含量不符合国家药品标准 B. 被污染的药品 C. 未标明有效期的药品 D. 擅自添加辅料的药品 E. 其他不符合药品标准的药品 26.药品注册管理的内容包括（ ） A. 药物临床试验申请 B. 药品上市许可申请 C. 再注册申请 D. 补充申请 E. 药品生产许可申请 27.药品监督管理部门的职责包括（ ） A. 制定药品标准 B. 实施药品注册管理 C. 实施药品生产、经营许可管理 D. 实施药品监督检查 E. 实施药品行政处罚 28.药品不良反应监测的内容包括（ ） A. 药品不良反应的发现 B. 药品不良反应的报告 C. 药品不良反应的评价 D. 药品不良反应的控制 E. 药品不良反应的处理 29.药品召回的类型包括（ ） A. 主动召回 B. 责令召回 C. 一级召回 D. 二级召回 E. 三级召回 30.医疗机构制剂管理的内容包括（ ） A. 制剂的配制 B. 制剂的检验 C. 制剂的使用 D. 制剂的调剂 E. 制剂的注册 31.药品广告管理的内容包括（ ） A. 药品广告的审查 B. 药品广告的发布 C. 药品广告的监测 D. 药品广告的处罚 E. 药品广告的备案 32.特殊管理药品的管理内容包括（ ） A. 生产 B. 经营 C. 使用 D. 储存 E. 运输 33.药品追溯管理的内容包括（ ） A. 药品追溯体系的建立 B. 药品追溯信息的采集 C. 药品追溯信息的传递 D. 药品追溯信息的应用 E. 药品追溯信息的保密 34.药品监督检查的内容包括（ ） A. 药品生产企业的监督检查 B. 药品经营企业的监督检查 C. 医疗机构的监督检查 D. 药品上市许可持有人的监督检查 E. 药品广告的监督检查 35.药品行政处罚的种类包括（ ） A. 警告 B. 罚款 C. 没收违法所得 D. 吊销许可证 E. 责令停产停业 三、简答题（本大题共6小题，每题5分，共30分） 36.简述药品管理法规定的药品上市许可持有人的义务。（5分） 37.简述药品生产质量管理规范的主要内容。（5分） 38.简述药品经营质量管理规范的主要内容。（5分） 39.简述假药和劣药的区别。（5分） 40.简述药品不良反应报告的范围。（5分） 41.简述药品召回的程序。（5分） 四、综合分析题（本大题共2小题，每题10分，共20分） 42.某药品生产企业生产的某药品，经检验发现其成分含量不符合国家药品标准，该药品被认定为劣药。药品监督管理部门对该企业进行了处罚。 （1）该药品被认定为劣药的依据是什么？（3分） （2）药品监督管理部门对该企业的处罚措施有哪些？（3分） （3）该企业应当如何整改？（4分） 43.某医疗机构购进了一批药品，经检验发现该批药品为假药。该医疗机构立即停止了使用该批药品，并向药品监督管理部门报告。 （1）该医疗机构的行为是否符合药品管理法的规定？为什么？（3分） （2）药品监督管理部门对该医疗机构的处理措施有哪些？（3分） （3）该医疗机构应当如何加强药品购进管理？（4分） 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $ 编写说明：山东省春季高考《药学类考纲百套卷》，依据《山东省春季高考药学类专业知识考试标准理论考试范围和要求》编写。本专辑涵盖八门课程，每门课程均配套考点训练卷与课程综合卷两大模块。其中，考点训练卷严格紧扣考纲中“掌握”“理解”的核心要求编写，精准对标考点、夯实基础；课程综合卷聚焦真题突破，深度结合各学科知识模块与教材核心内容编撰，助力考生融会贯通、提升应试能力。 本试卷是第108卷为课程综合卷，按《药事法规》范围和要求编写。 山东省《药学类考纲百套卷》 第108卷 《药事法规》 课程综合卷 考试时间60分钟 满分100分 班级 姓名 学号 成绩 一、单项选择题（本大题共20小题，每题1分，共20分） 1.药品管理法规定，药品上市许可持有人对药品的（ ）负责。 A. 生产 B. 经营 C. 全生命周期 D. 使用 E. 研发 【答案】C 【解析】药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 2.负责药品注册管理和技术审评的机构是（ ） A. 国家药典委员会 B. 药品审评中心 C. 药品检验机构 D. 国家药品监督管理局 E. 省级药品监督管理部门 【答案】B 【解析】国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）负责药品注册申请的技术审评工作。 3.药品生产质量管理规范的英文缩写是（ ） A. GSP B. GLP C. GMP D. GCP E. GAP 【答案】C 【解析】GMP是Good Manufacturing Practice的缩写，即药品生产质量管理规范。 4.医疗机构配制制剂，必须取得（ ） A. 《药品生产许可证》 B. 《药品经营许可证》 C. 《医疗机构制剂许可证》 D. GMP证书 E. GSP证书 【答案】C 【解析】医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。 5.下列属于假药的是（ ） A. 药品成分的含量不符合国家药品标准 B. 被污染的药品 C. 变质的药品 D. 未标明有效期的药品 E. 擅自添加辅料的药品 【答案】C 【解析】变质的药品属于假药，其他选项属于劣药。 6.药品经营质量管理规范的英文缩写是（ ） A. GMP B. GSP C. GLP D. GCP E. GAP 【答案】B 【解析】GSP是Good Supply Practice的缩写，即药品经营质量管理规范。 7.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（ ） A. 特殊管理 B. 严格管理 C. 一般管理 D. 分类管理 E. 重点管理 【答案】A 【解析】国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。 8.药品广告的内容应当以（ ）为准。 A. 药品说明书 B. 药品标签 C. 药品注册标准 D. 药品质量标准 E. 药品广告审查批准文件 【答案】A 【解析】药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准。 9.药品不良反应报告和监测的主体不包括（ ） A. 药品生产企业 B. 药品经营企业 C. 医疗机构 D. 药品上市许可持有人 E. 患者 【答案】E 【解析】药品不良反应报告和监测的主体包括药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构，患者不属于报告主体。 10.下列属于劣药的是（ ） A. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B. 以非药品冒充药品 C. 变质的药品 D. 药品成分的含量不符合国家药品标准 E. 被污染的药品 【答案】D 【解析】药品成分的含量不符合国家药品标准的属于劣药，其他选项属于假药。 11.负责制定国家药品标准的机构是（ ） A. 国家药品监督管理局 B. 国家药典委员会 C. 药品审评中心 D. 药品检验机构 E. 省级药品监督管理部门 【答案】B 【解析】国家药典委员会负责组织编制、修订和编译《中华人民共和国药典》及国家药品标准。 12.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当委托符合条件的药品生产企业，并（ ） A. 签订委托协议和质量协议 B. 向省级药品监督管理部门备案 C. 向国家药品监督管理局备案 D. 取得药品生产许可证 E. 取得药品经营许可证 【答案】A 【解析】药品上市许可持有人委托生产药品的，应当委托符合条件的药品生产企业，签订委托协议和质量协议，并严格履行协议约定的义务。 13.医疗机构购进药品，必须建立并执行（ ） A. 进货检查验收制度 B. 药品养护制度 C. 药品出库复核制度 D. 药品追溯制度 E. 药品不良反应报告制度 【答案】A 【解析】医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。 14.药品召回的主体是（ ） A. 药品生产企业 B. 药品经营企业 C. 医疗机构 D. 药品上市许可持有人 E. 药品监督管理部门 【答案】D 【解析】药品上市许可持有人是药品召回的主体，应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。 15. 下列属于特殊管理药品的是（ ） A. 抗生素 B. 生物制品 C. 麻醉药品 D. 化学药品 E. 中成药 【答案】C 【解析】麻醉药品属于特殊管理药品，其他选项不属于特殊管理药品。 16.药品经营许可证的有效期为（ ） A. 3年 B. 4年 C. 5年 D. 6年 E. 7年 【答案】C 【解析】药品经营许可证的有效期为5年。 17.药品生产许可证的有效期为（ ） A. 3年 B. 4年 C. 5年 D. 6年 E. 7年 【答案】C 【解析】药品生产许可证的有效期为5年。 18.医疗机构制剂许可证的有效期为（ ） A. 3年 B. 4年 C. 5年 D. 6年 E. 7年 【答案】C 【解析】医疗机构制剂许可证的有效期为5年。 19.药品广告审查批准文号的有效期为（ ） A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E. 5年 【答案】B 【解析】药品广告审查批准文号的有效期为2年。 20.药品不良反应报告的内容不包括（ ） A. 患者的基本信息 B. 药品的基本信息 C. 不良反应的表现 D. 药品的价格 E. 不良反应的处理 【答案】D 【解析】药品不良反应报告的内容包括患者的基本信息、药品的基本信息、不良反应的表现、不良反应的处理等，不包括药品的价格。 二、多项选择题（本大题共15小题，每题2分，共30分） 21.药品管理法规定，药品上市许可持有人的权利和义务包括（ ） A. 对药品的安全性、有效性和质量可控性负责 B. 建立药品质量保证体系 C. 开展药品上市后研究 D. 开展药品不良反应监测 E. 实施药品召回 【答案】ABCDE 【解析】药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，建立药品质量保证体系，开展药品上市后研究、药品不良反应监测、药品召回等工作。 22. 药品生产质量管理规范的主要内容包括（ ） A. 机构与人员 B. 厂房与设施 C. 设备 D. 物料与产品 E. 确认与验证 【答案】ABCDE 【解析】药品生产质量管理规范的主要内容包括机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检等。 23.药品经营质量管理规范的主要内容包括（ ） A. 质量管理体系 B. 机构与质量管理职责 C. 人员与培训 D. 设施与设备 E. 采购与验收 【答案】ABCDE 【解析】药品经营质量管理规范的主要内容包括质量管理体系、机构与质量管理职责、人员与培训、设施与设备、采购与验收、储存与养护、销售与出库、运输与配送、售后管理等。 24.下列属于假药的是（ ） A. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B. 以非药品冒充药品 C. 变质的药品 D. 药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围 E. 被污染的药品 【答案】ABCD 【解析】药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符、以非药品冒充药品、变质的药品、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围属于假药，被污染的药品属于劣药。 25.下列属于劣药的是（ ） A. 药品成分的含量不符合国家药品标准 B. 被污染的药品 C. 未标明有效期的药品 D. 擅自添加辅料的药品 E. 其他不符合药品标准的药品 【答案】ABCDE 【解析】药品成分的含量不符合国家药品标准、被污染的药品、未标明有效期或者更改有效期的、未注明或者更改产品批号的、超过有效期的、擅自添加防腐剂、辅料的药品、其他不符合药品标准的药品属于劣药。 26.药品注册管理的内容包括（ ） A. 药物临床试验申请 B. 药品上市许可申请 C. 再注册申请 D. 补充申请 E. 药品生产许可申请 【答案】ABCD 【解析】药品注册管理的内容包括药物临床试验申请、药品上市许可申请、再注册申请、补充申请，药品生产许可申请不属于药品注册管理的内容。 27.药品监督管理部门的职责包括（ ） A. 制定药品标准 B. 实施药品注册管理 C. 实施药品生产、经营许可管理 D. 实施药品监督检查 E. 实施药品行政处罚 【答案】ABCDE 【解析】药品监督管理部门的职责包括制定药品标准、实施药品注册管理、实施药品生产、经营许可管理、实施药品监督检查、实施药品行政处罚等。 28.药品不良反应监测的内容包括（ ） A. 药品不良反应的发现 B. 药品不良反应的报告 C. 药品不良反应的评价 D. 药品不良反应的控制 E. 药品不良反应的处理 【答案】ABCDE 【解析】药品不良反应监测的内容包括药品不良反应的发现、报告、评价、控制和处理。 29.药品召回的类型包括（ ） A. 主动召回 B. 责令召回 C. 一级召回 D. 二级召回 E. 三级召回 【答案】CDE 【解析】药品召回的类型包括一级召回、二级召回、三级召回，主动召回和责令召回是药品召回的方式。 30.医疗机构制剂管理的内容包括（ ） A. 制剂的配制 B. 制剂的检验 C. 制剂的使用 D. 制剂的调剂 E. 制剂的注册 【答案】ABCD 【解析】医疗机构制剂管理的内容包括制剂的配制、检验、使用、调剂，制剂的注册不属于医疗机构制剂管理的内容。 31.药品广告管理的内容包括（ ） A. 药品广告的审查 B. 药品广告的发布 C. 药品广告的监测 D. 药品广告的处罚 E. 药品广告的备案 【答案】ABCD 【解析】药品广告管理的内容包括药品广告的审查、发布、监测、处罚，药品广告的备案不属于药品广告管理的内容。 32.特殊管理药品的管理内容包括（ ） A. 生产 B. 经营 C. 使用 D. 储存 E. 运输 【答案】ABCDE 【解析】特殊管理药品的管理内容包括生产、经营、使用、储存、运输等。 33.药品追溯管理的内容包括（ ） A. 药品追溯体系的建立 B. 药品追溯信息的采集 C. 药品追溯信息的传递 D. 药品追溯信息的应用 E. 药品追溯信息的保密 【答案】ABCD 【解析】药品追溯管理的内容包括药品追溯体系的建立、药品追溯信息的采集、传递、应用，药品追溯信息的保密不属于药品追溯管理的内容。 34.药品监督检查的内容包括（ ） A. 药品生产企业的监督检查 B. 药品经营企业的监督检查 C. 医疗机构的监督检查 D. 药品上市许可持有人的监督检查 E. 药品广告的监督检查 【答案】ABCDE 【解析】药品监督检查的内容包括药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药品上市许可持有人、药品广告的监督检查。 35.药品行政处罚的种类包括（ ） A. 警告 B. 罚款 C. 没收违法所得 D. 吊销许可证 E. 责令停产停业 【答案】ABCDE 【解析】药品行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等。 三、简答题（本大题共6小题，每题5分，共30分） 36.简述药品管理法规定的药品上市许可持有人的义务。（5分） 【答案】 （1）对药品的安全性、有效性和质量可控性负责；（2）建立药品质量保证体系；（3）开展药品上市后研究；（4）开展药品不良反应监测；（5）实施药品召回；（6）建立并实施药品追溯制度；（7）按照规定报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。（答出5点即可，每点1分） 37.简述药品生产质量管理规范的主要内容。（5分） 【答案】 （1）机构与人员；（2）厂房与设施；（3）设备；（4）物料与产品；（5）确认与验证；（6）文件管理；（7）生产管理；（8）质量管理；（9）质量控制与质量保证；（10）委托生产与委托检验；（11）产品发运与召回；（12）自检。（答出5点即可，每点1分） 38.简述药品经营质量管理规范的主要内容。（5分） 【答案】 药品经营质量管理规范的主要内容包括：（1）质量管理体系；（2）机构与质量管理职责；（3）人员与培训；（4）设施与设备；（5）采购与验收；（6）储存与养护；（7）销售与出库；（8）运输与配送；（9）售后管理。（答出5点即可，每点1分） 39.简述假药和劣药的区别。（5分） 【答案】 （1）假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品，变质的药品，药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品；（2）劣药是指药品成分的含量不符合国家药品标准，被污染的药品，未标明有效期或者更改有效期的，未注明或者更改产品批号的，超过有效期的，擅自添加防腐剂、辅料的药品，其他不符合药品标准的药品；（3）假药的危害更大，劣药的危害相对较小；（4）对假药的处罚更严厉，对劣药的处罚相对较轻；（5）假药和劣药的认定标准不同。（答出5点即可，每点1分） 40.简述药品不良反应报告的范围。（5分） 【答案】 （1）新药监测期内的药品，报告该药品发生的所有不良反应；（2）新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应；（3）进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；（4）进口药品满5年的，报告该进口药品引起的新的和严重的不良反应；（5）药品生产企业、药品经营企业、医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。（答出5点即可，每点1分） 41.简述药品召回的程序。（5分） 【答案】 （1）药品上市许可持有人对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估；（2）确定召回级别；（3）制定召回计划；（4）发布召回信息；（5）实施召回；（6）召回药品的处理；（7）召回情况的报告。（答出5点即可，每点1分） 四、综合分析题（本大题共2小题，每题10分，共20分） 42.某药品生产企业生产的某药品，经检验发现其成分含量不符合国家药品标准，该药品被认定为劣药。药品监督管理部门对该企业进行了处罚。 （1）该药品被认定为劣药的依据是什么？（3分） （2）药品监督管理部门对该企业的处罚措施有哪些？（3分） （3）该企业应当如何整改？（4分） 【答案】 （1）该药品被认定为劣药的依据是药品成分的含量不符合国家药品标准。（3分） （2）药品监督管理部门对该企业的处罚措施包括：警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证等。（3分） （3）该企业应当采取的整改措施包括：停止生产该药品，召回已销售的药品，对生产过程进行全面检查，查找原因，采取措施改进生产工艺，加强质量控制，确保药品质量符合国家药品标准，对相关人员进行培训，提高质量意识。（4分） 43.某医疗机构购进了一批药品，经检验发现该批药品为假药。该医疗机构立即停止了使用该批药品，并向药品监督管理部门报告。 （1）该医疗机构的行为是否符合药品管理法的规定？为什么？（3分） （2）药品监督管理部门对该医疗机构的处理措施有哪些？（3分） （3）该医疗机构应当如何加强药品购进管理？（4分） 【答案】 （1）该医疗机构的行为符合药品管理法的规定。因为药品管理法规定，医疗机构发现假药、劣药的，应当立即停止使用，并向所在地药品监督管理部门报告。（3分） （2）药品监督管理部门对该医疗机构的处理措施包括：没收违法使用的药品和违法所得，罚款，责令改正，情节严重的，吊销医疗机构执业许可证。（3分） （3）该医疗机构应当加强药品购进管理的措施包括：建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，索取、查验、留存供货企业的有关证件、资料，建立药品购进记录，对购进的药品进行质量验收，确保购进的药品符合质量要求。（4分） 原创精品资源学科网独家享有版权，侵权必究！ 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 学科网（北京）股份有限公司 $